4,748 matches
-
acestor evaluări periodice. I-A.5.3. Neconformitate, acțiune corectivă și acțiune preventivă Organizația stabilește, pune în aplicare și menține o procedură (proceduri) pe care o (le) aplică în cazurile reale și potențiale de neconformitate și pentru a întreprinde acțiuni corective și acțiuni preventive. Procedura (procedurile) trebuie să definească cerințele pentru: (a) identificarea și corectarea cazului (cazurilor) de neconformitate și întreprinderea unor acțiuni de diminuare a impactului acestuia (acestora) asupra mediului; (b) investigarea cazului (cazurilor) de neconformitate, determinarea cauzelor și întreprinderea
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
cauzelor și întreprinderea unor acțiuni pentru a evita repetarea acestuia (acestora); (c) evaluarea necesității unor acțiuni de prevenire a cazului (cazurilor) de neconformitate și punerea în aplicare a unor acțiuni destinate să împiedice producerea acestuia (acestora); d) înregistrarea rezultatelor acțiunilor corective și preventive întreprinse și (e) analizarea eficienței acțiunilor corective și a celor preventive întreprinse. Acțiunile întreprinse sunt proporționale cu gravitatea problemei și impactul produs asupra mediului. Organizația asigură efectuarea tuturor modificărilor necesare la documentația sistemului de management de mediu. I-
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
acestuia (acestora); (c) evaluarea necesității unor acțiuni de prevenire a cazului (cazurilor) de neconformitate și punerea în aplicare a unor acțiuni destinate să împiedice producerea acestuia (acestora); d) înregistrarea rezultatelor acțiunilor corective și preventive întreprinse și (e) analizarea eficienței acțiunilor corective și a celor preventive întreprinse. Acțiunile întreprinse sunt proporționale cu gravitatea problemei și impactul produs asupra mediului. Organizația asigură efectuarea tuturor modificărilor necesare la documentația sistemului de management de mediu. I-A.5.4. Controlul înregistrărilor Organizația întocmește și actualizează
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
cu cerințele legale și cu alte cerințe la care organizația subscrie: (b) comunicări de la părți externe interesate, inclusiv plângeri; (c) performanța în materie de mediu a organizației; (d) măsura în care au fost atinse obiectivele și țintele; (e) situația acțiunilor corective și preventive; (f) acțiuni de urmărire, decise în urma analizelor precedente efectuate de către conducere; (g) modificarea circumstanțelor, inclusiv evoluții în domeniul cerințelor legale și al altor cerințe legate de aspectele de mediu relevante pentru organizație și (h) recomandări pentru îmbunătățire. Rezultatele
32006R0196-ro () [Corola-website/Law/295132_a_296461]
-
În cazul în care echipamentele sau materialele afectează parametrii critici de prelucrare sau stocare (de ex. temperatură, presiune, numărătoarea de particule, nivele de contaminare microbiană), acestea trebuie identificate și trebuie să facă obiectul supravegherii, alertelor, alarmelor și a unor măsuri corective, după caz, pentru a detecta disfuncțiile și defectele și pentru a asigura menținerea parametrilor critici în limite acceptabile în orice moment. Toate echipamentele cu o funcție de măsurare critică trebuie să fie calibrate în raport cu un standard identificabil, în cazul în care
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
a solicitat acreditarea/desemnarea/autorizarea/acordarea licenței. Persoane formate și competente trebuie să conducă auditul în mod independent, la intervale de cel puțin doi ani, pentru a verifica conformitatea cu protocoalele aprobate și cu cerințele de reglementare. Rezultatele și măsurile corective trebuie documentate. (2) Abaterile de la standardele de calitate și siguranță prevăzute trebuie să conducă la investigații documentate care să includă o decizie privind eventuale măsuri corective și preventive. Soarta țesuturilor și celulelor neconforme trebuie să se decidă în conformitate cu procedurile scrise
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
a verifica conformitatea cu protocoalele aprobate și cu cerințele de reglementare. Rezultatele și măsurile corective trebuie documentate. (2) Abaterile de la standardele de calitate și siguranță prevăzute trebuie să conducă la investigații documentate care să includă o decizie privind eventuale măsuri corective și preventive. Soarta țesuturilor și celulelor neconforme trebuie să se decidă în conformitate cu procedurile scrise, sub controlul persoanei responsabile și să fie înregistrate. Toate țesuturile și celulele în cauză trebuie să fie identificate și contabilizate. (3) Măsurile corective trebuie să fie
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
privind eventuale măsuri corective și preventive. Soarta țesuturilor și celulelor neconforme trebuie să se decidă în conformitate cu procedurile scrise, sub controlul persoanei responsabile și să fie înregistrate. Toate țesuturile și celulele în cauză trebuie să fie identificate și contabilizate. (3) Măsurile corective trebuie să fie justificate cu documente, să fie inițiate și definitivate la termen și în mod eficace. După punerea în aplicare a măsurilor preventive și corective, ar trebui să se evalueze eficacitatea acestora. (4) Centrul de țesuturi ar trebui să
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
Toate țesuturile și celulele în cauză trebuie să fie identificate și contabilizate. (3) Măsurile corective trebuie să fie justificate cu documente, să fie inițiate și definitivate la termen și în mod eficace. După punerea în aplicare a măsurilor preventive și corective, ar trebui să se evalueze eficacitatea acestora. (4) Centrul de țesuturi ar trebui să dispună de procedee pentru evaluarea performanței sistemului de management al calității pentru a asigura îmbunătățirea continuă și sistematică a acestuia. Anexa II Cerințe privind autorizarea proceselor
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
tipului de reacție adversă gravă (Da/Nu) În cazul în care da, a se preciza Rezultatele clinice (în cazul în care se cunosc) - Restabilire completă - Sechele minore - Sechele grave - Deces Rezultatul investigației și concluziile finale Recomandări de măsuri preventive și corective Anexa IV NOTIFICAREA INCIDENTELOR ADVERSE GRAVE PARTEA A Notificarea rapidă a suspiciunilor de incidente adverse grave Centrul de țesuturi Identificarea raportului Data notificării (anul/luna/ziua) Data incidentului advers grav (anul/luna/ziua) Incident advers grav care poate afecta calitatea
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
Testare Transport Prelucrare Stocare Distribuție Materiale Altele (a se preciza) PARTEA B Concluziile investigării incidentelor adverse grave Centrul de țesuturi Identificarea raportului Data confirmării (anul/luna/ziua) Data incidentului advers grav (anul/luna/ziua) Analiza cauzelor de bază (detalii) Măsurile corective adoptate (detalii) Anexa V FORMULARUL DE NOTIFICARE ANUALĂ PARTEA A Formularul de notificare anuală a reacțiilor adverse grave Țara raportoare Data notificării: 1 ianuarie-31 decembrie (anul) Numărul de reacții adverse grave pentru fiecare tip de țesut sau celulă (sau de
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
acord, cealaltă parte poate, printr-un preaviz scris, să suspende sau să întrerupă parțial sau în totalitate cooperarea prevăzută de prezentul acord. Înainte de a lua măsuri în acest scop, părțile se consultă pentru a ajunge la un acord privind acțiunile corective care trebuie întreprinse și termenul în care acestea trebuie puse în aplicare. Măsurile menționate anterior nu trebuie luate decât în cazul nerespectării acțiunilor convenite în termenul prevăzut sau în cazul în care părțile nu s-au putut înțelege în conformitate cu paragraful
22006A0922_01-ro () [Corola-website/Law/294555_a_295884]
-
al siguranței să cuprindă proceduri de raportare către companie, de investigare și analiză a abaterilor, accidentelor și situațiilor cu potențial de risc, în vederea îmbunătățirii siguranței și prevenirii poluării. 9.2. Compania ar trebui să stabilească proceduri de aplicare a măsurilor corective. 10. Întreținerea navei și a echipamentelor 10.1. Compania ar trebui să stabilească procedurile de întreținere a navei în conformitate cu dispozițiile reglementărilor relevante și cu orice cerințe suplimentare stabilite de companie în acest sens. 10.2. Pentru a răspunde acestor cerințe
32006R0336-ro () [Corola-website/Law/295173_a_296502]
-
răspunde acestor cerințe, compania ar trebui să se asigure că: 10.2.1. se efectuează inspecții, la intervale corespunzătoare; 10.2.2. toate abaterile sunt semnalate împreună cu cauzele lor posibile, dacă acestea sunt cunoscute; 10.2.3. sunt luate măsurile corective care se impun și 10. 2.4. se păstrează o evidență a acestor activități. 10.3. În cadrul sistemului de management al siguranței, compania trebuie să stabilească procedurile de identificare a echipamentelor și sistemelor tehnice ale căror defecțiuni neprevăzute pot conduce
32006R0336-ro () [Corola-website/Law/295173_a_296502]
-
cu cerințele sistemului de management al siguranței. 12.2. Periodic, compania ar trebui să evalueze eficiența sistemului de management al siguranței și, atunci când este cazul, să îl revizuiască în baza procedurilor stabilite de companie. 12.3. Auditul și posibilele acțiuni corective ar trebui efectuate în conformitate cu procedurile scrise. 12.4. Personalul care efectuează auditul nu trebuie să facă parte din sectorul auditat, cu excepția cazurilor în care această cerință nu poate fi aplicată datorită dimensiunii și caracteristicilor companiei. 12.5. Rezultatele auditului și
32006R0336-ro () [Corola-website/Law/295173_a_296502]
-
dimensiunii și caracteristicilor companiei. 12.5. Rezultatele auditului și ale analizelor trebuie aduse la cunoștința întregului personal cu atribuții în sectorul de activitate respectiv. 12.6. Personalul de conducere care răspunde de sectorul respectiv trebuie să ia din timp măsuri corective cu privire la deficiențele constatate. PARTEA B - CERTIFICARE ȘI VERIFICARE 13. Certificare și verificare periodică 13.1. Nava ar trebui să fie exploatată de o companie care deține un document de conformitate sau un document provizoriu de conformitate emis în conformitate cu punctul 14
32006R0336-ro () [Corola-website/Law/295173_a_296502]
-
unei interdicții totale sau parțiale (în legătură cu, în ordine, fiecare din criteriile comune pertinente din anexa la regulamentul de bază) - Descrierea generală a condițiilor recomandate care permit(e) anularea/ridicarea interdicției propuse, în baza cărora se pregătește un plan de acțiuni corective în consultare cu autoritatea sau autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară a transportatorului (transportatorilor) aerian (aerieni) în cauză. Solicitarea de ridicare a unei interdicții de exploatare sau de modificare a condițiilor anexate acesteia - Data și detaliile planului de acțiuni corective aprobat
32006R0473-ro () [Corola-website/Law/295204_a_296533]
-
acțiuni corective în consultare cu autoritatea sau autoritățile responsabile cu supravegherea reglementară a transportatorului (transportatorilor) aerian (aerieni) în cauză. Solicitarea de ridicare a unei interdicții de exploatare sau de modificare a condițiilor anexate acesteia - Data și detaliile planului de acțiuni corective aprobat, dacă este cazul - Dovada respectării ulterioare a planului de acțiuni corective convenit, dacă este cazul - Confirmarea expresă în scris, de către autoritatea sau autoritățile responsabile cu supravegherea legală a transportatorului (transportatorilor) aerian (aerieni) în cauză, că planul de acțiuni corective
32006R0473-ro () [Corola-website/Law/295204_a_296533]
-
a transportatorului (transportatorilor) aerian (aerieni) în cauză. Solicitarea de ridicare a unei interdicții de exploatare sau de modificare a condițiilor anexate acesteia - Data și detaliile planului de acțiuni corective aprobat, dacă este cazul - Dovada respectării ulterioare a planului de acțiuni corective convenit, dacă este cazul - Confirmarea expresă în scris, de către autoritatea sau autoritățile responsabile cu supravegherea legală a transportatorului (transportatorilor) aerian (aerieni) în cauză, că planul de acțiuni corective a fost pus în aplicare. Publicitate - Informații referitoare la faptul dacă solicitarea
32006R0473-ro () [Corola-website/Law/295204_a_296533]
-
corective aprobat, dacă este cazul - Dovada respectării ulterioare a planului de acțiuni corective convenit, dacă este cazul - Confirmarea expresă în scris, de către autoritatea sau autoritățile responsabile cu supravegherea legală a transportatorului (transportatorilor) aerian (aerieni) în cauză, că planul de acțiuni corective a fost pus în aplicare. Publicitate - Informații referitoare la faptul dacă solicitarea statului membru a fost făcută publică. Anexa B Comunicarea de către un stat membru a unor măsuri excepționale luate în temeiul articolului 6 alineatul (1) din regulamentul de bază
32006R0473-ro () [Corola-website/Law/295204_a_296533]
-
instituirea dreptului. Aceste modificări în configurația schimburilor comerciale par să rezulte în urma transbordării, în Indonezia și în Malaezia, de cumarină originară din Republica Populară Chineză. În afară de aceasta, cererea conține suficiente elemente de probă care indică la prima vedere că efectele corective ale măsurilor antidumping aplicate în prezent produsului în cauză sunt compromise, în ceea ce privește prețul și cantitatea. Se pare că importurile, în cantitate mare, de cumarină originară din Indonezia și din Malaezia au înlocuit importurile produsului în cauză. În afară de aceasta, suficiente elemente
32006R0499-ro () [Corola-website/Law/295212_a_296541]
-
asigurare a calității, acesta, având în vedere principiul proporționalității, suspendă sau retrage certificatul sau aprobarea eliberate sau poate stabili restricții asupra acestora, indicând motivele detaliate, cu excepția cazurilor în care respectarea acestor cerințe este asigurată de punerea în aplicare a măsurilor corective corespunzătoare de către producător. În cazul suspendării sau retragerii certificatului sau a aprobării sau a oricărei restricții introduse asupra acestora sau în cazul în care se poate dovedi necesară intervenția autorității competente, organismul notificat informează autoritatea competentă în temeiul articolului 4
32006L0042-ro () [Corola-website/Law/295051_a_296380]
-
alta decât instituirea taxei. Această modificare în configurația schimburilor pare să rezulte în urma transbordării, în Republica Coreea, de siliciu originar din Republica Populară Chineză. Pe lângă aceasta, cererea conține suficiente elemente de probă care indică la prima vedere faptul că efectele corective ale măsurilor antidumping aplicate la momentul actual produsului în cauză sunt compromise, în ceea ce privește prețul și cantitatea. Se pare că importurile, în cantitate mare, de siliciu originar din Republica Coreea au înlocuit importurile din produsul în cauză. Pe lângă aceasta, suficiente elemente
32006R0607-ro () [Corola-website/Law/295238_a_296567]
-
și la timp unei anchete întreprinse de autoritatea aviatică civilă din Franța referitor la siguranța în exploatare, arătând lipsă de transparență sau comunicare, după cum o demonstrează absența unui răspuns la corespondența inițiată de acest stat membru. (15) Planul de măsuri corective prezentat de Air Koryo ca răspuns la solicitarea Franței nu a fost adecvat și suficient pentru a remedia gravele deficiențe de siguranță identificate. (16) Autoritățile din Republica Populară Democrată Coreeană responsabile de supravegherea reglementară a transportatorului Air Koryo nu au
32006R0474-ro () [Corola-website/Law/295205_a_296534]
-
din Italia referitor la siguranța în exploatare, arătând lipsă de transparență sau comunicare, după cum o demonstrează absența unui răspuns la o parte din corespondența inițiată de acest stat membru. (26) Nu există dovezi privind aplicarea unui plan adecvat de măsuri corective prezentat de BGB Air pentru a remedia gravele deficiențe de siguranță, ca răspuns la solicitarea Italiei. (27) Autoritățile din Kazahstan responsabile de supravegherea reglementară a transportatorului BGB Air nu au cooperat pe deplin cu autoritatea aviatică civilă din Italia atunci când
32006R0474-ro () [Corola-website/Law/295205_a_296534]