39,927 matches
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
altor proteine pegilate sau nepegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . 5. 1 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice ( IRC ) . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu MIRCERA în alte indicații nu au fost stabilite . 4. 2 Doze și mod de administrare Simptomele și sechelele anemiei pot varia cu vârsta , sexul și complicațiile generale ale bolii ; este necesară o evaluare
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența anticorpilor anti- eritropoietină tratamentul nu trebuie schimbat la MIRCERA . Concentrația hemoglobinei : La pacienții cu insuficiență renală cronică , valoarea de întreținere a concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice a fost observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare grave când au
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să utilizați MIRCERA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MIRCERA 6 . 1 . Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveți anemie determinată de insuficiența renală cronică de care suferiți și este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu primească
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen ) . MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică . Comparativ cu alte medicamente din aceiași clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei ( sau FSE ) , MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai puține
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveți acești anticorpi în sânge , nu trebuie să fiți tratat - Dacă aveți cancer , trebuie să aveți în vedere că MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
este MIRCERA și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați MIRCERA 3 . Cum să utilizați MIRCERA 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează MIRCERA 6 . 1 . Acest medicament v- a fost prescris pentru că aveți anemie determinată de insuficiența renală cronică de care suferiți și este asociată cu simptome tipice cum ar fi oboseală , slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu primească
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
slăbiciune și scurtarea respirației . Aceasta înseamnă că aveți prea puține globule roșii în sânge și valoarea hemoglobinei este prea mică ( țesuturile dumneavoastră pot să nu primească suficient oxigen ) . MIRCERA se utilizează numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . MIRCERA este un medicament produs prin inginerie genetică . 270 Comparativ cu alte medicamente din aceiași clasă denumite factori de stimulare a eritropoiezei ( sau FSE ) , MIRCERA rămâne în organism mai mult timp și , prin urmare , sunt necesare pentru tratament mai
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hipersensibil ) la metoxi- polietilenglicol epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale MIRCERA ( vezi pct . 6 ) - dacă aveți hipertensiune arterială care nu poate fi controlată prin tratament MIRCERA este indicată numai pentru a trata anemia simptomatică determinată de insuficiența renală cronică . eritrocitare ( încetarea sau reducerea producției de globule roșii ) determinată de anticorpi anti - eritropoietină . - Dacă medicul suspectează sau confirmă că aveți acești anticorpi în sânge , nu trebuie să fiți tratat - Dacă aveți cancer , trebuie să aveți în vedere că MIRCERA
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
întregi și nu trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate . Tredaptive nu este recomandat copiilor sub 18 ani din cauza lipsei de informații despre siguranța și eficacitatea administrării la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu atenție la pacienții care prezintă afecțiuni renale și nu trebuie utilizat la cei cu afecțiuni hepatice . Cum acționează Tredaptive ? Cele două substanțe active din Tredaptive , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
întrerupe tratamentul . Dacă neuropatia a fost rezolvată până la Gradul 1 sau mai mult , tratamentul poate fi reînceput , dar numai dacă raportul risc/ beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie urmăriți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
reînceput , dar numai dacă raportul risc/ beneficiu este favorabil . Gradul 3 ( interferează cu activitățile zilnice ) Gradul 4 ( neuropatie care provoacă invaliditate ) Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică : Thalidomide Celgene nu a fost studiat , în mod specific , la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică . Nu sunt disponibile recomandări privind dozele specifice pentru aceste grupuri de pacienți . Pacienții cu insuficiență gravă de organe trebuie să fie urmăriți cu atenție pentru a detecta reacțiile adverse . Copii și adolescenți : Thalidomide Celgene nu este recomandat pentru
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
viața fătului cum sunt : ectromelia ( amelia , focomelia , hemimelia ) extremităților superioare și/ sau inferioare , microtia cu malformații ale conductului auditiv extern ( închis sau absent ) , leziuni ale urechii medii și interne ( mai puțin frecvente ) , leziuni oculare ( anoftalmia , microftalmia ) , boli congenitale cardiace , malformații renale . Femei cu potențial fertil : Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după încheierea tratamentului cu talidomidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă o femeie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
trebuie rupte , sfărâmate , zdrobite sau mestecate . Nu se recomandă administrarea de Trevaclyn la copiii sub 18 ani din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea acestuia la această grupă de vârstă . Trebuie utilizat cu prudență la pacienții care au probleme renale și nu trebuie utilizat în cazul pacienților care au probleme hepatice . Cum acționează Trevaclyn ? Cele două substanțe active din Trevaclyn , acidul nicotinic și laropiprantul , au moduri de acțiune diferite . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44-
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu este necesară . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a fost stabilită siguranța pe termen lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia , pareza , parestezia , vertijul , alveolita alergică , edemul angioneurotic , sclerita , fracturile osoase , limfadenopatia , colita ulcerativă , obstrucția intestinală , eozinofilia , hematuria și sarcoidoza . Malignități Au fost observate o sută douăzeci
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă , infarctul miocardic , ischemia miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia , pareza , parestezia , vertijul , alveolita alergică , edemul angioneurotic , sclerita , fracturile osoase , limfadenopatia , colita ulcerativă , obstrucția intestinală , eozinofilia , hematuria și sarcoidoza . Malignități Au fost observate o sută douăzeci și nouă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ori pe săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu Enbrel , trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durata tratamentului . Doza trebuie să fie de 0, 8 mg/ kg ( până la doza maximă de 50 mg ) , o dată pe săptămână . Insuficiența renală și hepatică Ajustarea dozei nu este necesară . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Sepsis sau risc de sepsis . Nu trebuie să fie inițiat un tratament cu Enbrel la pacienții cu infecții active , inclusiv infecțiile
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a fost stabilită siguranța pe termen lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]