4,348 matches
-
soluțiilor de bază și frecvența schimbării apei (trebuie specificat agentul de solubilizare și concentrația acestuia, dacă se folosește), - concentrațiile de lucru nominale, valorile măsurate, mediile lor și deviațiile lor standard în recipiente și metodă prin care au fost obținute, precum și, daca substanță testată este solubila în apă la concentrații mai reduse decât cele testate, date care să demonstreze că măsurătorile se referă la concentrațiile substanței testate în soluție reală, - caracteristicile apei de diluare: pH, duritate, temperatura, concentrația oxigenului dizolvat, nivelul clorului
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
la Directivă 1999/45/CE, concentrațiile limită individuale ce urmeaza sa se utilizeze sunt cele stabilite, fie: - în anexa I la prezența directivă, fie - în anexa ÎI partea B și/sau anexă III, partea B, la Directivă 1999/45/CE, daca substanță sau substanțele nu apar în anexa I la prezența directivă sau apar în această fără concentrațiile limită. În cazul preparatelor ce conțin amestecuri de gaze, clasificarea în ceea ce privește sănătatea și efectele asupra mediului înconjurător se stabilește prin metoda de calcul
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
anexa ÎI la Directivă 1999/45/CE în absență datelor experimentale. În acest caz, clasificarea se face în funcție de concentrațiile limită individuale: - luate fie din anexă I la prezența directivă, fie - din anexă ÎI partea B, la Directivă 1999/45/CE, daca substanță sau substanțele nu apar în anexa I la prezența directivă sau apar în această fără concentrațiile limită; (b) sau, când sunt disponibile date experimentale, conform criteriilor descrise la pct. 3.1.2, excluzând proprietățile cancerigene, mutagene sau toxice pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
fiecare din timpii de citire (24, 48 și 72 de ore) pentru un efect, pentru calculul valorilor medii respective. De asemenea, leziunile oculare sunt severe atunci când mai sunt prezente la sfarsitul timpului de observare. De asemenea, leziunile oculare sunt severe, daca substanță sau preparatul provoacă o colorare ireversibilă a ochilor. - Substanțele și preparatele care provoacă leziuni oculare severe, observate în experiența practică la oameni. Notă: Atunci când o substanță sau un preparat se clasifică drept corosiv și i se atribuie R34 sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
frazei de risc R42 se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. R42 Poate provoca sensibilizare prin inhalare - dacă există dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă hipersensibilitate respiratorie specifică, - dacă există rezultate pozitive din testele corespunzătoare pe animale sau - daca substanță este un izocianat, cu excepția cazului în care există dovezi că izocianatul specific nu provoacă hipersensibilitate respiratorie. Explicații referitoare la utilizarea R42: Dovezi la oameni Dovezi că substanță sau preparatul pot să inducă o hipersensibilitate respiratorie specifică se bazează în
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
contact cu pielea Clasificarea substanțelor sau preparatelor drept sensibilizatoare și atribuirea simbolului "Xi", a indicativului de pericol "iritant" și a frazei de risc R43 se fac în conformitate cu criteriile specificate în continuare. R43 Pot să provoace sensibilizarea prin contact cu pielea - daca experiență practică arată că substanță sau preparatul pot să inducă o sensibilizare prin contactul cu pielea la un numar însemnat de persoane sau - dacă există rezultate pozitive de la un test corespunzător pe animale. Explicații referitoare la utilizarea R43: Dovezi la
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
organe de la anumite specii cunoscute ca fiind susceptibile la formarea în mare măsură de tumori spontane, - apariția tumorilor, numai la locul aplicării, în sisteme de teste foarte sensibile (de ex. aplicarea intraperitoneală sau subcutanata a anumitor compuși cu activitate locală), daca țintă specială nu este relevanță pentru om, - lipsa genotoxicității în testele pe termen scurt în vivo și in vitro, - existența unui mecanism secundar de acțiune cu implicarea unui prag practic peste o doză de un anumit nivel (de ex. efectele
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se folosește frază de risc combinată R50/53. Ca normă generală, maximum șase fraze R sunt suficiente pentru descrierea riscului în cazul preparatelor; frazele combinate menționate în anexa III sunt considerate în acest sens drept fraze unice. Cu toate acestea, daca preparatul intra simultan în mai multe categorii de pericol, acele fraze tip trebuie să acopere toate pericolele principale asociate cu preparatul. În unele cazuri, pot fi necesare mai mult de șase fraze R. 7.5. Frazele de prudență Redactarea frazelor
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
orice conversie ]ntre unit[\ile de monede na\ionale rezultatul va fi stabilit pe baza unui algoritm fix; ]ntruc`ț utilizare ratelor inverse de conversie ar duce la rotunjirea rateolr =i ar putea ap[rea inexactit[\i semnificative, mai ales dac[ sunt implicate sume mari; ]ntruc`ț introducerea euro necesit[ rotunjirea sumelor b[ne=ți; ]nruc`ț este necesar că regulile privind rotunjirea sumelor de bani s[ fie cunoscute rapid ]n func\ionarea pie\ei commune =i pentru a permite o
jrc3434as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88593_a_89380]
-
Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien îi care i i administreaz PCSI utilizând al pompe de insulin , prezint riscul de a manifesta rapid cetoacidoz în cazul unei întreruperi prelungite a perfuziei continue subcutanate cu insulin . în ic Dac doză de insulin este prea mare fă de necesar poate s apar hipoglicemia ( vezi pct 4. 8 i 4. 9 ) . Pacien îi la care controlul glicemiei este net îmbun ț it , de exemplu prin tratament intensiv cu insulin , pot prezenta
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
a hipoglicemiei absențe sau de intensitate mic sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . au ac iune rapid , Actrapid , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
că pacien îi cu diabet zaharat s aib întotdeauna riz administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan instruit adecvat , fie prin administrarea intravenoas de glucoz de c tre personal medical . to asemenea , dac pacientul nu r spunde la glucagon în decurs de 10- 15 minute trebuie administrat glucoz intravenos . au Dup rec p tarea con tien ei , pentru a preveni rec derile este recomandat administrarea oral de carbohidra i . te es 5 . 5
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
insulin cu ac iune rapid . Aceasta înseamn c la jum țațe de or dup injectare , Velosulin va începe s v scad nivelul zah rului din sânge . es 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I VELOSULIN ai m Nu utiliza i Velosulin nu Dac sunte i alergic ( ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ave i hipersensibilitate ) la acest produs de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de în Dac a i consumat alcool : aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consumă i niciodat alcool pe stomacul gol ; ul Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
îi suplimentare ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de în Dac a i consumat alcool : aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consumă i niciodat alcool pe stomacul gol ; ul Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă uș Multe medicamente influen eaz modul în care glucoză este utilizat în organismul dumneavoastr i această v poate influen a
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
uș Multe medicamente influen eaz modul în care glucoză este utilizat în organismul dumneavoastr i această v poate influen a doză de insulin . Medicamentele cel mai des utilizate care pot influen a tratamentul dumneavoastr cu insulin sunt enumerate mai jos . Dac sunte i gravid , dori i s r mane i gravid sau al pta i : v rug m s v adresa i medicului dumneavoastr pentru sfat . at dumneavoastr de a v concentra sau a reac iona poate fi sc zut în timpul
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ave i tipul corect de insulin ; al Dezinfecta i membrana de cauciuc cu un tampon cu alcool medicinal . în Dac nu a fost p strat corespunz tor sau a fost congelat ( vezi pct . 6 . Cum se p streaz Velosulin ) ul Dac solu ia apoas nu este limpede i incolor . uș Utilizarea în pompe pentru perfuzie od Urma i instruc iunile medicului dumneavoastr referitoare la utilizarea Velosulin în pomp . Citi i i urma i cu aten ie instruc iunile care inso esc
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Semne de alergie . La locul inject rii pot s apar reac îi alergice locale ( ro ea , tumefac ie , mânc rime ) . Adresa i- v medicului imediat : • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului , sau • Dac brusc v sim i i r u i începe i s transpira i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it , sim i i
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductiv la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul poten ial pentru om este necunoscut . Datorit lipsei datelor la om , TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . 4 Al ptarea Nu se cunoa te dac sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excre ia sitagliptin în laptele matern . TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul al pt rii . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
în propor ie mic prin dializ . În studii clinice , într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ a fost îndep rtat aproximativ 13, 5 % din doz . Dac este cazul , trebuie avut în vedere hemodializa prelungit . Nu se cunoa te dac sitagliptin este dializabil prin dializ peritoneal . 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : inhibitor al DPP- 4 , codul ATC : A10BH01 . TESAVEL face parte dintr- o clas de medicamente antihiperglicemiante orale , denumit inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) . Ameliorarea
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
modific ri ale valorilor insulinei i glucagonului determin sc derea hemoglobinei A1c ( HbA1c ) i sc derea glicemiei á jeun i postprandiale . Mecanismul dependent de glucoz al sitagliptinului este diferit de mecanismul sulfonilureei , care cre te secre ia de insulin chiar dac valorile glucozei sunt mici i poate determina hipoglicemie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 i la subiec îi normali . Pentru evaluarea eficacit îi i siguran ei monoterapiei cu TESAVEL au fost efectuate dou studii . Tratamentul cu sitagliptin în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductiv la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul poten ial pentru om este necunoscut . Datorit lipsei datelor la om , TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . 16 Al ptarea Nu se cunoa te dac sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excre ia sitagliptin în laptele matern . TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul al pt rii . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
în propor ie mic prin dializ . În studii clinice , într- o edin de 3- 4 ore de hemodializ a fost îndep rtat aproximativ 13, 5 % din doz . Dac este cazul , trebuie avut în vedere hemodializa prelungit . Nu se cunoa te dac sitagliptin este dializabil prin dializ peritoneal . 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : inhibitor al DPP- 4 , codul ATC : A10BH01 . TESAVEL face parte dintr- o clas de medicamente antihiperglicemiante orale , denumit inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) . Ameliorarea
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
modific ri ale valorilor insulinei i glucagonului determin sc derea hemoglobinei A1c ( HbA1c ) i sc derea glicemiei á jeun i postprandiale . Mecanismul dependent de glucoz al sitagliptinului este diferit de mecanismul sulfonilureei , care cre te secre ia de insulin chiar dac valorile glucozei sunt mici i poate determina hipoglicemie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 i la subiec îi normali . Pentru evaluarea eficacit îi i siguran ei monoterapiei cu TESAVEL au fost efectuate dou studii . Tratamentul cu sitagliptin în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductiv la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul poten ial pentru om este necunoscut . Datorit lipsei datelor la om , TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . 28 Al ptarea Nu se cunoa te dac sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excre ia sitagliptin în laptele matern . TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul al pt rii . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]