5,397 matches
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Mimpara și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Mimpara și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Mimpara și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
n=83 ) , de faza ÎI- a , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo , a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de m 6 mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 4 ) . uș 5. 2 Proprietăți farmacocinetice od După o singură doză subcutană de pegfilgrastim , concentrația serica
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
mod principal prin clearance mediat de neutrofile , care se saturează la doze mari . Conform unui mecanism autoreglat de clearance , concentrația serica de pegfilgrastim scade repede la apariția revenirii neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
la apariția revenirii neutrofilelor la valorile normale ( vezi fig . 1 ) . 6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
6 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study Day te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study Day te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
n=83 ) , de faza ÎI , randomizat , dublu- orb la pacienți cărora li s- a administrat în chimioterapie pentru leucemie acută mieloidă de novo a comparat pegfilgrastimul ( doză unică de 6 ic mg ) cu filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung ed nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 4 ) . m 5. 2 Proprietăți farmacocinetice ul După o singură doză
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
o singură doză subcutanata de pegfilgrastim , concentrația serica maximă apare la 16- 120 de ore după administrare , iar , în timpul perioadei de neutropenie de dupa chimioterapia mielosupresivă , uș apariția revenirii neutrofilelor la valori normale ( vezi fig . 1 ) . 14 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
uș apariția revenirii neutrofilelor la valori normale ( vezi fig . 1 ) . 14 Figură 1 . Profilul valorii mediane a concentrației serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
7, 9 - 7, 0 ( - 54 % ) -- -- -- Emselex 15 mg o dată pe zi 16, 9 4, 1 - 10, 6 ( - 77 % ) - 3, 2 ( - 4, 5 , - 2, 0 ) < 0, 001 Placebo 1 16, 6 6, 4 - 7, 5 ( - 58 % ) -- -- -- Estimarea Hodges Lehmann : valoarea mediană a diferenței față de placebo privind modificarea valorilor de la intrarea în studiu 2 Testul Wilcoxon stratificat privind diferența față de placebo . Dozele de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg au redus în mod semnificativ atât severitatea cât și numărul de
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
față de placebo , în ceea ce privește unele aspecte ale calității vieții , care au fost evaluate prin utilizarea Chestionarului Kings Health incluzând impactul incontinenței , limitările acțiunilor , limitările sociale și măsurile privind severitatea . În cazul ambelor doze de 7, 5 mg și 15 mg , reducerea mediană exprimată procentual față de intrarea în studiu în ceea ce privește numărul de episoade de incontinență pe săptămână a fost similar la pacienții de sex masculin și feminin . Diferențele observate față de placebo , în cazul pacienților de sex masculin , Efectul tratamentului cu 15 mg și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
7, 9 - 7, 0 ( - 54 % ) -- -- -- Emselex 15 mg o dată pe zi 16, 9 4, 1 - 10, 6 ( - 77 % ) - 3, 2 ( - 4, 5 , - 2, 0 ) < 0, 001 Placebo 1 16, 6 6, 4 - 7, 5 ( - 58 % ) -- -- -- Estimarea Hodges Lehmann : valoarea mediană a diferenței față de placebo privind modificarea valorilor de la intrarea în studiu 2 Testul Wilcoxon stratificat privind diferența față de placebo . Dozele de Emselex de 7, 5 mg și 15 mg au redus în mod semnificativ atât severitatea cât și numărul de
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]