4,671 matches
-
ranitidinei , dexametazonei sau difenhidraminei nu a afectat legarea paclitaxelului de proteine . Pe baza datelor din literatură publicate , studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani și secțiuni de țesut arată că din metabolizarea paclitaxelului rezultă în principal 6α- hidroxipaclitaxel , precum și doi metaboliți secundari , 3 ’ - p- hidroxipaclitaxel și 6α- 3 ’ - p- dihidroxipaclitaxel . Formarea acestor metaboliți hidroxilați este catalizată de CYP2C8 , - 3A4 și , de asemenea , de - 2C8 și respectiv - 3A4 . La pacienții cu cancer de sân metastatic , după o perfuzie cu durata de 30
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
baza datelor din literatură publicate , studiile in vitro folosind microzomi hepatici umani și secțiuni de țesut arată că din metabolizarea paclitaxelului rezultă în principal 6α- hidroxipaclitaxel , precum și doi metaboliți secundari , 3 ’ - p- hidroxipaclitaxel și 6α- 3 ’ - p- dihidroxipaclitaxel . Formarea acestor metaboliți hidroxilați este catalizată de CYP2C8 , - 3A4 și , de asemenea , de - 2C8 și respectiv - 3A4 . La pacienții cu cancer de sân metastatic , după o perfuzie cu durata de 30 de minute cu Abraxane la 260 mg/ m , valoarea medie a excreției
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
sân metastatic , după o perfuzie cu durata de 30 de minute cu Abraxane la 260 mg/ m , valoarea medie a excreției urinare cumulate a substanței active nemodificate a echivalat cu 4 % din doza totală administrată , mai puțin de 1 % fiind metaboliții 6α- hidroxipaclitaxel și 3 ’ - p - hidroxipaclitaxel , ceea ce indică eliminare non- renală substanțială . Paclitaxelul se elimină , în principal , prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Caracteristicile farmacociinetice ale paclitaxelului la pacienții având peste 65 ani par comparabile cu cele la pacienții având
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
administrat dimineața , de obicei înainte de micul dejun . 9 Biotransformare : In vitro , rimonabantul este metabolizat atât pe calea CYP3A , cât și pe cea a aminohidrolazei ( predominant hepatică ) . Eliminare : Rimonabantul este în principal eliminat prin metabolizare , precum și prin excreție biliară ulterioară a metaboliților . Numai aproximativ 3 % din doza de rimonabant este eliminată prin urină , în timp ce 86 % din doză se excretă prin fecale , sub formă de medicament nemodificat și metaboliți . Datorită volumului mai mare de distribuție , la pacienții obezi timpul de înjumătățire prin eliminare
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
Eliminare : Rimonabantul este în principal eliminat prin metabolizare , precum și prin excreție biliară ulterioară a metaboliților . Numai aproximativ 3 % din doza de rimonabant este eliminată prin urină , în timp ce 86 % din doză se excretă prin fecale , sub formă de medicament nemodificat și metaboliți . Datorită volumului mai mare de distribuție , la pacienții obezi timpul de înjumătățire prin eliminare este mai mare ( de aproximativ 16 zile ) decât în cazul pacienților cu greutate corporală normală ( de aproximativ 9 zile ) . Grupe speciale de pacienți Rasă : o În
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
chimioterapice asupra clearance- ului Avastin este considerat nesemnificativ clinic . Efectul bevacizumab asupra farmacocienticii altor medicamente antineoplazice Rezultatele dintr- un studiu proiectat pentru interacțiunile medicament- medicament , au demonstrat că nu există un efect semnificativ al bevacizumab asupra farmacocineticii irinotecan și asupra metabolitului său activ SN38 . Rezultatele dintr- un studiu efectuat la pacienți cu cancer colorectal metastatic , au demonstrat că nu există un efect semnificativ al bevacizumab asupra farmacocineticii capecitabinei șimetaboliților săi și asupra farmacocineticii oxaliplatinei , așa cum s- a determinat prin măsurarea cantității
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cele din plasmă , deși probabil că acestea sunt insuficiente pentru activitatea anti- neoplazică . Metabolizare Busulfan este metabolizat prin conjugare cu glutation ( spontan și mediat de glutation- S- transferază ) . Compusul rezultat este metabolizat în continuare de ficat prin oxidare . Nici unul dintre metaboliți nu se consideră a contribui semnificativ la eficacitate sau la toxicitate . Eliminare Clearance- ul total în plasmă s- a încadrat între 2, 25 - 2, 74 ml/ minut/ kg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal a fost între 2, 8 și 3
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Aproximativ 30 % din doza administrată se excretă în urină în decurs de 48 de ore , 1 % reprezentând busulfan nemodificat . Eliminarea prin materiile fecale este neglijabilă . Legarea ireversibilă de proteine poate explica remisia incompletă . Nu este exclusă contribuția de durată a metaboliților . Liniaritatea farmacocinetică Creșterea proporțională a dozei odată cu expunerea la busulfan a fost demonstrată după administrarea de busulfan intravenos în doză de până la 1 mg/ kg . Relații farmacocinetică/ farmacodinamie Literatura de specialitate referitoare la busulfan sugerează o fereastră terapeutică între 900
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
mg desloratadină , nu s- a semnalat nici un efect al alimentelor ( mic dejun hiperlipidic și hipercaloric ) asupra biodisponibilității desloratadinei . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . 5 Datele non- clinice nu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
desloratadină , nu s- a semnalat nici un efect al alimentelor ( mic dejun hiperlipidic și hipercaloric ) asupra biodisponibilității desloratadinei . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 12 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH- desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH- desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studii non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
desloratadinei de la 2, 5 la 4 ore și Tmax al 3- OH- desloratadinei de la 4 la 6 ore . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studii non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mg desloratadină , nu s- a semnalat nici un efect al alimentelor ( mic dejun hiperlipidic și hipercaloric ) asupra biodisponibilității desloratadinei . În alt studiu , sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilității desloratadinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei . Studiile non- clinice realizate cu desloratadină și loratadină au demonstrat că nu există diferențe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină și loratadină la nivele comparabile de expunere la desloratadină . Datele non- clinice nu au
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
utilizărilor prevăzute ale aditivului pentru hrana animalelor, a metodei de analiză a aditivului din furaje luând în considerare utilizarea prevăzută și, dacă este cazul, a metodei de analiză pentru determinarea nivelului de reziduuri ale aditivului pentru hrana animalelor sau a metaboliților acestora în produsele alimentare; d) o copie a studiilor realizate și orice alt material disponibil care demonstrează că aditivul pentru hrana animalelor este conform cu criteriile stabilite în art. 5 alin. (2) și (3); e) condițiile propuse pentru introducerea pe piață
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
Directivei 2001/18/CE18. 7. Dacă reziduurile unui aditiv pentru hrana animalelor prezente în produsele alimentare provenind de la animale hrănite cu acest aditiv ating niveluri care pot avea efecte nefaste asupra sănătății oamenilor, regulamentul prevede LMR pentru substanța activă sau metaboliții acesteia din respectivele produse alimentare de origine animală. În acest caz, se consideră, în conformitate cu Directiva Consiliului 96/23/CE19, că substanța activă intră sub incidența anexei I la această directivă. Dacă LMR pentru substanța respectivă a fost deja stabilită la
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
se consideră, în conformitate cu Directiva Consiliului 96/23/CE19, că substanța activă intră sub incidența anexei I la această directivă. Dacă LMR pentru substanța respectivă a fost deja stabilită la nivel comunitar, ea se aplică de asemenea reziduurilor substanței active sau metaboliților acesteia proveniți din utilizarea substanței ca aditiv pentru hrana animalelor. 8. Autorizația acordată în conformitate cu procedura stabilită în prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunității pentru o perioadă de zece ani și poate fi reînnoită în conformitate cu art. 14. Aditivul autorizat
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
Pentru Consiliu Președintele Președintele P. COX R. BUTTIGLIONE ANEXA I GRUPE DE ADITIVI 1. Aparțin categoriei de "aditivi tehnologici" următoarele grupe funcționale: a) conservanți: substanțe sau, dacă este cazul, micro-organisme care protejează furajele față de alterările produse din cauza microorganismelor sau a metaboliților acestora; b) antioxidanți: substanțe care prelungesc durata de conservare a furajelor și a materiilor prime pentru furaje protejându-le față de alterările provocate prin oxidare; c) emulsificatori: substanțe care, adăugate unui furaj permit realizarea sau menținerea amestecului omogen a două sau
jrc6191as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91363_a_92150]
-
A din anexa II la Directiva 86/362/CEE se completează cu următoarele reziduuri de pesticide. "Reziduuri de pesticide Conținut maxim în mg/kg (ppm) METIDATION TIOCARB-METOMIL Reziduu: total metomil și tiodicarb, în echivalent metomil AMITRAZ Reziduu: total amitraz și metaboliții acestuia conținând fracția 2,4 dimetil-anilină, în echivalent amitraz PIRIMIFOS-METIL ALDICARB Reziduu: total aldicarb, sulfoxidul și sulfona acestuia, în echivalent aldicarb TIABENDAZOL 0,02 (*) 0,05 (*) 0,02 (*) 5 0,05 (*) (a) : grâu, orez 0,05 (*) : altele (*) Indică limita de
jrc2741as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87896_a_88683]
-
00, 0406 în ouăle proaspete, fără coajă, în ouăle de pasăre și gălbenușurile de ouă enumerate în anexa I la pozițiile 0407 00 și 0408 METOMIL TIODICARB Reziduu: total metomil și tiodicarb, în echivalent metomil AMITRAZ Reziduu: total amitraz și metaboliții acestuia conținând fracția 2,4 dimetil-anilină, în echivalent amitraz ALDICARB Reziduu: total aldicarb, sulfoxidul și sulfona acestuia, în echivalent aldicarb TIABENDAZOL Reziduu: total tiabendazol și 5-hidroxi-tiabendazol 0,02 (*) carne de pasăre 0,02 (*) 0,01 (*) 0,1 (cu excepția cărnii și
jrc2741as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87896_a_88683]
-
nivelul altor mucoase, al ochiului, sau cutanat în timpul manipulării aditivului ca atare sau incorporat în amestecuri sau furaje; (c) consumatorii care ingerează produse alimentare obținute din animale care au primit aditivi, care ar putea conține reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților săi; aceasta se va asigura prin fixarea limitelor maxime ale reziduurilor (LMR) și perioadele de eliminare necesare ; (d) animalele și ființele umane prin selectarea și răspândirea genelor rezistente antimicrobiene; (e) mediul care rezultă din aditivul în sine sau din produse
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
ale reziduurilor. Studiile asupra sorții metabolice a aditivului la animalele producătoare de hrană vizate și la speciile de laborator folosite pentru testarea toxicității se impun, pentru: (a) a se asigura existența datelor adecvate privind toxicitatea aditivului de bază și a metaboliților, produsă la speciile vizate la care ar putea fi expus consumatorul. În acest scop, este importantă o comparație a sorților metabolice ale aditivului la speciile de animale vizate și folosite în laborator, pe care se testează toxicitatea; (b) identificarea și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
aditivului la speciile țintă, - orice risc asociat cu selecția și/sau transferul rezistenței la antibiotice și persistența și răspândirea crescute ale enteropatogenilor, - orice risc pentru consumator care ar putea rezulta din consumul de hrană conținând reziduuri ale aditivului sau ale metaboliților lui, - riscurile în urma contactului respirator, cu alte mucoase, ocular sau cutanat, pentru persoanele care manipulează aditivul ca atare, sau incorporat în amestecuri și furaje, - riscurile unor efecte negative asupra mediului, ale aditivului în sine sau ale produselor derivate din aditiv
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
a perioadei de eliminare necesare, trebuie date următoarele informații: - structura chimică a substanței active, - metabolismul speciilor țintă propuse, - natura reziduurilor la aceste specii țintă, - studiu de epuizare a reziduurilor în țesut, - date asupra efectelor biologice ale substanței active și a metaboliților săi. Cunoașterea biodisponibilității reziduurilor (atât legate cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși mulți metaboliți și nu este evidențiat nici un reziduu de marcare (vezi secțiunea 4.1.3.3.). În plus, cunoașterea compoziției și a proprietăților
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
reziduurilor la aceste specii țintă, - studiu de epuizare a reziduurilor în țesut, - date asupra efectelor biologice ale substanței active și a metaboliților săi. Cunoașterea biodisponibilității reziduurilor (atât legate cât și nelegate) ar putea fi folositoare, și când sunt produși mulți metaboliți și nu este evidențiat nici un reziduu de marcare (vezi secțiunea 4.1.3.3.). În plus, cunoașterea compoziției și a proprietăților fizico-chimice și biologice ale principalelor produse excretate care derivă din aditiv este solicitată pentru a defini volumul de studii
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]