40,541 matches
-
și alăptarea Nu există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
și alăptarea Nu există indicații privind administrarea GONAL- f în timpul sarcinii . Nu a fost evidențiat nici un risc teratogen , în urma hiperstimulării ovariene controlate , în utilizarea clinică a gonadotrofinelor . În caz de expunere în timpul sarcinii , datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant . Totuși , până acum , nu s- a raportat nici un efect malformativ specific . În studiile la animale nu s- a observat nici un efect teratogen . GONAL- f nu este indicat în timpul alăptării . În timpul alăptării , secreția de prolactină
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de eficacitate și siguranța , desfășurate în regim deschis , nu au fost efectuate studii controlate cu o durată mai mare de 3 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Posibilele efecte toxice locale apărute pe termen lung asupra măduvei spinării nu au fost excluse , iar datele preclinice în această privință sunt limitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea medicamentelor pe calea intratecală ( IT ) comportă riscul apariției unor infecții potențial grave , precum meningita , care pot pune în pericol viațal . Meningita datorată pătrunderii microorganismelor pe canalul cateterului
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tratamentului cu ziconotidă . 3 Nu au fost observate reacții de hipersensibilizare , inclusiv anafilaxie , în cadrul studiilor clinice , iar gradul de imunogenitate al ziconotidei administrate pe cale intratecală pare să fie mic . Cu toate acestea , potențialul de reacții alergice severe nu poate fi exclus . Reacțiile adverse de ordin cognitiv și neuropsihic , în special confuzia , sunt frecvente în rândul pacienților tratați cu ziconotidă . Afectarea cognitivă intervine , de obicei , după câteva săptămâni de tratament . La pacienții tratați cu ziconotidă au fost raportate episoade de tulburări psihice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tolerează , în general , si doze mai mari , de până la 48, 0 μg / zi . Nu există dovezi care să indice dezvoltarea unei toleranțe farmacologice la pacienții tratați cu ziconotidă . Totuși , luând în considerare datele limitate existente , dezvoltarea toleranței nu poate fi exclusă . În cazul în care doză necesară de ziconotidă este în continuă creștere , fără a fi însoțită de o creștere a beneficiilor sau a reacțiilor la medicament , trebuie luată în considerare verificarea permeabilității cateterului intratecal . Au fost întreprinse trei studii clinice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de eficacitate și siguranța , desfășurate în regim deschis , nu au fost efectuate studii controlate cu o durată mai mare de 3 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Posibilele efecte toxice locale apărute pe termen lung asupra măduvei spinării nu au fost excluse , iar datele preclinice în această privință sunt limitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea medicamentelor pe calea intratecală ( IT ) comportă riscul apariției unor infecții potențial grave , precum meningita , care pot pune în pericol viațal . Meningita datorată pătrunderii microorganismelor pe canalul cateterului
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
întreruperea tratamentului cu ziconotidă . Nu au fost observate reacții de hipersensibilizare , inclusiv anafilaxie , în cadrul studiilor clinice , iar gradul de imunogenitate al ziconotidei administrate pe cale intratecală pare să fie mic . Cu toate acestea , potențialul de reacții alergice severe nu poate fi exclus . 17 Reacțiile adverse de ordin cognitiv și neuropsihic , în special confuzia , sunt frecvente în rândul pacienților tratați cu ziconotidă . Afectarea cognitivă intervine , de obicei , după câteva săptămâni de tratament . La pacienții tratați cu ziconotidă au fost raportate episoade de tulburări
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
tolerează , în general , si doze mai mari , de până la 48, 0 μg / zi . Nu există dovezi care să indice dezvoltarea unei toleranțe farmacologice la pacienții tratați cu ziconotidă . Totuși , luând în considerare datele limitate existente , dezvoltarea toleranței nu poate fi exclusă . În cazul în care doză necesară de ziconotidă este în continuă creștere , fără a fi însoțită de o creștere a beneficiilor sau a reacțiilor la medicament , trebuie luată în considerare verificarea permeabilității cateterului intratecal . Au fost întreprinse trei studii clinice
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin probabil să fie afectată de utilizarea concomitenta a substanțelor cunoscute că inhibitori ai CYP3A4 . ed Cu toate acestea , posibilitatea interacțiunilor nu poate fi exclusă , iar , la pacienții cu afectări întinse și/ sau eritrodermie , administrarea sistemică concomitenta de inhibitori cunoscuți ai CYP3A4 ( de m exemplu : eritromicina , itraconazol , ketoconazol și diltiazem ) trebuie făcută cu precauție . Nu a fost studiată o posibilă interacțiune între vaccinare și aplicarea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pe eșantioane de plasmă umană , complexarea de inactivator- C1 , α2- antiplasmină și α2 - antitripsină contribuie la inactivarea reteplazei în plasmă . Timpul de înjumătățire plasmatică al reteplazei a fost crescut la pacienții cu IMA comparativ cu voluntarii sănătoși . Nu poate fi exclusă o creștere suplimentară a timpului de înjumătățire plasmatică a activității la pacienții cu infarct miocardic acut și insuficiență renală și hepatică severe , dar nu sunt disponibile date clinice privind farmacocinetica reteplazei la acești pacienți . Datele la animale evidențiază că , în
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
inconștiență , determinată de scăderea reversibilă , proporțională cu doza , a tensiunii arteriale . 8 Studiile de toxicitate subacută nu au evidențiat nici un eveniment advers neașteptat . La câine , dozele repetate de reteplază peptidică umană au determinat reacții alergice imunologice . Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro și in vivo . Studii de toxicitate asupra funcției de reproducere s- au efectuat la șobolan ( studii de embriofetotoxicitate fertilitate , inclusiv la puii nou- născuți ) și la iepure ( studii
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
După aplicarea topică de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin probabil să fie afectată de utilizarea concomitentă a substanțelor cunoscute ca inhibitori ai CYP3A4 . Cu toate acestea , posibilitatea interacțiunilor nu poate fi exclusă , iar , la pacienții cu afectări întinse și/ sau eritrodermie , administrarea sistemică concomitentă de inhibitori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu : eritromicină , itraconazol , ketoconazol și diltiazem ) trebuie făcută cu precauție . Nu a fost studiată o posibilă interacțiune între vaccinare și aplicarea Protopic
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
După aplicarea topică de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin probabil să fie afectată de utilizarea concomitentă a substanțelor cunoscute ca inhibitori ai CYP3A4 . Cu toate acestea , posibilitatea interacțiunilor nu poate fi exclusă , iar , la pacienții cu afectări întinse și/ sau eritrodermie , administrarea sistemică concomitentă de inhibitori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu : eritromicină , itraconazol , ketoconazol și diltiazem ) trebuie făcută cu precauție . Nu a fost studiată o posibilă interacțiune între vaccinare și aplicarea Protopic
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
și tratată cu medicație antimicrobiană adecvată înainte de a utiliza REGRANEX . Înainte de a utiliza REGRANEX , dacă sunt prezente afecțiuni clinice preexistente cum sunt osteomielita și arteriopatia periferică , acestea trebuie excluse sau tratate . Osteomielita trebuie evaluată prin examen radiologic . Arteriopatia periferică trebuie exclusă prin examinarea pulsului la artera pedioasă sau prin alte tehnici . Pentru ulcerele cu aspect suspicios , este necesară biopsia pentru a exclude malignitatea . REGRANEX trebuie aplicat în strat subțire continuu pe întreaga( ile ) suprafață( e ) ulcerată( e ) , o dată pe zi , utilizând
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
sunt osteomielita și arteriopatia periferică , acestea trebuie excluse sau tratate . Osteomielita trebuie evaluată prin examen radiologic . Arteriopatia periferică trebuie exclusă prin examinarea pulsului la artera pedioasă sau prin alte tehnici . Pentru ulcerele cu aspect suspicios , este necesară biopsia pentru a exclude malignitatea . REGRANEX trebuie aplicat în strat subțire continuu pe întreaga( ile ) suprafață( e ) ulcerată( e ) , o dată pe zi , utilizând un mijloc de aplicare adecvat . Locul( rile ) de aplicare trebuie să fie apoi acoperite cu un pansament umed salin care menține
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Rasilez asupra farmacocineticii warfarinei . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
alte medicamente care pot crește concentrația plasmatică a potasiului ( de exemplu , heparină ) poate conduce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale potasiului . Dacă se consideră necesară administrarea de medicații concomitente , se recomandă prudență . Suc de grepfrut Datorită lipsei informațiilor , nu poate fi exclusă o posibilă interacțiune între sucul de grepfrut și aliskiren . Sucul de grepfrut nu trebuie consumat împreună cu Rasilez . Warfarină Nu au fost evaluate efectele Rasilez asupra farmacocineticii warfarinei . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
similară celei observate la copii cărora li s- a administrat concomitent vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
similară celei observate la copii cărora li s- a administrat concomitent vaccinul rujeolic , urlian și rubeolic , fabricat de Merck & Co . , Inc . și vaccinul varicelic ( Oka/ Merck ) cu virus viu ( n=40 ; 1, 3 din 1000 copii ) . Encefalita și encefalopatia ( excluzând panencefalita sclerozantă subacută [ PESS ] ) au fost raportate la aproximativ un caz pentru fiecare 3 milioane de doze administrate de vaccinuri rujeolice fabricate de Merck & Co . , Inc . Supravegherea în perioada după punerea pe piață a vaccinului a peste 428 milioane
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că studiile efectuate au demonstrat faptul că RotaTeq asigură protecție împotriva gastroenteritei produsă de tipuri specifice de rotavirus . Posibilitatea riscului mic de apariție a invaginației după vaccinare , care nu poate fi exclusă , va fi monitorizată atent după ce vaccinul este introdus pe piață . Comitetul a hotărât că beneficiile RotaTeq sunt mai mari decât riscurile sale atunci când este utilizat la sugari începând de la vârsta de 6 săptămâni în scopul prevenirii gastroenteritei cauzate de infecția
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
până la o valoare de 3 ori mai mare decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) , ale bilirubinei și/ sau gama- glutamil transferazei ( GGT ) . Creșterea valorilor față de cele inițiale pentru mai multe teste funcționale hepatice ( mai ales bilirubină crescută ) trebuie să excludă utilizarea riluzolului ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca urmare a riscului de apariție a hepatitei , transaminazele plasmatice , inclusiv ALT , trebuie să fie măsurate înaintea și în timpul tratamentului cu riluzol . ALT trebuie măsurată în fiecare lună în timpul primelor 3 luni de tratament
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi exclusă . În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]