4,312 matches
-
trebuie să se definească conceptul de produs sau de familie de produse așa cum este el folosit în mandate și în specificațiile tehnice; (3) întrucât cele două proceduri prevăzute în art. 13 alin. (3) din Directiva 89/106/CEE sunt descrise amănunțit în anexa III la directiva în cauză; întrucât este necesar deci să se precizeze clar, pentru fiecare produs sau familie de produse în parte, care sunt metodele conform cărora trebuie aplicate cele două proceduri, cu referire la aceeași anexă III
jrc3990as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89153_a_89940]
-
urmare, trebuie să se definească conceptul de produs sau de familie de produse așa cum este el folosit în mandate și specificația tehnică; (3) întrucât cele două proceduri prevăzute în art. 13 alin. (3) din Directiva 89/106/CEE sunt descrise amănunțit în anexa III la directiva în cauză; întrucât este necesar deci să se precizeze, pentru fiecare produs sau familie de produse în parte, care sunt metodele conform cărora trebuie aplicate cele două proceduri, cu referire la aceeași anexă III, în măsura în care
jrc3992as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89155_a_89942]
-
urmare, trebuie să se definească conceptul de produs sau de familie de produse așa cum este el folosit în mandatele și specificațiile tehnice; (3) întrucât cele două proceduri prevăzute în art. 13 alin. (3) din Directiva 89/106/CEE sunt descrise amănunțit în anexa III la directiva respectivă; întrucât este necesar deci să se precizeze, pentru fiecare produs sau familie de produse în parte, care sunt metodele conform cărora trebuie aplicate cele două proceduri, cu referire la aceeași anexă III, în măsura în care aceasta
jrc3993as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89156_a_89943]
-
210 zile de la prezentarea unei cereri valabile. 2. Dacă un stat membru constată că o cerere de autorizație pentru un produs medicinal este deja în curs de examinare în alt stat membru, statul membru în cauză poate decide suspendarea examinării amănunțite a cererii, pentru a aștepta raportul de evaluare elaborat de celălalt stat membru, conform art. 21 alin. (4). Statul membru în cauză informează celălalt stat membru și solicitantul cu privire la decizia sa de suspendare a examinării amănunțite a cererii în discuție
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
poate decide suspendarea examinării amănunțite a cererii, pentru a aștepta raportul de evaluare elaborat de celălalt stat membru, conform art. 21 alin. (4). Statul membru în cauză informează celălalt stat membru și solicitantul cu privire la decizia sa de suspendare a examinării amănunțite a cererii în discuție. Imediat după definitivarea examinării cererii și după ce a luat o decizie, celălalt stat membru prezintă statului membru în cauză o copie a raportului său de evaluare. Articolul 18 Dacă un stat membru este informat, în conformitate cu art.
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
dispună de serviciile cel puțin ale unei persoane calificate, în sensul art. 48. Solicitantul prezintă informații amănunțite cu privire la acestea, în cerere. Articolul 42 1. Autoritatea competentă a statului membru emite autorizația de fabricație, numai după ce se asigură cu privire la autenticitatea informațiilor amănunțite furnizate conform art. 41, printr-o investigație realizată de agenții acesteia. 2. Pentru a asigura respectarea condițiilor menționate în art. 41, acordarea autorizației poate să fie condiționată de îndeplinirea anumitor obligații, impuse fie la acordarea autorizației fie la o dată ulterioară
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
special în studiile în care efectul produsului nu se poate măsura în mod obiectiv, se iau măsuri pentru evitarea erorilor, care includ metode de randomizare și de testare a produsului nespecificat. 2. Protocolul examenului clinic trebuie să includă o descriere amănunțită a metodelor statistice ce urmează să fie utilizate, numărul și motivele includerii pacienților (inclusiv o estimare a semnificației studiului), importanța acordată și o descriere a unității statistice. Se documentează metodele luate pentru evitarea erorilor, în special metodele de randomizare. Nu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și farmacologie. 9. Se fac recomandări pentru condițiile de utilizare, cu intenția de a reduce frecvența reacțiilor adverse. G. Documentația pentru cererile în situații excepționale Atunci când, în privința unor indicații terapeutice, solicitantul poate să demonstreze că nu poate să ofere date amănunțite privind eficacitatea și securitatea în condiții normale de utilizare, deoarece: - indicațiile pentru produsul în cauză se întâlnesc atât de rar, încât solicitantul nu are posibilitatea să prezinte dovezi amănunțite sau - la stadiul actual al cunoștințelor științifice, nu se pot prezenta
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
terapeutice, solicitantul poate să demonstreze că nu poate să ofere date amănunțite privind eficacitatea și securitatea în condiții normale de utilizare, deoarece: - indicațiile pentru produsul în cauză se întâlnesc atât de rar, încât solicitantul nu are posibilitatea să prezinte dovezi amănunțite sau - la stadiul actual al cunoștințelor științifice, nu se pot prezenta informații amănunțite sau - colectarea acestor informații ar fi contrară principiilor general acceptate ale eticii medicale, autorizația de comercializare se poate acorda în următoarele condiții: (a) solicitantul parcurge un program
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
eficacitatea și securitatea în condiții normale de utilizare, deoarece: - indicațiile pentru produsul în cauză se întâlnesc atât de rar, încât solicitantul nu are posibilitatea să prezinte dovezi amănunțite sau - la stadiul actual al cunoștințelor științifice, nu se pot prezenta informații amănunțite sau - colectarea acestor informații ar fi contrară principiilor general acceptate ale eticii medicale, autorizația de comercializare se poate acorda în următoarele condiții: (a) solicitantul parcurge un program de studii stabilit, într-un termen determinat de autoritatea competentă, program ale cărui
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
fie retrage desemnarea fie cere plata unei sume proporționale cu volumul de lapte în cauză și gravitatea neregulii. (4) Desemnarea poate fi restabilită la cererea achizitorului după o perioadă de cel puțin șase luni, cu condiția ca o inspecție suplimentară amănunțită să dea rezultate satisfăcătoare. Sancțiunile menționate în alin. (3) nu sunt impuse dacă statul membru recunoaște un caz de forță majoră sau stabilește că neregula nu a fost comisă intenționat sau ca rezultat al unei neglijențe grave, sau dacă neregula
jrc5326as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90495_a_91282]
-
ambele metode, totuși, variațiile în volumul de lucru efectuat pe oră se reflectă ca variații de preț, și nu ca variații de productivitate. Metoda tarifelor orare se aplică cel mai bine la un nivel foarte detaliat, prin definirea cât mai amănunțită a produselor și făcând distincție între diferitele tipuri de muncă. Stabilirea de prețuri reprezentative. În aceste metode, în special în domeniul serviciilor prestate către întreprinderi, societățile producătoare sunt invitate să selecționeze unele din produsele lor pe care le consideră reprezentative
jrc5581as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90751_a_91538]
-
circulație a unui aeroport, terenurile și clădirile adiacente sau porțiuni din acestea. 3. "Controlul siguranței aeronavei": inspecția spațiului interior al unei aeronave la care au acces călătorii și inspecția calei în vederea identificării articolelor interzise. 4. "Percheziție privind siguranța aeronavei": inspecție amănunțită a interiorului și exteriorului unei aeronave în vederea identificării articolelor interzise. 5. "Verificarea antecedentelor": verificarea identității unei persoane și a trecutului său profesional, inclusiv a cazierului său judiciar, pentru a evalua dacă respectiva persoană este abilitată să pătrundă neînsoțită în zonele
jrc5878as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91050_a_91837]
-
întreprinderilor precum și statului membru în cauză. 3. În cazul în care Comisia constată, după examinare, că proiectul de investiție notificat suscită îndoieli privind obiectivele Tratatului Euratom și respectarea acestuia, ea inițiază o procedură de examinare detaliată, în scopul discutării mai amănunțite a tuturor aspectelor proiectului de investiții care au legătură cu obiectivele din Tratat. 4. Recomandarea făcută în conformitate cu alineatul (2) și inițierea procedurii detaliate de examinare menționate în alineatul (3) se realizează în termen de 2 luni. Termenul începe să curgă
jrc6136as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91308_a_92095]
-
fi prelungit. În acest termen, Comisia poate, conform procedurii prevăzute în art. 22 alin. (2), să adopte o decizie prin care să ceară autorității naționale de reglementare în cauză să retragă proiectul de măsură. Decizia este însoțită de o analiză amănunțită și obiectivă cu privire la motivele pentru care Comisia crede că proiectul de măsură nu ar trebui adoptat, precum și de propuneri specifice de modificare a proiectului de măsură. (5) Autoritatea națională de reglementare în cauză ține seama în cea mai mare măsură
jrc5603as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90773_a_91560]
-
al AIS, cât și personalului de laborator care realizează testele privind această boală. Se pune accentul pe procedurile de prelevare a probelor, pe principiile și pe aplicarea testelor de laborator și pe evaluarea rezultatelor acestora, precum și pe tehnicile de laborator amănunțite. Totuși, dacă este necesar, laboratoarele pot să modifice textele descrise în prezenta anexă sau să efectueze teste diferite, cu condiția să poată dovedi că acestea din urmă au o sensibilitate și o specificitate egală sau superioară. În afară de aceasta, sunt stabilite
jrc5932as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91104_a_91891]
-
recomandare. Articolul 8 Norma generală privind difuzarea recomandărilor Statele membre se asigură că există o reglementare adecvată care să garanteze că, atunci când recomandarea prezentată de un terț este modificată substanțial în informația difuzată, această informație indică în mod clar și amănunțit modificarea substanțială efectuată. De asemenea, statele membre se asigură că, dacă modificarea substanțială constă în schimbarea sensului recomandării (de exemplu o recomandare de tip "cumpără" devine o recomandare de tip " păstrează" sau "vinde", sau vice versa), obligațiile prevăzute la articolele
jrc6038as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91210_a_91997]
-
care trebuie verificate inopinat în zonele în care nu s-a instituit GIS privind cultivarea măslinelor; întrucât, pentru a verifica concordanța dintre informațiile din cererile pentru acordarea ajutorului și informațiile din registrele privind stocurile de presă ar trebui organizate verificări amănunțite ale unei proporții reprezentativă de prese, cu penalizări pentru destinatarii uleiului care refuză inspecția sau care nu pot dovedi ca au preluat livrarea uleiului; întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament ar trebui luate în considerare în graficul de lucru al
jrc3870as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89032_a_89819]
-
urmare, trebuie să se definească conceptul de produs sau de familie de produse așa cum este el folosit în mandate și în specificațiile tehnice; întrucât cele două proceduri prevăzute la art. 13 alin. (3) din Directiva 89/106/CEE sunt descrise amănunțit în anexa III la directiva respectivă; întrucât este necesar deci să se precizeze, pentru fiecare produs sau familie de produse în parte, care sunt metodele conform cărora trebuie aplicate cele două proceduri, cu referire la aceeași anexă III, în măsura în care aceasta
jrc3940as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89103_a_89890]
-
urmare, trebuie să se definească conceptul de produs sau de familie de produse așa cum este el folosit în mandat și în specificațiile tehnice; întrucât cele două proceduri prevăzute în art. 13 alin. (3) din Directiva 89/106/CEE sunt descrise amănunțit în anexa III la directiva respectivă; întrucât este necesar deci să se precizeze, pentru fiecare produs sau grup de produse în parte, care sunt metodele conform cărora trebuie aplicate cele două proceduri, cu referire la aceeași anexă III, în măsura în care aceasta
jrc3942as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89105_a_89892]
-
să fie prevăzute în prezentul regulament, în conformitate cu condițiile definite în art. 93 alin. (1). Baremele astfel adoptate pot fi modificate doar după modificarea Regulamentului Comisiei (CE) nr. 1238/952 (taxe). (5) Oficiul de examinare supune periodic atenției Oficiului o descriere amănunțită a costurilor legate de executarea examinării tehnice și de păstrarea probelor de referință necesare acestor examinări. În cazul stabilit în alin. (3), oficiul de examinare remite separat Oficiului un raport de audit privind serviciile pentru care se cere sprijin. (6
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
membre comunică orice infracțiune constatată, menționată la art. 10 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1627/94, indicând cel puțin numele, marcajul exterior, indicativul radio internațional al navei, țara terță de pavilion, numele și adresele căpitanului și armatorului, o descriere amănunțită a faptelor constatate, acțiunile cu caracter penal sau administrativ sau alte măsuri întreprinse, precum și orice hotărâre definitivă de drept cu privire la infracțiune. Articolul 6 1. Comisia examinează fiecare notificare cu privire la o infracțiune constatată ca fiind comisă de o navă aflată sub
jrc2897as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88052_a_88839]
-
origine animală. Totuși, loturile care au fost expediate din Madagascar înainte de intrarea în vigoare a prezentei decizii și care sunt prezentate la punctele de inspecție a frontierei pentru importuri ale Comunității până la 15 august 1997, sunt supuse unei examinări fizice amănunțite și, dacă este cazul, unei examinări microbiologice pentru a se detecta în mod special Bacillus antrhracis și Clostridium chauvoei. Articolul 3 Prezenta decizie va fi revizuită înainte de 30 noiembrie 1997. Articolul 4 Statele membre vor modifica măsurile pe care le
jrc3264as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88421_a_89208]
-
rezultatele controalelor efectuate. (3) Dacă, în timpul controalelor, experții Comisiei descoperă cazuri grave de nerespectare a legislației comunitare într-un stat membru sau în una sau mai multe regiuni ale acelui stat membru, acesta trebuie, la cererea Comisiei, să facă investigații amănunțite privind situația generală în zona în cauză. Dacă este cazul, statul membru, după consultare cu Comisia, poate limita investigația la regiunea (regiunile) care fac obiectul programului de controale: statul notifică Comisia în termenul stabilit de aceasta privind rezultatele controalelor și
jrc3531as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88690_a_89477]
-
greu de disociat; întrucât, prin urmare, Centrului trebuie să i se atribuie sarcina generală de a culege și analiza informații care privesc câteva dintre domeniile de activitate ale Comunității; întrucât activitatea Centrului se concentrează în acele zone în care cunoașterea amănunțită a problemelor menționate este indispensabilă bunei desfășurări a acțiunilor Comunității; (16) întrucât rasismul și xenofobia sunt fenomene care se manifestă la toate nivelurile în cadrul Comunității: la nivel local, regional, național și comunitar și, prin urmare, informațiile culese și analizate la
jrc3425as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88584_a_89371]