4,073 matches
-
din cadrul tulburărilor de personalitate; ... c) tulburări psihotice post-/intercritice în epilepsie; ... d) sindromul confuzional (după eliminarea urgențelor medico-chirurgicale); ... e) agitația psihomotorie; ... f) episoade acute delirant-halucinatorii în psihoze (schizofrenie, tulburarea afectivă bipolară) și în demențe; ... g) episoade expansive severe; ... h) episoade depresive moderate și severe; ... i) episoade depresive cu risc suicidar; ... j) sevraj alcoolic; ... k) sevraj la alte substanțe psihoactive; ... l) comportament suicidar acut sau recurent; ... m) tulburări severe de comportament în retardul mintal; ... n) tulburarea de conduită cu heteroagresivitate; o) tulburare
NORME DE APLICARE din 15 aprilie 2016(*actualizate*) a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271516_a_272845]
-
psihotice post-/intercritice în epilepsie; ... d) sindromul confuzional (după eliminarea urgențelor medico-chirurgicale); ... e) agitația psihomotorie; ... f) episoade acute delirant-halucinatorii în psihoze (schizofrenie, tulburarea afectivă bipolară) și în demențe; ... g) episoade expansive severe; ... h) episoade depresive moderate și severe; ... i) episoade depresive cu risc suicidar; ... j) sevraj alcoolic; ... k) sevraj la alte substanțe psihoactive; ... l) comportament suicidar acut sau recurent; ... m) tulburări severe de comportament în retardul mintal; ... n) tulburarea de conduită cu heteroagresivitate; o) tulburare de spectru autist cu heteroagresivitate. ... Articolul
NORME DE APLICARE din 15 aprilie 2016(*actualizate*) a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271516_a_272845]
-
din cadrul tulburărilor de personalitate; ... c) tulburări psihotice post-/intercritice în epilepsie; ... d) sindromul confuzional (după eliminarea urgențelor medico-chirurgicale); ... e) agitația psihomotorie; ... f) episoade acute delirant-halucinatorii în psihoze (schizofrenie, tulburarea afectivă bipolară) și în demențe; ... g) episoade expansive severe; ... h) episoade depresive moderate și severe; ... i) episoade depresive cu risc suicidar; ... j) sevraj alcoolic; ... k) sevraj la alte substanțe psihoactive; ... l) comportament suicidar acut sau recurent; ... m) tulburări severe de comportament în retardul mintal; ... n) tulburarea de conduită cu heteroagresivitate; o) tulburare
NORME DE APLICARE din 15 aprilie 2016(*actualizate*) a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272137_a_273466]
-
psihotice post-/intercritice în epilepsie; ... d) sindromul confuzional (după eliminarea urgențelor medico-chirurgicale); ... e) agitația psihomotorie; ... f) episoade acute delirant-halucinatorii în psihoze (schizofrenie, tulburarea afectivă bipolară) și în demențe; ... g) episoade expansive severe; ... h) episoade depresive moderate și severe; ... i) episoade depresive cu risc suicidar; ... j) sevraj alcoolic; ... k) sevraj la alte substanțe psihoactive; ... l) comportament suicidar acut sau recurent; ... m) tulburări severe de comportament în retardul mintal; ... n) tulburarea de conduită cu heteroagresivitate; o) tulburare de spectru autist cu heteroagresivitate. ... Articolul
NORME DE APLICARE din 15 aprilie 2016(*actualizate*) a Legii sănătăţii mintale şi a protecţiei persoanelor cu tulburări psihice nr. 487/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272137_a_273466]
-
prin stomac conținutul acestora nu este descompus , decât atunci când ajung în intestin . Acest lucru împiedică substanța activă să fie distrusă de acidul din stomac . Cymbalta/ Xeristar este autorizat din decembrie 2004 . Este utilizat în tratamentul adulților cu următoarele afecțiuni : • episoade depresive majore ; • dureri datorate neuropatiei diabetice periferice ( afectarea nervilor la extremități , care poate apărea la pacienții cu diabet ) ; • tulburare de anxietate generalizată ( anxietatea sau starea de nervozitate pe termen lung în legătură cu aspecte ale vieții de zi cu zi ) . Pentru ce ar
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ale concentrației serice de tireotropină ( thyroid stimulating hormone , TSH ) , hirsutism Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări psihice Mai puțin frecvente : tulburări de tip psihotic , hipomanie , iluzii , modificări ale statusului mental , tulburări ale somnului , vise anormale , stare depresivă , labilitate afectivă , apatie , pierderea libidoului , coșmaruri , modificarea personalității , atacuri de panică , neliniște Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : accident cerebral vascular , sincopă , neuropatie periferică , neuropatie , neuropatie periferică senzitivă , amețeli , ageuzie , disgeuzie , parestezie , cefalee , tremor * , hipoestezie * , somnolență , deteriorarea memoriei Mai puțin frecvente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Denumire comună internațională ( DCI ) : agomelatină La data de 27 iulie 2006 , Comitetul pentru medicamente de uz uman ( CMUU ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzarea acordării autorizației de comercializare pentru produsul medicamentos Valdoxan/ Thymanax , 25 mg drajeuri destinate tratamentului tulburărilor depresive majore . Firma solicitanta a fost Leș Laboratoires Servier . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului , dar și- a retras cererea înainte ca CMUU să fi efectuat reexaminarea . Ce este Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
Thymanax se prezintă sub formă de drajeuri de culoare galben- portocalie , conținând 25 mg din substanță activă agomelatină . Pentru ce s- a solicitat folosirea Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax s- a solicitat pentru folosirea în cazul pacienților adulți , pentru tratarea tulburărilor depresive majore . În cazul tulburărilor depresive majore , pacienții prezintă tulburări de dispoziție care le afectează viața de zi cu zi . Pacienții pot suferi manifestări de tristețe profundă , sentimentul inutilității , pierderea interesului față de activitățile preferate , tulburări de somn , sentimentul încetinirii activității , anxietate
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
de drajeuri de culoare galben- portocalie , conținând 25 mg din substanță activă agomelatină . Pentru ce s- a solicitat folosirea Valdoxan/ Thymanax ? Valdoxan/ Thymanax s- a solicitat pentru folosirea în cazul pacienților adulți , pentru tratarea tulburărilor depresive majore . În cazul tulburărilor depresive majore , pacienții prezintă tulburări de dispoziție care le afectează viața de zi cu zi . Pacienții pot suferi manifestări de tristețe profundă , sentimentul inutilității , pierderea interesului față de activitățile preferate , tulburări de somn , sentimentul încetinirii activității , anxietate , modificări ale greutății corporale . Simptomele
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
tulburări de dispoziție care le afectează viața de zi cu zi . Pacienții pot suferi manifestări de tristețe profundă , sentimentul inutilității , pierderea interesului față de activitățile preferate , tulburări de somn , sentimentul încetinirii activității , anxietate , modificări ale greutății corporale . Simptomele esențiale sunt dispoziția depresiva și pierderea/ diminuarea interesului sau plăcerii . Pacienții suferă deseori de recidive ( revenirea bolii după ce a fost tratată ) . Cum s- a considerat că acționează Valdoxan/ Thymanax ? Substanță activă din Valdoxan/ Thymanax , agomelatina , este un „ agonist melatonergic ” și un „ antagonist a 5-
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
au luat Valdoxan/ Thymanax . Studiile au urmărit eficacitatea pe termen scurt și pe termen lung a medicamentului ( studiile pe termen scurt au durat 6- 8 săptămâni , iar studiile pe termen lung până la un an ) . Toți pacienții tratați sufereau de tulburări depresive majore , al căror nivel de gravitate a fost apreciat cu scară standard ( scară Hamilton pentru depresie , HÂM- D ) . Tratamentul cu Valdoxan/ Thymanax a fost comparat cu un medicament placebo ( fără efect medicamentos ) . Unele studii au inclus un grup de control
Ro_1105 () [Corola-website/Science/291864_a_293193]
-
lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți vârstnici : Eficacitatea nu a fost demonstrată în mod cert la vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Sunt disponibile doar informații clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții vârstnici ≥ 65 ani cu episoade depresive majore . Prin urmare , se recomandă precauție la prescrierea Valdoxan acestor pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
renală : Nu s- au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai agomelatinei la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , sunt disponibile doar date clinice limitate privind utilizarea Valdoxan la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă și episoade depresive majore . 2 Pacienți cu insuficiență hepatică : Valdoxan este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Insuficiență hepatică ( de exemplu ciroză sau
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
circadian desincronizat și la cele legate de stres și anxietate . La om , Valdoxan are proprietăți pozitive asupra schimbării fazelor ; induce o fază avansată de somn , favorizează scăderea temperaturii corporale și secreția de melatonină . Eficacitatea și siguranța Valdoxan în cazul episoadelor depresive majore au fost studiate în cadrul unui program clinic care a inclus 5800 pacienți , dintre care 3900 au fost tratați cu Valdoxan . S- au efectuat 6 studii clinice , controlate placebo , pentru a investiga eficacitatea pe termen scurt a Valdoxan în tulburările
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
majore au fost studiate în cadrul unui program clinic care a inclus 5800 pacienți , dintre care 3900 au fost tratați cu Valdoxan . S- au efectuat 6 studii clinice , controlate placebo , pentru a investiga eficacitatea pe termen scurt a Valdoxan în tulburările depresive majore : 2 studii cu doze flexibile și 4 studii cu doze fixe . La sfârșitul tratamentului ( peste 6 sau 8 săptămâni ) , s- a demonstrat eficacitatea semnificativă a agomelatinei 25- 50 mg în 3 dintre cele 6 studii pe termen scurt , dublu-
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapină sau placebo , 12 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
olanzapină sau placebo , 27 olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tulburarea bipolară : Doza inițială recomandată este de 10 mg/ zi . Pentru pacienții la care s- a administrat olanzapină pentru tratamentul episoadelor maniacale , tratamentul de prevenire a recăderilor se continuă cu aceeași doză . Dacă apare un nou episod maniacal , mixt sau depresiv , tratamentul cu olanzapină trebuie continuat ( cu ajustarea dozelor dacă este necesar ) și dacă starea clinică o impune , se suplimentează medicația , pentru tratamentul simptomelor modificărilor de dispoziție . În timpul tratamentului schizofreniei , episoadelor maniacale și prevenirii recurențelor din tulburarea bipolară , doza zilnică poate
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]