746 matches
-
altul decât soiul de plante sau rasa de animale obținute pe această cale. ... Articolul 71 Excepții de la brevetabilitate (1) În aplicarea prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din lege, nu se acordă brevet de invenție, în special pentru invențiile biotehnologice care au ca obiect: ... a) procedee de clonare a ființei umane; ... b) procedee de modificare a identității genetice a unei linii germinale a ființei umane; ... c) utilizări de embrioni umani în scopuri industriale ori comerciale; sau ... d) procedee de modificare
HOTĂRÂRE nr. 547 din 21 mai 2008 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199790_a_201119]
-
unei probleme tehnice. ... (4) În situația în care produsul nu poate fi definit conform prevederilor alin. (2), acesta poate fi definit prin procedeul său de fabricație. ... (5) Produsul prevăzut la art. 7 alin. (1) din lege, obiect al unei invenții biotehnologice, este definit la art. 68 alin. (2) și (7). ... (6) Produsul ca obiect al unei invenții în legătură cu calculatorul este definit în prevederile art. 44 alin. (12). ... Articolul 13 Procedeul (1) Procedeul este obiect al unei invenții, conform prevederilor art. 7
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
obținerea sau modificarea unui produs; ... b) o metodă de lucru caracterizată prin etape de operare; sau ... c) o nouă utilizare a unui produs sau procedeu cunoscut. ... (4) Procedeul prevăzut la art. 7 alin. (1) din lege, obiect al unei invenții biotehnologice, este definit în art. 68 alin. (3). ... Secțiunea a 4-a Cererea de brevet Articolul 14 Părțile componente ale cererii de brevet de invenție (1) În aplicarea prevederilor art. 14 alin. (1) din lege, cererea de brevet de invenție cuprinde
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
din lege; ... c) metodele prevăzute la art. 9 alin. (1) lit. d) din lege, practicate pe corpul uman sau animal, care nu este viu. ... (15) În aplicarea dispozițiilor art. 9 alin. (1) lit. a) din lege, cu referire la invențiile biotehnologice se au în vedere excepțiile de la brevetabilitate prevăzute la art. 71 și 72. ... Articolul 45 Noutatea invenției (1) Noutatea, în sensul prevederilor art. 10 din lege, se determină în raport cu conținutul revendicărilor pe baza caracteristicilor esențiale necesare pentru definirea invenției revendicate
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
înscrierile din Registrul național al cererilor de brevet de invenție depuse sau, după caz, Registrul național al brevetelor de invenție, acestea vor fi evidențiate în orice document eliberat care reprezintă copia sau extrasul unei înscrieri din registru. ... Capitolul III Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Articolul 68 Definiții (1) Invențiile biotehnologice, potrivit prevederilor art. 7 alin. (2) lit. a), b) și c) din lege, sunt invențiile care se referă la un produs care constă din sau care conține material biologic ori care
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
invenție depuse sau, după caz, Registrul național al brevetelor de invenție, acestea vor fi evidențiate în orice document eliberat care reprezintă copia sau extrasul unei înscrieri din registru. ... Capitolul III Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Articolul 68 Definiții (1) Invențiile biotehnologice, potrivit prevederilor art. 7 alin. (2) lit. a), b) și c) din lege, sunt invențiile care se referă la un produs care constă din sau care conține material biologic ori care se referă la un procedeu prin care este obținut
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
nu prin genom în totalitatea lui. ... (8) Un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor este esențial biologic dacă se referă în întregime la fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Articolul 69 Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (1) din lege. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la art. 68 alin. (2) și plante sau animale modificate genetic, definite la
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
în totalitatea lui. ... (8) Un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor este esențial biologic dacă se referă în întregime la fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Articolul 69 Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (1) din lege. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la art. 68 alin. (2) și plante sau animale modificate genetic, definite la art. 68 alin
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
microbiologic; sau ... b) materii prime, etape și condiții de lucru, încadrare taxonomică, trăsături morfologice și biochimice ale materialului microbiologic utilizat, în cazul în care materialul biologic servește ca mijloc de realizare a procedeului sau ca materie primă. Articolul 70 Invenții biotehnologice brevetabile (1) Sunt brevetabile, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (2) lit. a) din lege, invențiile care au ca obiect un material biologic, definit la art. 68 alin. (2). ... (2) Materialul biologic prevăzut la alin. (1) poate fi izolat din mediul
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
altul decât soiul de plante sau rasa de animale obținute pe această cale. ... Articolul 71 Excepții de la brevetabilitate (1) În aplicarea prevederilor art. 9 alin. (1) lit. a) din lege, nu se acordă brevet de invenție, în special pentru invențiile biotehnologice care au ca obiect: ... a) procedee de clonare a ființei umane; ... b) procedee de modificare a identității genetice a unei linii germinale a ființei umane; ... c) utilizări de embrioni umani în scopuri industriale ori comerciale; sau ... d) procedee de modificare
REGULAMENT din 21 mai 2008 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199791_a_201120]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/201447_a_202776]
-
și a deșeurilor prin biotehnologii specifice; - obținerea de principii active naturale și diversificarea pe această bază a produselor destinate industriilor chimicofarmaceutica, cosmetica, alimentară, sănătății etc.; - elaborarea de metode și tehnici noi destinate controlului și asigurării calității produselor, substanțelor și proceselor biotehnologice; - utilizarea tehnologiilor informaționale moderne în ameliorarea potențialului uman și creșterea standardului de sanatate; - obținerea de principii active naturale destinate susținerii efortului și refacerii după efort la sportivii de performanță. B.8.3. Rezultate estimate: - inventarierea și clasificarea resurselor biologice; - noi
PLANUL NAŢIONAL din 26 octombrie 2000 pentru cercetare-dezvoltare şi inovare pentru perioada 1999-2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198467_a_199796]
-
zootehnia); - îmbunătățirea calității alimentelor (vegetale, animale) și reducerea folosirii pesticidelor și chimicalelor în agricultură, cu impact important și rapid asupra calității vieții; - sisteme și tehnologii biologice de refacere a ecosistemelor în vederea asigurării echilibrului și a surselor de biomasă pentru valorificare biotehnologica; - măsuri pentru conservarea genofondului speciilor utile și realizarea de noi mijloace și biotehnologii de valorificare a resurselor biologice; - procedee biologice pentru asigurarea protecției mediului; - noi produse destinate industriilor chimico-farmaceutica, cosmetica, alimentară, sănătății etc.; - metode și tehnici noi destinate controlului și
PLANUL NAŢIONAL din 26 octombrie 2000 pentru cercetare-dezvoltare şi inovare pentru perioada 1999-2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198467_a_199796]
-
și realizarea de noi mijloace și biotehnologii de valorificare a resurselor biologice; - procedee biologice pentru asigurarea protecției mediului; - noi produse destinate industriilor chimico-farmaceutica, cosmetica, alimentară, sănătății etc.; - metode și tehnici noi destinate controlului și asigurării calității produselor, substanțelor și proceselor biotehnologice; - ameliorarea potențialului uman și creșterea standardului de sănătate. B.8.4. Condiții de finanțare Finanțarea proiectelor se va asigura din fondurile alocate în acest scop de A.N.S.T.I., precum și, după caz, din alte surse atrase. B.9. Micro- si nanotehnologii
PLANUL NAŢIONAL din 26 octombrie 2000 pentru cercetare-dezvoltare şi inovare pentru perioada 1999-2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198467_a_199796]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice ale Farmacopeii europene se aplică pentru toate substanțele active care sunt prezentate în aceasta. Constituenții care
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
biologică 1.4.1. Dacă în procesul de fabricație a produselor medicinale veterinare sunt folosite materiale sursă, cum ar fi microorganismele, țesuturile de origine vegetală sau animală, celulele sau fluidele (inclusiv sângele) de origine umană sau animală sau construcțiile celulare biotehnologice, se furnizează o descriere și o documentație privind originea și istoricul acestor materii prime. 1.4.2. Descrierea materiilor prime include strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea acestora și procedurile de control interfazic prevăzute pentru asigurarea calității
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
documentație relevanță. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice ale Farmacopeii europene se aplică pentru toate substanțele active care sunt prezentate în aceasta. Constituenții care
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
biologică 1.4.1. Dacă în procesul de fabricație a produselor medicinale veterinare sunt folosite materiale sursă, cum ar fi microorganismele, țesuturile de origine vegetală sau animală, celulele sau fluidele (inclusiv sângele) de origine umană sau animală sau construcțiile celulare biotehnologice, se furnizează o descriere și o documentație privind originea și istoricul acestor materii prime. 1.4.2. Descrierea materiilor prime include strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea acestora și procedurile de control interfazic prevăzute pentru asigurarea calității
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
Dispozitivelor Medicale". (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224604_a_225933]