4,448 matches
-
în timpul folosirii, pe termen lung, în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde aditivul a fost folosit în mod obișnuit, cât de mult posibil. Trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale obișnuite ca organisme testate, și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitive și gram-negative. Dacă testele arată o schimbare în modelul rezistenței în comparație cu cifrele originale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibioticele relevante folosite pentru tratamentul bolilor infecțioase la om
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
pe termen lung a substanței aditive în condiții practice. Astfel, testele trebuie efectuate în condiții de teren la crescătorii, unde substanța activă a fost folosită constant, cât mai mult timp posibil. trebuie folosită o selecție de bacterii intestinale ca organisme testate și selecția trebuie să includă organisme endogene și exogene gram-pozitiv și gramnegativ. - Dacă testele arată o schimbare în modelul de rezistență comparativ cu cifrele inițiale, bacteriile rezistente trebuie examinate pentru rezistență încrucișată la antibiotice relevante folosite pentru tratamentul bolilor infecțioase
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
FDE în cadrul unui ATCC în vederea interfuncționării aplicațiilor FDE cooperante, este de dorit ca fiecare realizare să fie supusă la teste de conformitate cu standardele din care face parte prezenta anexă. Aceste teste, care privesc comportamentul exterior al sistemului care trebuie testat (SUT), sunt destinate să măsoare capacitatea de interfuncționare a sistemului terminal și nu aptitudinea sa de a furniza un serviciu dat. F.5.1.2. Rezultatele acestor teste pot servi drept probe în sprijinul unei declarații de conformitate făcută conform
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
zilei de lucru și înainte de începerea refrigerării. Pentru fiecare eșantion ar trebui înregistrate identificarea carcasei, data și ora eșantionării. Înainte de examinare, eșantioanele ar trebui grupate în funcție de diversele zone de eșantionare (ex. pulpă, flanc, cap de piept și ceafă) ale carcasei testate. Dacă se obțin rezultate inacceptabile și acțiunile de corectare nu conduc la o igienă mai bună, următoarele eșantioane nu ar mai trebui grupate până când problemele de preparare nu vor fi fost rezolvate. METODA MICROBIOLOGICĂ DE EXAMINARE A EȘANTIOANELOR Eșantioanele prelevate
jrc4974as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90142_a_90929]
-
sistemul de programare într-o formă executabilă de echipament ("codul obiectului" (sau limbajul obiectului)). "Nava spațială" (7 9) se referă la sateliții activi și pasivi și la probele spațiale. "Calificat spațial" (3 6) se referă la produsele proiectate, fabricate și testate să întrunească cerințele speciale electrice, mecanice sau ale mediului ambiant pentru întrebuințarea în lansarea și desfășurarea sateliților sau a sistemelor de zbor de înaltă altitudine care funcționează la altitudine de 100 de km sau chiar la nivele superioare. "Materialul fisionabil
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
ASTM D-92; b. Punctul de lichefiere este determinat conform ASTM D-97 sau echivalent național; c. Vâscozitatea este determinată prin metoda ASTM D-90 sau echivalent național; d. Stabilitatea termică este determinată prin următoarea procedură: 20 ml din fluidul testat este plasat într-o cameră de oțel inoxidabil 46 ml conținând bile cu diametrul de 12,5 mm din M-10 oțel 52100 și bronz naval (60 % cupru, 30 % Zinc, 0,75 % Sn); Camera este curățată cu nitrogen la o
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
caracteristici: 1. "Linearitatea" mai mică (de preferat) sau egală cu 0, 1 % dîntr-o scală de mărimi până la 5 mm; și 2. Deplasarea mai mică (de preferat) sau egală cu 0, 1 % pe zi la o temperatură standard a mediului înconjurător testată de 1 K; sau c. Sisteme de măsurare ce prezintă următoarele: 1. Conțin un "laser"; și 2. Mențin, pentru cel puțin 12 ore, un interval de temperatură de 1K apropiat de temperatura și de presiunea standard ale următoarelor: a. O
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
tratamentului existent pentru aceștia. Copiii constituie o populație vulnerabilă care prezintă diferențe de dezvoltare fiziologică și psihologică în raport cu adulții, ceea ce face ca cercetarea legată de vârstă și dezvoltare în favoarea acestora să fie importantă. Produsele medicamentoase destinate copiilor, inclusiv vaccinurile, trebuie testate științific înainte de a fi puse în circulație, ceea ce se poate face numai în cazul în care există garanția că produsele medicamentoase care pot avea o valoare clinică importantă pentru copii sunt studiate complet. Studiile clinice indispensabile în acest sens ar
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
clinice. (4) În cazul celorlalte persoane aflate în incapacitate de a-și da consimțământul, cum ar fi bolnavii mintal, pacienții supuși tratamentelor psihiatrice etc., care participă la studii clinice trebuie să fie prevăzute și mai multe restricții. Produsele medicamentoase de testat pot fi administrate tuturor acestor persoane numai în cazul în care există temeiuri că pentru pacient rezultă un beneficiu direct mai mare decât riscurile la care se expune acesta. În plus, în aceste cazuri este indispensabil, înaintea participării la orice
jrc5095as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90263_a_91050]
-
elaborării de metode de testare standardizată care să permită măsurarea, în fumul de țigară, a altor compuși decât gudronul, nicotina și monoxidul de carbon; - datelor toxicologice care trebuie să fie solicitate fabricanților asupra ingredientelor și modul în care acestea trebuie testate, pentru ca autoritățile însărcinate cu sănătatea publică să poată evalua utilizarea lor; - elaborării de norme privind alte produse din tutun decât țigaretele, mai ales tutunul de rulat. Raportul examinează totodată legăturile între cerințele în materie de etichetare prevăzute în art. 5
jrc5111as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90279_a_91066]
-
la om , pe baza ASC . La om , nu se cunoaște efectul ambrisentanului asupra fertilității masculine . S- a evidențiat că ambrisentanul are efect teratogen la șoareci și șobolani . Anomalii ale mandibulei , limbii și/ sau palatului au fost observate la toate dozele testate . În plus , în cadrul studiului efectuat la șobolani au mai fost observate defecte septale interventriculare , defecte ale trunchiurilor vasculare , anomalii ale tiroidei și timusului , osificare bazi- sfenoidală și o incidență crescută a arterei ombilicale stângi . Efectul teratogen este suspicionat a fi
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
la om , pe baza ASC . La om , nu se cunoaște efectul ambrisentanului asupra fertilității masculine . S- a evidențiat că ambrisentanul are efect teratogen la șoareci și șobolani . Anomalii ale mandibulei , limbii și/ sau palatului au fost observate la toate dozele testate . În plus , în cadrul studiului efectuat la șobolani au mai fost observate defecte septale interventriculare , defecte ale trunchiurilor vasculare , anomalii ale tiroidei și timusului , osificare bazi- sfenoidală și o incidență crescută a arterei ombilicale stângi . Efectul teratogen este suspicionat a fi
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
metabolit activ a fost de 95 % și respectiv , 90 % , aparent indiferent de concentrație . Volumul aparent de distribuție ( V/ F ) al sunitinib a fost mare - 2230 l - , ceea ce indică distribuția tisulară . Valorile Ki calculate in vitro pentru toate izoformele de CYP testate ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A4/ 5 și CYP4A9/ 11 ) au indicat faptul că este improbabil ca sunitinibul și principalul său metabolit activ să inhibe metabolizarea medicamentelor de către aceste enzime , sub nici un aspect relevant clinic . De asemenea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
staționare/ reducerea creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
activ a fost de 95 % și respectiv , 90 % , aparent indiferent de concentrație . Volumul aparent de distribuție ( V/ F ) al sunitinib a fost mare - 2230 l - , ceea ce indică distribuția tisulară . Metabolizare Valorile Ki calculate in vitro pentru toate izoformele de CYP testate ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A4/ 5 și CYP4A9/ 11 ) au indicat faptul că este improbabil ca sunitinibul și principalul său metabolit activ să inhibe metabolizarea medicamentelor de către aceste enzime , sub nici un aspect relevant clinic . De asemenea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
staționare/ reducerea creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
activ a fost de 95 % și respectiv , 90 % , aparent indiferent de concentrație . Volumul aparent de distribuție ( V/ F ) al sunitinib a fost mare - 2230 l - , ceea ce indică distribuția tisulară . Metabolizare Valorile Ki calculate in vitro pentru toate izoformele de CYP testate ( CYP1A2 , CYP2A6 , CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 , CYP2E1 , CYP3A4/ 5 și CYP4A9/ 11 ) au indicat faptul că este improbabil ca sunitinibul și principalul său metabolit activ să inhibe metabolizarea medicamentelor de către aceste enzime , sub nici un aspect relevant clinic . De asemenea
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
staționare/ reducerea creșterii tumorală in vivo . Principalul metabolit activ reprezintă 23- 37 % din totalul expunerii . Nu s- au observat modificări semnificative ale farmacocineticii sunitinib sau a principalului său metabolit activ la administrarea zilnică repetată sau la repetarea ciclurilor de regimuri testate . Analizele farmacocinetice populaționale ale datelor demografice arată că nu este necesară ajustarea dozelor în funcție de greutate sau de scorul ECOG . Datele disponibile indică faptul că femeile ar avea un clearence aparent al sunitinibului ( CL/ F ) cu 30 % mai mic decât bărbații
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
unei interacțiuni intracelulare care crește concentrația didanozinei fosforilate ( active ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză redusă de 250 mg , a fost asociată cu o rată ridicată de eșec al controlului virusologic , pentru mai multe asocieri testate . Truvada conține lactoză monohidrat . În consecință , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuși doar la zidovudină . Semnificația clinică a acestor observații nu este cunoscută . Abacavirul are un potențial scăzut de a determina leziuni cromozomiale , atât in vitro cât și in vivo , la concentrații mari testate și , de aceea , orice risc potențial pentru om trebuie evaluat în raport cu beneficiile așteptate ale tratamentului . Nu a fost testat potențialul carcinogen al asocierii abacavir , lamivudină și zidovudină . În studiile de carcinogenicitate efectuate pe termen lung , cu administrare orală , efectuate la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
șoareci cărora li s- a administrat intraperitoneal o doză mare , toxică , de cidofovir ( ≥ 2000 mg/ kg ) . Cidofovirul a indus aberații cromozomiale în limfocitele umane circulante periferice in vitro fără activare metabolică ( fracția S- 9 ) . Pentru cele 4 niveluri de cidofovir testate ( între 12, 5 și 100 μg/ ml ) , procentul de metafaze eronate și numărul de aberații pe celulă a crescut în funcție de concentrație . Nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității și a reproducerii generale la masculii de șobolani , consecutiv injecțiilor intravenoase
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
ori ) la nevirapină . Modificări fenotipice și genotipice au apărut la tulpini izolate HIV de la pacienți tratați cu VIRAMUNE sau VIRAMUNE + zidovudină timp de 1 până la 12 săptămâni . Începând cu săptămâna a 8- a de monoterapie cu VIRAMUNE , 100 % din pacienții testați au prezentat tulpini izolate HIV cu o micșorare de peste 100 ori a sensibilității la nevirapină , indiferent de doză . Tratamentul cu VIRAMUNE + zidovudină nu a modificat rata de apariție a virusului nevirapino- rezistent . Rezistența genotipică și fenotipică a fost examinată în
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
ori ) la nevirapină . Modificări fenotipice și genotipice au apărut la tulpini izolate HIV de la pacienți tratați cu VIRAMUNE sau VIRAMUNE + zidovudină timp de 1 până la 12 săptămâni . Începând cu săptămâna a 8- a de monoterapie cu VIRAMUNE , 100 % din pacienții testați au prezentat tulpini izolate HIV cu o micșorare de peste 100 ori a sensibilității la nevirapină , indiferent de doză . Tratamentul cu VIRAMUNE + zidovudină nu a modificat rata de apariție a virusului nevirapino- rezistent . Rezistența genotipică și fenotipică a fost examinată în
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
terapeutică ) , 3 și , respectiv , 6 cicluri terapeutice . Organele țintă în care s- a manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă , sistemul limforeticular , testiculele , tractul digestiv iar , la doze mari , care au fost letale la 60 % până la 100 % dintre șobolanii și câinii testați , a apărut fenomenul de degenerescență retiniană . Majoritatea manifestărilor toxice s- au dovedit de tip reversibil , cu excepția evenimentelor adverse asupra aparatului de reproducere la masculi și a celor care provoacă degenerescența retinei . Totuși , datorită faptului că dozele implicate în degenerescența retinei
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]