4,600 matches
-
limitările cunoscute ale procesului de validare actual. 1.86. În cazul în care există limitări pentru validarea unor componente care sunt incluse în procesul de validare, societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să cunoască acest lucru și să documenteze aceste limitări. 1.87. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să se asigure că evaluarea calității procesului de validare menționează explicit situațiile în care validarea este ineficientă. Recomandarea 36 - Guvernanța procesului de validare 1.88. Societatea de asigurare
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272476_a_273805]
-
externă comparativ cu validarea internă; ... e) ciclul validării: instrumentele de validare relevante pentru fiecare ipoteză cheie, utilizate în diferite stadii ale modelului intern, de la elaborare până la utilizare și funcționare. ... 1.100. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să documenteze în raportul de validare componentele modelului intern care sunt validate prin fiecare dintre instrumentele de validare utilizate și modul în care aceste instrumente de validare sunt adecvate pentru scopul respectiv, prin descrierea cel puțin a: a) gradului de semnificație a
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272476_a_273805]
-
tehnicilor utilizate în modelul intern, care să includă cel puțin următoarele: a) ipotezele utilizate; ... b) aplicabilitatea acestor ipoteze, dat fiind profilul de risc al societății; ... c) deficiențele metodologiei sau ale tehnicilor. 1.106. Societatea de asigurare sau de reasigurare, atunci când documentează teoriile, ipotezele și bazele matematice și empirice care fundamentează metodologiile utilizate în modelul intern, în conformitate cu articolul 125 alineatul (3) din Directiva Solvabilitate II, ar trebui să includă, dacă sunt disponibile, etapele semnificative ale evoluției metodologiei, precum și alte metodologii care au
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272476_a_273805]
-
în cazul modelelor și datelor externe 1.124. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să se asigure că documentarea modelelor și datelor externe respectă standardele de documentare. 1.125. Societatea de asigurare sau de reasigurare ar trebui să documenteze cel puțin următoarele: a) aspectele modelului extern și ale datelor externe, care sunt relevante pentru profilul său de risc; ... b) integrarea modelului extern sau a datelor externe în procesele sale și în modelul intern propriu; ... c) integrarea datelor, în special
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272476_a_273805]
-
1.24. Pentru a demonstra că responsabilitatea societății mamă este limitată strict la cota de capital din filiala de asigurări sau reasigurări, astfel cum se prevede la articolul 221 alineatul (1) din Directiva Solvabilitate II, societatea mamă ar trebui să documenteze supraveghetorului coordonator că sunt îndeplinite următoarele criterii: nu există acorduri de transfer al profiturilor și pierderilor și nici garanții, acorduri de menținere a valorii nete sau alte acorduri ale societății mamă sau ale societăților afiliate pentru acordarea de sprijin financiar
NORMĂ nr. 34 din 23 decembrie 2015 (*actualizată*) privind cerinţele cantitative stabilite de Autoritatea Europeană de Supraveghere pentru Asigurări şi Pensii Ocupaţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272476_a_273805]
-
instituții de credit/asimilate: ........, din care finanțări restante ...... ... 13. Gradul de îndatorare a beneficiarului (calculat conform normelor Finanțatorului): .......%. 14. Comisionul de gestiune cuvenit FNGCIMM este de .........% pe an, calculat la soldul finanțării. Menționăm că Finanțatorul a analizat și a aprobat documenta��ia de credit conform normelor proprii, cu respectarea regulilor de prudență impuse de cerințele activității bancare, și declară pe propria răspundere că beneficiarul îndeplinește criteriile prevăzute la art. 3.2 și 3.3 din Protocol și prevederile Hotărârii Guvernului nr.
ORDIN nr. 2.225 din 6 iulie 2009 (*actualizat*) pentru aprobarea Convenţiei privind implementarea programului "Prima casă" şi a Convenţiei de garantare şi pentru reglementarea unor măsuri necesare pentru aplicarea prevederilor art. 10 din anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 717/2009 privind aprobarea normelor de implementare a programului "Prima casă". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268815_a_270144]
-
fiabile, pertinente și utile în vederea realizării obiectivelor de audit intern. 2.4.4.4. Analiza și evaluarea corespunzătoare a informațiilor colectate permite formularea constatărilor, recomandărilor și concluziilor adecvate de audit. 2.4.4.5. Constatările și concluziile auditorilor interni sunt documentate cu probe suficiente și pertinente de audit; auditorii interni adună elemente probante, formulează recomandări bazate pe analize și monitorizează implementarea acestora. 2.4.4.6. Misiunea de audit public intern face obiectul unei supervizări corespunzătoare în vederea garantării îndeplinirii obiectivelor, asigurării
ORDIN nr. 288 din 5 mai 2014 pentru aprobarea Normelor metodologice specifice privind exercitarea activităţii de audit public intern în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/261831_a_263160]
-
Inspecția Muncii, modul în care angajatorii aplică și respectă măsurile de prevenire necesare în cazul prezenței în mediul de muncă a substanțelor și preparatelor chimice periculoase. Articolul 19 Producătorii și importatorii au, în principal, următoarele atribuții și răspunderi: a) se documentează și/sau efectuează testări privind proprietățile substanțelor și preparatelor chimice periculoase existente, în vederea evaluării riscului pe care aceste substanțe îl reprezintă pentru sănătatea populației și pentru mediu; ... b) clasifică, etichetează și ambalează substanțele și preparatele chimice periculoase existente, în conformitate cu prevederile
LEGE nr. 360 din 2 septembrie 2003 (*republicată*) privind regimul substanţelor şi preparatelor chimice periculoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259744_a_261073]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 25 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 39 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul . Datorită riscului de iritație esofagiană , nu trebuie provocate vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . Colecalciferol Toxicitatea vitaminei D nu a fost documentată în timpul tratamentului cronic al adulților aparent sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
supradozajului cu alendronat . În cazul supradozajului cu FOSAVANCE , trebuie administrate lapte sau antiacide pentru a lega alendronatul . Datorită riscului de iritație esofagiană , nu trebuie provocate vărsăturile , iar pacienta trebuie să rămână în ortostatism . Colecalciferol Toxicitatea vitaminei D nu a fost documentată în timpul tratamentului cronic al adulților aparent sănătoși , la doze mai mici de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
6 Formular de documentare a pacientului Instrucțiuni Etichete și autocolante cu cod de bare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 1 . Testul trebuie efectuat în prezența unei persoane calificate profesional . 2 . Fiecare pacient trebuie documentat cu ajutorul formularului corespunzător . Se recomandă efectuarea testului de către pacient , în poziția întinsă . 3 . Testul începe cu colectarea de probe pentru stabilirea valorilor inițiale ( valoarea 00- minute ) : Se iau paiul și ambele eprubete cu inscripționarea " Ora de prelevare a probei : valoarea
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
documentare a pacientului Instrucțiuni Etichete și autocolante cu cod de bare 50 50 50 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 1 . Testul trebuie efectuat în prezența unei persoane calificate profesional . 2 . Fiecare pacient trebuie documentat cu ajutorul formularului corespunzător . Se recomandă efectuarea testului de către pacient , în poziția întinsă . 3 . Testul începe cu colectarea de probe pentru stabilirea valorilor inițiale ( valoarea 00- minute ) : Se iau paiul și punga pentru captarea aerului expirat cu inscripționarea " Ora de prelevare
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
6 Formular de documentare a pacientului Instrucțiuni Etichete și autocolante cu cod de bare 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 1 . Testul trebuie efectuat în prezența unei persoane calificate profesional . 2 . Fiecare pacient trebuie documentat cu ajutorul formularului corespunzător . Se recomandă efectuarea testului de către pacient , în poziția întinsă . 3 . Testul începe cu colectarea de probe pentru stabilirea valorilor inițiale ( valoarea 00- minute ) : Se iau paiul și ambele eprubete cu inscripționarea " Ora de prelevare a probei : valoarea
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
alternativă . Pentru dizolvarea pulberei- 13C este nevoie de un recipient pentru băut și de apă de la robinet . Dacă este necesară repetarea testului , aceasta trebuie să se efectueze cel mai devreme a doua zi . Indicații speciale pentru aplicare Fiecare pacient trebuie documentat cu ajutorul formularului anexat . Se recomandă ca testul să se efectueze în stare de repaos . pacient trebuie notate în formularul atașat . Se recomandă ca testul să se efectueze în stare de repaos . 1 . Nu mâncați 6 ore înainte de efectuarea testului , preferabil
Ro_431 () [Corola-website/Science/291190_a_292519]
-
activitatea antiretrovirală a ISENTRESS în doză de 400 mg de 2 ori pe zi comparativ cu placebo în asociere cu tratament de fond optimizat ( OBT ) , la pacienți infectați cu HIV , în vârstă de 16 ani sau mai mult , cu rezistență documentată la cel puțin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase ( INRT , INNRT și IP ) de terapii antiretrovirale . Înainte de randomizare , OBT au fost selecționate de către investigator pe baza tratamentului anterior urmat de pacient , ca și a testării inițiale genotipice și
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
Studiu clinic multicentric , dublu- orb , ranomizat , controlat placebo pentru a evalua siguranța și eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinație cu o terapie standard optimizată ( TSO ) , versus terapia standard optimizată singură , la pacienți cu infecție HIV și cu rezistență documentată la cel puțin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase de terapii antiretrovirale autorizate ) și Protocol 019 ( Studiu clinic multicentric , dublu- orb , ranomizat , controlat placebo pentru a evalua siguranța și eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinație cu
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
Studiu clinic multicentric , dublu- orb , ranomizat , controlat placebo pentru a evalua siguranța și eficacitatea antiretrovirală a MK- 0518 utilizat în combinație cu o terapie standard optimizată ( TSO ) , versus terapia standard optimizată singură , la pacienți cu infecție HIV și cu rezistență documentată la cel puțin 1 medicament din fiecare dintre cele 3 clase de terapii antiretrovirale autorizate ) . 18 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 19 A . 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ISENTRESS 400 mg
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 39 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind posibilă , nu este considerată ca fiind un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componența vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
transmite persoanelor susceptibile care intră în contact cu indivizii vaccinați . În consecință , transmiterea prin contact fizic , deși este acceptată din punct de vedere teoretic ca fiind posibilă , nu este considerată ca fiind un risc semnificativ ; cu toate acestea , a fost documentată transmiterea la sugar prin laptele matern a virusului rubeolic din componenta vaccinului , dar fără vreun semn de boală clinică ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu s- au raportat cazuri de transmitere a tulpinei Enders ’ Edmonston a virusului rujeolic sau a tulpinei
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]