41,263 matches
-
Franța, sau pentru tranzitul său prin Franța în drum către un stat terț, este egală cu valoarea salariului minim garantat din Franța (SMIC) calculat zilnic pe baza ratei fixate la data de 1 ianuarie a anului curent. Această sumă este actualizată regulat pe baza indicelui costului vieții în Franța: - automat, de câte ori indicele prețurilor de vânzare cu amănuntul crește cu mai mult de 2%, - prin decizie guvernamentală - după consultarea cu comisia națională de negociere colectivă - pentru a se acorda un spor mai
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR convenite de CHMP . Conform Directivei CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un PMR actualizat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere a riscului . În
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
Europeană a acordat societății Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru APTIVUS , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 25 octombrie 2005 . EPAR- ul complet pentru APTIVUS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
pentru Aranesp , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 08 iunie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 8 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru Aranesp este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
de 21 martie 2002 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoita la data de 21 martie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piată este Glaxo Group Ltd . EPAR- ul complet pentru Arixtra este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
înseamnă că , datorită faptului că bolile sunt rare , nu a fost posibilă obținerea unor informații complete despre Atriance . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va examina toate informațiile noi care pot deveni disponibile , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare pentru Atriance ? Compania care produce Atriance va furniza informații obținute pe baza studiilor privind siguranța medicamentului Atriance la copii și la adulții tineri , inclusiv un studiu privind administrarea Atriance în asociere cu
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
introducere pe piață valabilă în Uniunea Europeană pentru Atriance la data de 22 august 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane în cazul medicamentului Atriance este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Atriance este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de laronidază cu un timp de perfuzie de 240 de minute și la o doză de 100 U/ kg greutate corporală , au fost măsurate proprietățile farmacocinetice în Săptămânile 1
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de Aldurazyme este destinat unei
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
piață pentru Ariclaim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 11 august 2004 . Titularul autorizației de introducere pe piață este societatea Eli Lilly Nederland B. V . EPAR- ul complet pentru Ariclaim este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 05- 2008 . 3/ 3
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb And Gilead Sciences Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Atripla , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 13 decembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Atripla este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 3/ 3
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
de punere pe piață și orice actualizări ulterioare ale PMR- ului agreate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP referitor la Sistemele de management al riscului pentru medicamente pentru uz uman , PMR- ul actualizat trebuie înaintat în același timp cu Raportul periodic actualizat de siguranță ( RPAS ) . De asemenea un PMR actualizat trebuie înaintat și în următoarele situații • Când se primesc informații noi care pot avea un impact asupra Specificației actuale de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
Alte informații despre Avaglim : Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham plc o autorizație de introducere pe piață pentru Avaglim , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 27 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru Avaglim este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . 2/ 2
Ro_99 () [Corola-website/Science/290859_a_292188]
-
în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PMR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de management al riscului trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Când se primesc noi informații care ar putea avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității de reducere la minimum
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienții în vârstă de șase ani sau peste . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru AVAMYS . Alte informații despre AVAMYS : EPAR- ul complet pentru AVAMYS este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11. 2007 . ©EMEA 2008 2/ 2
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
este autorizat în „ circumstanțe excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rară , nu a fost posibilă obținerea unor informații complete despre ATryn . EMEA va revizui anual toate informațiile noi care pot deveni disponibile și acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare cu privire la ATryn ? Compania care produce ATryn va finaliza un studiu care se desfășoară în prezent pentru a cerceta în special utilizarea ATryn în momentul nașterii la femeile însărcinate cu deficiență congenitală de
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
pe piață pentru ATryn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 28 iulie 2006 . Titularul autorizației de introducere pe piață este LEO Pharma A/ S . EPAR- ul complet pentru pentru ATryn este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
de introducere pe piață pentru Avandia , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 11 iulie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 11 iulie 2005 . EPAR- ul complet pentru Avandia este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2008 . 2/ 2
Ro_106 () [Corola-website/Science/290866_a_292195]
-
beneficiile Axura sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Alzheimer moderată spre severă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Axura . EPAR- ul complet pentru Axura este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05- 2008 . 2/ 2
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
martie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 martie 2002 și 13 martie 2007 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Biogen Idec Limited . EPAR- ul complet pentru Avonex este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
informații despre Avastin : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Avastin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 12 ianuarie 2005 . EPAR- ul complet pentru Avastin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2008 . 3/ 3
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
despre Azarga : Comisia Europeană a acordat Alcon Laboratories ( UK ) Ltd . o autorizație de introducere pe piață pentru Azarga , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 25 noiembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Azarga este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 2/ 2
Ro_117 () [Corola-website/Science/290877_a_292206]
-
de introducere pe piață pentru Azomyr , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 ianuarie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 15 ianuarie 2006 . EPAR- ul complet pentru Azomyr este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_122 () [Corola-website/Science/290882_a_292211]
-
AZILECT : Comisia Europeană a acordat Teva Pharma GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru AZILECT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , pe data de 21 februarie 2005 . EPAR- ul complet pentru AZILECT este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 10 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nelarabina este un pro- medicament al analogului dezoxiguanozinic ara- G . Nelarabina este demetilată rapid de către adenozin dezaminază ( ADA ) , la ara- G , care este ulterior fosforilată intracelular de către dezoxiguanozin kinază și dezoxicitidin
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]