40,541 matches
-
Pentru Comisie Franz FISCHLER Membru al Comisiei ANEXĂ STANDARD PENTRU MORCOVI I. DEFINIȚIA PRODUSULUI Acest standard se aplică morcovilor din varietățile (cultivari) crescute din Daucus carota L. care urmează să fie furnizați proaspeți la consumatori, morcovii pentru prelucrări industriale fiind excluși. II. DISPOZIȚII CU PRIVIRE LA CALITATE Scopul standardului este de a defini cerințele calitative pentru morcovi după procesare și ambalare. A. Cerințe minime Pentru toate clasele, sub rezerva prevederilor speciale pentru fiecare clasă și a toleranțelor admise, morcovii trebuie să fie: - intacți
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
după procesare și ambalare. A. Cerințe minime Pentru toate clasele, sub rezerva prevederilor speciale pentru fiecare clasă și a toleranțelor admise, morcovii trebuie să fie: - intacți, - sănătoși; produsul afectat de descompunere sau altă deteriorare care îl face neadecvat consumului este exclus, - curați, adică: - practic fără nici o materie străină vizibilă dacă sunt spălați, - practic fără surplus de mizerie și impurități dacă nu sunt spălați, sau dacă sunt spălați și acoperiți cu turbă pură, - fermi, - practic fără paraziți, - nu lemnoși, - să nu încolțească
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
reglementări pentru posibilitatea de a excepta nave, care datorită tonajului acestora care este mai mic de 450 d.w.t., nu contribuie la o asemenea supracapacitate; întrucât, în schimb, flotele particulare care realizează operațiuni pe cont propriu nu pot fi excluse datorită impactului lor pe piețele de transport; 4. Întrucât o abordare comună care permite statelor membre să ia măsuri comune pentru a atinge același obiectiv este condiție sine qua non pentru reglementarea capacității; întrucât în acest scop, fondurile de tăiere
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
ale întreprinderilor, cu condiția ca aceste echipamente să nu fie folosite pentru transportul mărfurilor în sensul art. 1; (h) feriboturile; (i) nave care furnizează un serviciu public non-profit. 3. Fiecare stat membru interesat în sensul art. 3 alin. 1 poate exclude navele sale cu capacitate de încărcare mai mică de 450 d.w.t. din sfera prezentului regulament. În cazul în care un stat membru se prevalează de această putere, trebuie să anunțe în consecință Comisia cu șase luni înainte; Comisia
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
65 ani sau peste nu a fost semnificativ diferit pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă . Nu a fost observată o diferență între acești pacienți și pacienții mai tineri , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului , dar nu se poate exclude o predispoziție mai mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY , sindrom Turner , agenezie uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
65 ani sau peste nu a fost semnificativ diferit pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă . Nu a fost observată o diferență între acești pacienți și pacienții mai tineri , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului , dar nu se poate exclude o predispoziție mai mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY , sindrom Turner , agenezie uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
65 ani sau peste nu a fost semnificativ diferit pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă . Nu a fost observată o diferență între acești pacienți și pacienții mai tineri , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului , dar nu se poate exclude o predispoziție mai mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY , sindrom Turner , agenezie uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
65 ani sau peste nu a fost semnificativ diferit pentru grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă . Nu a fost observată o diferență între acești pacienți și pacienții mai tineri , în ceea ce privește siguranța și eficacitatea tratamentului , dar nu se poate exclude o predispoziție mai mare la pacienții mai vârstnici . Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de a avea o funcție renală scăzută , alegerea dozei trebuie făcută cu prudență și se recomandă monitorizarea funcției renale . Utilizarea la pacienții cu insuficiență
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
peste 50 ani și amenoree instalată în mod natural de peste 1 an * • insuficiență ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog • salpingo- ovariectomie bilaterală sau histerectomie în antecedente • genotip XY , sindrom Turner , agenezie uterină . * Amenoreea instalată în urma tratamentului citostatic nu exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
s- au raportat cazuri de hipotiroidism , trebuie avută în vedere monitorizarea funcției tiroidiene . Neuropatia periferică Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida , despre care se cunoaște că determină o neuropatie periferică gravă . Până în prezent , nu se poate exclude existența unei posibile neurotoxicități asociate administrării îndelungate a lenalidomidei . Sindromul de liză tumorală Deoarece lenalidomida are acțiune antineoplazică , administrarea sa poate determina apariția complicațiilor datorate sindromului de liză tumorală . Pacienții care prezintă riscul de a dezvolta sindromul de liză tumorală
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea unei reduceri a eficacității contraceptivelor orale în timpul tratamentului cu lenalidomidă . Trebuie adoptate măsuri eficace pentru evitarea sarcinii ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Rezultatele studiilor in vitro privind metabolizarea la om indică faptul că lenalidomida nu este metabolizată
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
substrat al CYP3A4/ 5 ) : Clearance- ul nifedipinei nu a fost modificat semnificativ din punct de vedere clinic atunci când aceasta a fost administrată concomitent cu Thelin . Testul a fost efectuat numai pentru doze mici de nifedipină . Prin urmare , nu poate fi exclusă o creștere a expunerii în cazul unor doze mai mari de nifedipină . Omeprazolul ( substrat al CYP2C19 ) : Administrarea concomitentă de Thelin și omeprazol a condus la creșterea cu 30 % a AUC0- 24 a omeprazolului ; Cmax a rămas nemodificată . Modificarea AUC nu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Glycoproteinei ) : Administrarea concomitentă de Thelin nu a modificat farmacocinetica digoxinei , fapt care indică absența efectului asupra transportorului de p- glicoproteină . Nu a fost efectuat niciun studiu de interacțiune clinică cu un substrat al CYP 2C8 . Prin urmare nu poate fi exclusă o interacțiune cu un astfel de medicament . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date referitoare la utilizarea sitaxentanului de sodiu în timpul sarcinii la om . Sitaxentanul de sodiu a provocat teratogenicitate la șobolani ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
În cadrul acestor studii , medicamentul studiat a fost adăugat la terapia curentă a pacienților , care putea să includă o combinație de digoxină , anticoagulante , diuretice , oxigen și vasodilatatoare ( de exemplu : blocanți ai canalelor de calciu , inhibitori ai enzimei de conversie ) . Au fost excluși pacienții cu boli hepatice preexistente și pacienții care utilizau tratamente neconvenționale pentru HAP ( de exemplu : iloprost ) . 9 Capacitatea submaximală de efort a fost evaluată prin măsurarea distanței parcurse în mers în 6 minute ( testul de mers de 6 minute ) la
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Tekturna . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Tekturna asupra farmacocineticii warfarinei . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Tekturna . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Tekturna asupra farmacocineticii warfarinei . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]