40,541 matches
-
încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s-
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
mare de proteine ( > 99, 99 % ) . Metabolizarea Rosiglitazona se metabolizează în proporție mare și nu se excretă sub formă nemodificată . 22 metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) la acțiunea generală antidiabetică a rosiglitazonei nu a fost încă elucidată deplin și nu este exclus ca metabolitul să contribuie la activitate . Totuși , aceasta nu ridică probleme privind siguranța administrării la populații țintă sau grupe populaționale speciale , deoarece insuficiența hepatică reprezintă o contraindicație și studiile clinice de fază III includ un număr mare de pacienți vârstnici
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
reducere a dozei de rosiglitazonă . Trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de rosiglitazonă cu rifampicină ( un inductor al CYP2C8 ) a determinat scăderea cu 66 % a concentrațiilor plasmatice de rosiglitazonă . Nu poate fi exclus faptul că și alți inductori ( de exemplu , fenitoină , carbamazepină , fenobarbital , sunătoare ) pot afecta , de asemenea , expunerea la rosiglitazonă . Poate fi necesară creșterea dozei de rosiglitazonă . Trebuie luată în considerare monitorizarea atentă a glicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt anticipate
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet zaharat de tip 2 , s-
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
sub formă nemodificată . Căile majore de metabolizare sunt N- demetilarea și hidroxilarea , urmate de sulfo - și glucuronoconjugare . La om , contribuția 34 metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) la acțiunea generală antidiabetică a rosiglitazonei nu a fost încă elucidată deplin și nu este exclus ca metabolitul să contribuie la activitate . Totuși , aceasta nu ridică probleme privind siguranța administrării la populații țintă sau grupe populaționale speciale , deoarece insuficiența hepatică reprezintă o contraindicație și studiile clinice de fază III includ un număr mare de pacienți vârstnici
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
continuată dieta de reducere a colesterolului , iar concentrațiile serice de C - total , LDL- C și trigliceridele trebuie determinate periodic pe tot parcursul tratamentului , pentru confirmarea răspunsurilor inițiale favorabile și a răspunsurilor adecvate pe termen lung . 2 Când nu poate fi exclusă o interacțiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent , Cholestagel trebuie administrat cu cel puțin patru ore după administrarea medicației asociate , pentru a reduce la minimum riscul absorbției reduse a medicamentului administrat concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Copii și adolescenți Nu
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
3, 4 mmol/ l , datorită efectului Cholestagel- ului de creștere a valorilor trigliceridelor . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului la pacienții cu valori ale trigliceridelor mai mari de 3, 4 mmol/ l , deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea Cholestagel la pacienții cu disfagie , tulburări de deglutiție , tulburări grave ale motilității gastrointestinale , boală inflamatorie intestinală , insuficiență hepatică sau intervenții chirurgicale majore la nivelul tractului gastrointestinal . În consecință , se impun
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
Cholestagel este administrat cu cel puțin 4 ore după contraceptivul oral combinat , pentru a reduce la minim riscul de interacțiune ( vezi , de asemenea , pct . 4. 5 ) . În general Cholestagel poate afecta biodisponibilitatea altor medicamente . Prin urmare , atunci când nu poate fi exclusă o interacțiune medicamentoasă cu un medicament administrat concomitent , Cholestagel trebuie administrat cu cel puțin patru ore după administrarea medicației asociate , pentru a reduce la minimum riscul unei absorbții reduse a medicamentului administrat asociat . Când se administrează medicamente ale căror concentrații
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
tolerată fără reacție , viteza perfuziei se poate dubla pentru următoarele 15 minute . SK corelat cu SIDA : Caelyx se administrează intravenos , 20 mg/ m , o dată la două- trei săptămâni . Trebuie evitate intervalele mai scurte de 10 zile , deoarece nu pot fi excluse acumularea și creșterea toxicității medicamentului . Pentru obținerea unui răspuns terapeutic , pacienților li se recomandă tratamentul timp de două până la trei luni . Doza de Caelyx se diluează în 250 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) și se administrează
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți sau la heparină sau la proteine de șoarece , cu excepția cazului în care trebuie tratate complicații trombotice care pun în pericol viața . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu poate fi exclus riscul unei reacții de hipersensibilitate de tip alergic , pacienții trebuie informați despre manifestările precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate care includ urticarie , urticarie generalizată , senzație de compresie toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În cazul apariției acestor simptome , trebuie informat medicul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în cazul virusurilor necunoscute sau noi , precum și al altor agenți patogeni . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate , cum sunt HIV , VHB și VHC și pentru
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de exemplu heparina ) să fie cauza acestor episoade de hemoragie . Totuși , nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariția acestor episoade hemoragice . Deoarece cantitatea de sodiu din doza maximă zilnică poate depăși 200 mg , poate fi dăunător persoanelor care țin regim hiposodat . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la heparină sau la proteina de șoarece , cu excepția cazului în care trebuie tratate complicații trombotice care pun viața în pericol . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece nu poate fi exclus riscul unei reacții de hipersensibilitate de tip alergic , pacienții trebuie informați despre manifestările precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate care urticarie , urticarie generalizată , senzație de compresie toracică , wheezing , hipotensiune arterială și anafilaxie . În cazul apariției acestor simptome , trebuie informat medicul . Se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție și introducerea unor etape eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în cazul virusurilor necunoscute sau noi , precum și al altor agenți patogeni . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate , cum sunt HIV , VHB și VHC și pentru
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de exemplu heparina ) să fie cauza acestor episoade de hemoragie . Totuși , nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariția acestor episoade hemoragice . Deoarece cantitatea de sodiu din doza maximă zilnică poate depăși 200 mg , poate fi dăunător persoanelor care țin regim hiposodat . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
tratamentul adecvat . De asemenea , în timpul procesării sângelui și plasmei , fabricanții acestor produse includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . Cu toate aceste măsuri , atunci când se administrează medicamenet preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta este valabilă în cazul virusurilor necunoscute sau noi apărute , precum și a altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane ( HIV
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
tratamentul adecvat . De asemenea , în timpul procesării sângelui și plasmei , fabricanții acestor produse includ etape care au rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . Cu toate aceste măsuri , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta este valabilă și în cazul virusurilor necunoscute sau noi apărute , precum și a altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
în mod satisfăcător de către statele membre și poate, deci, să fie mai bine realizat la nivel comunitar; întrucât prezenta directivă nu depășește cele necesare pentru atingerea acestui obiectiv; (3) întrucât statele membre pot invoca art. 36 din Tratat pentru a exclude anumite categorii de echipament din prezenta directivă; (4) întrucât Directiva 98/13/CE4 a întărit dispozițiile privind echipamentele terminale de telecomunicații și echipamentele stațiilor terestre de comunicații prin satelit, inclusiv măsurile privind recunoașterea reciprocă a conformității lor; (5) întrucât prezenta
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
mandatari ai acestora. Ei trebuie să fie independenți și să nu poată participa direct la proiectarea, construcția, comercializarea sau întreținerea echipamentelor hertziene sau a echipamentelor terminale de telecomunicații și nici să reprezinte părțile angajate în aceste activități. Aceste dispoziții nu exclud posibilitatea schimburilor de informații tehnice între fabricant și organismul notificat. 2. Organismul notificat și personalul acestuia trebuie să efectueze sarcinile pentru care a fost desemnat organismul notificat cu integritate profesională maximă și cu o competență tehnică superioară; ei nu trebuie
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]