4,374 matches
-
primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TCA . Exemple relevante au fost retinite cu citomegalovirus , infecții focale sau generalizate cu mycobacterii și pneumonie cu Pneumocisis Carinii . Trebuie evaluate orice simptome inflamatorii și în caz de necesitate instituit tratamentul . Osteonecroză : Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
sânge . 8 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 23 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 38 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 53 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 68 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 83 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 98 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 113 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 128 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
sânge . 143 Pacienții cu insuficiență renală cronică Nu există date suficiente privind imunogenitatea în cazul administrării Binocrit pe cale subcutanată la pacienții cu risc de APSE indusă de anticorpi . În consecință , medicamentul trebuie administrat pe cale intravenoasă la pacienții cu anemie de etiologie renală . La pacienții cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrațiilor hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandată la punctul 4. 2 . În studiile clinice s- au observat un risc crescut de deces și evenimente cardiovasculare
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
se administrează intramuscular profund , de preferat în locuri alternative la administrări consecutive . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate după o administrare precedentă de vaccinuri difteric , tetanic , pertussis , hepatitic B , poliomielitic sau Hib . Infanrix hexa este contraindicat sugarilor cu antecedente de encefalopatie de etiologie necunoscută , apărută în primele 7 zile de la administrarea unui vaccin care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cu Pneumocystis jiroveci . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit când este necesar ( vezi pct . 4. 8 ) . Osteonecroză Deși etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indice crescut de masă corporală ) , cazuri de osteonecroză au fost raportate în special la pacienți cu boală HIV în stadiu avansat și/ sau expunere pe termen
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
TIIM ) . Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicație foarte frecventă ( > 1/ 10 ) a administrării de eptifibatidă ( 13, 1 % pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
puțin frecvente < 0, 1 Foarte frecvente 18, 7 % 19, 0 % 1, 3 6, 4 1, 5 6, 3 2, 5 6, 2 1, 5 2, 6 6, 9 1, 4 Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente 0, 4 * Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse . Tabelul 2 ( prezentat mai jos ) conține incidența evenimentelor hemoragice definite conform criteriilor TIIM și determinate de procedurile cardiace invazive efectuate în cadrul studiului PURSUIT . Tabelul 2 . Hemoragie ( criterii TIIM ) provocată de procedurile efectuate
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
1, 4 0, 5 Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non - 0, 2 0, 4 0, 0 0, 1 0, 5 0, 1 0, 3 0, 3 0, 1 0, 1 0, 0 0, 0 0, 3 0, 2 0, 2 * Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse . Evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 de ore , iar cele non- hemoragice la 30 de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
TIIM ) . Hemoragia Hemoragia minoră a reprezentat o complicație foarte frecventă ( > 1/ 10 ) a administrării de eptifibatidă ( 13, 1 % pentru eptifibatidă , comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
comparativ cu 7, 6 % pentru placebo ) . Hemoragia minoră a fost definită ca hematurie macroscopică spontană , hematemeză spontană , hemoragie de etiologie cunoscută cu o scădere a hemoglobinei cu peste 3 g/ dl , sau cu peste 4 g/ dl în absența unei etiologii cunoscute . Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienții care au primit concomitent heparină în timpul ICP , atunci când TCA depășea 350 de secunde ( vezi pct . 4. 4 , „ Administrarea heparinei ” ) . Hemoragia majoră a fost de asemenea foarte frecventă ( > 1/ 10 ) și
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
19, 0 % 2, 7 1, 4 1, 1 5, 5 1, 3 6, 4 2, 3 1, 3 1, 1 5, 1 1, 5 6, 3 2, 5 6, 2 1, 5 2, 6 6, 9 1, 4 0, 4 * Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse . Tabelul 2 ( prezentat mai jos ) conține incidența evenimentelor hemoragice definite conform criteriilor TIIM și determinate de procedurile cardiace invazive efectuate în cadrul studiului PURSUIT . Tabelul 2 . Hemoragie ( criterii TIIM ) provocată de procedurile efectuate
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
5 Trombocitopenie Frecvente Orice eveniment advers non - 0, 2 3, 4 % ( 34 ) 3, 3 % 0, 4 0, 0 0, 1 0, 5 0, 1 0, 3 0, 3 0, 1 0, 1 0, 0 0, 0 0, 3 0, 2 * Etiologia nu a fost stabilită pentru toate evenimentele adverse . Evenimentele hemoragice au fost raportate la 48 de ore , iar cele non- hemoragice la 30 de zile . Tulburări hematologice și limfatice Foarte rare : hemoragie letală ( majoritatea au implicat tulburări la nivelul sistemului
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
HIV și cu virusul hepatitei B ( VHB ) sau cu virusul hepatitei C ( VHC ) . Pacienții cu hepatită cronică B sau C , tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă un risc crescut pentru reacții adverse hepatice severe sau cu potențial letal . Osteonecroză Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
sau azotemia progresivă și ( rar ) cu insuficiența renală acută și/ sau cu deces . În cadrul unui studiu pe termen lung ( PRAISE- 2 ) , placebo controlat , la pacienții cu insuficiență cardiacă de gradul III și IV NYHA ( Clasificarea Asociației Cardiologilor din New York ) cu etiologie non- ischemică tratați cu amilodipină , amlodipina a fost asociată cu creșterea numărului de raportări de edem pulmonar în ciuda unor diferențe nesemnificative privind incidența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo . Stenoză valvulară aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]