40,824 matches
-
APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 79 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu pulbere NovoSeven 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 4, 8 mg ( 240 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Injectabil , în doză unică 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 4, 8 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 80 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE ETICHETĂ Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 8, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 81 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE NovoSeven 1 mg 83 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 1 mg ( 50 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă într- o singură doză 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 84 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
INFORMAȚII 84 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1. 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 85 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE NovoSeven 2 mg 87 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 2 mg ( 100 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă într- o singură doză 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
INFORMAȚII 88 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE eptacog alfa ( activat ) 5 mg
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd , Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 006/ 006 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE NovoSeven 5 mg 91 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE NovoSeven 5 mg ( 250 KUI ) pulbere pentru soluție injectabilă eptacog alfa ( activat ) i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă într- o singură doză 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 mg 6 . ALTE INFORMAȚII 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
INFORMAȚII 92 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Eticheta flaconului cu solvent 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP / 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5, 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 93 B . PROSPECTUL NovoSeven 1, 2 mg ( 60 KUI ) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă NovoSeven 2, 4 mg ( 120 KUI ) pulbere și solvent pentru
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL , Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 80 mg/ ml soluție orală 65 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR NORVIR SOLUȚIE ORALĂ
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 67 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Norvir 100 mg capsule
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 100 mg capsule moi 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Norvir 100 mg capsule moi 71 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NORVIR CAPSULE MOI TEXT
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 016/ 003- 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 73 B . 74 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NORVIR 80 mg/ ml soluție orală ritonavir Citiți cu atenție și
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Les Laboratoires Servier 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT { număr } 5 . 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Procoralan 7, 5 mg comprimate filmate ivabradină 2 . Un comprimat filmat conține ivabradină 7, 5 mg ( echivalent cu clorhidrat de ivabradină 8, 085
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , 8 utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 9 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
eficacitatea ziconotidei administrate IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 10 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAIDla finalul perioadei de ajustare , în
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
eficacitatea ziconotidei administrată IT în tratarea durerii cronice severe , utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
concomitenta cu opioide ; și 3 ) dacă au primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 23 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
eficacitatea ziconotidei administrate IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 24 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei de ajustare
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Prialt 100 μg/ ml 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : { LL/ ĂĂĂĂ } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml : 1 ml 2 ml : 2 ml 5 ml : 5 ml 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prialt 25 micrograme/ ml , soluție
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]