1,823 matches
-
eliminării VHB în timpul tratamentului cu tenofovir , vezi mai sus Agravări ale hepatitei . 6 Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost observată la utilizarea analogilor nucleozidici . Datele preclinice și clinice sugerează că riscul de apariție a acidozei lactice , un efect de clasă al analogilor nucleozidici , este scăzut pentru fumarat de tenofovir disoproxil . Cu toate acestea , deoarece tenofovirul are o structură similară cu cea a analogilor nucleozidici , acest risc nu poate fi exclus . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
acest risc nu poate fi exclus . Simptomele incipiente ( hiperlactatemie simptomatică ) includ simptome digestive benigne ( greață , vărsături și dureri abdominale ) , stare de rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
rău general , inapetență , pierdere în greutate , simptome respiratorii ( respirație rapidă și/ sau profundă ) sau simptome neurologice ( inclusiv hipotonie musculară ) . Acidoza lactică are o rată ridicată de mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . Se impune prudență în
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
mortalitate și se poate asocia cu pancreatita , insuficiența hepatică sau insuficiența renală . În general , acidoza lactică a apărut după câteva sau mai multe luni de tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectarea hepatică și
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a determinat o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină , ceea ce poate crește riscul evenimentelor adverse asociate didanozinei . Au fost raportate cazuri rare de pancreatită și acidoză lactică , uneori cu evoluție letală . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , în doză de 400 mg pe zi , a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4 , care se poate datora unei interacțiuni intracelulare
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de asemenea identificate în timpul supravegherii siguranței ulterior punerii pe piață a fumaratului de tenofovir disoproxil . Frecvențele sunt definite ca rare ( ≥ 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) sau foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazurile izolate . Tulburări metabolice și de nutriție : Rare : acidoză lactică Cu frecvență necunoscută : hipokaliemie Tulburări gastro- intestinale : Rare : pancreatită Tulburări hepatobiliare : Rare : valori crescute ale transaminazelor Foarte rare : hepatită Cu frecvență necunoscută : steatoză hepatică Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
mai bun tratament . Dacă aveți boli de ficat sau o infecție cu hepatita B cronică în antecedente , medicul poate efectua analize de sânge pentru monitorizarea atentă a funcției ficatului dumneavoastră . După ce ați început să luați Viread , urmăriți semnele posibile de acidoză lactică ( exces de acid lactic în sânge ) . Această reacție adversă rară , dar gravă , poate provoca mărirea ficatului și poate fi ocazional letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale . Dacă aveți o boală de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pentru monitorizarea atentă a funcției ficatului dumneavoastră . După ce ați început să luați Viread , urmăriți semnele posibile de acidoză lactică ( exces de acid lactic în sânge ) . Această reacție adversă rară , dar gravă , poate provoca mărirea ficatului și poate fi ocazional letală . Acidoza lactică apare mai des la femei , în special dacă acestea sunt supraponderale . Dacă aveți o boală de ficat puteți prezenta un risc crescut pentru apariția acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Viread , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
femei , în special dacă acestea sunt supraponderale . Dacă aveți o boală de ficat puteți prezenta un risc crescut pentru apariția acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Viread , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Aveți grijă să nu infectați alte persoane . În timpul tratamentul HIV , tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Viread ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
didanozină poate determina creșterea concentrației de didanozină din sânge și scăderea numărul de celule CD4 . În cazul administrării concomitente de medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină , a fost observată , rar , apariția unei inflamații a pancreasului și a acidozei lactice ( exces de acid lactic în sânge ) , care a determinat uneori decesul . Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a vă trata cu combinații de tenofovir și didanozină . Nu încetați să luați alte medicamente anti- HIV prescrise de medicul
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de asemenea indica : • valori scăzute ale fosfatului din sânge Reacții adverse frecvente ( Acestea pot afecta până la 10 din 100 de pacienți ) Reacții adverse rare ( Acestea pot afecta cel mult 1 din 1000 de pacienți ) • exces de acid lactic în sânge ( acidoză lactică , o reacție adversă gravă , care poate avea consecințe letale ) . Următoarele reacții adverse pot fi semne de acidoză lactică : respirație rapidă și profundă stare de somnolență senzație de rău ( greață ) , stare de rău ( vărsături ) și dureri de stomac Dacă credeți
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
100 de pacienți ) Reacții adverse rare ( Acestea pot afecta cel mult 1 din 1000 de pacienți ) • exces de acid lactic în sânge ( acidoză lactică , o reacție adversă gravă , care poate avea consecințe letale ) . Următoarele reacții adverse pot fi semne de acidoză lactică : respirație rapidă și profundă stare de somnolență senzație de rău ( greață ) , stare de rău ( vărsături ) și dureri de stomac Dacă credeți că este posibil să aveți acidoză lactică , luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră . • dureri la nivelul burții ( abdomenului
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
care poate avea consecințe letale ) . Următoarele reacții adverse pot fi semne de acidoză lactică : respirație rapidă și profundă stare de somnolență senzație de rău ( greață ) , stare de rău ( vărsături ) și dureri de stomac Dacă credeți că este posibil să aveți acidoză lactică , luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră . • dureri la nivelul burții ( abdomenului ) , determinate de inflamarea pancreasului • modificări ale urinei și dureri de spate , determinate de probleme ale rinichilor , inclusiv insuficiență renală • erupții pe piele Analizele pot de asemenea indica : • valori
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
pegilat sau alt tip de interferon ( adică non alfa- 2b ) . Pacienți infectați concomitent cu VHC/ HIV : Pacienții tratați cu INRT în asociere cu ribavirină și interferon alfa- 2b sau peginterferon alfa- 2b pot prezenta un risc crescut de toxicitate mitocondrială , acidoză lactică și decompensare hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . - Sarcină ( vezi pct . 4. 4 , 4. 6 și 5. 3 ) . Tratamentul cu ribavirină nu trebuie întrerupt dacă nu există - Afecțiuni
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
medicație . Au fost observate disfuncții tiroidiene pe durata tratamentului cu ribavirină și interferon alfa- 2b . Dacă se depistează modificări la nivel tiroidian , statusul tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic adecvat . Infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică : Trebuie luate precauții speciale în cazul pacienților HIV- pozitiv infectați concomitent cu VHC tratați cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) ( mai ales ddI și dT ) asociat cu interferon alfa- 2b sau ribavirină . În cazul pacienților HIV- pozitiv care
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) ( mai ales ddI și dT ) asociat cu interferon alfa- 2b sau ribavirină . În cazul pacienților HIV- pozitiv care sunt tratați cu INRT , medicii trebuie să monitorizeze cu atenție markerii de toxicitate mitocondrială și acidoza lactică atunci când este asociată și ribavirina . - nu este recomandată administrarea concomitentă de Ribavirin Teva și didanozină , datorită riscului de toxicitate mitocondrială ( vezi pct . 4. 5 ) . - trebuie evitată administrarea concomitentă de Ribavirin Teva și stavudină pentru a limita riscul Decompensarea hepatică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
scăzut la 14 % . Este posibil ca biodisponibilitatea scăzută semnalată în acest studiu să fi fost determinată de tranzitul întârziat al ribavirinei sau de pH- ul modificat . Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina determină creșterea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
al ribavirinei sau de pH- ul modificat . Analogi nucleozidici : Utilizarea analogilor nucleozidici în monoterapie sau în asociere cu alte nucleozide determină acidoză lactică . Farmacologic , ribavirina determină creșterea metaboliților fosforilați ai purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
purinelor nucleozidice in vitro . Această acțiune poate crește riscul de acidoză lactică indusă de analogii nucleozidici purinici ( de exemplu : didanozină sau abacavir ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de ribavirină și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de limfocite CD4 ( 8 % ) , inapetență ( 8 % ) , creșterea gama- glutamil transferazei ( 9 % ) , dorsalgii ( 5 % ) , creșterea amilazemiei ( 6 % ) , creșterea valorii acidului lactic în sânge ( 5 % ) , citoliză hepatică ( 6 % ) , creșterea lipazei ( 6 % ) și dureri la nivelul membrelor ( 6 % ) . Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a administrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
plus , pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie ( număr scăzut de celule sanguine roșii ) . Nu se recomandă administrarea concomitentă de Ribavirin Teva și didanozină și/ sau stavudină , datorită riscului de a dezvolta acidoză lactică ( valori crescute de acid lactic în organism ) și pancreatită . Orice alte posibile interacțiuni cu alte medicamente pot continua timp de până la două luni după întreruperea tratamentului cu ribavirină . Ribavirin Teva trebuie luat cu alimente . După cum este menționat la punctul
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
trebuie să îl sunați imediat pe medic dacă prezentați oricare dintre aceste simptome . În cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat Ribavirin Teva în combinație cu peginterferon alfa- 2b există un risc crescut de acidoză lactică , insuficiență hepatică și dezvoltarea unor anomalii ale sângelui ( scăderea numărului de celule roșii sau de celule albe care luptă împotriva infecțiilor și a celulelor care coagulează sângele , numite plachete ) . 42 poftei de mâncare , creșterea enzimei gamma- glutamiltransferază ( o enzimă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care se administrează ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b . Infecție concomitenta VHC/ HIV : Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV și la care se administrează tratament antiretroviral înalt activ ( HAART ) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice . Pacienții tratați cu asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]