4,717 matches
-
dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.a.4 Schimbare în testările interfazice sau *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
Schimbare în testările interfazice sau *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c Schimbare în sistemul de închidere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație tip II. Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c Schimbare în sistemul de închidere a recipien- *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c Schimbare în sistemul de închidere a recipien- *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.I.c.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
II. ────────── * Font 9* Data aplicării: *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
II. Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ──��─────── * Font 9* B.II.a.3 Schimbări în compoziția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ──��─────── * Font 9* B.II.a.3 Schimbări în compoziția (excipienții) medi- │ Tipul variației │ │ camentului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ──��─────── * Font 9* B.II.a.3 Schimbări în compoziția (excipienții) medi- │ Tipul variației │ │ camentului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── ┌──────────────────┐ │ Tipul variației Tipul variației Font 9* *9) Dacă una
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
excipienții) medi- │ Tipul variației │ │ camentului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── ┌──────────────────┐ │ Tipul variației Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── ┌──────────────────┐ │ Tipul variației Tipul variației Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.b.2 Schimbare în eliberarea seriei și controlul a) Înlocuire sau adăugare a unui loc de fabricație│ []IA │ []IB*9) Nu include controlul/testarea seriei │ []IA(IN)│ []IB
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
Înlocuire sau adăugare a unui loc de fabricație│ []IA │ []IB*9) Nu include controlul/testarea seriei │ []IA(IN)│ []IB*9) Include controlul/testarea seriei │ []IA(IN)│ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
seriei │ []IA(IN)│ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ─────��──── * Font 9* B.II.c.3 Schimbarea sursei unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ─────��──── * Font 9* B.II.c.3 Schimbarea sursei unui excipient sau reactiv│ Tipul variației │ │ cu risc TSE │ │ ├─────────────────────────────────────────────────────┴──────────────────┤ │ a) De la un material cu risc TSE la un material vegetal sau sintetic TSE cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
De la un material cu risc TSE la un material vegetal sau sintetic TSE cu un alt material cu risc TSE, pentru │ │ │ care nu există certificat de conformitate TSE *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.d Schimbare în controlul medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
există certificat de conformitate TSE *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.d Schimbare în controlul medicamentului finit *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.d Schimbare în controlul medicamentului finit *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
Schimbare în controlul medicamentului finit *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.e.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.e.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* B.II.e.2 Schimbare în specificațiile ambalajului *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod specific ca o variație tip II. ────────── * Font 9* c) Medicamente sterile │ IB *9) Dacă una
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]