41,505 matches
-
pacientele cu diabet zaharat pre- existent sau de sarcină să mențină un echilibru metabolic bun în timpul sarcinii . Necesitățile de insulină pot să scadă în primul trimestru și , în general , cresc în trimestrele doi și trei . Imediat după naștere , necesitățile de insulină scad rapid ( risc crescut de hipoglicemie ) . Este esențială monitorizarea atentă a echilibrului glicemic . Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra sugarului . Insuman Infusat poate fi utilizat în timpul alăptării . Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei . 4
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
după naștere , necesitățile de insulină scad rapid ( risc crescut de hipoglicemie ) . Este esențială monitorizarea atentă a echilibrului glicemic . Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra sugarului . Insuman Infusat poate fi utilizat în timpul alăptării . Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozei de insulină și a dietei . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare și de reacție a pacientului poate fi afectată datorită hipoglicemiei , hiperglicemiei sau , de exemplu , datorită tulburărilor vizuale . Aceasta poate constitui
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
reduse sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . Trebuie evaluat dacă în aceste situații sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață , frecvența variază în funcție de grupul de pacienți și regimul de doze . Prin urmare , nu pot fi prezentate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
frecvente de hipoglicemie . Trebuie evaluat dacă în aceste situații sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață , frecvența variază în funcție de grupul de pacienți și regimul de doze . Prin urmare , nu pot fi prezentate frecvențe specifice . Crizele severe de hipoglicemie , mai
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
aceste situații sunt recomandabile conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hipoglicemia , în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . În studiile clinice și în timpul utilizării după punerea pe piață , frecvența variază în funcție de grupul de pacienți și regimul de doze . Prin urmare , nu pot fi prezentate frecvențe specifice . Crizele severe de hipoglicemie , mai ales dacă sunt recurente , pot determina leziuni
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar 296 Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar 296 Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar 296 Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar 296 Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
296 Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție de sodiu și edem , în special dacă echilibrul metabolic anterior slab este îmbunătățit prin tratament intensificat cu insulină . Tulburări oculare Cu frecvență necunoscută : retinopatie proliferativă , retinopatie diabetică , tulburări vizuale O schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
schimbare importantă în echilibrul glicemic poate determina tulburări vizuale temporare , datorită alterării temporare a turgescenței și a indicelui de refracție al cristalinului . Un echilibru glicemic îmbunătățit pe termen lung scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină , cu îmbunătățire bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
bruscă a echilibrului glicemic , se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Cu frecvență necunoscută : lipodistrofie Asemenea oricărui tratament cu insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
locului de injectare , prurit la nivelul locului de injectare , eritem la nivelul locului de injectare . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de injectare se remit de obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Insulina : - scade glicemia și favorizează procesele anabolice , diminuând , de asemenea , procesele Caracteristici farmacodinamice Insuman Infusat este o insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mod de acțiune Insulina : - scade glicemia și favorizează procesele anabolice , diminuând , de asemenea , procesele Caracteristici farmacodinamice Insuman Infusat este o insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
de acțiune Insulina : - scade glicemia și favorizează procesele anabolice , diminuând , de asemenea , procesele Caracteristici farmacodinamice Insuman Infusat este o insulină cu debut rapid și acțiune de scurtă durată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
durată . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , timpul de înjumătățire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . În studiile de tolerabilitate locală după administrarea subcutanată și intramusculară la iepuri , nu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
zinc , trometamol , poloxamer 171 , glicerol , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 298 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pentru preparate injectabile . 298 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la temperatura camerei . Bulele de aer trebuie eliminate înaintea începerii perfuziei ( vezi instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care pompa nu funcționează corect , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Infusat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
instrucțiunile de utilizare a pompei ) . În cazul în care pompa nu funcționează corect , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insuman Infusat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De asemenea , trebuie avut în vedere că insulina regular neutră precipită la un pH cuprins între aproximativ 4, 5 și 6, 5 . 299 Amestecarea
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]