43,490 matches
-
elimine orice dubii specifice. Acest procent va fi de cel puțin 5%. ... f) Autoritatea oficială aplică regulile privind sancționarea încălcării prevederilor legale privind examinarea sub supraveghere oficială. Sancțiunile prevăzute vor fi efective, proporționale și descurajatoare. Sancțiunile pot include și retragerea acreditării laboratoarelor acreditate oficial, prevăzută la litera a), care au fost găsite vinovate că au încălcat prevederile legale, deliberat sau din neglijență. Se va anula orice certificare a seminței examinate cu excepția cazului în care se demonstrează că sămânța îndeplinește toate prevederile
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277201_a_278530]
-
de semințe prelevate oficial cu cele prelevate din aceleași loturi sub supraveghere oficială; ... f) ITCSMS sau LCCSMS vor sancționa încălcarea prevederilor legale privind examinarea sub supraveghere oficială. Sancțiunile prevăzute vor fi efective, proporționale și descurajatoare. Sancțiunile pot include și retragerea acreditării prelevatorilor acreditați oficial, prevăzută la litera a), care au fost găsiți vinovați că au încălcat prevederile legale, deliberat sau din neglijență. Se va anula orice certificare a seminței prelevate cu excepția cazului în care se demonstrează că sămânța îndeplinește toate prevederile
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277201_a_278530]
-
normele în vigoare; ... g) să înregistreze pe fluxul de prelucrare într-un registru, pe ore și cantități, schimbarea soiului, categoriei biologice și provenienței, după caz; ... h) în cazul când posedă un laborator acreditat trebuie să respecte toate condițiile, procedurile de acreditare, supraveghere precum și măsurile luate de autoritate; ... i) să utilizeze ambalaje, etichete și sisteme de închidere nereutilizabile, conform prezentelor reguli și norme; ... j) să țină evidența producției, tranzacțiilor și a stocurilor de semințe într-un "Registru de intrări și ieșiri"; ... k
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277201_a_278530]
-
Articolul 1 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de prelevare de organe, prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de organe, prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Se aprobă Criteriile de acreditare a laboratoarelor HLA pentru
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
Articolul 1 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de prelevare de organe, prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de organe, prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Se aprobă Criteriile de acreditare a laboratoarelor HLA pentru activitatea de transplant, prevăzute în anexa nr. 3. Articolul 4 Se aprobă Criteriile de acreditare a activităților de
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de prelevare de organe, prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de organe, prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Se aprobă Criteriile de acreditare a laboratoarelor HLA pentru activitatea de transplant, prevăzute în anexa nr. 3. Articolul 4 Se aprobă Criteriile de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului, prevăzute în anexa nr. 4. ---------- Art. 4 a fost modificat
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de organe, prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Se aprobă Criteriile de acreditare a laboratoarelor HLA pentru activitatea de transplant, prevăzute în anexa nr. 3. Articolul 4 Se aprobă Criteriile de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului, prevăzute în anexa nr. 4. ---------- Art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
anexa nr. 4. ---------- Art. 4 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. Articolul 5 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de țesuturi, prevăzute în anexa nr. 5. Articolul 6 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de celule stem hematopoietice centrale și din sângele periferic, prevăzute în anexa nr. 6. Articolul 7 Anexele nr.
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din 14 decembrie 2016. Articolul 5 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de țesuturi, prevăzute în anexa nr. 5. Articolul 6 Se aprobă Criteriile de acreditare a centrelor de transplant de celule stem hematopoietice centrale și din sângele periferic, prevăzute în anexa nr. 6. Articolul 7 Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 8 Criteriile prevăzute la art. 1-6 vor fi utilizate în cadrul
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
de transplant de celule stem hematopoietice centrale și din sângele periferic, prevăzute în anexa nr. 6. Articolul 7 Anexele nr. 1-6 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 8 Criteriile prevăzute la art. 1-6 vor fi utilizate în cadrul procedurii de acreditare prevăzute în Normele metodologice de aplicare a titlului VI "Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.290/2006 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 9 Acreditarea sau reacreditarea, după caz, a unităților sanitare pentru activități din domeniul transplantului, utilizând criteriile prevăzute în anexele nr. 1-6, se realizează începând cu data intrării în vigoare a prevederilor prezentului ordin sau la expirarea perioadei de acreditare, după caz. Articolul
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
ulterioare. Articolul 9 Acreditarea sau reacreditarea, după caz, a unităților sanitare pentru activități din domeniul transplantului, utilizând criteriile prevăzute în anexele nr. 1-6, se realizează începând cu data intrării în vigoare a prevederilor prezentului ordin sau la expirarea perioadei de acreditare, după caz. Articolul 10 Unitățile sanitare acreditate pentru activități din domeniul transplantului pentru o perioadă neprecizată se reacreditează în termen de 90 de zile*) de la intrarea în vigoare a prevederilor prezentului ordin, în conformitate cu criteriile prevăzute în anexele nr. 1-6. Articolul
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
în vigoare a prevederilor prezentului ordin, în conformitate cu criteriile prevăzute în anexele nr. 1-6. Articolul 11 Unitățile sanitare acreditate pentru activități din domeniul transplantului au obligația de a raporta Agenției Naționale de Transplant orice modificare în structura personalului, a unității, a acreditărilor sau a serviciilor conexe în termen de 24 de ore de la apariția acestora. Articolul 12 Agenția Națională de Transplant, unitățile sanitare și personalul implicat în activitatea de transplant au obligația de a respecta prevederile Legii nr. 677/2001 pentru protecția
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
de Transplant și unitățile sanitare implicate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 15 Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Gheorghe-Eugen Nicolăescu București, 12 iulie 2013. Nr. 860. Anexa 1 CRITERII de acreditare a centrelor de prelevare de organe 1. Autorizație sanitară de funcționare a unității sanitare solicitante 2. Criterii de organizare - infrastructură (structuri avizate/ aprobate de Ministerul Sănătății): - sală de operație, autorizată sanitar conform prevederilor legale, și infrastructură de chirurgie pentru suport
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
6 ianuarie 2016. d) stocarea înregistrărilor de probe și a rezultatelor obținute pentru 30 de ani; ... e) prezentarea documentelor din care să reiasă participarea anuală a personalului medical la programe de educație medicală continuă; ... f) datele menționate în dosarul de acreditare vor fi însoțite de declarația pe proprie răspundere a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... g) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 2 CRITERII de acreditare
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
acreditare vor fi însoțite de declarația pe proprie răspundere a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... g) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 2 CRITERII de acreditare a centrelor de transplant de organe 1. Autorizație sanitară de funcționare a unității sanitare solicitante 2. Criterii de organizare: a) infrastructură de transplant (structuri avizate/aprobate de Ministerul Sănătății): ... - sală de operație corespunzătoare pentru transplant; - posibilități de izolare în ATI
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
transplant sau prin servicii externalizate); b) echipă chirurgicală și infrastructură de chirurgie: ... - experiență ca prim operator a medicului coordonator al echipei chirurgicale de cel puțin 500 intervenții chirurgicale specifice (urologice, gastroenterologice, cardiace etc.), în funcție de tipul de transplant pentru care solicită acreditarea; - date privind experiența chirurgicală și tipurile de intervenții chirurgicale în secția/clinica respectivă, transplantul putându-se realiza doar în secții/clinici cu număr mare de intervenții chirurgicale complexe; - activitate de transplant experimentală pe animale de experiență, confirmată prin publicații; - medic
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
transplant de organ, cu experiență de cel puțin 5 ani dobândită în centre cu activitate recunoscută de transplant - certificare prin documente care să ateste că a desfășurat inclusiv activitate practică și cel puțin 20 de transplante ca operator principal, sau: - acreditare UEMS (European Union of Medical Specialists) în transplant de organ; b) echipa chirurgicală - 3-4 chirurgi în diverse faze de pregătire profesională (medic primar, medic specialist etc.); ... c) activitate de transplant experimentală pe animale pentru echipa chirurgicală - confirmarea acestei activități experimentale
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
și preventive aplicate; ... d) stocarea înregistrărilor de probe și a rezultatelor obținute pentru 30 de ani; ... e) prezentarea documentelor din care să reiasă participarea anuală a personalului medical la programe de educație medicală continuă; ... f) datele menționate în dosarul de acreditare vor fi însoțite de declarația pe proprie răspundere a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... g) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 3 CRITERII de acreditare
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
acreditare vor fi însoțite de declarația pe proprie răspundere a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... g) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 3 CRITERII de acreditare a laboratoarelor HLA pentru activitatea de transplant 1. Autorizație sanitară de funcționare a unității sanitare unde funcționează laboratorul HLA 2. Laboratorul trebuie să fie acreditat conform standardelor europene, începând cu 1 ianuarie 2015 3. Personal medical calificat: - coordonator medical al
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
cuprindă inclusiv modalitatea de rezolvare); ... c) prezentarea documentelor din care să reiasă participarea anuală a personalului medical la programe de educație medicală continuă; ... d) respectarea măsurilor de securitate și siguranță la locul de muncă; ... e) datele menționate în dosarul de acreditare vor fi însoțite de declarația pe propria răspundere a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... f) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 4 CRITERII de acreditare
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
acreditare vor fi însoțite de declarația pe propria răspundere a șefului secției, prin care își asumă întreaga responsabilitate asupra celor declarate; ... f) dosarul va fi semnat de către conducătorul unității sanitare și înaintat Agenției Naționale de Transplant. ... Anexa 4 CRITERII de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului ---------- Titlul anexei 4 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.395 din 9 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.005 din
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
sosirea în sala de operație a primitorului. Aceste intervale de timp sunt destinate centrului de transplant pentru a confirma și susține prin documente faptul că organul corect a fost identificat pentru primitorul corect, înainte de efectuarea transplantului. ... Anexa 5 CRITERII de acreditare a centrelor de transplant de țesuturi 1. Autorizație sanitară de funcționare a unității sanitare solicitante 2. Criterii de organizare a) infrastructură de transplant (structuri avizate/aprobate de Ministerul Sănătății): ... - sală de operație corespunzătoare pentru transplant; - pentru transplantul de cornee - microscop
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
țesut (în structura centrului de transplant sau prin servicii externalizate); b) echipă chirurgicală și infrastructura de chirurgie: ... - experiență ca prim operator a medicului coordonator al echipei chirurgicale de cel puțin 500 intervenții chirurgicale în funcție de tipul de transplant pentru care solicită acreditarea; - date privind experiența chirurgicală și tipurile de intervenții chirurgicale în secția/clinica respectivă, transplantul putându-se realiza doar în secții/clinici cu număr mare de intervenții chirurgicale complexe; - medic coordonator al echipei chirurgicale cu experiență recunoscută în activitatea de transplant
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]
-
medic specialist sau primar ATI 24h/zi, 7 zile pe săptămână/365 de zile. 3. Personal medical calificat cu experiență în această activitate a) medicul coordonator al echipei chirurgicale, cu experiență supraspecializare în transplant de țesut (pentru care se solicită acreditarea), cu experiență de cel puțin 3 ani dobândită în centre cu activitate recunoscută de transplant - certificare prin documente care să ateste că a desfășurat inclusiv activitate practică ca operator principal; b) echipa chirurgicală - 2-3 chirurgi în diverse faze de pregătire
ORDIN nr. 860 din 12 iulie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, ţesuturi şi celule de origine umană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277881_a_279210]