43,668 matches
-
la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului trebuie să funcționeze un sistem de farmacovigilența; acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
măsuri temporare; măsurile finale vor fi adoptate conform procedurilor europene. Articolul 820 Agenția Națională a Medicamentului aplică orice modificări care pot apărea ca fiind necesare pentru actualizarea prevederilor art. 812-819, pentru a lua în considerare progresul științific și tehnic, după adoptarea acestora de Comisia Europeană. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasma umană Articolul 821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
Articolul 1 În urma adoptării în Plenul Consiliului Concurenței, se pun în aplicare Instrucțiunile pentru modificarea și completarea Instrucțiunilor privind condițiile, termenele și procedura pentru acceptarea și evaluarea angajamentelor, în cazul practicilor anticoncurențiale, puse în aplicare prin Ordinul președintelui Consiliului Concurenței nr. 724/2010 , publicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247509_a_248838]
-
25 le sînt aplicabile dispozițiile Legii nr. 32/1968, privind stabilirea și sancționarea contravențiilor. Capitolul 5 Dispoziții finale Articolul 28 Serviciul Român de Informații, împreună cu instituțiile prevăzute la art. 9, va elabora, în termen de 60 de zile de la data adoptării prezenței hotărîri, norme tehnice privind împachetarea, colectarea, transportul, mînuirea și distribuirea trimiterilor de corespondență secretă, precum și modelul formularelor ce se folosesc în sistemul de colectare, transport și distribuire a acesteia. Articolul 29 În caz de proclamare a stării de asediu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108733_a_110062]
-
cu excepția instituțiilor prevăzute la art. 9. Articolul 31 Corespondență oficială nesecreta, elaborată de Parlament, Președinție, Guvern, ministere, prefecturi, unități militare și care circulă între acestea, se colectează, se transporta și se distribuie în conformitate cu prevederile prezenței hotărîri. Articolul 32 Pe data adoptării prezenței hotărîri, orice dispoziții contrare nu se mai aplică. PRIM-MINISTRU THEODOR STOLOJAN Contrasemnează: --------------- Ministrul apărării naționale, general-locotenent Niculae Spiroiu p. Ministrul de interne, Nicolae Crăciun Ministrul justiției, Mircea Ionescu-Quintus Ministrul transporturilor, Traian Băsescu Ministrul comunicațiilor, Andrei Chirica Directorul Serviciului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108733_a_110062]
-
Regulamentul (CE) nr. 976/2006 al Comisiei din 29 iunie 2006 de adoptare a unor măsuri excepționale de susținere a pieței în sectorul cărnii de porc din Germania COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2759/75 al Consiliului din 29 octombrie
32006R0976-ro () [Corola-website/Law/295353_a_296682]
-
pește și de modificare a Directivei 90/425/CEE3 sau să fie eliminați prin incinerare. (4) Ar trebui stabilit un ajutor pentru livrarea către autoritățile germane competente a purceilor care provin din zonele respective. (5) Ar trebui să se prevadă adoptarea de către autoritățile germane a tuturor măsurilor de control și de supraveghere necesare și informarea Comisiei cu privire la aceasta. (6) Restricțiile în ceea ce privește libera circulație a purceilor există de mai multe săptămâni în zonele respective, ceea ce conduce la o creștere substanțială a greutății
32006R0976-ro () [Corola-website/Law/295353_a_296682]
-
Siguranța Alimentelor nu autorizează importul de material seminal dintr-o țară terță care figurează pe listă dacă materialul seminal nu corespunde cerințelor de sănătate a animalelor, adoptate în conformitate cu procedura comunitară, pentru importul de material seminal din țara respectivă. ... (3) În adoptarea cerințelor la care se referă alin. (2) trebuie să se țină cont de: ... a) situația sănătății animalelor în zona din jurul centrului de colectare a materialului seminal, cu referire în special la bolile menționate în lista A a Oficiului Internațional de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181841_a_183170]
-
domeniul sănătății publice; o) reprezintă statul român în relațiile cu organismele internaționale din domeniul sănătății publice; ... p) organizează și coordonează sistemul național de supraveghere și control al bolilor; ... q) organizează și coordonează rețeaua națională de promovare a sănătății, în scopul adoptării de către populație a comportamentelor favorabile sănătății; ... r) avizează și controlează activitatea de supraveghere a stării de sănătate a personalului expus profesional; ... s) participa la activitățile de promovare și protecție a sănătății familiilor și categoriilor de populație defavorizate; ... ț) participa la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
trebuie să conțină prevederi referitoare la: ... a) denumirea și sediul casei de asigurări respective; ... b) relațiile CNAS cu alte case de asigurări și cu oficiile teritoriale, precum și cu asigurații; ... c) structura, drepturile și oblibațiile organelor de conducere; ... d) modul de adoptare a hotărârilor în consiliul de administrație și relația dintre acesta și conducerea executivă a casei de asigurări; ... e) alte prevederi. Articolul 267 (1) Casele de asigurări sunt instituții publice, cu personalitate juridică, cu bugete proprii, în subordinea CNAS. ... (2) Casele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
sau în ședințe extraordinare, la convocarea președintelui CNAS, a consiliului de administrație sau a unui număr de cel putin 30 de membri ai adunării reprezentanților. ... (2) Adunarea reprezentanților poate adopta hotărâri dacă sunt prezente două treimi din numărul membrilor. Pentru adoptarea hotărârilor este necesar votul favorabil al majorității membrilor prezenți. ... Articolul 275 Adunarea reprezentanților are următoarele atribuții: a) propune modificarea Statutului CNAS; ... b) analizează repartizarea bugetului aprobat de către cei în drept și recomandă ordonatorului principal de credite luarea măsurilor necesare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de asigurări care, fie personal, fie prin soț, soție, afini sau rude până la gradul al IV-lea inclusiv, au un interes patrimonial în problema supusă dezbaterii consiliului de administrație nu pot participa la dezbaterile consiliului de administrație și nici la adoptarea hotărârilor. ... (4) Persoanele care la data intrării în vigoare a prezentei legi se află în una dintre incompatibilitățile prevăzute la alin. (1) vor opta pentru una dintre funcțiile ocupate în termen de 30 de zile. ... Articolul 311 (1) CNAS gestionează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
prevederile art. 743 numai dacă au fost folosite procedurile de autorizare prevăzute în prezența secțiune. ... Articolul 740 Agenția Națională a Medicamentului, precum și solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată primesc de la Agenția Europeană a Medicamentelor, în 15 zile de la adoptare, opinia finală a Comitetului împreună cu un raport care prezintă evaluarea medicamentului și indică motivele pentru concluziile rezultate. În cazul unei opinii favorabile acordării sau menținerii unei autorizații de punere pe piață a medicamentului în cauză, sunt anexate opiniei următoarele documente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Agenția Europeană a Medicamentelor pentru aplicarea procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/CE . ... (2) Fără a contraveni prevederilor art. 739, în cazuri excepționale, unde acționarea de urgență este esențială pentru protecția sănătății publice, până la adoptarea unei decizii definitive, Agenția Națională a Medicamentului poate suspenda punerea pe piață și utilizarea medicamentului în cauză pe teritoriul României. ... Agenția Națională a Medicamentului informează Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene nu mai târziu de următoarea zi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
au fost fabricate conform ghidurilor detaliate de bună practică de fabricație pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății publice după adoptarea unei directive europene. ... Articolul 755 (1) În înțelesul prezentului titlu, fabricarea substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății Publice poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională a Medicamentului trebuie să funcționeze un sistem de farmacovigilența; acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
măsuri temporare; măsurile finale vor fi adoptate conform procedurilor europene. Articolul 820 Agenția Națională a Medicamentului aplică orice modificări care pot apărea ca fiind necesare pentru actualizarea prevederilor art. 812-819, pentru a lua în considerare progresul științific și tehnic, după adoptarea acestora de Comisia Europeană. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasma umană Articolul 821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
hotărâre, Regulamentul de aplicare a Codului vamal, care va intra în vigoare la aceeași dată cu prezentul cod. Articolul 190 În termen de 90 de zile de la publicarea prezentului cod în Monitorul Oficial al României, Guvernul va prezenta Parlamentului, spre adoptare, legea privind statutul personalului vamal. Articolul 190^1 (1) Aprovizionarea navelor române care efectuează curse în străinătate se face de societățile comerciale române de navigație cărora le aparțin, cu produse românești sau cu produse de proveniență străină, care au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164902_a_166231]
-
energetic european să respecte normele din prezentul regulament și liniile directoare adoptate în temeiul prezentului regulament, pentru a crește eficacitatea funcționării pieței interne. (8) Prezentul regulament trebuie să stabilească principiile fundamentale privind tarifarea și alocarea capacităților, prevăzând, în același timp, adoptarea liniilor directoare care detaliază alte principii și metodologii relevante, care să permită adaptarea rapidă la noile situații. (9) În condițiile unei piețe deschise și competitive, operatorii de sistem de transport trebuie să primească o compensație pentru costurile generate de trecerea
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
metodele folosite oferă semnale economice corecte operatorilor de sistem de transport și participanților la piață și dacă se bazează pe mecanisme de piață. (18) Pentru a asigura funcționarea corespunzătoare a pieței interne, trebuie să se prevadă proceduri care să permită adoptarea de decizii și linii directoare privind, printre altele, tarifarea și alocarea capacităților de către Comisie, garantându-se, în același timp, implicarea autorităților de reglementare ale statelor membre în acest proces, dacă este cazul, prin asociația lor europeană. Autoritățile de reglementare, împreună cu
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
13 alin. (3), va adopta și modifica liniile directoare privind problemele enunțate în alin. (2) și (3) și cele legate de mecanismul de compensare a operatorilor de sistem de transport, în conformitate cu principiile menționate în art. 3 și 4. În momentul adoptării acestor linii directoare pentru prima dată, Comisia se va asigura că ele acoperă, într-un proiect unic de măsură, cel puțin problemele vizate în alin. (2) lit. (a) și (d) și alin. (3). 2. Liniile directoare vor specifica următoarele: (a
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
evoluează într-o manieră compatibilă cu obiectivele pieței interne. Dacă este cazul, în cursul acestor modificări, se vor stabili norme comune privind standardele minime de siguranță și operaționale pentru utilizarea și exploatarea rețelei, prevăzute în art. 5 alin. (2). La adoptarea sau modificarea liniilor directoare, Comisia va asigura faptul că acestea oferă nivelul minim de armonizare necesar pentru a atinge obiectivele prezentului regulament și că nu depășesc cadrul necesar acestui scop. La adoptarea sau modificarea liniilor directoare, Comisia va indica acțiunile
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
rețelei, prevăzute în art. 5 alin. (2). La adoptarea sau modificarea liniilor directoare, Comisia va asigura faptul că acestea oferă nivelul minim de armonizare necesar pentru a atinge obiectivele prezentului regulament și că nu depășesc cadrul necesar acestui scop. La adoptarea sau modificarea liniilor directoare, Comisia va indica acțiunile întreprinse în vederea conformității normelor din țările terțe, care fac parte integrantă din sistemul energetic european, cu liniile directoare respective. Articolul 9 Autoritățile de reglementare La îndeplinirea responsabilităților pe care le au, autoritățile
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
date statistice privind numărul cererilor de acces la documentele agenției, numărul de refuzuri și motivele acestor refuzuri în conformitate cu articolul 17 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1049/2001. Articolul 10 Intrarea în vigoare Prezenta decizie intră în vigoare la data adoptării sale și este publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Adoptată la Bilbao, 4 martie 2004. Pentru Consiliul de administrație Președintele Christa SCHWENG 1 JO L 245, 29.9.2003, p. 38. 2 JO L 145, 31.5.2001, p.
32004D0508-ro () [Corola-website/Law/292441_a_293770]
-
și personalul de specialitate juridică asimilat, potrivit legii, acestora, întrucât aceasta constituie o măsură care încalcă prevederile art. 1 alin. (3), art. 16 alin. (1), art. 41 alin. (2) și ale art. 53 din Constituție. De asemenea, se consideră că adoptarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 33/2001 s-a făcut cu nerespectarea prevederilor textului constituțional al art. 115 alin. (4). Curtea Constituțională constată că dispozițiile legale criticate au mai format obiectul controlului de constituționalitate, iar, de exemplu, prin Decizia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170550_a_171879]