143,083 matches
-
se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). orice contraindicaţii relative recunoscute agenţilor biologici. EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranţa pacientului şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic şi biologic al pacientului. Sunt esenţiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariţiei unor evenimente medicale care necesită intervenţia medicului. Eficacitatea clinică se defineşte prin obţinerea unui răspuns la tratament faţă de momentul iniţial, obiectivat prin scorurile specifice. Ţinta terapeutică
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi pentru demonstrarea eficacităţii terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic şi biologic al pacientului. Sunt esenţiale pentru detectarea cât mai rapidă a apariţiei unor evenimente medicale care necesită intervenţia medicului. Eficacitatea clinică se defineşte prin obţinerea unui răspuns la tratament faţă de momentul iniţial, obiectivat prin scorurile specifice. Ţinta terapeutică se defineşte prin: scăderea cu 50% a scorului PASI faţă de momentul iniţial (inclusiv 50% din scorurile specifice pentru regiunile topografice speciale
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
conform protocolului se poate initia o terapie biologica. Daca intreruperea tratamentului biologic este de durata mai mica si pacientul este responder conform definitiei de mai sus,se poate continua terapia biologica. Calendarul evaluărilor: evaluare pre-tratament evaluarea siguranţei terapeutice şi a eficacităţii clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
3). Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de iniţierea tratamentului cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara (evaluare pre-tratament) prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă NAPSI, PSSI, ESIF) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Infecţie TBC* Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT - hepatita B (AgHBs) - hepatita C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz testul cutanat tuberculinic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
C (Ac anti HVC) Urina analiza urinii Radiologie Radiografie cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz testul cutanat tuberculinic sau IGRA * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara Evaluarea siguranţei terapeutice şi a eficacităţii clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranţa terapeutică şi eficacitatea clinică la 3 luni de la iniţierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cardio-pulmonară Alte date de laborator semnificative - după caz testul cutanat tuberculinic sau IGRA * nu este necesara pentru initierea tratamentului cu molecula mica cu actiune intracelulara Evaluarea siguranţei terapeutice şi a eficacităţii clinice Pacientul trebuie evaluat pentru siguranţa terapeutică şi eficacitatea clinică la 3 luni de la iniţierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie evaluat pentru siguranţa terapeutică şi eficacitatea clinică la 3 luni de la iniţierea terapiei cu agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara prin următoarele investigaţii: Severitatea bolii PASI (sau scoruri de zonă) şi DLQI Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Teste serologice - HLG, VSH - creatinina, uree, electroliţi (Na + , K + ), TGO (ASAT), TGP (ALAT), GGT Urina analiza urinii Alte date de laborator semnificative - după caz Prima evaluare pentru atingerea ţintei terapeutice - la 6 luni de tratament continuu de la iniţierea terapiei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de laborator semnificative după caz Monitorizarea menţinerii ţintei terapeutice şi a siguranţei terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a ţintei terapeutice Monitorizare la fiecare 6 luni Severitatea bolii Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Manifestări clinice (simptome şi/sau semne) sugestive pentru: infecţii, boli cu demielinizare, insuficienţă cardiacă, malignităţi etc. la fiecare 6 luni Infecţie TBC - testul cutanat tuberculinic sau Dupa primele 12 luni pentru pacienţii care nu au avut - IGRA* chimioprofilaxie în acest interval
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
semnificative după caz Monitorizarea menţinerii ţintei terapeutice şi a siguranţei terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a ţintei terapeutice Monitorizare la fiecare 6 luni Severitatea bolii Stare generală (simptomatologie şi examen clinic) Manifestări clinice (simptome şi/sau semne) sugestive pentru: infecţii, boli cu demielinizare, insuficienţă cardiacă, malignităţi etc. la fiecare 6 luni Infecţie TBC - testul cutanat tuberculinic sau Dupa primele 12 luni pentru pacienţii care nu au avut - IGRA* chimioprofilaxie în acest interval este obligatorie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
privind evaluarea infecţiei TBC Tuberculoza este o complicaţie potenţial fatală a tratamentului cu agenţi biologici. Riscul de a dezvolta tuberculoză trebuie evaluat obligatoriu la toţi pacienţii înainte de a se iniţia tratamentul cu agenţi biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară şi un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay cum este de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu agenţi biologici. Evaluarea va cuprinde: anamneza, examenul clinic, radiografia pulmonară postero- anterioară şi un test imunodiagnostic: fie testul cutanat tuberculinic (TCT), fie IGRA (interferon- gamma release assay cum este de exemplu: Quantiferon TB GOLD). Orice suspiciune de tuberculoză activă (clinică sau radiologică), indiferent de localizare (i.e. pulmonară sau extrapulmonară: articulară, digestivă, ganglionară etc), trebuie să fie confirmată sau infirmată prin metode de diagnostic specifice de către medicul cu specialitatea respectivă în funcţie de localizare. Sunt consideraţi cu risc crescut de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
speciale (urgenţă) el poate fi început şi mai devreme cu acordul medicului pneumolog. Întrucât această strategie preventivă nu elimină complet riscul de tuberculoză, se recomandă supravegherea atentă a pacienţilor sub tratament cu agenţi biologici pe toată durata lui prin: monitorizarea clinică şi educaţia pacientului pentru a raporta orice simptome nou apărute; în caz de suspiciune de tuberculoză indiferent de localizare, se va face rapid un demers diagnostic pentru confirmarea/infirmarea suspiciunii. repetarea testului imunodiagnostic (de preferinţă acelaşi cu cel iniţial) dupa 12
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
date de laborator semnificative TRATAMENTUL BIOLOGIC/ molecula mica cu actiune intracelulara PROPUS: INIŢIERE | ¯ | Agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrar e 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mica cu actiune intracelulara ( CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂŢII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... DOZĂ de continuare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu actiune intracelulara ineficient/care a produs o reacţie adversă ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ......................... Agent biologic nou introdus/ molecula mica cu actiune intracelulara ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara vă rugăm să precizaţi motivul (ineficienţă, reacţii adverse): ..................................................................................................................................... ..................................................................................................................................... REACŢII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieţi toate RA apărute de la completarea ultimei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA Alte date de laborator semnificative TRATAMENTUL BIOLOGIC PROPUS: INIŢIERE | ¯ | Agent biologic ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC ( CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂŢII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI DE LA INITIERE SI APOI DIN 6 IN 6 LUNI) Agent biologic ( denumire comercială ) .............................. ( DCI ) ......................... DOZĂ de continuare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Mod de administrare .................................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC | ¯ | Agent biologic ineficient/care a produs o reacţie adversă ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ............... Agent biologic nou introdus ( denumire comercială ) .................. ( DCI ) ......................... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită iniţială 0 2 Vizita de evaluare a eficacităţii clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice vă rugăm să precizaţi motivul (ineficienţă, reacţii adverse): ................................................................................................................................................................ ................................................................................................................................................................ REACŢII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieţi toate RA apărute de la completarea ultimei fişe de evaluare; prin RA
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
reprezentant legal al copilului ............................................., diagnosticat cu ......................................... sunt de acord să urmeze tratamentul cu ...................................................... Am fost informaţi asupra importanţei, efectelor şi consecinţelor administrării acestei terapii cu produse biologice. Ne declarăm de acord cu instituirea acestui tratament precum şi a tuturor examenelor clinice şi de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. Ne declarăm de acord să urmeze instrucţiunile medicului curant, să răspundem la întrebări şi să semnalăm în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. | ¯ | (pentru paciente) Declarăm pe proprie răspundere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
acord cu instituirea acestui tratament precum şi a tuturor examenelor clinice şi de laborator necesare unei conduite terapeutice eficiente. Ne declarăm de acord să urmeze instrucţiunile medicului curant, să răspundem la întrebări şi să semnalăm în timp util orice manifestare clinică survenită pe parcursul terapiei. | ¯ | (pentru paciente) Declarăm pe proprie răspundere că la momentul iniţierii terapiei pacienta nu este însărcinată şi nu alăptează şi ne obligăm ca în cazul în care rămâne însărcinată să fie anunţat medicul curant dermato-venerolog. Medicul specialist
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Opţiuni terapeutice la pacientul naiv Entecavir Doza recomandată: 0,5 mg/zi Durata terapiei: - până la dispariţia Ag HBs sau până la pierderea eficacităţii. Situaţii în care este indicat Entecavir faţă de Tenofovir disoproxil fumarat: vârsta peste 60 ani boala osoasă (situaţii clinice care necesită administrarea de corticosteroizi cronic, osteoporoză) boli renale (rata filtrării glomerulare < 60 ml/min/1.73 m 2 , albuminurie > 30 mg/24 h, fosfat seric < 2.5 mg/dl, hemodializă) Observaţii La pacientul cu insuficienţă renală doza de entecavir trebuie adaptată în funcţie de clearance
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ADN VHB şi de a preveni reinfecţia grefei. Tratamentul antiviral standard indicat este: Entecavir 1 mg/zi sau Tenofovir 245 mg/zi, timp indefinit, până la transplantul hepatic. Dozele analogilor nucleoz(t)idici necesită a fi modificate în caz de afectare renală. Parametrii clinici şi de laborator necesită a fi monitorizaţi strict (lunar) la pacienţii cu scor MELD > 20, reevaluarea ADN VHB la 3 luni Prevenţia reinfecţiei VHB post-transplant hepatic Posttransplant, prevenţia reinfecţiei se realizează de asemenea cu analogi nucleoz(t)idici potenţi, cu rate
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de COVID-19 în decursul internării pentru o altă patologie. Asistența medicală este oferită potrivit competenței, într-o zonă dedicată care respectă măsurile de prevenire a transmiterii infecției cu SARS-CoV-2, până la stabilirea diagnosticului și transferul într-un spital adecvat fazei clinice a COVID-19. Articolul 8 În spitalele și unitățile de dializă care folosesc orice modalitate de administrare a oxigenului este interzisă utilizarea la nivelul saloanelor și încăperilor utilizate pentru asistența medicală a oricărui dispozitiv care funcționează cu flacără deschisă ori închisă
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
MILITAR DE URGENȚĂ "DR. ION JIANU" PITEȘTI III AG SPITALUL MUNICIPAL CURTEA DE ARGEȘ III AG SPITALUL DE PSIHIATRIE "SF. MARIA" VEDEA III 3. AR SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ ARAD - SECȚIA EXTERNĂ DE PNEUMOLOGIE + SECȚIA EXTERNĂ MATERNITATE I Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Dializa S.C. Avitum Braun - centrul local Arad, tură suplimentară AR SPITALUL ORĂȘENESC INEU III Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad - cazuri severe și critice
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
PITEȘTI III AG SPITALUL MUNICIPAL CURTEA DE ARGEȘ III AG SPITALUL DE PSIHIATRIE "SF. MARIA" VEDEA III 3. AR SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ ARAD - SECȚIA EXTERNĂ DE PNEUMOLOGIE + SECȚIA EXTERNĂ MATERNITATE I Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Dializa S.C. Avitum Braun - centrul local Arad, tură suplimentară AR SPITALUL ORĂȘENESC INEU III Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad - cazuri severe și critice AR SPITALUL DE BOLI CRONICE SEBIȘ
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
DE ARGEȘ III AG SPITALUL DE PSIHIATRIE "SF. MARIA" VEDEA III 3. AR SPITALUL CLINIC JUDEȚEAN DE URGENȚĂ ARAD - SECȚIA EXTERNĂ DE PNEUMOLOGIE + SECȚIA EXTERNĂ MATERNITATE I Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Dializa S.C. Avitum Braun - centrul local Arad, tură suplimentară AR SPITALUL ORĂȘENESC INEU III Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad - cazuri severe și critice AR SPITALUL DE BOLI CRONICE SEBIȘ III AR SPITALUL ORĂȘENESC LIPOVA - CORPUL
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
EXTERNĂ DE PNEUMOLOGIE + SECȚIA EXTERNĂ MATERNITATE I Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad Dializa S.C. Avitum Braun - centrul local Arad, tură suplimentară AR SPITALUL ORĂȘENESC INEU III Spitalul Clinic Județean de Urgență Arad - cazuri severe și critice AR SPITALUL DE BOLI CRONICE SEBIȘ III AR SPITALUL ORĂȘENESC LIPOVA - CORPUL NOU DE CLĂDIRE III 4. B SPITALUL CLINIC DE URGENȚĂ BUCUREȘTI I Spitalul Clinic de Urgență «Sf. Ioan» - Maternitatea Bucur
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]