5,190 matches
-
la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă sau micșorarea dozei de filgrastim la pacienții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) sau a leucemiei la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei este un efect direct al tratamentului cu filgrastim . Treizeci și unu procente ( 31 % ) dintre
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă autologă s- au raportat ocazional tulburări vasculare , inclusiv afecțiuni veno- ocluzive și tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
cu revenire la valorile normale în 1- 7 zile . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 29 Grupa farmacoterapeutică : factori de stimulare a coloniei , codul ATC : L03AA02 G- CSF uman este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile funcționale din măduva osoasă . Tevagrastim , conținând r- metHuG- CSF ( filgrastim ) , determină creșteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore , cu creșteri minore ale numărului monocitelor . La unii pacienți cu NCS , filgrastimul poate determina , de asemenea , o creștere
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4 x 106 CD34+ celule/ kg din greutatea corporală a primitorului la majoritatea donatorilor după două leucafereze . Donatorilor sănătoși li se administrează
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
serică prin eliminare al filgrastimului este de aproximativ 3, 5 ore , cu un clearancede aproximativ 0, 6 ml/ min/ kg . Perfuzia continuă cu filgrastim pe o perioadă de până la 28 zile , la pacienții care se recuperează în urma transplantului autolog de măduvă osoasă , nu a determinat acumularea medicamentului și nu a modificat timpii de înjumătățire prin eliminare . Există o corelație liniară pozitivă între doza și concentrația serică a filgrastimului , administrat fie intravenos , fie subcutanat . În urma administrării subcutanate a dozelor recomandate , concentrațiile serice
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
referință , a fost comparabil după administrare unică și după administrări repetate subcutanate . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice din studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
proteină produsă prin biotehnologie în bacteria numită Escherichia coli . Aparține unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănător cu o proteină naturală ( factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [ G- CSF ] ) produs de organismul dumneavoastră . Filgrastimul stimulează măduva osoasă ( țesutul unde sunt produse noile celule de sânge ) pentru a produce mai multe celule de sânge , în special anumite tipuri de celule albe . Pentru ce se utilizează Tevagrastim Medicul v- a prescris Tevagrastim pentru a ajuta organismul dumneavoastră să
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
sânge , în special anumite tipuri de celule albe . Pentru ce se utilizează Tevagrastim Medicul v- a prescris Tevagrastim pentru a ajuta organismul dumneavoastră să producă mai multe globule albe . Medicul vă va spune de ce sunteți tratați cu Tevagrastim . - transplantul de măduvă osoasă , - mobilizarea celulelor stem în sângele periferic . 2 . - dacă prezentați tuse , febră și dificultăți de respirație . Ar putea fi o consecință a unei afecțiuni pulmonare ( vezi pct . “ 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE ” ) . - dacă aveți anemie falciformă ; sau - dacă prezentați dureri abdominale
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
va fi de 30 milioane unități internaționale ( MUI ) . Obișnuit , tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile . Cu toate acestea , pentru unele tipuri de boli , poate fi necesar un tratament mai lung , de până la aproximativ o lună . Tevagrastim și transplantul de măduvă osoasă Doza uzuală este de 1 milioan unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . De exemplu , dacă cântăriți 60 kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unități internaționale ( MUI ) . În mod normal , vi se va administra prima
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
kg , doza dumneavoastră zilnică va fi de 60 milioane unități internaționale ( MUI ) . În mod normal , vi se va administra prima doză de Tevagrastim la cel puțin 24 ore după chimioterapie , însă în decurs de 24 ore de la primirea transfuziei de măduvă osoasă . Medicul vă va testa zilnic sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră . Tevagrastim și neutropenia cronică severă Doza inițială uzuală este cuprinsă între 0, 5 milioane și 1, 2
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pacienților 25 , 50 sau 100 mg ) , iar celelalte două studii au fost flexibile ( pacienții au început cu doze de 25 mg și puteau trece la 50 sau 100 mg , în funcție de răspuns ) . În plus , există studii pe pacienți cu traumatisme ale măduvei spinării și cu diabet . Acest lucru a fost înregistrat printr- un chestionar special completat acasă , care utilizează un sistem de punctare pe o scară de cinci puncte , unde scorul de 5 reprezintă cel mai bun rezultat . Ce beneficii a prezentat
Ro_1132 () [Corola-website/Science/291891_a_293220]
-
efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a indus aberații cromozomiale structurale ale limfocitelor periferice umane . In vitro s- a observat poliploidie ( aberații cromozomiale numerice ) în limfocitele periferice umane , atât în prezența cât și în absența activării metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a indus aberații cromozomiale structurale ale limfocitelor periferice umane . In vitro s- a observat poliploidie ( aberații cromozomiale numerice ) în limfocitele periferice umane , atât în prezența cât și în absența activării metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . 37 Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare cu necroză celulară ) , glandelor salivare ( hipertrofie acinară ) , articulațiilor ( îngroșare a cartilajului de creștere ) , uterului ( atrofie ) și ovarelor ( reducerea dezvoltării foliculare ) . Acestea au
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
a indus aberații cromozomiale structurale ale limfocitelor periferice umane . In vitro s- a observat poliploidie ( aberații cromozomiale numerice ) în limfocitele periferice umane , atât în prezența cât și în absența activării metabolice . In vivo sunitinibul nu a fost clastogenic la nivelul măduvei osoase la șobolan . Carcinogenitate Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu sunitinib malat . Toxicitate asupra funcției de reproducere și a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere nu s- au observat efecte asupra fertilității la femele și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]