4,090 matches
-
sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de agravare a ICC la pacienți care utilizau Enbrel , cu sau fără prezența unor factori precipitanți identificabili . Granulomatoza Wegener Un studiu controlat cu placebo , în care 89 de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Rare : Lupus eritematos cutanat subacut , lupus eritematos discoid , sindrom lupoid 166 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avantaje semnificative furnizate de monoterapia cu Enbrel față de monoterapia cu metotrexat au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu Enbrel sau cu metotrexat în monoterapie ( 62 % , 50 % , respectiv 36 % ; p <
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
monoterapie și grupul tratat cu metotrexat în monoterapie a fost , de asemenea , semnificativă ( p < 0, 05 ) . În rândul pacienților care au încheiat perioada completă , de 24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a primi placebo timp de patru luni , și au fost evaluați pentru detectarea episoadelor de recurență . Răspunsurile au fost măsurate prin utilizarea Definiției de Îmbunătățire ( DDI ) a ARJ , ce stabilește ≥ 30 % îmbunătățire în cel puțin trei din șase și ≥ 30 % agravare în nu mai mult de unul din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ , acestea incluzând numărul articulațiilor active , limitarea mișcării , evaluările globale efectuate de medic și/ sau pacient/ părinte , evaluarea funcțională și viteza de sedimentare a hematiilor ( VSH ) . Recurențele de boală au fost definite ca ≥ 30 % agravare în trei din șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și ≥ 30 % îmbunătățire în cel mult unul din cele șase criterii de bază pentru evaluarea ARJ și minimum două articulații active . În prima etapă a studiului , 51 din 69 ( 74
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore , după disponibilități . Nu a fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
când se administrează Enbrel la pacienți identificați ca purtători de VHB . Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB , pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul adecvat . Agravarea hepatitei C Au existat raportări privind agravarea hepatitei C la pacienții cărora li se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel și anakinra a fost asociată cu un risc crescut de infecții grave și de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ca purtători de VHB . Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB , pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul adecvat . Agravarea hepatitei C Au existat raportări privind agravarea hepatitei C la pacienții cărora li se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel și anakinra a fost asociată cu un risc crescut de infecții grave și de neutropenie , în comparație cu tratamentul numai cu Enbrel . Această
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de agravare a ICC la pacienți care utilizau Enbrel , cu sau fără prezența unor factori precipitanți identificabili . Două studii clinice de mari dimensiuni , care evaluau utilizarea Enbrel în cadrul tratamentului ICC , au fost încheiate precoce datorită lipsei de eficacitate . Deși nu au o
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
identificabili . Două studii clinice de mari dimensiuni , care evaluau utilizarea Enbrel în cadrul tratamentului ICC , au fost încheiate precoce datorită lipsei de eficacitate . Deși nu au o valoare concluzivă , datele furnizate de unul din aceste studii sugerează o posibilă tendință către agravarea ICC la pacienții cărora li s- a administrat tratament cu Enbrel . Granulomatoza Wegener Un studiu controlat cu placebo , în care 89 de pacienți adulți au fost tratați cu Enbrel în plus față de tratamentul standard ( incluzând ciclofosfamidă sau metotrexat și glucocorticoizi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
epidermică toxică Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : Rare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . 192 * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
avantaje semnificative furnizate de monoterapia cu Enbrel față de monoterapia cu metotrexat au fost observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
observate , de asemenea , după 24 de luni . În cadrul unei analize în care toți pacienții care au abandonat studiul , indiferent de motiv , au fost considerați ca înregistrând o agravare a bolii , procentul de pacienți la care nu s- a constatat o agravare a bolii ( modificarea TSS ≤ 0, 5 ) la 24 de luni a fost mai mare în grupul tratat cu Enbrel în asociere cu metotrexat decât în grupurile tratate cu Enbrel sau cu metotrexat în monoterapie ( 62 % , 50 % , respectiv 36 % ; p <
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
monoterapie și grupul tratat cu metotrexat în monoterapie a fost , de asemenea , semnificativă ( p < 0, 05 ) . În rândul pacienților care au încheiat perioada completă , de 24 de luni de tratament , în cadrul studiului , proporția celor care nu au înregistrat o agravare a fost de 78 % , 70 % , respectiv de 61 % . Siguranța și eficacitatea dozei de 50 mg de Enbrel ( două injecții s . c . de câte 25 mg ) , administrată o dată pe săptămână , au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu- orb , controlat cu placebo
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
terapeutică ale Enbrel la pacienți sunt date la pct . 4. 1 . Acei pacienți din populația- țintă care „ au înregistrat un eșec de tratament ” sunt definiți printr- un răspuns insuficient ( PASI < 50 sau PGA mai puțin decât bine ) , sau prin agravarea bolii sub tratament , în condițiile în care au primit un tratament în doză adecvată pentru un timp suficient de lung pentru a permite evaluarea răspunsului cu cel puțin unul dintre cele trei tratamente sistemice majore , după disponibilități . Nu a fost
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Herbert Marcuse, în concertele maraton de tip Woodstock și în sintagma "make love not war", tinerii din URSS și din zonă să de influență au dezbătut ideologia marxist-leninistă, fără să o respingă complet, propunând propriile variante de socialism. Confruntat cu agravarea situației economice, secretarul general al Partidului Comunist Cehoslovac, Antonin Novotny, a fost nevoit la presiunile liderilor sovietici să elimine de la vârful partidului o serie de staliniști, Aleksandr Dubcek devenind prim-secretar al partidului. La nivelul societății apar semnele unui dezgheț
Uniunea Republicilor Sovietice Socialiste () [Corola-website/Science/297336_a_298665]
-
efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . Datele preliminare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Anemie aplastica Aplazia seriei eritrocitare , purpura trombocitopenică idiopatica , purpura trombocitopenică trombotică Sarcoidoză , exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic , vasculita , poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat 11 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Foarte frecvente : Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : 12 Tulburări hepatobiliare Hepatomegalie Frecvente : Hepatotoxicitate , ( inclusiv deces ) Foarte rare : Aceste reacții adverse au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . 29 Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . Datele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . 51 Datele
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
efectueze electrocardiograma înainte și în timpul tratamentului . Aritmiile cardiace ( îndeosebi supraventriculare ) răspund , de obicei , la terapia convențională , însă pot impune întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Nu există date la copii și adolescenți cu antecedente de boală cardiacă . S- au semnalat hipertrigliceridemia și agravarea hipertrigliceridemiei , uneori severă . De aceea , se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor . Având în vedere datele privind exacerbarea psoriazisului preexistent și a sarcoidozei , ÎntronA se va administra la pacienți cu psoriazis sau sarcoidoză numai dacă beneficiul potențial justifica potențialele riscuri . Datele preliminare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sinuzita , herpes simplex ( rezistent ) , rinita Infecție bacteriană Pneumonie§ , sepsis Trombocitopenie , limfadenopatie , limfopenie Frecvente : Anemie aplastica Foarte rare : ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Tulburări endocrine Hipotiroidism§ , hipertiroidism§ Frecvente : Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Pierderea auzului , tulburări auditive Foate rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : Tulburări hepatobiliare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]