4,149 matches
-
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 39 4. 7
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4. 7 Efecte
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4. 7 Efecte
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om nu este cunoscut . Lyrica nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar ( beneficiul terapeutic matern depășește net riscul potențial pentru făt ) . Femeile fertile trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficiente . Nu se cunoaște dacă pregabalinul se excretată în laptele uman ; totuși , el este prezent în laptele femelelor de șobolani . De aceea , nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu pregabalin . 4. 7 Efecte
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanța activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
demonstrat potențial teratogen la șobolan și iepure , dar s- a dovedit embriotoxic la șobolan în doze maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . În timpul sarcinii MIRAPEXIN trebuie administrat numai dacă este absolut necesar și anume dacă beneficiile potențiale justifică riscurile potențiale pentru făt . Deoarece MIRAPEXIN inhibă secreția de prolactină la om , inhibarea lactației este probabilă . Excreția de MIRAPEXIN în laptele matern nu a fost studiată la femeie . La șobolan , concentrația de substanță activă marcată radioactiv a fost mai mare în lapte decât în
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu apă . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuați să luați MIRAPEXIN . Nu se cunosc efectele MIRAPEXIN asupra sănătății fătului . De aceea , nu luați MIRAPEXIN dacă sunteți gravidă , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta . Nu se recomandă utilizarea MIRAPEXIN în perioada alăptării . MIRAPEXIN poate să determine reducerea cantității de lapte produse . De asemenea , poate trece în lapte și astfel
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
apă . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoatră dacă trebuie să vă continuați să luați MIRAPEXIN . Nu se cunosc efectele MIRAPEXIN asupra sănătății fătului . De aceea , nu luați MIRAPEXIN dacă sunteți gravidă , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta . Nu se recomandă utilizarea MIRAPEXIN în perioada alăptării . MIRAPEXIN poate să determine reducerea cantității de lapte produse . De asemenea , poate trece în lapte și astfel
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
apă . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoatră dacă trebuie să vă continuați să luați MIRAPEXIN . Nu se cunosc efectele MIRAPEXIN asupra sănătății fătului . De aceea , nu luați MIRAPEXIN dacă sunteți gravidă , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta . Nu se recomandă utilizarea MIRAPEXIN în perioada alăptării . MIRAPEXIN poate să determine reducerea cantității de lapte produse . De asemenea , poate trece în lapte și astfel
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu apă . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuați să luați MIRAPEXIN . Nu se cunosc efectele MIRAPEXIN asupra sănătății fătului . De aceea , nu luați MIRAPEXIN dacă sunteți gravidă , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta . Nu se recomandă utilizarea MIRAPEXIN în perioada alăptării . MIRAPEXIN poate să determine reducerea cantității de lapte produse . De asemenea , poate trece în lapte și astfel
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
cu apă . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă . Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuați să luați MIRAPEXIN . Nu se cunosc efectele MIRAPEXIN asupra sănătății fătului . De aceea , nu luați MIRAPEXIN dacă sunteți gravidă , decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta . Nu se recomandă utilizarea MIRAPEXIN în perioada alăptării . MIRAPEXIN poate să determine reducerea cantității de lapte produse . De asemenea , poate trece în lapte și astfel
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide . Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini în programele de supraveghere după punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide . Utilizarea în cursul unui număr limitat de sarcini în programele de supraveghere după punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ușoare , asociate tratamentului , ale creșterii ponderale materne medii și ale greutății corporale fetale , creșteri ușoare ale mortalității puilor , iar la șobolani s- a observat o incidență crescută a cazurilor de coaste supranumerare și a osificării incomplete la nivelul sternului la făt , la valori ale expunerii sistemice de cel puțin 513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
de mai sus , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pelzont . Sarcina și alăptarea Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luați Pelzont dacă : • Sunteți gravidă sau planificați să deveniți gravidă . Nu se cunoaște dacă Pelzont va afecta fătul dumneavostră . • Alăptați sau planificați să alăptați . Nu se cunoaște dacă Pelzont va trece în laptele dumneavostră . Cu toate acestea , acidul nicotinic , o componentă a Pelzont , trece în lapte . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
administrate mai sus ) . 9 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
administrate mai sus ) . 19 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
administrate mai sus ) . 29 La femelele gestante de șobolan , s- a constatat o mică reducere a greutății corporale și a consumului de hrană la doza maximă . În cazul în care mamele aveau hipocalcemie severă , s- a constatat greutate scăzută a feților la naștere . Cinacalcetul traversează bariera feto- placentară la iepuri . Cinacalcetul nu are potențial genotoxic sau carcinogen . Intervalul de siguranță din studiile de toxicitate este mic , datorită hipocalcemiei limitante de doză observate în cazul modelelor animale . Cataracta a fost observată în
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]