4,102 matches
-
conține GONAL- f . O dată ce pulberea s- a dizolvat , se trage soluția înapoi în seringă . Se verifică aspectul soluției și nu se administrează în cazul în care soluția nu este clară . Într- o fiolă de solvent se pot dizolva până la 3 fiole cu pulbere . ) • Schimbați acul de reconstituire cu cel fin și îndepărtați bulele de aer : dacă vedeți bule de aer în seringă , țineți seringa cu acul îndreptat în sus și loviți- o ușor până când toate bulele de aer sunt colectate în
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
împingând ușor pistonul . Așteptați cât timp este necesar pentru a injecta toată soluția . Scoateți imediat acul și ștergeți pielea cu un tampon cu alcool prin mișcări circulare . • Aruncați toate obiectele utilizate : După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și fiolele goale într- un container special . Se va arunca soluția rămasă nefolosită . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din GONAL- f Nu se cunosc efectele unei supradoze de GONAL- f , dar poate să apară sindromul de hiperstimulare ovariană , care este descris
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 175 A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați GONAL- f după data de expirare înscrisă pe eticheta fiolei sau pe cutie după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentul trebuie administrat imediat după reconstituire . Nu utilizați GONAL- f dacă observați orice semn vizibil de deteriorare . Soluția reconstituită nu trebuie administrată dacă conține
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
de disodiu dihidrat , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent . O fiolă cu pulbere conține 150 UI folitropină alfa și o fiolă cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent . O fiolă cu pulbere conține 150 UI folitropină alfa și o fiolă cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
este apă pentru preparate injectabile . Cum arată GONAL- f și conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent . O fiolă cu pulbere conține 150 UI folitropină alfa și o fiolă cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător Merck Serono S. p .
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
conținutul ambalajului Pulberea conține pelete albe liofilizate . Solventul este o soluție incoloră . Este disponibil în ambalaje cu 1 , 10 fiole cu pulbere împreună cu numărul corespunzător de fiole de solvent . O fiolă cu pulbere conține 150 UI folitropină alfa și o fiolă cu solvent conține 1 ml apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Producător Merck Serono S. p . A . , Via delle Magnolie 15 , I- 70026 Modugno ( Bari ) , Italia
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
EU/ 1/ 97/ 035/ 001 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 002 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 003 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 004 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4
Ro_888 () [Corola-website/Science/291647_a_292976]
-
EU/ 1/ 97/ 035/ 001 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 002 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 003 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 004 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml
Ro_888 () [Corola-website/Science/291647_a_292976]
-
EU/ 1/ 97/ 035/ 001 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 002 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 003 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 004 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml
Ro_888 () [Corola-website/Science/291647_a_292976]
-
Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 002 Refludan 50 mg fiolă ( sticlă ) 1 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 003 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml EU/ 1/ 97/ 035/ 004 Refludan 20 mg fiolă ( sticlă ) 0, 4 ml
Ro_888 () [Corola-website/Science/291647_a_292976]
-
tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Remicad ? Remicad este o fiolă care conține o pulbere care trebuie transformată în soluție injectabilă . Acesta conține substanța activă infliximab . Pentru ce se utilizează Remicad ? Remicad este un medicament anti- inflamator . Se utilizează , de cele mai multe ori atunci când alte medicamente sau tratamente au eșuat , la adulții
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , vă rugăm să citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Revasc ? Revasc este un medicament sub formă de pulbere și solvent în fiolă , din care se obține o soluție injectabilă . Revasc conține substanța activă numită desirudin . Pentru ce se utilizează Revasc ? Revasc este administrat pacienților adulți pentru a împiedica coagularea sângelui după intervențiile chirurgicale de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Revasc este
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
( concentrația ) EU/ 1/ 97/ 043/ 001 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 2 flacoane + 2 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 2 flacoane + 2 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 002 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 10 flacoane + 10 fiole EU/ 1/ 97/ 043/ 003 Revasc 15 mg Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere : 15 mg Solvent : 0, 5 ml ( 15 mg/ 0, 5 ml ) 1 flacon + 1 fiolă
Ro_909 () [Corola-website/Science/291668_a_292997]
-
să depășească 24 ore în intervalul de 2 până la 8oC , când reconstituirea s- a efectuat în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25șC . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . Pentru condițiile de păstrare a medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 15 mg pulbere într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 15 mg pulbere într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu un film ( fluoropolimer ) pe fața dinspre produs și 0, 5 ml solvent într- o fiolă ( sticlă de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10 flacoane și fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
pulbere într- un flacon ( sticlă de tip I ) cu dopuri ( butilcauciuc ) acoperite cu un film ( fluoropolimer ) pe fața dinspre produs și 0, 5 ml solvent într- o fiolă ( sticlă de tip I ) . Ambalaje cu 1 , 2 sau 10 flacoane și fiole . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 7 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea soluției apoase reconstituite , 0, 5 ml din solventul de manitol furnizat este adăugat în
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 13 9 . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 043/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE : PENTRU 10 FLACOANE ( 15 mg/ flacon ) ȘI 10 FIOLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revasc 15 mg/ 0, 5 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Desirudin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
desirudin 15 mg cu 18000 UAT/ mg , ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 10 flacoane și 10 fiole 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
ceea ce corespunde la aproximativ 270000 UAT pe flacon . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 15 mg pulbere într- un flacon și 0, 5 ml solvent într- o fiolă Ambalaj cu 10 flacoane și 10 fiole 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se reconstitui imediat înainte de utilizare , cu solventul furnizat . A se citi prospectul înainte de utilizare . Numai subcutanată . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
DATA DE EXPIRARE EXP 15 9 . Se recomandă utilizarea imediat după reconstituire . Cu toate acestea , stabilitatea în timpul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 24 de ore în intervalul 2°C - 8°C ( la frigider ) . A se ține flaconul și fiola în cutie , pentru a fi protejați de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Canyon Pharmaceuticals Limited
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]