KorAP: Find »[drukola/base=lot & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...1573 1574 1575 ...1633 >

40,824 matches

Corola-website/Science/291695_a_293024

sugari . În două studii clinice ( Finlanda ) , Rotarix formulare liofilizată a fost administrat singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Riscul de invaginație s- a evaluat într- un studiu extins de siguranță efectuat în America Latină și în Finlanda , în care au fost recrutați 63225 subiecți . În acest studiu s- a evidențiat că nu există un risc crescut de invaginație în lotul cu Rotarix , comparativ cu lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
evaluat într- un studiu extins de siguranță efectuat în America Latină și în Finlanda , în care au fost recrutați 63225 subiecți . În acest studiu s- a evidențiat că nu există un risc crescut de invaginație în lotul cu Rotarix , comparativ cu lotul cu placebo , așa cum este prezentat în tabelul de mai jos . Invaginație în decurs de 31 zile N=31673 N=31552 0, 50 ( 0, 07; 3, 80 ) 0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață pentru formularea liofilizată

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Rotarix Pulbere pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent pentru Rotarix Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 doză ( 1

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Solvent pentru Rotarix Administrare orală 2 . MOD DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUT ÎN GREUTATE , VOLUM SAU UNITATE 1 doză ( 1 ml ) 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR APLICATOR ORAL PREUMPLUT , AMBALAJ CU 1 , 5 , 10 SAU 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rotarix suspensie orală în aplicator

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI APLICATOR ORAL PREUMPLUT 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TUB 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
INFORMAȚII 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI TUB 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Rotarix Suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 doză ( 1, 5 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 59 B . Rotarix pulbere și solvent pentru suspensie orală Vaccin rotavirus , viu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a i

Ro_936 (2009) [Corola-website/Science/291695_a_293024]
Corola-website/Science/291622_a_292951

inclus un număr suficient de pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus obținute de la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n=822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . Utilizarea la pacienții cu insuficiență

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n=822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La voluntarii sănătoși , o masă

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
inclus un număr suficient de pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus obținute de la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . Rapamune sub formă de drajeuri

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus la un lot de 35 de pacienți cu transplant 30 renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
inclus un număr suficient de pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus obținute de la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . Rapamune sub formă de drajeuri

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
au inclus un număr suficient de pacienți cu vârste mai mari de 65 de ani pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament în mod diferit față de pacienții mai tineri . Datele privind concentrația minimă de sirolimus la un lot de 35 de pacienți cu transplant renal , cu vârste mai mari de 65 de ani , au fost similare cu cele obținute la populația adultă ( n = 822 ) , cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani . La pacienții pediatrici dializați ( cu

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 1 mg / ml 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL PENTRU ETICHETA COLANTĂ A FLACONULUI

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE Detașați pentru informații suplimentare pe verso Data deschiderii 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 drajeuri EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 drajeuri 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 1 mg 63 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 1 mg , drajeuri Sirolimus 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTII - AMBALAJE DE 30 ȘI 100 DRAJEURI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare drajeu de Rapamune conține

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 drajeuri EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 drajeuri 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Rapamune 2 mg 66 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rapamune 2 mg , drajeuri Sirolimus 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 67 B . 68 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Rapamune 1 mg/ ml , soluție orală . Sirolimus Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau

Ro_863 (2009) [Corola-website/Science/291622_a_292951]
Corola-website/Science/291729_a_293058

CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 5 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 5 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA DE AMBALAJ SECUNDAR TEXTUL PENTRU CUTIILE DE CARTON MĂRIMI ALE AMBALAJULUI DE 7 , 10 ȘI 14 CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTERE 10 MG CAPSULE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sonata 10 mg capsule zaleplon 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 33 B . Sonata 5 mg capsule zaleplon Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru

Ro_970 (2009) [Corola-website/Science/291729_a_293058]
Corola-website/Science/291702_a_293031

și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare Creșterea concentrației alanin aminotransferazei sanguine Mai puțin frecvente Creșterea concentrației aspartat aminotransferazei * Datorită mărimii lotului de subiecți din centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 , numărul de pacienți tratați cu telbivudină este insuficient pentru a detecta evenimentele rare și foarte rare . În analiza centralizată , la 104 săptămâni s-

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
și ale țesutului conjunctiv Creșterea concentrației creatin fosfokinazei sanguine Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări hepatobiliare Creșterea concentrației alanin aminotransferazei sanguine Mai puțin frecvente Creșterea concentrației aspartat aminotransferazei * Datorită mărimii lotului de subiecți din centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B- 015 , numărul de pacienți tratați cu telbivudină este insuficient pentru a detecta evenimentele rare și foarte rare . În analiza centralizată , la 104 săptămâni s-

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]
mg 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate telbivudină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIA PLIANTĂ ȘI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală Telbivudină 2 . Fiecare ml conține telbivudină 20 mg . De asemenea , conține

Ro_943 (2009) [Corola-website/Science/291702_a_293031]