41,263 matches
-
Exforge : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Exforge , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 ianuarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Exforge este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 06- 2008 . 3/ 3
Ro_334 () [Corola-website/Science/291093_a_292422]
-
de introducere pe piață pentru Exjade , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 28 august 2006 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Exjade este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Exjade este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 3/ 3
Ro_338 () [Corola-website/Science/291097_a_292426]
-
Extavia : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Extavia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 20 mai 2008 . EPAR- ul complet pentru Extavia este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 3/ 3
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
Alte informații despre Fablyn : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Fablyn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Fablyn este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_347 () [Corola-website/Science/291106_a_292435]
-
de introducere pe piață pentru Faslodex , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 10 martie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 10 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Faslodex este disponibil aici . Acest rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_353 () [Corola-website/Science/291112_a_292441]
-
Europene , la 3 august 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 3 august 2006 . Documentul care înregistrează desemnarea Fabrazyme ca medicament orfan este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Fabrazyme este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 2/ 2
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
februarie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 14 februarie 2001 și la 14 februarie 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Orion Corporation . EPAR- ul complet pentru Fareston este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 2/ 2
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
pentru Fasturtec , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 23 februarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 23 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Fasturtec este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_356 () [Corola-website/Science/291115_a_292444]
-
Fertavid . Alte informații despre Fertavid : Comisia Europeană a acordat SP Europe o autorizație de introducere pe piață pentru Fertavid , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 19 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Fertavid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
despre Filgrastim Hexal : Comisia Europeană a acordat Hexal AG o autorizație de introducere pe piață pentru Filgrastim Hexal , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 06 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Filgrastim Hexal este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_366 () [Corola-website/Science/291125_a_292454]
-
de introducere pe piață pentru Firazyr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 iulie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Firazyr este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Firazyr este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 2/ 2
Ro_372 () [Corola-website/Science/291131_a_292460]
-
Filgrastim ratiopharm : Comisia Europeană a acordat Ratiopharm GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Filgrastim ratiopharm , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Filgrastim ratiopharm este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_369 () [Corola-website/Science/291128_a_292457]
-
despre Firmagon : Comisia Europeană a acordat Ferring Pharmaceuticals o autorizație de introducere pe piață pentru Firmagon A/ S , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 17 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Firmagon este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PGR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de gestionare ale riscurilor pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscurilor în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
pe piață pentru Ferriprox , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 25 august 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 25 august 2004 . EPAR- ul complet pentru Ferriprox este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
informații despre Flebogammadif : Comisia Europeană a acordat Instituto Grifols , S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Flebogammadif , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Flebogammadif este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 .
Ro_379 () [Corola-website/Science/291138_a_292467]
-
2008 ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Autorizației de Punere de Piață și orice actualizare ulterioară a PMR aprobată de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat va trebui depus • când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Mecanism de acțiune : Clofarabina este un nucleozid purinic care acționează ca anti- metabolit . Activitatea sa antitumorală este considerată a fi rezultatul a 3 mecanisme : • inhibarea α- ADN polimerazei , care conduce la întreruperea elongării lanțului ADN și
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / .
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Combinată, anumite regulamente de clasificare ar trebui abrogate atunci când astfel de regulamente nu mai sunt relevante sau valabile; (6) întrucât anumite regulamente care sunt încă relevante, dar fac trimitere la coduri și adnotări legale ce nu mai există, ar trebui actualizate pentru a ține seama de codurile adecvate și de adnotările legale în vigoare; (7) întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul secțiunii de nomenclatură tarifară și statistică a Comitetului Codului Vamal, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 În cazul
jrc4215as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89379_a_90166]
-
ultima dată de Directiva Comisiei 96/86/CE2, în special art. 8, (1) întrucât anexele la Directiva 94/55/CE conțin ADR ca aplicabil de la 1 ianuarie 1997, publicat de la acea dată în toate limbile 3; (2) întrucât ADR este actualizat din doi în doi ani și prin urmare o versiune modificată este în vigoare de la 1 ianuarie 1999 cu o perioadă tranzitorie până la 30 iunie 1999; (3) întrucât, în conformitate cu art. 8, toate modificările necesare pentru adaptarea la progresul tehnic și
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
CE și să se poată aplica nu numai transportului transfrontalier, ci și transportului în fiecare din statele membre; întrucât anexa la Directiva 96/49/CE conține dispoziții privind RID, cu aplicabilitate de la 1 ianuarie 1995; întrucât reglementările privind RID sunt actualizate la fiecare doi ani și, prin urmare, o variantă modificată intră în vigoare de la 1 ianuarie 1997; întrucât, în conformitate cu art. 8, trebuie să se adopte toate modificările necesare pentru adaptarea la progresul tehnic și științific din domeniul reglementat de directiva
jrc3044as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88200_a_88987]
-
animală prevăzute în prezenta directivă este acceptată dacă țara terță prezintă un plan care precizează garanțiile pe care le oferă în materie de supraveghere a grupelor de reziduuri și de substanțe prevăzute în anexa I. Acest plan trebuie să fie actualizat la cererea Comisiei, mai ales în cazul în care o cer controalele prevăzute la alin. (3). Pentru planurile pe care țările terțe trebuie să le prezinte se aplică prevederile art. 8 cu privire la termenele de prezentare și de actualizare ale planurilor
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
12 Modificări aduse instalațiilor de către operatori 1. Statele membre iau măsurile necesare pentru a garanta că operatorul informează autoritatea competentă cu privire la orice modificări planificate în exploatarea instalației, în sensul art. 2 alin. (10) pct. a). Dacă este cazul, autoritățile competente actualizează autorizația sau condițiile prevăzute. 2. Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a garanta că nici o modificare importantă planificată de către operator în funcționarea instalației, în sensul art. 2 alin. (10) pct. b), nu este efectuată fără eliberarea unei autorizații conform prezentei
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]
-
10 și din art. 15 alin. (1), (2) și (4) se aplică mutatis mutandis. Articolul 13 Revizuirea și actualizarea condițiilor de autorizare de către autoritatea competentă 1. Statele membre iau măsurile necesare pentru a garanta că autoritățile competente revizuiesc periodic și actualizează condițiile de autorizare, acolo unde este necesar. 2. Revizuirea are loc în oricare dintre situațiile următoare: - dacă poluarea provocată de instalație este atât de semnificativă încât valorile limită de emisie din autorizație trebuie să fie revizuite sau dacă noi valori
jrc3024as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88180_a_88967]