4,181 matches
-
termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta se va face numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Ratiograstim conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
că aveți acest tip de reacție , opriți injecțiile cu Ratiograstim și cereți imediat asistență medicală . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei . De asemenea , este foarte important să sunați medicul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Ratiograstim . S- a înregistrat apariția unor crize de anemie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
cu 77 pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . te semnificativă a incidenței ETV simptomatice ( TVP și / sau EP ) [ 1 ( 0, 3 % ) comparativ cu 9 ( 2, 7 % ) pacienți ] , incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . es plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . te semnificativă a incidenței ETV simptomatice ( TVP și / sau EP ) [ 1 ( 0, 3 % ) comparativ cu 9 ( 2, 7 % ) pacienți ] , incluzând două EP fatale , raportate în grupul placebo . es plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac , ficat , colecistectomie sau alte intervenții în regiunea biliară . În acest
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența globală a ETV comparativ cu placebo , [ 18 pacienți ( 5, 6 % ) comparativ cu 34 pacienți ( 10, 5 % ) ] . Majoritatea evenimentelor au fost TVP distale asimptomatice . De asemenea , fondaparinux a redus în mod semnificativ frecvența EP fatale atribuibile [ 0 pacienți ( 0 % ) , comparativ cu 5 pacienți ( 1, 2 % ) ] . Hemoragii majore au fost observate la 1 pacient ( 0, 2 % ) din fiecare grup . 8 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
o reducere semnificativă a incidenței gloabale a ETV comparativ cu placebo [ 3 pacienți ( 1, 4 % ) comparativ cu 77 i dic pacienți ( 35 % ) ] . Majoritatea ( 70/ 80 ) evenimentelor ETV înregistrate au fost cazuri de TVP asimptomatice , diagnosticate flebografic . plăgii chirurgicale și non fatale , au fost observate la 8 pacienți ( 2, 4 % ) tratați cu fondaparinux 2, 5 mg , comparativ cu 2 ( 0, 6 % ) din grupul placebo . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși unei intervenții ul chirurgicale abdominale considerați a avea risc mare
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 40 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 40 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul dintre ETV recurente simptomatice , i dic confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu enoxaparină ( frecvențele ETV 3, 9 % , respectiv 4, 1 % ) . fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
ore după prima administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 50 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
administrare a medicamentului studiului și a continuat timp de 90 ± 7 zile , cu ajustări regulate ale dozei , pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale 50 raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
durat cel puțin 7 zile a fost de 22 % . Febra neutropenică aflată în legătură cu Paxene a fost raportată la 14 % dintre pacienți . În cursul administrării Paxene , au existat trei episoade septice ( 2, 8 % ) legate de medicament , care au avut o evoluție fatală . Trombocitopenia a fost observată la 50 % dintre pacienți , luând o formă severă ( < 50. 000 celule/ mm ) în 9 % din cazuri . Episoadele hemoragice aflate în legătură cu Paxene au fost raportate la < 3 % dintre pacienți , iar hemoragiile au fost locale . Anemia
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
fixe de ciclosporină , administrarea de 200 mg de posaconazol o dată pe zi a crescut concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei , necesitând reduceri ale dozei . În studii de eficacitate clinică au fost raportate cazuri de evenimente adverse grave , inclusiv nefrotoxicitate și un caz fatal de leucoencefalopatie , determinate de concentrațiile crescute de ciclosporină . În cazul inițierii tratamentului cu posaconazol la pacienții care primesc deja ciclosporină , doza de ciclosporină trebuie redusă ( de exemplu la aproximativ trei sferturi din doza curentă ) . În continuare , pe parcursul administrării concomitente , trebuie
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
infecții , în special abcesele ( vezi pct . 4. 3 ) . Reactivarea Hepatitei B Reactivarea hepatitei B a apărut în cazul pacienților care primeau tratament cu un antagonist TNF , inclusiv Remicade și care erau purtători cronici ai acestui virus . Unele cazuri au fost fatale . Pacienții care au risc de infecție cu VHB , trebuie evaluați în ce privește o infecție anterioară cu virusul hepatitic B ( VHB ) , înainte de a se iniția tratamentul cu Remicade . Purtătorii de VHB care necesită tratament cu Remicade trebuie urmăriți atent pentru orice semne
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
miocardic * , ischemie cardiacă * Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Alopecie , prurit , uscăciunea pielii , erupție cutanată tranzitorie Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens Johnson
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Rebetol și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cardiacă * Frecvente : Foarte rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Infiltrate pulmonare * , pneumonită * , pneumonită interstițială * Foarte frecvente : Frecvente : Rare : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Pancreatită * Colită ischemică * , colită ulcerativă * Tulburări periodontale , afecțiuni dentare Frecvente : Foarte rare : Hepatomegalie , icter , hiperbilirubinemie * Hepatotoxicitate ( inclusiv fatală ) * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Psoriazis , agravarea psoriazisului , eczeme , reacții de fotosensibilitate , erupție maculopapulară , erupție eritematoasă , dermatită , acnee , furunculoză * , eritem , afecțiuni ale pielii , echimoze , hipersudorație , textură anormală a părului , afecțiuni ale unghiilor * Foarte rare : Sindrom Stevens
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Rebetol și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei datorată ribavirinei , atunci când zidovudina face parte dintr- un regim folosit în tratamentul HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]