41,263 matches
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente . 34 Următoarele
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasa de ATryn ( doză în bolus IV de 50 UI/ kg sau 100 UI/ kg ) la pacienți cu deficiență congenitala de antitrombina fără simptome clinice de tromboza , si care nu
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilența există și este funcțional înainte ca produsul să fie introdus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilența detaliate în Planul de Farmacovigilența . Trebuie furnizat un plan actualizat de gestionare a riscurilor conform ghidului CHMP despre Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să finalizeze
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene pentru Medicamente ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu < --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Fiecare flacon de ATryn conține o
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
în Modulul 1. 8. 2 din Cererea de autorizare de punere pe piață , precum și în orice actualizare ulterioară a acestui PGR , agreată de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman , un Plan actualizat de gestionare a riscului trebuie furnizat în același timp cu Raportul Periodic Privind Siguranța ( RPAS ) . În plus , trebuie depus un PGR actualizat : • Când sunt primite noi informații , acestea putând avea impact asupra Specificațiilor de siguranță , Planului de farmacovigilență sau activității
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
Beromun , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 13 aprilie 1999 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 13 aprilie 2004 și la 13 aprilie 2009 . EPAR- ul complet pentru Beromun este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2009 . 3/ 3
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
informații despre Biograstim : Comisia Europeană a acordat CT Arzneimittel GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Biograstim , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 15 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Biograstim este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 2/ 2
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
6 luni în Septembrie 2005 și apoi RPAS- uri anuale dacă nu se decide altfel de către CHMP . Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze activitățile de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență . Va fi furnizat un Program actualizat de Gestionare a Riscului în conformitate cu ghidul CHMP referitor la Sisteme de Gestionare a Riscului la medicamentele de uz uman . 39 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
medicamentului . Alte informații despre Binocrit : Comisia Europeană a acordat Sandoz GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Binocrit , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 28 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Binocrit este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
Europene , la 23 februarie 2004 . La 18 august 2004 , denumirea medicamentului a fost schimbată în Bondenza . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 23 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Bondenza este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2009 . 2/ 2
Ro_142 () [Corola-website/Science/290902_a_292231]
-
24 octombrie 2001 . La 9 aprilie 2003 , denumirea medicamentului a fost schimbată în Cancidas . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 24 octombrie 2006 . 2/ 3 EPAR- ul complet pentru Cancidas este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2008 . 3/ 3
Ro_161 () [Corola-website/Science/290921_a_292250]
-
Byetta : Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland B. V . o autorizație de introducere pe piață pentru Byetta , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . EPAR- ul complet pentru Byetta este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 2/ 2
Ro_156 () [Corola-website/Science/290916_a_292245]
-
Europene , la 9 iulie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 iulie 2008 . Documentul care înregistrează desemnarea Busilvex ca medicament orfan este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Busilvex este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
neuromusculare induse de rocuronium sau vecuronium . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Bridion . Alte informații despre Bridion : Comisia Europeană a acordat N. V . EPAR- ul complet pentru Bridion este disponibil aici . 2/ 3 Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 3/ 3
Ro_150 () [Corola-website/Science/290910_a_292239]
-
de introducere pe piață pentru Bonviva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 23 februarie 2004 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 23 februarie 2009 . EPAR- ul complet pentru Bonviva este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2009 . 2/ 2
Ro_147 () [Corola-website/Science/290907_a_292236]
-
21 iunie 1996 . Titularul autorizației de introducere pe piață este SP Europe . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 21 iunie 2001 și 21 iunie 2006 . EPAR- ul complet pentru Caelyx este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
Europene , la 24 ianuarie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 24 ianuarie 2008 . Documentul care înregistrează desemnarea Carbaglu ca medicament orfan este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Carbaglu este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04- 2008 . 2/ 2
Ro_164 () [Corola-website/Science/290924_a_292253]
-
pentru CellCept , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 februarie 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 14 februarie 2001 și 14 februarie 2006 . EPAR- ul complet pentru CellCept este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02- 2008 . 3/ 3
Ro_166 () [Corola-website/Science/290926_a_292255]
-
despre CELSENTRI : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru CELSENTRI , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 18 septembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru CELSENTRI este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată 08- 2007 . ©EMEA 2007 3/ 3
Ro_168 () [Corola-website/Science/290928_a_292257]
-
gripal care poate cauza o pandemie nu este cunoscută , nu este posibil să se obțină informații complete despre viitorul vaccin pandemic . În fiecare an , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nou apărută , iar acest rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Celvapan ? Dacă se declară o pandemie , societatea care produce Celvapan va include în vaccin tulpina gripală care a declanșat- o . Apoi , societatea va strânge informațiile privind siguranța și eficacitatea vaccinului pandemic
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
3 Alte informații despre Celvapan : Comisia Europeană a acordat Baxter AG o autorizație de introducere pe piață pentru Celvapan , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 04 martie 2009 . EPAR- ul complet pentru Celvapan este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2009 . 3/ 3
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
pentru CEPROTIN , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 16 iulie 2001 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 16 iulie 2006 . EPAR- ul complet pentru CEPROTIN este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_177 () [Corola-website/Science/290937_a_292266]
-
piață pentru Ceplene . Ceplene a fost autorizat în „ condiții excepționale ” , deoarece , boala fiind rară , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest produs medicamentos . În fiecare an , EMEA va revizui orice informație nou apărută și prezentul rezumat va fi actualizat , după caz . Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene ? Societatea va continua efectuarea de studii pentru a evidenția mai multe detalii legate de eficacitatea combinației dintre Ceplene și interleukina- 2 și despre cum funcționează această combinație . 2/ 3 Alte
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
de introducere pe piață pentru Ceplene , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 7 octombrie 2008 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Ceplene este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Ceplene este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 3/ 3
Ro_174 () [Corola-website/Science/290934_a_292263]
-
Europene , la data de 17 noiembrie 1997 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la data de 17 noiembrie 2002 și la data de 17 noiembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Cerezyme este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 11- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_181 () [Corola-website/Science/290941_a_292270]