43,709 matches
-
poate decide să modifice doza acestor medcamente sau să ia alte măsuri de precauție . Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos , luate în același timp cu Kinzalkomb : - medicamente care conțin litiu , pentru tratamentul unor forme de depresie - medicamente asociate unei concentrații sanguine de potasiu scăzute ( hipokaliemie ) , cum ar fi alte diuretice ( comprimate diuretice / ” de apă ” ) , laxative ( de exemplu ulei de ricin ) , corticosteroizi ( de exemplu prednison ) , ACTH ( un hormon ) , amfotericină ( un medicament antifungic/ antimicotic ) , carbenoxolonă ( folosit în tratamentul ulcerelor bucale
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
poate decide să modifice doza acestor medcamente sau să ia alte măsuri de precauție . Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos , luate în același timp cu Kinzalkomb : - medicamente care conțin litiu pentru tratamentul unor forme de depresie - medicamente asociate unei concentrații sanguine de potasiu scăzute ( hipokaliemie ) cum ar fi alte diuretice ( comprimate diuretice / “ de apă “ ) , laxative ( de exemplu ulei de ricin ) , corticosteroizi ( de exemplu prednison ) , ACTH ( un hormon ) , amfotericină ( un medicament antifungic/ antimicotic ) , carbenoxolonă ( folosit în tratamentul ulcerelor bucale
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
poate decide să modifice doza acestor medcamente sau să ia alte măsuri de precauție . Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos , luate în același timp cu Kinzalkomb : - medicamente care conțin litiu pentru tratamentul unor forme de depresie - medicamente asociate unei concentrații sanguine de potasiu scăzute ( hipokaliemia ) cum ar fi alte diuretice ( comprimate diuretice / “ de apă “ ) , laxative ( de exemplu ulei de ricin ) , corticosteroizi ( de exemplu prednison ) , ACTH ( un hormon ) , amfotericină ( un medicament antifungic/ antimicotic ) , carbenoxolonă ( folosit în tratamentul ulcerelor bucale
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
luni ( vezi pct 5. 1 ) . Eficacitatea și siguranța Levemir nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 6 ani . Ajustarea dozelor poate fi , de asemenea , necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică , își modifică dieta obișnuită sau în timpul bolilor asociate . Levemir se administrează subcutanat prin injectare la nivelul coapsei , peretelui abdominal sau regiunii deltoidiene . Ca în cazul insulinelor umane , viteza și nivelul absorbției insulinei detemir pot fi mai mari atunci când se administrează s . c . la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
săptămâni 26 săptămâni Insulină detemir Insulină detemir o dată pe zi de două ori pe zi +0, 7 kg +1, 2 kg +2, 8 kg 52 săptămâni +2, 3 kg +3, 7 kg +4, 0 kg În studii clinice utilizând terapia asociată ADO - insulină , tratamentul cu Levemir a evidențiat un risc mai mic cu 61- 65 % al hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
luni ( vezi pct 5. 1 ) . Eficacitatea și siguranța Levemir nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 6 ani . Ajustarea dozelor poate fi , de asemenea , necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică , își modifică dieta obișnuită sau în timpul bolilor asociate . Levemir se administrează subcutanat prin injectare la nivelul coapsei , peretelui abdominal sau regiunii deltoidiene . Ca în cazul insulinelor umane , viteza și nivelul absorbției insulinei detemir pot fi mai mari atunci când se administrează s . c . la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
pe zi . Tabelul 2 . Insulină detemir Insulină detemir o dată pe zi de două ori pe zi +0, 7 kg Insulină NPH +1, 6 kg 52 săptămâni +2, 3 kg +3, 7 kg +4, 0 kg În studii clinice utilizând terapia asociată ADO - insulină , tratamentul cu Levemir a evidențiat un risc mai mic cu 61- 65 % al hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
luni ( vezi pct 5. 1 ) . Eficacitatea și siguranța Levemir nu au fost studiate la copii cu vârsta sub 6 ani . Ajustarea dozelor poate fi , de asemenea , necesară dacă pacienții își intensifică activitatea fizică , își modifică dieta obișnuită sau în timpul bolilor asociate . Levemir se administrează subcutanat prin injectare la nivelul coapsei , peretelui abdominal sau regiunii deltoidiene . Ca în cazul insulinelor umane , viteza și nivelul absorbției insulinei detemir pot fi mai mari atunci când se administrează s . c . la nivelul abdomenului sau regiunii deltoidiene
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
săptămâni 26 săptămâni Insulină detemir Insulină detemir o dată pe zi de două ori pe zi +0, 7 kg +1, 2 kg +2, 8 kg 52 săptămâni +2, 3 kg +3, 7 kg +4, 0 kg În studii clinice utilizând terapia asociată ADO - insulină , tratamentul cu Levemir a evidențiat un risc mai mic cu 61- 65 % al hipoglicemiilor nocturne minore în comparație cu insulina NPH . În studiile clinice pe termen lung la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , glicemia à jeun a fost
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse clasificate pe organe , aparate și sisteme , conform MedDRA ( system organ classes [ SOC ] MedDRA ) . Pentru descrierea unei anumite reacții precum și simptomele și afecțiunile asociate acesteia este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA . Frecvența reacțiilor este definită ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Nu sunt disponibile informații pentru evenimente care
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse clasificate pe bază de organe , aparate și sisteme conform MedDRA ( system organ classes [ SOC ] MedDRA ) . Pentru descrierea unei anumite reacții precum și simptomele și afecțiunile asociate acesteia este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA . Frecvența reacțiilor este definită ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Nu sunt disponibile informații pentru evenimente care
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
au utilizat doze de Neupro între 1 și 3 mg/ 24 h au prezentat în ambele studii o îmbunătățire mai mare decât cei care au utilizat placebo , astfel cum a fost măsurată pe ambele scări de simptome . Care sunt riscurile asociate Neupro ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Neupro la pacienți cu boala Parkinson ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt somnolența ( toropeala ) , amețeala , greața ( starea de rău ) și reacții la locul de aplicare , precum iritațiile și
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
proteinele utilizate de organismul șoarecilor . De ce a fost aprobat Nonafact ? Comitetul pentru Produse Medicale de Uz Uman ( CPMUU ) a decis că , în ceea ce privește tratarea și prevenirea sângerării la pacienții cu hemofilie B , beneficiile oferite de Nonafact sunt mai mari decât riscurile asociate . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de punere pe piață pentru Nonafact . Alte informații despre Nonafact : Comisia Europeană a acordat , la 3 iulie 2001 , firmei Sanquin , CLB , Divizia Produse , autorizația de punere pe piață , valabilă în întreaga Uniune Europeană , pentru Nonafact
Ro_693 () [Corola-website/Science/291452_a_292781]
-
4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru administrare Au fost observate reacții anafilactice potențial letale , inclusiv șoc anafilactic , în timpul perfuziilor cu Myozyme la pacienții cu debut infantil și tardiv al bolii ( vezi pct . 4. 8 ) . Posibilitatea apariției unor reacții severe asociate perfuziei impune ca administrarea de Myozyme să se facă numai odată ce au fost asigurate mijloacele pentru luarea măsurilor terapeutice necesare . În cazul apariției unor reacții severe sau anafilactice , se va lua în considerare întreruperea imediată a perfuziei cu Myozyme și
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
apariției unor reacții severe sau anafilactice , se va lua în considerare întreruperea imediată a perfuziei cu Myozyme și inițierea tratamentului medical adecvat . Aproximativ jumătate dintre pacienții tratați cu Myozyme în studiile clinice cu debut infantil al bolii au prezentat reacții asociate perfuziei ( RAP- uri ) , definite ca orice eveniment advers asociat apărut în timpul perfuziei sau în intervalul de timp de după perfuzie . Unele reacții au fost severe ( vezi pct . 4. 8 ) . La copiii tratați cu o doză mai mare ( 40 mg/ kg ) s-
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
tratați cu precauție la readministrarea de Myozyme ( vezi pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Pacienții cu boală Pompe avansată pot avea funcția cardiacă sau respiratorie compromisă , ceea ce îi poate predispune la un risc mai înalt de complicații severe datorate reacțiilor asociate perfuziei . Din această cauză , acești pacienți trebuie monitorizați mai îndeaproape în timpul administrării de Myozyme . În studiile clinice , majoritatea pacienților au început să producă anticorpi IgG anti AGA ur în general după 3 luni de tratament . Astfel , se anticipează apariția conversiei
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
sunt reprezentate ca procentul de pacienți care au resimțit RAM , cu numărul absolut indicat în paranteză . RAM au avut o intensitate ușoară până la moderată și aproape toate au apărut în timpul perfuziei sau în interval de 2 ore de la perfuzie ( reacții asociate perfuziei , RAP- uri ) . S- au raportat reacții grave asociate perfuziei inclusiv urticarie , raluri , tahicardie , saturație scăzută de oxigen , bronhospasm , tahipnee , edem periorbital și hipertensiune arterială . Tabelul 1 . Reacții adverse medicamentoase clasificate pe aparate , sisteme și organe raportate la mai mult
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
RAM , cu numărul absolut indicat în paranteză . RAM au avut o intensitate ușoară până la moderată și aproape toate au apărut în timpul perfuziei sau în interval de 2 ore de la perfuzie ( reacții asociate perfuziei , RAP- uri ) . S- au raportat reacții grave asociate perfuziei inclusiv urticarie , raluri , tahicardie , saturație scăzută de oxigen , bronhospasm , tahipnee , edem periorbital și hipertensiune arterială . Tabelul 1 . Reacții adverse medicamentoase clasificate pe aparate , sisteme și organe raportate la mai mult de un pacient 4 Clasificare pe aparate , sisteme și
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Asemenea tuturor medicamentelor , Myozyme poate provoca reacții adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Reacțiile adverse au fost identificate mai ales în timpul perfuziei sau la scurt timp după aceea ( reacții asociate perfuziei ) . Unele dintre aceste reacții adverse asociate perfuziei s- au agravat . Dacă resimțiți o astfel de reacție , vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . Este posibil să vi se administreze medicație suplimentară pentru a preveni o reacție de tip
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
cutanate , urticarie , bronhospasm , edem laringean ) Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : nervos hemoragii intracraniene ( cum ar fi hemoragie cerbrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară Foarte frecvente : 5 Tulburări vasculare Foarte frecvente : Mai puțin frecvente : embolism ( tromboembolism ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : hemoragii gastro- intestinale ( cum ar fi
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cutanate , urticarie , bronhospasm , edem laringean ) Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : nervos hemoragii intracraniene ( cum ar fi hemoragie cerebrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară 14 Tulburări cardiace Foarte frecvente : aritmii de reperfuzie ( cum ar fi asistolie , aritmie idioventriculară accelerată , aritmie , extrasistole , fibrilație atrială , bloc atrioventricular de la gradul I până la total , bradicardie , tahicardie , aritmie ventriculară , fibrilație
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
cutanate , urticarie , bronhospasm , edem laringean ) Tulburări ale sistemului Mai puțin frecvente : nervos hemoragii intracraniene ( cum ar fi hemoragie cerbrală , hematom cerebral , accident vascular cerebral hemoragic , trecerea accidentului vascular cerebral în accident vascular cerebral hemoragic , hematom intracranian , hemoragie subarahnoidiană ) incluzând simptome asociate cum ar fi somnolență , afazie , hemipareză , convulsii hemoragie oculară 23 Tulburări cardiace Foarte frecvente : aritmii de reperfuzie ( cum ar fi asistolie , aritmie idioventriculară accelerată , aritmie , extrasistole , fibrilație atrială , bloc atrioventricular de la gradul I până la total , bradicardie , tahicardie , aritmie ventriculară , fibrilație
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
dintre cele două tipuri de hemoragie . Analize de laborator În timpul tratamentului cu Glivec , trebuie efectuate periodic hemograme complete . Tratamentul cu Glivec al pacienților cu LGC a fost asociat cu neutropenie sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și la pacienții cu LGC transformată ( LGC- AP și LGC- BC ) decât la pacienții cu LGC cronică . 4+5 Durerile abdominale și hemoragiile gastro- intestinale au fost observate mai frecvent la pacienții cu GIST . 6 Durerile musculo- scheletice și reacțiile asociate acestora au fost observate mai frecvent la pacienții cu LGC decât la pacienții cu GIST . 7 Pneumonia a fost raportată cel mai frecvent la pacienții cu LGC transformată și la pacienții cu GIST . 8 Eritemul facial a fost cel mai
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl protein- tirozin kinazelor ca o consecință a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza MDS/ MPD , SHE/ LEC și PDFS . Imatinib inhibă semnalizarea și proliferarea celulară condusă de activitatea neregulată a FCDP - R și Abl kinazei . Studii clinice în leucemia granulocitară cronică Eficacitatea Glivec
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]