41,263 matches
-
de comercializare pentru Viread , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 5 februarie 2002 . Autorizația de comercializare a fost reînnoită la data de 5 februarie 2007 . EPAR- ul complet pentru Viread este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
de introducere pe piață pentru Vivanza , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 4 martie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 4 martie 2008 . EPAR- ul complet pentru Vivanza este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 2/ 2
Ro_1163 () [Corola-website/Science/291922_a_293251]
-
piață pentru Volibris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 21 aprilie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Volibris este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Volibris poate fi găsit aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 .
Ro_1166 () [Corola-website/Science/291924_a_293253]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PMR actualizat Când sunt primite noi informații , acestea putând avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
autoriza iei de punere pe pia trebuie s asigure c sistemul de farmacovigilen , a a cum este descris în versiunea 2 prezentat în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe pia precum i în oricare dintre actualiz rile ulterioare , exist i func ioneaz înainte că medicamentul s fie pus pe pia i atât timp cât medicamentul r mane în uz . Planul de management al riscului DAPP se oblig s realizeze studiile i activit ile de farmacovigilen suplimentare descrise în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
farmacovigilen suplimentare descrise în Planul de farmacovigilen , a a cum s- au stabilit în versiunea 1. 1 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii de autorizare de punere pe pia i orice actualiz ri ulterioare ale PMR , stabilite de c tre CHMP . Conform recomand rilor CHMP cu privire la Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un PMR actualizat trebuie depus în acela i timp cu urm torul Raport periodic actualizat referitor
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rar întâlnită , nu a fost posibilă obținerea integrală a informațiilor cu privire la Xagrid . Anual , EMEA va revizui orice informație nouă care devine disponibilă și prezentul rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații se așteaptă în continuare despre Xagrid ? Compania care comercializează Xagrid va efectua studii ulterioare , punând accent în mod deosebit pe eficiența tratamentului cu Xagrid în comparație cu hidroxiurea ( un alt medicament folosit în TE ) , posibilitatea administrării acestuia la femeile
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
publicate legate de eficiența medicamentului . Informații suplimentare despre Xagrid : Comisia Europeană a acordat o autorizație de comercializare pentru Xagrid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , companiei Shire Pharmaceutical Contracts Limited , în data de 16 noiembrie 2004 . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2006 . ©EMEA 2006 2/ 2
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
informații despre Xarelto : Comisia Europeană a acordat Bayer HealthCare AG o autorizație de introducere pe piață pentru Xarelto , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 30 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Xarelto este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_1173 () [Corola-website/Science/291931_a_293260]
-
a acordat societății Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Xelevia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 21 martie 2007 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Xelevia este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2007 . 3/ 3
Ro_1176 () [Corola-website/Science/291934_a_293263]
-
este altfel specificat de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Trebuie depus suplimentar un PMR actualizat La primirea unei informații noi care poate avea impact asupra specificației de siguranță ● actuale , a Planul de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului . În interval de 60 de zile de la atingerea unui reper important ( farmacovigilența sau
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de introducere pe piață pentru Xeloda , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 2 februarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 2 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Xeloda este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 3/ 3
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Iloprost , substanța activă din Ventavis , este un analog sintetic al prostaciclinei . In vitro s- au observat următoarele efecte farmacologice : Creșterea densității capilare și reducerea hiperpermeabilității vasculare produsă de mediatori cum sunt serotonina și histamina la nivelul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
308120 , pentru obținerea de date privind siguranța și eficacitatea pe termen lung , în cazul medicamentului Ventavis ( iloprost ) . Primul pacient va fi inclus în studiu cel mai târziu în Aprilie 2005 . Rapoartele privind evoluția studiului vor fi furnizate odată cu rapoartele periodice actualizate de siguranță ( Periodic Safety Update Report , PSURs ) . Un raport final privind studiul va fi prezentat în cel mult 6 luni de la definitivarea studiului ; raportul va fi înaintat pentru evaluarea de către CHMP , data estimativă ultimul trimestru al anului 2011 . 15 ANEXA
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
fost autorizat în „ Circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că nu a fost posibilă obținerea unor informații complete despre Xigris . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va examina toate informațiile noi care pot deveni disponibile , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare cu privire la Xigris ? Societatea care produce Xigris va desfășura un studiu suplimentar care va observa siguranța și eficacitatea Xigris în cazul pacienților cu sepsis sever . Alte informații despre Xigris : Comisia Europeană a acordat
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
pentru Xigris , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Xigris este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
în Modulul 1. 8. 1 . a Cererii de autorizare de punere pe piață , există și funcționează înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . În ceea ce privește Ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamente de uz uman , trebuie depuse PMR actualizate în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 168 În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt obținute noi informații care pot avea un impact asupra Specificațiilor curente privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
fabrică Pionierul. Pe peretele noului spațiu a rămas agățat un afiș prăfuit de promovare a Decretului 400 din 1981 pentru instituirea unor reguli privind exploatarea și întreținerea utilajelor, instalațiilor și mașinilor, întărirea ordinii și disciplinei în muncă . Noi l-am actualizat cu pericolele tipice azi ce includ de exploatarea, evacuarea, asediul și abuzul și începem să-l re-promovăm sămbătă seara. Vă invităm, așadar, în noul sediu postindustrial din fabrica Pionierul pentru a lua parte la promovarea Noului Decret 400: despre cum
Sâmbătă, 14 decembrie, de la ora 19.00, redeschiderea Centrului Independent Claca () [Corola-website/Science/295722_a_297051]
-
în Modulul 1. 8. 1 . a Cererii de autorizare de punere pe piață , există și funcționează înaintea și în timpul prezenței medicamentului pe piață . În ceea ce privește Ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamente de uz uman , trebuie depuse PMR actualizate în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 157 În plus , un PMR actualizat trebuie depus : • Când sunt obținute noi informații care pot avea un impact asupra Specificațiilor curente privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cel târziu în ziua evacuării, în conformitate cu Art.5 din Legea 112/1995. - Soluționarea de către Consiliul Municipal a cererilor de locuințe din partea evacuaților în termen de 1 an de la data depunerii, în conformitate cu art.15 din OUG nr. 40/1999. - Publicarea numărului actualizat de cereri de locuințe nesoluționate ale persoanelor evacuate din casele naționalizate. - Estimarea numărului de persoane ce vor fi evacuate în 2014, pornind de la dispozițiile de retrocedare emise de primarul general. - Publicarea sumelor actualizate din fondul de locuințe al Municipiului București
PROTEST: LOCUINȚE NU UMILINȚE! JOI 10 APRILIE ORA 12 ÎN FAȚA PRIMĂRIEI BUCUREȘTI () [Corola-website/Science/295754_a_297083]
-
din OUG nr. 40/1999. - Publicarea numărului actualizat de cereri de locuințe nesoluționate ale persoanelor evacuate din casele naționalizate. - Estimarea numărului de persoane ce vor fi evacuate în 2014, pornind de la dispozițiile de retrocedare emise de primarul general. - Publicarea sumelor actualizate din fondul de locuințe al Municipiului București destinat persoanelor evacuate din casele naționalizate. - Revizuirea dispozițiilor de retrocedări de imobile bazate pe acte, identități sau semnături false, cât și în lipsa actelor doveditoare de împroprietărire. - Eliminarea piedicilor în depunerea dosarelor de cerere
PROTEST: LOCUINȚE NU UMILINȚE! JOI 10 APRILIE ORA 12 ÎN FAȚA PRIMĂRIEI BUCUREȘTI () [Corola-website/Science/295754_a_297083]
-
Șiulea „Evacuarea chiriașilor și punerea în posesie a proprietarilor se vor face numai după acordarea efectivă a unei locuințe corespunzătoare de către autoritățile publice sau de către proprietar” art. 5, alin. 3 din Legea 112/1995. Cadrul legal de la mijlocul anilor ‘90, actualizat în 2009, obliga proprietarii imobilelor restituite fie să prelungească contractele de închiriere cu locatarii, fie să le ofere acestora o altă locuință pentru o perioadă de 5 ani. În acest interval, situația evacuaților ar trebui soluționată de autorități prin construirea
Forumul Justiţiei Locative - ediţia #1 () [Corola-website/Science/295750_a_297079]
-
1. 8. 2 . a cererii de autorizare de punere pe piață precum și în oricare dintre actualizările ulterioare ale PMR convenite de CHMP . În conformitate cu recomandările CHMP privind sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie furnizat un PMR actualizat odată cu următorul raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când sunt primite informații noi care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului 132 • Pe parcursul a 60 de zile de la atingerea
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
informații despre Xiliarx : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Xiliarx , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 19 noiembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Xiliarx este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 3/ 3
Ro_1188 () [Corola-website/Science/291946_a_293275]
-
Xolair : Comisia Europeană a acordat societății Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Xolair , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , în data de 25 octombrie 2005 . EPAR- ul complet pentru Xolair este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_1191 () [Corola-website/Science/291949_a_293278]