4,149 matches
-
și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
și alăptarea Ca măsură de precauție , este preferabil să se evite utilizarea NovoSeven în timpul sarcinii . Administrarea de rFVIIa în cursul unui număr limitat de sarcini , conform indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
nu a fost stabilită prin studii clinice controlate și , de aceea , trebuie administrat cu precauție la femeile gravide și la cele care alăptează . Experiența clinică cu imunoglobuline sugerează că nu sunt de așteptat efecte nocive asupra evoluției sarcinii sau asupra fătului și nou- născutului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Ocazional , după administrarea intravenoasă de imunoglobulină umană normală , pot apărea reacții adverse cum sunt : frisoane , cefalee , febră , vărsături , reacții
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modificările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal la doze toxice materne . Toxicitatea asupra dezvoltării la iepure ( moartea embrionului , scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene Ames folosind S . typhimurium și E . coli , testul limfomului la șoarece , al micronucleilor la șoarece și testele aberațiilor cromozomiale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modicările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal la doze toxice materne . Toxicitatea asupra dezvoltării la iepure ( moartea embrionului , scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene Ames folosind S . typhimurium și E . coli , testul limfomului la șoarece , al micronucleilor la șoarece și testele aberațiilor cromozomiale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg ) . Pacientelor trebuie
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
utilizate pentru tratamentul psoriazisului și care vă fac și ele mai vulnerabil la infecții . Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă utilizați și alte medicamente pentru tratamentul psoriazisului . Sarcina Nu se cunoaște dacă Raptiva poate afecta în mod negativ fătul sau dacă poate afecta capacitatea femeii de a rămâne gravidă . De aceea , dacă sunteți gravidă , discutați imediat cu medicul dumneavoastră . Dacă sunteți în perioada fertilă , vă sfătuim să nu rămâneți gravidă și să utilizați metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
dumneavoastră credeți că ați putea fi ( sau ați putea rămâne ) gravidă . În mod obișnuit , medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați alt medicament în locul Pritor , deoarece Pritor nu este recomandat la începutul sarcinii și poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină . Înainte de începutul sarcinii , Pritor trebuie înlocuit cu medicamente antihipertensive corespunzătoare . Pritor nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi și trei de sarcină . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , de regulă , să nu mai luați Pritor de îndată ce
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
dumneavoastră credeți că ați putea fi ( sau ați putea rămâne ) gravidă . În mod obișnuit , medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați alt medicament în locul Pritor , deoarece Pritor nu este recomandat la începutul sarcinii și poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină . Înainte de începutul sarcinii , Pritor trebuie înlocuit cu medicamente antihipertensive corespunzătoare . Pritor nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi și trei de sarcină . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , de regulă , să nu mai luați Pritor de îndată ce
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
dumneavoastră credeți că ați putea fi ( sau ați putea rămâne ) gravidă . În mod obișnuit , medicul dumneavoastră vă va sfătui să luați alt medicament în locul Pritor , deoarece Pritor nu este recomandat la începutul sarcinii și poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră după 3 luni de sarcină . Înainte de începutul sarcinii , Pritor trebuie înlocuit cu medicamente antihipertensive corespunzătoare . Pritor nu trebuie folosit în timpul trimestrului doi și trei de sarcină . Medicul dumneavoastră vă va sfătui , de regulă , să nu mai luați Pritor de îndată ce
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de neutrofile ) , fatigabilitatea ( oboseala ) , astenia ( slăbiciunea ) , constipația , crampele musculare , trombocitopenia ( scăderea numărului de trombocite ) , anemia ( scăderea numărului de eritrocite ) , diareea și erupțiile cutanate . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Revlimid , a se consulta prospectul . Lenalidomida poate afecta fătul . De aceea , Revlimid nu trebuie administrat gravidelor . De asemenea nu trebuie folosit la femeile aflate la vârstă fertilă , cu excepția celor care iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că nu sunt însărcinate înainte de începerea tratamentului și nu rămân însărcinate
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
Revlimid . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Revlimid ? Societatea care produce Revlimid va pune la dispoziție o scrisoare și materiale educative pentru personalul medical și broșuri pentru pacienți în care se va explica faptul că medicamentul poate afecta fătul și se vor detalia măsurile care trebuie luate pentru ca medicamentul să fie utilizat corect . De asemenea , va distribui fișe pentru pacienți pentru a se asigura că fiecare pacient a luat toate măsurile adecvate de precauție . Fiecare stat membru se va
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
pacienților . Societatea va realiza un program de prevenire a sarcinii în fiecare stat membru și va strânge informații cu privire la folosirea medicamentului în afara indicațiilor aprobate . Cutiile care conțin capsulele de Revlimid conține și o avertizare cu privire la efectul dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate . 7 toxicitate asupra funcției de reproducere la femelele de șobolan și iepure nu au evidențiat efecte asupra sarcinii sau dezvoltării fătului . Nu s- au efectuat studii privind nașterea sau dezvoltarea peri/ post - natală . Nu s- a stabilit dacă Replagal traversează placenta . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Polisorbat 20 Clorură de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
imunizarea cu ProQuad . Nu există date suficiente care să susțină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide . Nu se cunoaște dacă ProQuad poate afecta fătul atunci când este administrat unei femei gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere . De aceea , ProQuad nu trebuie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 1 , 4. 3 și 4
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor alăptați
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
imunizarea cu ProQuad . Nu există date suficiente care să susțină administrarea de ProQuad împreună cu oricare alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii privind efectul ProQuad la femeile gravide . Nu se cunoaște dacă ProQuad poate afecta fătul atunci când este administrat unei femei gravide sau dacă poate afecta capacitatea de reproducere . De aceea , ProQuad nu trebuie administrat femeilor gravide ; în plus , sarcina trebuie evitată timp de 3 luni după vaccinare ( vezi pct . 4. 1 , 4. 3 și 4
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului rujeolic în cadrul
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului rujeolic în cadrul sarcinii . Cu toate acestea , ar fi prudent să presupunem că tulpina virusului care se regăsește în vaccin este
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului rujeolic în cadrul sarcinii . Cu toate acestea , ar fi prudent să presupunem că tulpina virusului care se regăsește în vaccin este de asemenea capabilă să inducă efecte adverse asupra fătului . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum , care sunt vaccinate cu virus rubeolic viu atenuat , pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite sugarilor alăptați . Nu există dovezi că virusul vaccinului varicelic este secretat
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]