4,806 matches
-
K70R ( n=1 ) . Pentru informații suplimentare referitoare la rezistența in vivo cu aceste medicamente vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru componentele sale individuale . Într- un studiu clinic ( GS- 01- 934 ) randomizat , deschis , cu durata de 144 săptămâni , pacienți infectați cu HIV- 1 cărora nu li s- a administrat anterior tratament antiretroviral , au primit fie efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi , fie o combinație fixă de lamivudină și zidovudină ( Combivir ) administrată de două ori pe zi
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
iar la 97 % < 400 copii/ ml , după 24 săptămâni de tratament cu Atripla ( analiza intenției de tratament ( intention to treat=ITT ) , lipsa=eșec ) . Studiul AI266073 a fost un studiu clinic cu durata de 48 săptămâni , randomizat , deschis , la pacienți infectați cu HIV , care a comparat eficacitatea administrării Atripla și a tratamentului antiretroviral constând în din cel puțin doi inhibitori nucleozidici sau nucleotidici de reverstranscriptază ( INRT ) cu un 31 inhibitor de protează sau un inhibitor non- nucleozidic de reverstranscriptază dar nu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
până la 5 log ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Formele farmaceutice separate de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil au fost utilizate pentru a determina farmacocinetica efavirenzului , emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil , administrat separat la pacienți infectați cu HIV . Bioechivalența unui comprimat filmat de Atripla cu un comprimat filmat efavirenz 600 mg plus o capsulă emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat tenofovir disoproxil 245 mg ( echivalent cu 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil ) administrate împreună , a
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
în doză unică în condiții de repaus alimentar . Referință : comprimat de efavirenz 600 mg , capsulă de emtricitabină 200 mg și comprimat de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg administrate în doză unică în condiții de repaus alimentar . Absorbție : la pacienți infectați cu HIV , concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz au fost atinse la 5 ore , iar concentrațiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse în 6 până la 7 zile . La 35 pacienți care au primit efavirenz 600 mg o dată pe zi
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
57 % ) , iar ASC a fost de 184 ± 73 µM• oră ( 40 % ) . Emtricitabina este absorbită rapid , concentrațiile plasmatice maxime atingându- se la 1 până la 2 ore de la administrarea dozei . După administrarea orală a unor doze multiple de emtricitabină la 20 pacienți infectați cu HIV , Cmax la starea de echilibru a fost de 1, 8 ± 0, 7 µg/ ml ( media ± D. S . ) ( 39 % C. V . ) , Cmin la starea de echilibru a fost de 0, 09 ± 0, 07 µg/ ml ( 80 % ) iar ASC a fost de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
ml ( 80 % ) iar ASC a fost de 10, 0 ± 3, 1 µg• oră/ ml ( 31 % ) într- un interval de dozare de 24 ore . 33 După administrarea orală a unei doze unice de 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil la pacienți infectați cu HIV- 1 în condiții de repaus alimentar , concentrațiile maxime de tenofovir au fost atinse într- o oră , iar valorile Cmax și ASC ( media ± D. S . ) ( % C. V . ) au fost de 296 ± 90 ng/ ml ( 30 % ) și , respectiv , 2287 ± 685 ng• oră
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : farmacocinetica Atripla nu a fost studiată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică . Atripla trebuie administrat cu precauție la pacienții cu afectare hepatică ușoară spre moderată ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Timpul
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT , C ) , ceea ce indică un potențial de acumulare mult mai mare . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții neinfectați cu VHB și având grade diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la pacienții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la pacienții infectați cu HIV . O doză unică de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV , dar având grade diferite de insuficiență
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
mai mare . Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții neinfectați cu VHB și având grade diferite de insuficiență hepatică . În general , farmacocinetica emtricitabinei la pacienții infectați cu VHB a fost similară celei observate la subiecții sănătoși și la pacienții infectați cu HIV . O doză unică de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV , dar având grade diferite de insuficiență hepatică definite conform clasificării CPT . Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanțial la pacienții
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor serice și glicemiei a jeun . Tulburările lipidice trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reactivare imună : La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate să apară o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști reziduali sau asimptomatici care să determine afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ar afecta numărul , morfologia sau motilitatea spermatozoizilor . Alăptarea : Atât lamivudina cât și zidovudina au fost excretate în laptele matern în concentrații similare celor serice . Se recomandă ca mamele care utilizează Combivir să nu își alăpteze copiii . Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu își alăpteze deloc copiii , pentru a evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
concomitente a celor doi compuși . În timpul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică , uneori fatale , asociate de obicei cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat la pacienții infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția grăsimii subcutanate periferice și faciale , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
acțiune sinergică în culturi celulare împotriva izolatelor clinice de HIV . Rezistența HIV- 1 la lamivudină implică înlocuirea unui aminoacid la nivelul M184V , în apropierea situsului activ al reverstranscriptazei virale ( RT ) . Această mutantă apare atât in vitro cât și la pacienții infectați cu HIV- 1 tratați cu terapie antiretrovirală care conține lamivudină . Mutantele M184V prezintă o sensibilitate mult scăzută la lamivudină și capacitate de replicare redusă in vitro . Studiile in vitro indică faptul că izolatele virale rezistente la zidovudină pot deveni sensibile
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
aceeași clasă ( INRT ) sau din clase diferite ( IP , inhibitori non nucleozidici de reverstranscriptază ) . S- a demonstrat că terapia antiretrovirală multiplă conținând lamivudină este eficace la pacienții care nu au mai fost tratați anterior cu antiretrovirale , precum și la pacienții care sunt infectați cu virusuri care conțin mutații M184V . Dovezile din studiile clinice evidențiază faptul că lamivudina împreună cu zidovudina întârzie apariția tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienții care nu au mai fost tratați anterior cu antiretrovirale . Subiecții care au fost tratați cu lamivudină
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
lamivudina împreună cu zidovudina întârzie apariția tulpinilor rezistente la zidovudină la pacienții care nu au mai fost tratați anterior cu antiretrovirale . Subiecții care au fost tratați cu lamivudină și zidovudină , cu sau fără asocierea altor terapii antiretrovirale , și care erau deja infectați cu virus cu mutații M184V , au prezentat , de asemenea , o întârziere în ceea ce privește apariția mutațiilor care conferă rezistență la zidovudină și stavudină ( Mutații legate de analogii de timidină ; MAT ) . Legătura dintre sensibilitatea HIV la lamivudină și zidovudină in vitro și răspunsul
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la 24 ore de 40, 0 h μM sau 10, 7 h μg/ ml ) cu dozele de 200 mg administrate la adulți , de șase ori pe zi ( 40, 7 h μM sau 10, 9 h μg/ ml ) . La șase copii infectați cu HIV , cu vârsta cuprinsă între 2 și 13 ani , farmacocinetica plasmatică a zidovudinei a fost evaluată în timp ce subiecții primeau 120 mg/ m de zidovudină , administrată de trei ori pe zi și apoi din nou , la trecerea la doza de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost investigate . Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecții
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
este un vaccin recombinant neinfecțios preparat din particule asemănătoare virusului ( virus - like ) - ( VLPs ) cu grad mare de purificare , ale proteinei majore de capsidă L1 a tipurilor HPV oncogene 16 și 18 . Cum VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele , nu se pot reproduce sau determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt responsabile pentru aproximativ 70
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
la populația care include femei cu infecții cu HPV curente sau anterioare Nu a existat nici o dovadă de protecție față de boala determinată de tipurile HPV pentru care subiecții au fost ADN HPV pozitiv la înrolarea în studiu . Totuși , persoanele deja infectate înainte de vaccinare cu unul din tipurile HPV prezente în vaccin au fost protejate față de manifestările clinice ale bolii determinate de celalalt tip de HPV . În studiul 008 , aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară . Douazeci la sută dintre femei au prezentat dovezi de infecție anterioară ( de exemplu au fost HPV- 16 și/ sau HPV- 18 seropozitive ) . Șapte procente dintre femei erau infectate la momentul vaccinării ( de exemplu au fost ADN HPV- 16 și/ sau HPV- 18 pozitive ) , din care doar 0, 5 % au fostADN pozitive pentru ambele tipuri . Nu a fost identificat pentru vaccinurile HPV nici un nivel minim de anticorpi asociat cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost investigate . Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecții
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
este un vaccin recombinant neinfecțios preparat din particule asemănătoare virusului ( virus - like ) - ( VLPs ) cu grad mare de purificare , ale proteinei majore de capsidă L1 a tipurilor HPV oncogene 16 și 18 . Cum VLPs nu conțin ADN viral , ele nu pot infecta celulele , nu se pot reproduce sau determina boala . Studiile la animale au arătat că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată în mare parte prin inducerea unui răspuns imun umoral . Tipurile HPV- 16 și HPV- 18 sunt responsabile pentru aproximativ 70
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
la populația care include femei cu infecții cu HPV curente sau anterioare Nu a existat nici o dovadă de protecție față de boala determinată de tipurile HPV pentru care subiecții au fost ADN HPV pozitiv la înrolarea în studiu . Totuși , persoanele deja infectate înainte de vaccinare cu unul din tipurile HPV prezente în vaccin au fost protejate față de manifestările clinice ale bolii determinate de celalalt tip de HPV . În studiul 008 , aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
aproximatix 26 % din femei au prezentat dovezi de infecție prezentă și/ sau anterioară . Douazeci la sută dintre femei au prezentat dovezi de infecție anterioară ( de exemplu au fost HPV- 16 și/ sau HPV- 18 seropozitive ) . Șapte procente dintre femei erau infectate la momentul vaccinării ( de exemplu au fost ADN HPV- 16 și/ sau HPV- 18 pozitive ) , din care doar 0, 5 % au fostADN pozitive pentru ambele tipuri . Nu a fost identificat pentru vaccinurile HPV nici un nivel minim de anticorpi asociat cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
este indicat pentru tratarea cancerului de col uterin , a neoplaziei intraepiteliale cervicale ( CIN ) sau a oricăror alte leziuni dovedite a fi legate de alte tipuri de HPV . Cervarix nu previne apariția leziunilor legate de HPV la femeile care sunt deja infectate cu HPV- 16 sau HPV- 18 în momentul vaccinării . Durata perioadei de protecție nu a fost pe deplin stabilită . Momentul administrării și necesitatea unei/ unor doze de rapel nu au fost investigate . Nu există date despre utilizarea Cervarix la subiecții
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]