4,600 matches
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_218 () [Corola-website/Science/290977_a_292306]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
altă populație de pacienți cu excepția pacienților cu hipertensiune . Valsartanul a fost studiat la pacienți post infarct miocardic și cu insuficiență cardiacă . Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină stabilă cronică , cu angină spastică și cu afecțiuni ale arterelor coronare documentate angiografic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Liniaritate Amlodipina și valsartanul prezintă o farmacocinetică lineară . Amlodipina Absorbție : După administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de amlodipină se atinge după 6- 12 ore . S- a calculat că
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
componentelor structurale." (3) Se introduce următoarea definiție: "Material plastic reciclat: Material provenit din ambalajele industriale uzate ce au fost curățate și pregătite pentru transformare în noi ambalaje. Proprietățile specifice ale materialelor reciclate utilizate pentru producerea noilor ambalaje sunt asigurate și documentate cu regularitate ca parte a unui program de asigurare a calității, recunoscut de autoritatea competentă. Programele de asigurare a calității includ o înregistrare a presortării și verificării proprii, stabilind dacă fiecare lot de materiale plastice reciclate are viteza potrivită de
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
și o copie a certificatului de omologare CE. 3.2. Sistemul de asigurare a calității trebuie să asigure conformitatea produselor cu prototipul, conform descrierii din certificatul de omologare CE. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător trebuie să fie documentate în mod sistematic și organizate sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului de asigurare a calității trebuie să permită interpretarea consecventă a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. El trebuie să includă, în special, o descriere
jrc3050as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88206_a_88993]
-
omologare CE. 3.2. În cadrul sistemului de asigurare a calității, fiecare produs trebuie examinat și trebuie efectuate teste corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea cu cerințele în domeniu ale dispozițiilor internaționale. Toate elementele, cerințele și prevederile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic și ordonat sub forma politicilor, procedurilor și instrucțiunilor scrise. Această documentație referitoare la sistemul de asigurare a calității trebuie să asigure înțelegerea comună a programelor, planurilor, manualelor și evidențelor privind calitatea. Ea trebuie să includă, în special
jrc3050as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88206_a_88993]
-
CEE(2), în special art. 2 pct.1 lit. (b); întrucât toate tranzacțiile care conduc la introducerea pe piață a substanțelor clasificate, așa cum sunt definite în art. 1 alin. (2) lit. (a) din Directiva 92/109/CEE, trebuie să fie documentate corespunzător; întrucât această documentație trebuie să conțină, în plus, o declarație prin care clientul arată cum va folosi substanța; întrucât stabilirea prevederilor din declarația clientului servește la asigurarea că la fiecare tranzacție, utilizarea pe care o dă clientul substanțelor în
jrc3139as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88295_a_89082]
-
Articolul 1 Declarația cu privire la tranzacțiile individuale 1. Orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care furnizează unui client o substanță clasificată în categoriile 1 sau 2 din anexa I la Directiva 92/109/CEE și care este obligată să documenteze orice tranzacție individuală în temeiul art. 2 din directiva menționată, obține, conform art. 2 din prezentul regulament, o declarație a clientului în care acesta arată cum va folosi substanța ce îi este furnizată. Se obține o declarație separată pentru fiecare
jrc3139as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88295_a_89082]
-
o substanță din categoria 2 1. Orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care furnizează în mod obișnuit unui client o substanță clasificată în categoria 2 din anexa I la Directiva 92/109/CEE și care este obligată să documenteze tranzacția în temeiul art. 2 al directivei menționate, poate accepta, ca o alternativă la declarația individuală, o declarație unică privind un număr de tranzacții efectuate pe o perioadă de maximum un an, cu condiția ca furnizorul să se asigure că
jrc3139as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88295_a_89082]
-
puțin de 25% din producția totală a produsului similar realizată de industria comunitară. 5. Autoritățile evită să facă publică cererea de deschidere a unei anchete, cu excepția cazului în care se decide deschiderea ei. Cu toate acestea, după primirea unei plângeri documentate în mod corespunzător și înainte de a proceda la deschiderea anchetei, autoritățile înștiințează guvernul țării exportatoare în cauză. 6. Dacă, în situații speciale, autoritățile decid deschiderea unei anchete fără a fi primit plângere în scris în acest sens din partea unei industrii
jrc3077as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88233_a_89020]
-
recunoscut este reglementată de un cod etic. 3. Organismul se gestionează și se administrează astfel încât să se asigure confidențialitatea informațiilor solicitate de administrație. 4. Organismul recunoscut este pregătit să prezinte informații relevante administrației. 5. Conducerea organismului recunoscut își definește și documentează politica și obiectivele pentru asigurarea calității și se angajează la aceasta și se asigură că politica sa este înțeleasă, aplicată și menținută la toate nivelurile organismului. 6. Organismul a dezvoltat, a pus în aplicare și menține un sistem de calitate
jrc2502as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87656_a_88443]
-
i) se țin registre pe baza cărora se poate demonstra că au fost respectate standardele cerute cu privire la aspectele reglementate de serviciile efectuate, precum și funcționarea eficientă a sistemului de calitate; (j) se aplică un sistem amplu de audit intern planificat și documentat cu privire la activitățile din toate sediile. 7. Organismul trebuie să demonstreze capacitatea: (a) de a dezvolta și actualiza un ansamblu de norme și regulamente proprii privind corpul navei, mașinile și echipamentul electric și de control, a căror calitate să fie la
jrc2502as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87656_a_88443]
-
tip. 3.2. Sistemul de calitate trebuie să asigure conformitatea echipamentului cu tipul descris în certificatul de examinare CE de tip și cu cerințele directivei care li se aplică. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie documentate în mod sistematic și ordonat sub formă de politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația sistemului de calitate trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor referitoare la calitate. Documentația trebuie să cuprindă în special o descriere
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
fiecare echipament și se efectuează testele corespunzătoare stabilite în standardul(ele) relevant(e) menționat(e) în art. 5 sau în standarde echivalente pentru a asigura conformitatea cu cerințele relevante ale directivei. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie documentate în mod sistematic și ordonat sub forma unor strategii, proceduri și instrumente scrise. Această documentare a sistemului de calitate trebuie să permită interpretarea uniformă a programelor, planurilor, manualelor și dosarelor de calitate. Documentația trebuie să cuprindă în special o descriere
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
rezervele valutare ale BCE și presupun acorduri de răscumpărare și acorduri de răscumpărare inversă, contracte de cumpărare/revânzare, contracte de vânzare/răscumpărare și toate operațiunile cu instrumente derivate cu vânzare liberă care includ active din rezervele valutare ale BCE sunt documentate prin acordurile standard enumerate în anexa 3 la prezența orientare, în formă aprobată sau modificată periodic de BCE. (5) Furnizarea de servicii financiare care includ active din rezervele valutare ale BCE de către intermediari financiari, inclusiv, dar fără a se limită
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
INSTRUMENTE DERIVATE CU VÂNZARE LIBERĂ 1. Toate operațiunile însoțite de o garanție care includ active din rezervele valutare ale BCE, reprezentate de operațiuni de răscumpărare și operațiuni de răscumpărare inversă, contracte de cumpărare/revânzare și contracte de vânzare/răscumpărare sunt documentate juridic prin următoarele acorduri standard, în formă aprobată sau modificată periodic de BCE: pentru partenerii contractuali din Franța, "Convention-cadre AFB relative aux opérations de pension livrée"; pentru partenerii contractuali din Germania, "Rahmenvertrag für echte Pensionsgeschäfte"; pentru partenerii contractuali aflați în afara
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
Americii, "PSA/ISMA Global Master Repurchase Agreement"; iar pentru partenerii contractuali din Statele Unite ale Americii, "The Bond Market Association Master Repurchase Agreement". 2. Toate operațiunile cu instrumente derivate cu vânzare liberă care includ active din rezervele valutare ale BCE sunt documentate juridic prin următoarele acorduri standard, în formă aprobată și modificată periodic de BCE: pentru partenerii contractuali din Franța, "Convention-cadre AFB relative aux opérations de marché à terme"; pentru partenerii contractuali din Germania, "Rahmenvertrag für echte Finanztermingeschäfte"; pentru partenerii contractuali aflați
jrc4625as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89791_a_90578]
-
alternativă, planul național trebuie să dovedească că acestea sunt tot atât de riguroase. iii) Statul membru trebuie să prezinte un inventar al emisiilor pentru toate instalațiile vizate de planul național. Statul membru aduce dovada sub formă de date reprezentative și de metodologii documentate pentru a permite verificarea independentă a emisiilor declarate. Inventarul în cauză trebuie realizat astfel încât să permită să se demonstreze echivalența cu directiva și statul membru furnizează calcule reprezentative ale reducerilor de emisii anuale declarate conform criteriilor 23 și 24, pentru
jrc4493as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89659_a_90446]
-
fie, - pentru care raportul dintre concentrația de efect la ≤ 4 h și concentrația vaporilor saturați (CVS) la 20oC este ≤ 1/10; b) experiența practică la oameni (de ex. narcoză, somnolență, atenție redusă, pierderea reflexelor, lipsa coordonării, vertij) din rapoarte bine documentate în condiții de expunere comparabile cu efectele specificate anterior la animale. A se vedea și punctele. 1.6 și 1.7. Pentru alte fraze de risc suplimentare, a se vedea punctul 2.2.6. 4.1.2. Dacă un producător
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
o procedură pentru identificarea și accesul la cerințele legale și de alte tipuri la care subscrie organizația, aplicabile aspectelor ecologice ale activităților, produselor sau serviciilor. I-A.3.3. Obiective și cerințe Organizația stabilește și menține obiective și sarcini ecologice documentate la fiecare nivel și funcție relevante în cadrul organizației. În stabilirea și evaluarea obiectivelor sale, organizația are în vedere cerințele legale și de alte tipuri, aspectele ecologice semnificative, opțiunile tehnologice, cerințele financiare, operaționale și de afaceri, precum și opiniile părților interesate. Obiectivele
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
6. Control operațional Organizația identifică acele operații și activități asociate cu aspectele ecologice semnificative în conformitate cu politica, scopurile și sarcinile sale. Organizația planifică și menține aceste activități astfel încât ele să fie desfășurate în condițiile specificate prin (a) stabilirea și menținerea procedurilor documentate de abordare a situațiilor în care absența lor ar conduce la abateri de la politica, obiectivele și sarcinile ecologice; (b) stipularea criteriilor de operare în cadrul procedurilor; (c) stabilirea și menținerea procedurilor legate de aspectele ecologice semnificative ale bunurilor și serviciilor utilizate
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]
-
periodice de monitorizare și măsurare a caracteristicilor cheie a operațiilor și activităților cu impact asupra mediului. Acestea includ înregistrarea informațiilor despre funcționarea, controalele operaționale relevante și conformarea la obiectivele și sarcinile ecologice ale organizației. Organizația stabilește și menține o procedură documentată pentru evaluarea periodică a respectării reglementărilor și legislației ecologice relevante. I-A.5.2. Neconformarea și acțiunea preventivă și de corecție Organizația stabilește și menține proceduri de definire a responsabilității și competenței pentru investigarea și gestionarea neconformării, reducerea impactului cauzat
jrc5249as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90417_a_91204]