40,541 matches
-
periferică , tratamentul cu telbivudină trebuie reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
raportat apariția acidozei lactice ( în absența hipoxemiei ) , care uneori poate fi fatală , și care este asociată de obicei cu hepatomegalia severă cu steatoză , în cazul utilizării analogilor nucleozid/ nucleotid . Deoarece telbivudina este un analog nucleozid , acest risc nu poate fi exclus . Trebuie întrerupt tratamentul cu analogi nucleozid atunci când apar creșteri rapide ale concentrației aminotransferazei , hepatomegalia progresivă sau acidoza metabolică/ lactică de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum ar fi greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi semne ale dezvoltării acidozei lactice
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
periferică , tratamentul cu telbivudină trebuie reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând prin excreție renală , prin
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
efectuat studii clinice privind interacțiunile cu doze de 10 mg și/ sau 20 mg tadalafil , așa cum este prezentat mai jos . În studiile clinice privind interacțiunile în care a fost utilizată numai doza de 10 mg tadalafil , nu pot fi complet excluse interacțiunile relevante clinic la doze mai mari . Tadalafilul este metabolizat în principal de către CYP3A4 . Ketoconazolul ( 200 mg zilnic ) , un inhibitor selectiv al CYP3A4 , a crescut ASC a tadalafilului ( 10 mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Sprimeo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Sprimeo . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Sprimeo . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Sprimeo . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
s- a observat o creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
s- a observat o creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
s- a observat o creștere mică a ASC de nateglinidă ( ~28 % ) la voluntarii sănătoși , fără modificarea valorilor medii ale Cmax și timpului de înjumătățire prin eliminare . Când nateglinida este administrată concomitent cu inhibitori ai CYP2C9 , la pacienți nu pot fi excluse un efect mai prelungit și un posibil risc de hipoglicemie . Se recomandă precauție specială atunci când nateglinida este administrată concomitent cu alți inhibitori mai puternici ai CYP2C9 , cum sunt : fluconazolul sau gemfibrozilul , sau la pacienți cunoscuți că sunt metabolizatori lenți pentru
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
studii clinice , 61 % aveau 60 ani sau peste , iar 30 % aveau 70 ani sau peste . Nu s- au observat diferențe între siguranța utilizării la pacienții de 70 de ani și peste și la pacienții mai tineri , dar nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la bexaroten la unii indivizi mai vârstnici . Insuficiență renală : nu s- au efectuat studii oficiale la pacienți cu insuficiență renală . Datele farmacocinetice clinice indică faptul că eliminarea urinară a bexarotenului și metaboliților acestuia este o cale
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
tratamentului sau nivelul dozei de expunere . Dată fiind prevalența și rata naturală de formare a cataractei la pacienții vârstnici incluși în studiul clinic , nu a fost evidentă vreo legătură între formarea opacității și administrarea bexarotenului . Cu toate acestea , nu putem exclude posibilitatea influenței unui tratament îndelungat cu bexaroten asupra opacității cristalinului la om . Suplimentarea cu vitamina A : din cauza legăturii dintre bexaroten și vitamina A , pacienților trebuie să li se recomande să limiteze suplimentarea cu vitamina A la ≤15. 000 UI/ zi
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
constatat o aspermatogeneză reversibilă ( studiu de 28 zile ) și degenerare testiculară ( studiu de 91 zile ) . Când bexarotenul a fost administrat timp de șase luni la câini maturi sexual , nu s - au constatat efecte testiculare . Efectele asupra fertilității nu pot fi excluse . Bexarotenul , la fel ca majoritatea retinoizilor , a fost teratogen și embriotoxic la speciile de animale de laborator , la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om . Cataracte ireversibile implicând zona posterioară a cristalinului s- au constatat la șobolani și câini
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
sunt realizabile clinic la om . Cataracte ireversibile implicând zona posterioară a cristalinului s- au constatat la șobolani și câini tratați cu bexaroten , la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om . Etiologia acestei constatări nu este cunoscută . Nu se poate exclude posibilitatea influenței tratamentului îndelungat cu bexaroten asupra formării cataractei la om . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu doze complete în schema prescrisă ) , pacientul se poate supune unui risc mai mare de trombocitopenie și anemie . Se recomandă monitorizarea
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puțin 10 ani , , pentru a asigura monitorizarea siguranței
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
NAN la care nu apar reacții adverse , se recomandă ca probele de sânge să fie recoltate pentru determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . 3 terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . t iz a La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore , nu poate fi exclusă producerea de hematoame intrarahidiene și epidurale care pot duce la paralizie de lungă durată sau permanentă , în cazul folosirii fondaparinux concomitent cu anestezia rahidiană / epidurală sau cu puncția lombară . au Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de sângerare . Deoarece funcția
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
s- au observat sângerări majore la 1, 1 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 2 % în cazul enoxaparinei . i dic Tratamentul embolismului pulmonar La pacienți cu EP acut simptomatic s- a efectuat un studiu clinic randomizat , deschis . fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul us < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
intercurente , episoade de inflamație sau traumatice , sângerări oculte , hemoliză , toxicitate aluminică severă , boli hematologice subiacente sau fibroza măduvei osoase pot compromite , de asemenea , răspunsul eritropoietic . O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]