3,538 matches
-
prin procedura națională după 1 ianuarie 2001. Modificări ce necesită o cerere de extensie 1. Modificări ale substanței/substanțelor active: (i) înlocuirea substanței/substanțelor active cu o sare diferită/un complex esteric diferit/un derivat diferit (cu același timp de înjumătățire), fără diferențe semnificative în ceea ce privește caracteristicile de eficacitate/siguranță; (îi) înlocuirea substanței active cu un izomer sau un amestec de izomeri diferiți, înlocuirea unui amestec cu un izomer izolat (de exemplu înlocuirea unui compus racemic printr-un enantiomer unic), fără diferențe
REGLEMENTĂRI din 2 februarie 2004 privind procedura de evaluare a variatiilor la termenii autorizaţiei de punere pe piaţa pentru medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155712_a_157041]
-
nuclear uzat într-o instalație nucleară în scopul izolării, protecției mediului și controlului de către personal, cu intenția de a fi recuperate. Se utilizează, cu sens echivalent, termenul "stocare intermediară". ... j) Deșeuri de viață lungă - deșeuri conținând radionuclizi cu timp de înjumătățire mai mare de 30 de ani, în cantități și/sau concentrații superioare valorilor stabilite de CNCAN, pentru care se impune izolarea de biosferă. ... k) Deșeuri excluse - deșeuri radioactive eliberate de sub regimul de autorizare conform nivelurilor de eliberare de sub regimul de
NORME din 25 martie 2004 (*republicată*) fundamentale pentru gospodărirea în siguranţă a deşeurilor radioactive şi a combustibilului nuclear uzat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157564_a_158893]
-
total de drajeuri reclamat de totalitatea determinărilor efectuate pentru stabilirea valorii culturale (min. 0,5-0,6 U.G.). III. DETERMINAREA PURITĂȚII FIZICE A DRAJEURILOR Greutatea eșantionului de analiză: - este definită de greutatea a cel puțin 2500 de drajeuri rezultate din înjumătățirea prin metoda sferturilor sau a divizorului a eșantionului de laborator. Eșantionul rezultat se cântărește cu o precizie de 0,01 grame. Încadrarea elementelor componente ale eșantionului de analiză a) Drajeuri pure: ... - drajeuri întregi; - drajeuri sparte sau ciobite la care mai
ORDIN nr. 1.265 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul, certificarea calităţii şi comercializarea seminţelor de sfeclă de zahăr şi sfeclă furajeră. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185828_a_187157]
-
al componenților corespunzători ai unui preparat periculos de a se degrada în medii înconjurătoare relevante, prin biodegradare sau prin alte procese, cum ar fi oxidare sau hidroliză. În cazul în care există date referitoare la degradare, trebuie indicat timpul de înjumătățire a preparatului periculos sau a componenților acestuia. Trebuie indicat și potențialul unei substanțe periculoase sau al componenților corespunzători ai unui preparat periculos de a se degrada în instalațiile de epurare a apelor uzate. 12.4. Potențialul bioacumulator Este prezentat potențialul
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
la acțiunea soluțiilor concentrate de acid clorhidric și suficient de rezistenți fizic pentru a nu se degradă în coloanele de schimb. Rășinile/adsorbanții sunt special proiectați pentru a obtine viteze foarte mari de schimb al izotopilor de uraniu (timp de înjumătățire al ratei de schimb mai mic de 10 secunde) și sunt capabili să funcționeze la temperaturi cuprinse între 100°C și 200°C. 5.6.7. Coloane schimbătoare de ioni (schimb ionic) Coloane schimbătoare de ioni (schimb ionic) - coloane cilindrice
PROTOCOL ADITIONAL din 22 septembrie 1998 la Acordul dintre Republica Austria, Regatul Belgiei, Regatul Danemarcei, Republica Finlanda, Republica Federala Germania, Republica Elena, Irlanda, Republica Italiana, Marele Ducat al Luxemburgului, Regatul Olandei, Republica Portugheza, Regatul Spaniei, Regatul Suediei, Comunitatea Europeana a Energiei Atomice şi Agentia Internationala pentru Energie Atomica, cu privire la aplicarea art. III alin. 1 şi alin. 4 din Tratatul cu privire la neproliferarea armelor nucleare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189167_a_190496]
-
realizare a acestei protecții și securității și a mijloacelor de prevenire a accidentelor și de diminuare a consecințelor acestora Sursă de radiații - orice emițător de radiații ionizante, inclusiv orice material radioactiv și orice dispozitiv generator de radiații ionizante Timp de înjumătățire - timpul necesar pentru că o substanță radioactivă să își piardă, datorită dezintegrării, jumătate din activitatea acesteia Urgență radiologica - o situație de urgență în urma unui accident care implică radiații ionizante, care determină autoritățile responsabile să decidă întreprinderea măsurilor de remediere în scopul
NORME METODOLOGICE din 7 iunie 2005 privind planificarea, pregătirea şi intervenţia în caz de accident nuclear sau urgenţă radiologică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168369_a_169698]
-
urmărire a cazurilor prin intermediul medicilor care îngrijesc pacientul. ... (3) Trebuie luată în calcul și situația în care se consideră că foetusul ar fi putut să fie expus la acțiunea unei substanțe active sau a unuia dintre metaboliții cu timp de înjumătățire prelungit (de ex. un medicament care a fost administrat înaintea perioadei de gestație). Articolul 48 Dacă o sarcină se termină cu un rezultat anormal considerat de medicul care raportează că ar putea fi datorat medicamentului respectiv, acesta trebuie să fie
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
urmărire a cazurilor prin intermediul medicilor care îngrijesc pacientul. ... (3) Trebuie luată în calcul și situația în care se consideră că foetusul ar fi putut să fie expus la acțiunea unei substanțe active sau a unuia dintre metaboliții cu timp de înjumătățire prelungit (de ex. un medicament care a fost administrat înaintea perioadei de gestație). Articolul 48 Dacă o sarcină se termină cu un rezultat anormal considerat de medicul care raportează că ar putea fi datorat medicamentului respectiv, acesta trebuie să fie
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
la sfârșitul primei luni după infecție. ... (2) Purceii infectați intrauterin pot să fie imunotoleranți față de virusul omolog al pestei porcine clasice și dezvoltă anticorpi nespecifici. Totuși, anticorpi de origine maternală pot fi detectați în timpul primelor zile de viață. Timpul de înjumătățire a anticorpilor maternali la purceii sănătoși neviremici este de aproximativ două săptămâni. Dacă se găsesc anticorpi ai pestei porcine clasice la purcei mai mari de trei luni, este puțin probabil ca aceștia să fie de origine maternală. ... (3) Detectarea anticorpilor
ORDIN nr. 66 din 12 iulie 2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare care aprobă un manual de diagnostic stabilind proceduri de diagnostic, metode de prelevare a probelor şi criterii pentru evaluarea testelor de laborator pentru confirmarea pestei porcine clasice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
uzate, componente uzate, structuri demolate, gunoaie diverse, surse închise uzate, reziduuri din manipularea radioizotopilor; ... c) proprietăți nucleare și radiologice, cum ar fi: conținutul fisil, generarea de căldură, debitul dozei ambientale, contaminarea suprafeței, activitatea specifică, compoziția de radionuclizi și timpii de înjumătățire ai radionuclizilor dominanți, potențialul de radioliză; ... d) alte proprietăți, cum ar fi: riscuri fizico-chimice și biologice, corozivitate, conținutul de lichid liber, inflamabilitate, volatilitate, solubilitate, miscibilitate, dispersabilitate, conținutul organic, agenți complexanți și de chelare, reactivitate, sorbția radionuclizilor, capacitatea de a se
NORME din 14 iunie 2005 privind clasificarea deşeurilor radioactive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168614_a_169943]
-
uzate, componente uzate, structuri demolate, gunoaie diverse, surse închise uzate, reziduuri din manipularea radioizotopilor; ... c) proprietăți nucleare și radiologice, cum ar fi: conținutul fisil, generarea de căldură, debitul dozei ambientale, contaminarea suprafeței, activitatea specifică, compoziția de radionuclizi și timpii de înjumătățire ai radionuclizilor dominanți, potențialul de radioliză; ... d) alte proprietăți, cum ar fi: riscuri fizico-chimice și biologice, corozivitate, conținutul de lichid liber, inflamabilitate, volatilitate, solubilitate, miscibilitate, dispersabilitate, conținutul organic, agenți complexanți și de chelare, reactivitate, sorbția radionuclizilor, capacitatea de a se
ORDIN nr. 156 din 14 iunie 2005 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea deşeurilor radioactive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168613_a_169942]
-
LMA - concentrație maxim permisibilă/ Limita maxima admisibilă - acea concentrație a substanței care ajunsa în mediu, nu afectează biodiversitatea și echilibrul ecologic. Persistentă - proprietate specifică fiecărei substanțe, influențată de lanțul de procese fizice, chimice și biologice și exprimată prin timpul de înjumătățire a substanței. Bioacumularea - procesul de concentrare de către componente biologice care trăiesc în medii poluate cu o gamă largă de compuși organici și minerali de tipul: a) substanțe hidrofobe - se distribuie în mediile organice și mai ales în țesuturile grase, au
METODOLOGIE din 26 martie 2005 de evaluare a riscului substanţelor periculoase din listele I şi II şi al substanţelor prioritare/prioritar periculoase în mediul acvatic prin modelare matematică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168639_a_169968]
-
Colectarea, stocarea și evacuarea reziduurilor radioactive din laboratoarele sanitare veterinare Articolul 16 Reziduurile care conțin radionuclizi cu viața scurtă și activitate redusă se păstrează în containere speciale, ecranate cu materiale impenetrabile. Reziduurile se îndepărtează în mediu după depășirea timpului de înjumătățire. Articolul 17 Reziduurile care conțin radionuclizi cu viață lungă și activitate intensă fie sunt tratate cu substanțe puternic oxidante, pentru a li se reduce volumul, fie sunt dirijate în containere speciale, pentru distrugere, catre crematoriul cu circuit închis la care
NORMA SANITARA VETERINARA din 26 septembrie 2001 (*actualizata*) privind gestionarea deseurilor toxice şi de risc din laboratoarele sanitare veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172365_a_173694]
-
și alte structuri compozite sub o formă adecvată, inclusiv sub formă de particule sau de fibre cu un diametru de 0,2 mm sau mai mic, rezistente la soluții de acid clorhidric concentrat și concepute pentru a obtine timp de înjumătățire a vitezei de schimb mai mici de 10 s și care pot funcționa la temperaturi cuprinse între 373 K (100°C) și 473 K (200°C); 2. Coloane schimbătoare de ioni (cilindrice) cu un diametru mai mare de 1.000
LISTA din 25 august 2005 produselor şi tehnologiilor cu dubla utilizare supuse regimului de control la import*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171460_a_172789]
-
și alte structuri compozite sub o formă adecvată, inclusiv sub formă de particule sau de fibre cu un diametru de 0,2 mm sau mai mic, rezistente la soluții de acid clorhidric concentrat și concepute pentru a obtine timp de înjumătățire a vitezei de schimb mai mici de 10 s și care pot funcționa la temperaturi cuprinse între 373 K (100°C) și 473 K (200°C); 2. Coloane schimbătoare de ioni (cilindrice) cu un diametru mai mare de 1.000
LISTA din 25 august 2005 produselor şi tehnologiilor cu dubla utilizare supuse regimului de control la export*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171459_a_172788]
-
de 1/1000 și produse sau dispozitive conținând oricare din aceste elemente. Notă: 1C235 nu supune controlului produse sau dispozitive conținând 1,48 x 10^3 GBq (40 Ci) de tritiu. 1C236 Radionuclizi de emisie alfa având un timp de înjumătățire egal cu 10 zile sau mai mare, dar mai mic de 200 ani sub următoarele forme: a. Primari; b. Compuși având o activitate alfa totală de 37 GBq/kg (1 Ci/kg) sau mai mare; c. Amestecuri având o activitate
LISTA din 25 august 2005 produselor şi tehnologiilor cu dubla utilizare supuse regimului de control la export*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171459_a_172788]
-
11. Proprietăți de oxidare 1.12. Alte date și observații 2. Căi de pătrundere și distribuție în mediu 2.1. Stabilitate 2.1.1. Fotodegradare 2.1.2. Stabilitate în apă (hidroliză) 2.1.3. Stabilitate în sol (perioada de înjumătățire în condiții aerobe, anaerobe) 2.2. Date de monitoring (mediu) 2.3. Transport și distribuție (transfer) între compartimentele de mediu, inclusiv concentrațiile estimate în compartimentele de mediu, căi de distribuție 2.3.1. Transport 2.3.2. Distribuția/transferul între
PROCEDURI din 29 septembrie 2005 de raportare, de către agenţii economici, a datelor şi informaţiilor referitoare la substanţele şi preparatele chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171381_a_172710]
-
11. Proprietăți de oxidare 1.12. Alte date și observații 2. Căi de pătrundere și distribuție în mediu 2.1. Stabilitate 2.1.1. Fotodegradare 2.1.2. Stabilitate în apă (hidroliză) 2.1.3. Stabilitate în sol (perioada de înjumătățire în condiții aerobe, anaerobe) 2.2. Date de monitoring (mediu) 2.3. Transport și distribuție (transfer) între compartimentele de mediu, inclusiv concentrațiile estimate în compartimentele de mediu, căi de distribuție 2.3.1. Transport 2.3.2. Distribuția/transferul între
PROCEDURI din 18 octombrie 2005 de raportare, de către agenţii economici, a datelor şi informaţiilor referitoare la substanţele şi preparatele chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/171379_a_172708]
-
și alte structuri compozite sub o formă adecvată, inclusiv sub formă de particule sau de fibre cu un diametru de 0,2 mm sau mai mic, rezistente la soluții de acid clorhidric concentrat și concepute pentru a obtine timp de înjumătățire a vitezei de schimb mai mici de 10 s și care pot funcționa la temperaturi cuprinse între 373 K (100°C) și 473 K (200°C); 2. Coloane schimbătoare de ioni (cilindrice) cu un diametru mai mare de 1.000
HOTĂRÂRE nr. 983 din 25 august 2005 pentru aprobarea listelor produselor şi tehnologiilor cu dubla utilizare supuse regimului de control la export şi la import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
de 1/1000 și produse sau dispozitive conținând oricare din aceste elemente. Notă: 1C235 nu supune controlului produse sau dispozitive conținând 1,48 x 10^3 GBq (40 Ci) de tritiu. 1C236 Radionuclizi de emisie alfa având un timp de înjumătățire egal cu 10 zile sau mai mare, dar mai mic de 200 ani sub următoarele forme: a. Primari; b. Compuși având o activitate alfa totală de 37 GBq/kg (1 Ci/kg) sau mai mare; c. Amestecuri având o activitate
HOTĂRÂRE nr. 983 din 25 august 2005 pentru aprobarea listelor produselor şi tehnologiilor cu dubla utilizare supuse regimului de control la export şi la import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
și alte structuri compozite sub o formă adecvată, inclusiv sub formă de particule sau de fibre cu un diametru de 0,2 mm sau mai mic, rezistente la soluții de acid clorhidric concentrat și concepute pentru a obtine timp de înjumătățire a vitezei de schimb mai mici de 10 s și care pot funcționa la temperaturi cuprinse între 373 K (100°C) și 473 K (200°C); 2. Coloane schimbătoare de ioni (cilindrice) cu un diametru mai mare de 1.000
HOTĂRÂRE nr. 983 din 25 august 2005 pentru aprobarea listelor produselor şi tehnologiilor cu dubla utilizare supuse regimului de control la export şi la import. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170739_a_172068]
-
2152 Maltaza 2.2159 Alte investigații privind activitatea dizaharidelor a intestinului 2.219 Alte probe funcționale digestive ale intestinului 2.22 Probe funcționale hepatice 2.220 Capacitatea de metabolizare a medicamentelor 2.221 Treptele probelor funcționale 2.222 Timpul de înjumătățire a medicameatelor în plasmă 2.229 Alte teste ale funcției hepatice 2.23 Testele funcției pancreatice 2.230 Metabolismul glucozei 2.231 Toleranța la glucoza 2.232 Toleranța la insulina 2.233 Insulina plasmatica 2.234 Glucagonul plasmatic 2.235
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184210_a_185539]
-
2152 Maltaza 2.2159 Alte investigații privind activitatea dizaharidelor a intestinului 2.219 Alte probe funcționale digestive ale intestinului 2.22 Probe funcționale hepatice 2.220 Capacitatea de metabolizare a medicamentelor 2.221 Treptele probelor funcționale 2.222 Timpul de înjumătățire a medicamentelor în plasmă 2.229 Alte teste ale funcției hepatice 2.23 Testele funcției pancreatice 2.230 Metabolismul glucozei 2.231 Toleranța la glucoză 2.232 Toleranța la insulină 2.233 Insulina plasmatică 2.234 Glucagonul plasmatic 2.235
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184209_a_185538]
-
probelor va depinde de mărimea care urmează să fie măsurată, de exactitatea de măsurare cerută și de variația în timp a mărimii măsurate. ... (3) Frecvența de măsurare a probelor va fi stabilită ținându-se cont în special de timpul de înjumătățire a radionuclizilor urmăriți. ... (4) Un ghid al tipurilor și frecvențelor de prelevare și măsurare a probelor în vederea determinării diferitelor mărimi importante pentru monitorizarea de rutină a emisiilor radioactive este redat în anexa nr. 2 la prezentele norme. ... Articolul 37 (1
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalaţiile nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137808_a_139137]
-
că va fi emis) de o instalație nucleară ori radiologică; termen folosit în modelarea emisiilor de radionucluzi în mediu, în special în contextul unor accidente la instalații nucleare sau radiologice ori emisiilor din depozitele finale de deșeuri radioactive. ● Timp de înjumătățire (radioactivă) - timpul după care activitatea unui radionuclid scade, prin dezintegrare radioactivă, la jumătate. ● Urgență nucleară sau radiologică - acea urgență (situație sau eveniment neobișnuit care necesită acțiuni prompte de reducere a pericolului și a consecințelor negative asupra sănătății și securității oamenilor
NORME din 26 septembrie 2005 privind monitorizarea emisiilor radioactive de la instalaţiile nucleare şi radiologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137808_a_139137]