41,263 matches
-
CI ] sau Media geometrică Bayesien empirică [ MGBE ] ; ) aceasta nu este obligatorie , deoarece nu toți DAPP au încă acesta capacitate . - Nu este necesară nici o enumerare în linie - aceasta poate fi furnizată în rapoartele de evaluare a De asemenea , împreună cu rapoartele periodice actualizate de siguranță va fi prezentat un scurt rezumat , în care vor fi subliniate toate zonele de interes , evenimentele adverse- semnal vor fi prioritizate ( dacă reacțiile sunt multi- semnale ) și vor furnizate datele la care se vor depune rapoartele de evaluare
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 43 PROSPECT : Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int / 49 PROSPECT : Daronrix , suspensie injectabilă în ambalaj multidoză Vaccin gripal pandemic ( virus întreg , inactivat , cu adjuvant
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
fost autorizat în “ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că din rațiuni științifice nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest prospect va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . eu . int /
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , conform descrierii din versiunea actualizată din 4 Decembrie 2006 prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte ca medicamentul să fie pus pe piață . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de gestionare a riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat privind siguranța ( RPAS ) . Suplimentar , un PGR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta Specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de introducere pe piață pentru Emtriva , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 24 octombrie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 24 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Emtriva este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2008 . 3/ 3
Ro_298 () [Corola-website/Science/291057_a_292386]
-
Alte informații despre EMSELEX : Comisia Europeană a acordat societății Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru EMSELEX , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 22 octombrie 2004 . EPAR- ul complet pentru EMSELEX este disponibil . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03- 2006 . ©EMEA 2006 2/ 2
Ro_295 () [Corola-website/Science/291054_a_292383]
-
fost autorizat în “ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Idursulfase se absoarbe prin intermediul unor mecanisme mediate de receptori selectivi , implicând legarea de receptorii de manoză 6- fosfat . Atunci când este internalizat de celule , se localizează în lizozomii celulari , limitând astfel distribuția proteinei
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
autorizat în “ Condiții excepționale ” . 21 Aceasta înseamnă că datorită rarității bolii nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații nou disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri referitoare la despre boli rare și tratamente
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
de introducere pe piață pentru Enbrel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 3 februarie 2000 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 3 februarie 2005 . EPAR- ul complet pentru Enbrel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]
-
Enviage : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Enviage , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 22 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Enviage este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2007 . ©EMEA 2007 2/ 2
Ro_304 () [Corola-website/Science/291063_a_292392]
-
pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 8 august 1996 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 8 august 2001 și la 8 august 2006 . EPAR- ul complet pentru Epivir este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09- 2008 . 3/ 3
Ro_308 () [Corola-website/Science/291067_a_292396]
-
Hexal : Comisia Europeană a acordat Sandoz GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru Epoetin Alfa Hexal , valabilă pe întreg teritoriul UE , la 28 august 2007 . EPAR- ul complet pentru Epoetin Alfa Hexal este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
Alte informații despre Erbitux : Comisia Europeană a acordat Merck KGaA o autorizație de introducere pe piață pentru Erbitux , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 29 iunie 2004 . EPAR- ul complet pentru Erbitux este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 5 august 2003 și la 5 august 2008 . Titularul autorizației de introducere pe piață este Daiichi Sankyo Europe GmbH . EPAR- ul complet pentru Evista este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01- 2009 . 2/ 2
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
informații despre Evicel ? Comisia Europeană a acordat Omrix Biopharmaceuticals S. A . o autorizație de introducere pe piață pentru Evicel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 6 octombrie 2008 . EPAR- ul complet pentru Evicel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_319 () [Corola-website/Science/291078_a_292407]
-
despre Eucreas : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited autorizația de introducere pe piață pentru Eucreas , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de 14 noiembrie 2007 . EPAR- ul complet pentru Eucreas este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10- 2007 .
Ro_317 () [Corola-website/Science/291076_a_292405]
-
sau - un soi, dacă și în măsura în care sunt îndeplinite condițiile prevăzute în alineatul (1) litera (c). Astfel de autorizații sunt indicate cu claritate în baza de date. (5) Autorizațiile pot fi acordate numai pentru perioadele pentru care baza de date este actualizată în conformitate cu articolul 7 alineatul (3). CAPITOLUL III REGULI DE ÎNREGISTRARE A SEMINȚELOR SAU A CARTOFILOR PENTRU SĂMÂNȚĂ OBȚINUȚI PRIN METODA DE PRODUCȚIE ECOLOGICĂ Articolul 6 Baza de date (1) Fiecare stat membru trebuie să asigure crearea unei baze de date
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
nu participă la inspecțiile Comisiei în statul membru în care este angajat. 3. Statele membre pun la dispoziția Comisiei o listă cu controlorii naționali pe care Comisia îi poate solicita să participe la o inspecție efectuată de aceasta. Lista se actualizează cel târziu la sfârșitul lunii iunie a fiecărui an, iar pentru prima oară în termen de două luni de la intrarea în vigoare a prezentului regulament. 4. Comisia comunică comitetului listele la care se face referire în alineatul (3). 5. Comisia
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
era foarte improbabilă. În consecință, Costă Rîca a fost înscrisă pe lista țărilor scutite de anumite condiții comerciale privind formele transmisibile de encefalopatie spongiformă (EST) pentru bovinele vii și produsele de origine bovina, ovina și caprina. (2) În avizul sau actualizat din 10 aprilie 2003 privind riscul geografic de ESB în anumite țări terțe, CSD și-a modificat avizul din 11 mai 2001 și a conchis că prezența ESB în șeptelul indigen din Costă Rîca era improbabilă, dar nu putea fi
jrc6186as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91358_a_92145]
-
baza unei evaluări a situației curente, reprezentanțele consulare și / sau agențiile din străinătate ale liniilor aeriene și companiilor de transport maritim din următoarele amplasamente sunt considerate adecvate în principiu pentru misiunile de consiliere în materie de documente (lista va fi actualizată atunci când este cazul ): - Abidjan (Coasta de Fildeș ) Linii aeriene Reprezentanțe: Franța, Portugalia - Abu Dhabi (Emiratele Arabe Unite) Important aeroport de tranzit pentru zboruri spre Europa, astfel încât consilierea și instruirea se vor face în special în beneficiul liniilor aeriene - Accra (Ghana) Linii aeriene - Ankara
jrc6287as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91461_a_92248]
-
selectate în secțiunea I de mai sus, sunt considerate prioritare pentru trimiterea de consilieri în materie de documente, care se va baza pe o evaluare curentă a situației, cele de mai jos. Această listă nu este definitivă. Lista va fi actualizată atunci când este nevoie. - Abidjan - Abu Dhabi - Accra - Bamako - Brazzaville - Casablanca - Dakar - Dubai - Istanbul - Lagos - Moscova - Tirana - Tunis Trebuie să se urmărească trimiterea coordonată imediată a consilierilor în materie de documente în amplasamentele de mai sus. În plus, la următoarele amplasamente (în
jrc6287as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91461_a_92248]
-
pe care le aleg dintre cele incluse în lista din Doc. SCH / I-Front (99) 9 Rev.3 și, dacă este cazul, să încheie acordurile bilaterale care mai sunt necesare. Prezenta listă orientativă nu are caracter obligatoriu și va fi actualizată în conformitate cu evoluția situației. Luxemburg, 28 aprilie 1999. Președintele C.H.SCHAPPER DETAȘAREA RECIPROCĂ A OFIȚERILOR DE LEGĂTURĂ PENTRU ACORDAREA DE CONSULTANȚĂ ȘI ASISTENȚĂ ÎN ÎNDEPLINIREA SARCINILOR PRIVIND SECURIZAREA ȘI CONTROLUL FRONTIERELOR EXTERNE La reuniunea din 16 septembrie 1998, comitetul executiv a
jrc6293as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91467_a_92254]
-
se vor lua măsuri suplimentare. 2. Locațiile de detașare Selectarea locațiilor recomandate statelor Schengen pentru detașarea ofițerilor de legătură va fi reglementată separat de către subgrupul pe probleme de frontieră. Lista este orientativă și nu are caracter obligatoriu, urmând a fi actualizată în funcție de evoluția situației. 3. Evaluare - continuitate Dacă este cazul, statele Schengen vor face schimb de experiență în cadrul subgrupului pe probleme de frontieră cu privire la detașarea ofițerilor de legătură (1). SCH / I-Front (99)9 Rev.3 (Detașarea reciprocă a ofițerilor de
jrc6293as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91467_a_92254]