15,899 matches
-
corespunzătoare nivelului 1 și nivelului 2 din anexa VIII sunt descrise, însă testele nu sunt subdivizate în funcție de diferitele niveluri. CUPRINS PARTEA B: METODE PENTRU STABILIREA TOXICITĂȚII ...................... 4 Introducere generală: Partea B ................................................................ 4 Test de toxicitate subcronică - administrare orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii de rozătoare ................................................... 8 Test de toxicitate subcronică - administrare orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii nerozătoare ..................................................... 12 Studiu de toxicitate subcronică - administrare cutanată - Doză cutanată administrată timp de 90
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
CUPRINS PARTEA B: METODE PENTRU STABILIREA TOXICITĂȚII ...................... 4 Introducere generală: Partea B ................................................................ 4 Test de toxicitate subcronică - administrare orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii de rozătoare ................................................... 8 Test de toxicitate subcronică - administrare orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii nerozătoare ..................................................... 12 Studiu de toxicitate subcronică - administrare cutanată - Doză cutanată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ........................................ 16 Studiu de toxicitate subcronică - administrare prin inhalare - Doză inhalată administrată timp de 90
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii de rozătoare ................................................... 8 Test de toxicitate subcronică - administrare orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii nerozătoare ..................................................... 12 Studiu de toxicitate subcronică - administrare cutanată - Doză cutanată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ........................................ 16 Studiu de toxicitate subcronică - administrare prin inhalare - Doză inhalată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ......................................... 20 Studii privind potențialul teratogen - rozătoare și nerozătoare ........................... 24 Test de toxicitate cronică
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
orală - Doză orală administrată timp de 90 de zile unor specii nerozătoare ..................................................... 12 Studiu de toxicitate subcronică - administrare cutanată - Doză cutanată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ........................................ 16 Studiu de toxicitate subcronică - administrare prin inhalare - Doză inhalată administrată timp de 90 de zile unor specii rozătoare ......................................... 20 Studii privind potențialul teratogen - rozătoare și nerozătoare ........................... 24 Test de toxicitate cronică ..................................................................... 27 Test de potențial cancerigen .................................................................. 32 Test combinat de toxicitate cronică și potențial cancerigen .............................. 37 Test de toxicitate privind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
modificări în această serie sau pot fi suficiente teste cu doză unică. Definiții Toxicocinetică: studiul absorbției, distribuției, metabolismului și excreției substanțelor testate Absorbție: procesul(ele) prin care o substanță administrată pătrunde în organism Excreție: procesul(ele) prin care o substanță administrată și/sau metaboliții acesteia sunt eliminați din organism Distribuție: procesul(ele) prin care substanța absorbită și/sau metaboliții acesteia sunt repartizați în organism Metabolism: procesul(ele) prin care substanța administrată este modificată din punct de vedere structural în organism, fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
pătrunde în organism Excreție: procesul(ele) prin care o substanță administrată și/sau metaboliții acesteia sunt eliminați din organism Distribuție: procesul(ele) prin care substanța absorbită și/sau metaboliții acesteia sunt repartizați în organism Metabolism: procesul(ele) prin care substanța administrată este modificată din punct de vedere structural în organism, fie prin intermediul reacțiilor enzimatice, fie prin cel al reacțiilor non-enzimatice 4. Studiu de toxicitate acută și subacută pe o a doua specie Scopul studiului pe o a doua specie este acela
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
care o presupun aceste teste și numărul foarte mare de animale necesare, în special pentru testul locusului specific la șoarece, înainte de a proceda la aceste studii este nevoie de o justificare solidă. TEST DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE ORALĂ DOZĂ ORALĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII DE ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se administrează zilnic substanța de testare, pe cale orală, în doze crescătoare, la mai multe loturi de animale de experiență, o doză pe lot fiind administrată timp de 90 de zile. Pe parcursul perioadei de administrare, se observă animalele zilnic pentru a pune în evidență efectele toxice. Animalele care mor în timpul testului precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul testului sunt supuse unei autopsii. 1.5. Criterii de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare, se tratează animalele lotului martor în același mod ca și subiecții loturilor de experiment. Dacă se folosește un excipient pentru a facilita administrarea, acesta se administrează martorilor în același mod ca și loturilor de experiment, iar volumul corespunde celui administrat lotului tratat cu doza maximă. Doza maximă trebuie să producă efecte toxice, dar nu trebuie să provoace (sau să provoace rar) moartea. Doza minimă nu trebuie să provoace nici un efect toxic. Când există informații privind expunerea umană, doza cea mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. TEST DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE ORALĂ DOZĂ ORALĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII NEROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se administrează
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se administrează zilnic substanța de testare, pe cale orală, în doze crescătoare, la mai multe loturi de animale de experiență (nerozătoare), o doză pe lot fiind administrată timp de 90 de zile. Pe parcursul perioadei de administrare, se observă animalele zilnic pentru a pune în evidență efectele toxice. Animalele care mor în timpul testului precum și cele care supraviețuiesc la sfârșitul testului sunt supuse unei autopsii. 1.5. Criterii de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
a tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDIU DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE CUTANATĂ DOZĂ CUTANATĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nu sunt specificate. 1.4. Principiul metodei de testare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
testare, se tratează animalele din lotul martor la fel cu cele din grupul de experiment. Dacă se folosește un excipient pentru a facilita administrarea dozei, acesta este administrat lotului martor în aceleași condiții ca și pentru loturile tratate, iar doza administrată corespunde cu cea primită de grupul tratat cu doza maximă. Doza maximă trebuie să producă efecte toxice, dar nu trebuie să provoace (sau să provoace rar) moartea. Doza minimă nu trebuie să provoace nici un efect toxic. Dacă există informații privind
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
tuturor observațiilor histopatologice, - tratarea statistică a rezultatelor, când este cazul, - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B. 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B. STUDIU DE TOXICITATE SUBCRONICĂ - ADMINISTRARE PRIN INHALARE DOZĂ INHALATĂ ADMINISTRATĂ TIMP DE 90 DE ZILE UNOR SPECII ROZĂTOARE 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B. 1.2. Definiții Vezi introducerea generală: partea B. 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei de testare Se expun
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
varieze cu mai mult de ± 15 % față de valoarea medie. Totuși, în cazul prafului și al aerosolilor, acest grad de control poate să nu fie atins, iar în acest caz se poate accepta o diferență mai mare. Pe durata experimentului concentrațiile administrate zilnic trebuie menținute la valori cât de constante posibil. Pe durata generării aerosolilor trebuie efectuată analiza granulometrică pentru a determina stabilitatea concentrației acestora. În timpul expunerii, analiza trebuie efectuată suficient de des pentru a determina măsura în care distribuția particulelor este
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de tip aerosol, chiar dacă o mare parte din acestea nu sunt respirabile. În perioada întregului studiu este necesară menținerea concentrațiilor administrate zilnic la valori constante, pe cât este posibil.. Pe durata generării aerosolilor trebuie efectuată analiza granulometrică pentru a determina stabilitatea concentrației acestora. În timpul expunerii, analiza trebuie efectuată suficient de des pentru a determina măsura în care este constantă distribuția particulelor la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de tip aerosol, chiar dacă o mare parte din acestea nu sunt respirabile. În perioada întregului studiu este necesară menținerea concentrațiilor administrate zilnic la valori constante, pe cât este posibil.. Pe durata generării aerosolilor trebuie efectuată analiza granulometrică pentru a determina stabilitatea concentrației acestora. În timpul expunerii, analiza trebuie efectuată suficient de des pentru a determina măsura în care este constantă distribuția particulelor la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
punct de vedere al distribuției particulelor la care sunt expuse animalele și trebuie să reflecte, în termeni gravimetrici, toate suspensiile de tip aerosol, chiar dacă o mare parte din acestea nu sunt respirabile. Pe durata întregului studiu este necesară menținerea concentrațiilor administrate zilnic la valori constante, pe cât este posibil.. Pe durata generării aerosolilor trebuie efectuată analiza granulometrică pentru a determina stabilitatea concentrației acestora. În timpul expunerii, analiza trebuie efectuată suficient de des pentru a determina măsura în care este constantă distribuția particulelor la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
particularități clinice, momentul apariției, amploarea și durata acestora. Mod de operare După cântărirea animalelor, substanța se administrează pe o cale adecvată. Dacă se consideră relevant, animalele pot fi private de hrană înainte de administrarea substanței. Absorbția Rata și durata absorbției substanței administrate poate fi evaluată folosind metode variate, cu sau fără lot de referință, de exemplu, prin: ― stabilirea cantității totale a substanței de testare și/sau a metaboliților în produse de excreție cum ar fi: urina, bilă, fecale, aerul expirat și rezidual
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
În studiile de excreție se colectează: urină, fecale, aer expirat și, în anumite circumstanțe, bilă. Cantitatea de substanță testată și/sau metaboliții în acești produși de excreție se măsoară de mai multe ori după administrare, până când aproximativ 95% din doza administrată a fost excretată, sau timp de șapte zile, dacă acest termen este mai apropiat. În cazuri speciale, se poate determina excreția substanței în secreția lactată. Metabolism Pentru a stabili căile de metabolizare și intensitatea metabolică, se analizează probe biologice, utilizându
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
sau suspensionate în excipiente corespunzătoare. Excipientul folosit nu trebuie să interfereze chimic cu substanța de testare și nu trebuie să producă efecte toxice. Pentru testarea chimică, se folosesc preparate proaspete. Condiții experimentale Calea de administrare De regulă, compusul testat trebuie administrat o singură dată. Pe baza informațiilor toxicologice se poate utiliza un test cu administrare repetată. Căile normale de administrare sunt: intubarea orală sau injectarea intraperitoneală. Se pot folosi și alte căi de administrare convenabile. Animale de experiență Se recomandă utilizarea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
se sistematizează în tabele și prezintă numărul masculilor, al femelelor gestante și cel al femelelor negestante. Rezultatele fiecărei împerecheri, inclusiv identitatea fiecărui mascul și a fiecărei femele se înregistrează individual. În cazul fiecărei femele se menționează săptămâna de împerechere, doza administrată masculilor și numărul implanturilor vii și moarte. Calcularea efectului letal dominant total se bazează pe comparația dintre implanturile vii, pentru fiecare femelă din cadrul loturilor de experiment și a implanturilor vii pentru fiecare femelă din cadrul lotului martor. Raportul dintre numărul implanturilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
dans, pe care-l are pe drumul lui, cu doi pași înapoi și unul înainte. Nici macar nu se joacă. Era mult mai simplu când totul se baza doar pe competitivitate. - Haide, să ne apucăm de ceva treaba, că țara trebuie administrată!zice Boss-ul și se întinde la orizontală peste canapea. Pentru ce am venit aici!... Se apropie alegerile, cum stai? - Aici totul este posibil, Boss, pentru noi! Am zece oameni în sat, oamenii mei, care-mi lansează în același timp
RĂZBOINICII ÎNTUNERICULUI EP.13 de EUGEN LUPU în ediţia nr. 2197 din 05 ianuarie 2017 by http://confluente.ro/eugen_lupu_1483629081.html [Corola-blog/BlogPost/378126_a_379455]
-
avântându-se să facă un tur de bazin înot. În timp ce înota în apa răcoroasă, a simțit acea senzație de leșin inerentă drogului înghițit odată cu picătura de șampanie ce abia de o gustase și cineva care credea că ea băuse drogul administrat, sărise repede să o scoată din apă iar paharul ei aproape plin, căzuse în piscină în timpul acelei vânzoleli neobservînd nimeni că nu fusese golit până la fund. Se simțise la început destul de rău, suferința venea în parte și de la faptul că
PETRECERE NEFASTĂ(5) de MARIA GIURGIU în ediţia nr. 2030 din 22 iulie 2016 by http://confluente.ro/maria_giurgiu_1469139194.html [Corola-blog/BlogPost/368499_a_369828]
-
Marea Britanie, și ei arabi la origine sau unii nu. Specialiștii în terorism au constat acest fapt, care se poate explica și prin originile neclare, netematizate niciodată destul ale colonialismului francez și belgian, cu un fel de tranzit reparatoriu, dar prost administrat, între fostele colonii, nordul Africii, și chiar Africa profundă. Belgia este o țară mică, care a avut cel mai mare imperiu colonial în raportul dintre metropolă și colonii. Toate astea sună și a deconturi ale istoriei mai vechi și mai
„România este, alături de Polonia, în flancul de sud est al Europei, țara cea mai puternică și mai stabilă astăzi” by https://republica.ro/emil-hurezeanu-despre-amenintarea-terorista-zromania-este-alaturi-de-polonia-in-flancul-de-sud-est-al [Corola-blog/BlogPost/337853_a_339182]