1,115 matches
-
componentelor individuale din Trizivir IMPORTANT : pentru informații legate de hipersensibilitatea la abacavir , vezi descrierea de mai sus din textul încadrat în chenar și Tabelul 1 . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : neutropenie , anemie ( ambele ocazional severe ) , trombocitopenie Foarte rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie Mai puțin frecvente : trombocitopenie și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
în chenar și Tabelul 1 . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : neutropenie , anemie ( ambele ocazional severe ) , trombocitopenie Foarte rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie Mai puțin frecvente : trombocitopenie și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
în mod clar cu un material vizual care să indice utilizarea corectă a medicamentului . Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Informațiile despre Abseamed sunt insuficiente în ceea ce privește riscul crescut
Ro_7 () [Corola-website/Science/290767_a_292096]
-
Abseamed sunt insuficiente în ceea ce privește riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață .
Ro_7 () [Corola-website/Science/290767_a_292096]
-
asemănătoare cu cele ale gripei . 2/ 3 Binocrit nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la epoetină alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Medicamentul nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții care au dezvoltat aplazie pură a seriei eritrocitare ( reducerea sau încetarea producției de celule roșii ) ulterior tratamentului cu orice eritropoetină ; • pacienții cu tensiune arterială ridicată care nu este controlată ; • pacienții care urmează să își doneze propriul sânge și care suferiseră în luna precedentă un
Ro_136 () [Corola-website/Science/290896_a_292225]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 7 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
edem angioneurotic și reacții anafilactice . 11 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 22 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
edem angioneurotic și reacții anafilactice . 26 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 37 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
edem angioneurotic și reacții anafilactice . 41 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 52 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
edem angioneurotic și reacții anafilactice . 56 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 67 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
edem angioneurotic și reacții anafilactice . 71 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 82 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
edem angioneurotic și reacții anafilactice . 86 Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
administrat pe cale subcutanată la pacienții cu insuficiență renală cronică ! Trebuie utilizată calea intravenoasă ( vă rugăm să vedeți pct . 4. 4 - pacienți cu insuficiență renală cronică ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienții care prezintă aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) după tratamentul cu orice eritropoetină nu trebuie să primească Epoetin alfa HEXAL sau orice altă eritropoetină ( vezi pct . Hipertensiune arterială necontrolată . Pacienți care , indiferent de motiv , nu pot primi profilaxie antitrombotică adecvată . 97 contraindicată în
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
sub 20 % . Toți acești factori adiționali ai anemiei trebuie , de asemenea luați în considerare , când se decide creșterea dozei de epoetină alfa la pacienții cu cancer . În condiții perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge . Aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) APSE mediată de anticorpi a fost foarte rar raportată după luni până la ani de tratament subcutanat cu eritropoetină . La pacienții care prezintă pierderea bruscă a eficacității , definită prin scăderea valorilor hemoglobinei ( 1 până la 2 g
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]