41,177 matches
-
mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină , poate să apară dacă doza de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină . Următoarele reacții adverse din studiile clinice sunt enumerate mai jos pe aparate , sisteme și organe , în ordinea scăderii incidenței ( foarte frecvente : ≥1/ 10 ; frecvente : ≥1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare : < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
ca „ pozitiv ” la 31 de pacienți ( 45 % ) , „ parțial ” la 15 pacienți ( 22 % ) și „ absent ” la 10 pacienți ( 15 % ) . În cazul celorlalți 13 pacienți , răspunsul este necunoscut . Cincizeci dintre pacienții implicați în acest studiu au supraviețuit . O rată mai mare de incidență a supraviețuirii a fost posibilă la pacienții cărora li s- a administrat Cyanokit înainte de stopul cardiac , care au prezentat simptome cerebrale mai puțin severe și care au avut concentrații mai mici de cianură în sânge . Doi pacienți au supraviețuit în ciuda
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
ai alfa- glucozidazei nu a fost studiată și nu poate fi recomandată . Experiența la pacienții cu IMC ≤25 este limitată . Acest medicament conține metacrezol , care poate produce reacții alergice . Hipoglicemia Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo în asociere cu o sulfoniluree . În studiile clinice ale asocierii cu o sulfoniluree , pacienții cu insuficiență renală ușoară au avut incidență crescută a hipoglicemiei în comparație cu pacienții cu funcție renală normală . Pentru reducerea riscului de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
reacții alergice . Hipoglicemia Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo în asociere cu o sulfoniluree . În studiile clinice ale asocierii cu o sulfoniluree , pacienții cu insuficiență renală ușoară au avut incidență crescută a hipoglicemiei în comparație cu pacienții cu funcție renală normală . Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree . Interacțiuni Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje . 4. 8 Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse raportate în studiile de fază 3 . Tabelul prezintă reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu BYETTA , decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Tabelul include și reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥1 % și cu incidență semnificativ statistic mai mare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Tabelul prezintă reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu BYETTA , decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Tabelul include și reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥1 % și cu incidență semnificativ statistic mai mare și/ sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
care au apărut cu incidență ≥5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu BYETTA , decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Tabelul include și reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥1 % și cu incidență semnificativ statistic mai mare și/ sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe clase de aparate , sisteme
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
70 % ( insulină aspart bifazică ) , în care pacienților li s- a administrat , de asemenea , metformină , tiazolidindione sau sulfoniluree , suplimentar la BYETTA sau comparator . 2 În studiile controlate cu insulină , comparator , în care metformina și o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente , incidența acestor reacții adverse a fost similară la pacienții tratați cu insulină și la cei tratați cu BYETTA . Hipoglicemie În studiile la pacienții tratați cu BYETTA și o sulfoniluree ( cu sau fără metformină ) , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo ( 23
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente , incidența acestor reacții adverse a fost similară la pacienții tratați cu insulină și la cei tratați cu BYETTA . Hipoglicemie În studiile la pacienții tratați cu BYETTA și o sulfoniluree ( cu sau fără metformină ) , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo ( 23, 5 % și 25, 2 % față de 12, 6 % și 3, 3 % ) și a părut să depindă atât de dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a fost greața . Dintre pacienții tratați cu 5 µg sau 10 µg BYETTA , în general 40- 50 % au raportat cel puțin un episod de greață . Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate și au fost dependente de doză . Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost 8 % la pacienții tratați cu BYETTA , 3 % la cei cărora li s- a administrat placebo , 1 % la cei tratați cu insulină în studiile clinice controlate de lungă durată ( 16 săptămâni sau mai mult
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Exenatida crește , în mod dependent de glucoză , secreția de insulină din celulele pancreatice beta . Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad , secreția de insulină se reduce . Atunci când exenatida a fost utilizată în asociere numai cu metformina , nu s- a observat creșterea incidenței hipoglicemiei față de asocierea placebo cu metformină , ceea ce s- ar putea datora acestui mecanism insulinotrop dependent de glucoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Exenatida suprimă secreția de glucagon , despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2 . Concentrațiile de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
10 µg BID ) a determinat reduceri semnificative statistic ale HbA1c inițiale , în comparație cu placebo ( - 0, 8 % față de +0, 1 % ) , precum și reduceri semnificative ale greutății corporale ( - 1, 5 față de - 0, 2 kg ) . Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o tiazolidindionă , incidența hipoglicemiei a fost similară cu cea din tratamentul cu placebo în asociere cu o tiazolidindionă . Experiența la pacienții > 65 ani și la cei cu deficit al funcției renale este limitată . În studiile cu comparator insulină , BYETTA ( 5 µg BID
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
insulina în perioadele postprandiale , după injecția cu BYETTA . Concentrațiile glicemice preprandiale au fost , în general , mai mici la pacienții care au utilizat insulină în comparație cu BYETTA . Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu BYETTA și insulină . În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere în greutate , s- a observat o tendință de scădere a trigliceridelor . Studiile clinice ale
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a mediei ASC ( cu 16 % ) și a Cmax ( cu 25 % ) comparativ cu valorile observate la adulți . 10 5. 3 Date preclinice de siguranță La femelele de șobolan cărora li s- a administrat exenatidă timp de 2 ani , s- a observat incidență crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
observat incidență crescută a adenoamelor tiroidiene benigne cu celule C la doza cea mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supraviețuire . Nu a existat răspuns tumorigen la șobolanii masculi și la șoarecii de ambele sexe . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește fertilitatea sau sarcina . Dozele mari de exenatidă
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ai alfa- glucozidazei nu a fost studiată și nu poate fi recomandată . Experiența la pacienții cu IMC ≤25 este limitată . Acest medicament conține metacrezol , care poate produce reacții alergice . Hipoglicemia Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo în asociere cu o sulfoniluree . În studiile clinice ale asocierii cu o sulfoniluree , pacienții cu insuficiență renală ușoară au avut incidență crescută a hipoglicemiei în comparație cu pacienții cu funcție renală normală . Pentru reducerea riscului de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
reacții alergice . Hipoglicemia Atunci când BYETTA a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo în asociere cu o sulfoniluree . În studiile clinice ale asocierii cu o sulfoniluree , pacienții cu insuficiență renală ușoară au avut incidență crescută a hipoglicemiei în comparație cu pacienții cu funcție renală normală . Pentru reducerea riscului de hipoglicemie asociat cu utilizarea unei sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree . Interacțiuni Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje . 4. 8 Reacții adverse Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse raportate în studiile de fază 3 . Tabelul prezintă reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu BYETTA , decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Tabelul include și reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥1 % și cu incidență semnificativ statistic mai mare
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Tabelul prezintă reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu BYETTA , decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Tabelul include și reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥1 % și cu incidență semnificativ statistic mai mare și/ sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
care au apărut cu incidență ≥5 % și mai frecvent la pacienții tratați cu BYETTA , decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Tabelul include și reacțiile adverse care au apărut cu incidență ≥1 % și cu incidență semnificativ statistic mai mare și/ sau ≥2 ori mai mare la pacienții tratați cu BYETTA decât la cei tratați cu insulină sau cărora li s- a administrat placebo . Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați MedDRA , pe clase de aparate , sisteme
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
70 % ( insulină aspart bifazică ) , în care pacienților li s- a administrat , de asemenea , metformină , tiazolidindione sau sulfoniluree , suplimentar la BYETTA sau comparator . 2 În studiile controlate cu insulină , comparator , în care metformina și o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente , incidența acestor reacții adverse a fost similară la pacienții tratați cu insulină și la cei tratați cu BYETTA . Hipoglicemie În studiile la pacienții tratați cu BYETTA și o sulfoniluree ( cu sau fără metformină ) , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo ( 23
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
o sulfoniluree au fost medicamente administrate concomitente , incidența acestor reacții adverse a fost similară la pacienții tratați cu insulină și la cei tratați cu BYETTA . Hipoglicemie În studiile la pacienții tratați cu BYETTA și o sulfoniluree ( cu sau fără metformină ) , incidența hipoglicemiei a fost crescută față de placebo ( 23, 5 % și 25, 2 % față de 12, 6 % și 3, 3 % ) și a părut să depindă atât de dozele de BYETTA cât și de cele de sulfoniluree . Greață Reacția adversă cea mai frecvent raportată
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]