41,263 matches
-
excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Glivec . Anual , EMEA ( Agenția Europeană pentru Medicamente ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații suplimentare se așteaptă în continuare despre Glivec ? Compania producătoare de Glivec va derula mai multe studii despre acest medicament , inclusiv examinarea interacțiunii cu alte medicamente , efectele lui asupra rezultatului unui viitor transplant de măduvă și eficacitatea medicamentului
Ro_415 () [Corola-website/Science/291174_a_292503]
-
NovoNorm , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 august 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 17 august 2003 și la 17 august 2008 . EPAR- ul complet pentru NovoNorm este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_702 () [Corola-website/Science/291461_a_292790]
-
NovoSeven , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 februarie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 23 februarie 2001 și la 23 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru NovoSeven este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_706 () [Corola-website/Science/291465_a_292794]
-
de introducere pe piață pentru Nplate , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 04 februarie 2009 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Nplate este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Nplate este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_713 () [Corola-website/Science/291472_a_292801]
-
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență . Concomitent cu Raportul periodic actualizate referitor la siguranță ( RPAS ) , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în conformitate cu recomandările CHMP privind Sistemele de management al riscului privind medicamentele de uz uman , în interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( de Farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) , când devin
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
Olanzapine Mylan , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 7 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Olanzapine Mylan este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referință este , de asemenea , disponibil pe site- ul EMEA . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_718 () [Corola-website/Science/291477_a_292806]
-
pentru Olanzapine Teva , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 12 decembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Olanzapine Teva este disponibil aici . EPAR- urile complete pentru medicamentele de referință sunt disponibile , de asemenea , pe site- ul EMEA . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_723 () [Corola-website/Science/291482_a_292811]
-
Neopharma , valabilă pe întreg teritoriul UE , la data de 14 noiembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Olanzapine Neopharma este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referință este , de asemenea , disponibil pe site- ul EMEA . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 .
Ro_720 () [Corola-website/Science/291479_a_292808]
-
a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii , nu s- au putut obține informații complete despre Onsenal . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Onsenal ? Societatea care produce Onsenal va realiza un studiu pe pacienții cu PAF , în vederea obținerii mai multor informații privind siguranța și eficacitatea medicamentului . Alte informații despre Onsenal : Comisia Europeană a acordat
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
Pfizer Limited . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 17 octombrie 2008 . 2/ 3 Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Onsenal este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Onsenal este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2009 . 3/ 3
Ro_729 () [Corola-website/Science/291488_a_292817]
-
despre Omnitrope : Comisia Europeană a acordat Sandoz GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Omnitrope , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 12 aprilie 2006 . EPAR- ul complet pentru Omnitrope este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . 2/ 2
Ro_726 () [Corola-website/Science/291485_a_292814]
-
de introducere pe piață pentru OPATANOL , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 mai 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 17 mai 2007 . EPAR- ul complet pentru OPATANOL este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_731 () [Corola-website/Science/291490_a_292819]
-
piață pentru Oprymea , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Oprymea este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru medicamentul de referință este , de asemenea , disponibil pe site- ul EMEA . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_738 () [Corola-website/Science/291497_a_292826]
-
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co . KG o autorizație de introducere pe piață pentru Optaflu , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 1 iunie 2007 . EPAR- ul complet pentru Optaflu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2008 . 2/ 2
Ro_740 () [Corola-website/Science/291499_a_292828]
-
a fost autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , din cauza rarității bolii , nu s- au putut obține informații complete despre Evoltra . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Evoltra ? Societatea care produce Evoltra va efectua un studiu care să analizeze utilizarea Evoltra la pacienții cu afecțiuni renale și va înființa un registru de urmărire a efectelor secundare ale medicamentului
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
Europene , la 29 mai 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Genzyme Europe B. V . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Evoltra este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Evoltra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 01- 2009 . 3/ 3
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
pe piață pentru Evra , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Evra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 2/ 2
Ro_328 () [Corola-website/Science/291087_a_292416]
-
Exelon , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 mai 1998 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 12 mai 2003 și la 12 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Exelon este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_331 () [Corola-website/Science/291090_a_292419]
-
în asociere cu doza maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
asociere cu doza 18 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
asociere cu doza 27 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
asociere cu doza 36 maximă de siguranță a tratamentului asociat . Un studiu de investigare a acesteia este în curs de desfășurare . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Următoarele proprietăți farmacocinetice ale stiripentol au fost raportate din studiile la voluntari adulți sănătoși și pacienți adulți . Absorbție / Biodisponibilitate : Stiripentol este rapid absorbit , concentrația plasmatică maximă fiind atinsă în aproximativ 1, 5
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
există și este operațional , înainte de punerea pe piață a medicamentului și pentru toată perioada în care medicamentul comercializat va rămâne în uz Planul de management al riscului Conform recomandărior CHMP privind Sistemele de management a riscurilor , trebuie furnizat un Plan actualizat de management al riscului pentru medicamentele de uz uman . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 1 . Un studiu clinic multicentric , randomizat , controlat , de comparare a topiramatului , stiripentolului și clobazamului ca terapie adjuvantă la
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
suplimentare despre acest medicament pentru tratamentul acestei forme de epilepsie în care stiripentol este utilizat în asociere cu clobazam și valproat . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente . 63 PROSPECT
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
suplimentare despre acest medicament pentru tratamentul acestei forme de epilepsie în care stiripentol este utilizat în asociere cu clobazam și valproat . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an informațiile noi privind medicamentul și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . Există , de asemenea , link- uri cu alte website - uri despre boli rare și tratamente .
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]