2,340 matches
-
un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către ANMDM sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 803 lit. e)-j) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la ANMDM, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel puțin numele, denumirea firmei și adresa permanentă în scopul înregistrării. Acestea informează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
înregistrării. Acestea informează în termen de 30 de zile ANMDM cu privire la orice modificări ale acestor informații. ANMDM introduce informațiile menționate la prima teză într-un registru care este disponibil publicului. ... (3) Ghidurile menționate la art. 807 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspecțiile menționate la art. 857 se realizează sub responsabilitatea ANMDM în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
care este disponibil publicului. ... (3) Ghidurile menționate la art. 807 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspecțiile menționate la art. 857 se realizează sub responsabilitatea ANMDM în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, ANMDM poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). ANMDM notifică persoana în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspecțiile menționate la art. 857 se realizează sub responsabilitatea ANMDM în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, ANMDM poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). ANMDM notifică persoana în cauză. ... Capitolul VIII Publicitatea Articolul 811 (1) În înțelesul prezentului capitol, publicitatea pentru medicamente include
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
indiferent dacă au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrică agreat; ... l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează ANMDM cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care fabricanții/importatorii/distribuitorii angro nu își respectă angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situației medicamentelor distribuite, potrivit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
în termen de 15 zile lucrătoare de la data intrării în vigoare a acestuia/acesteia, precum și, trimestrial, copia scanată a documentelor care atestă plata ratelor primei de asigurare aferente contractului de asigurare de răspundere civilă profesională, să deschidă Jurnalul asistenților în brokeraj și să înscrie în Registrul intermediarilor în asigurări și/sau reasigurări personalul propriu, conform Ordinului președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 10/2007 pentru punerea în aplicare a Normelor privind Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256929_a_258258]
-
agenți de asigurare să nu fi fost radiati din Registrul agenților de asigurare ca urmare a încălcării prevederilor art. 34 alin. (8) din Legea nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare, iar dacă au avut calitatea de asistent în brokeraj, să nu le fi fost anulată procura din motive imputabile; ... h) conducătorii executivi să aibă studii superioare și o experiență de cel putin 3 ani într-o funcție de conducere operativă în domeniul asigurărilor sau de cel putin 5 ani într-
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179009_a_180338]
-
către public în România; ----------- Pct. 16 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. 16^1. brokeraj de medicamente - toate activitățile conexe vânzării sau achiziționării de medicamente, cu excepția distribuției angro, care nu includ manipularea fizică și constau în negocierea independența și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; ---------- Pct. 16^1 al art. 695 a fost introdus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Capitolul VII Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamente ------------ Denumirea Cap. VII din Titlul XVII a fost modificată de pct. 79 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. Articolul 787 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". e) să păstreze evidență fie în formă facturilor de vânzare/cumpărare, fie în format electronic, fie în orice altă formă, consemnând pentru orice tranzacție de intrare, ieșire sau brokeraj de medicamente cel putin următoarele informații: dată, denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea primită, furnizată sau care a făcut obiectul brokerajului, numele și adresa furnizorului sau a destinatarului, după caz, precum și seria medicamentului, cel puțin pentru produsele care prezintă elementele de siguranță menționate la art. 763 lit. o); ... ------------ Lit. e) a art. 791 a fost modificată de pct. 84 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
unei autorizații de distribuție angro. În cazul în care medicamentul este obținut de la fabricant sau importator, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă fabricantul sau importatorul deține o autorizație de fabricație. În cazul care medicamentul este obținut prin brokeraj, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă această activitate îndeplinește cerințele prevăzute în prezentul act normativ. ------------ Lit. i) a art. 791 a fost introdusă de pct. 85 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
populație. ------------ Art. 796^1 a fost introdus de pct. 87 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. Articolul 796^2 (1) Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigura că medicamentele respective fac obiectul unei autorizații de punere pe piată acordată prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor prezenței legi. Persoanele care fac brokeraj de medicamente trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigura că medicamentele respective fac obiectul unei autorizații de punere pe piată acordată prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor prezenței legi. Persoanele care fac brokeraj de medicamente trebuie să aibă o adresă permanentă și date de contact în România sau într-un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competențe. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competențe. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel putin numele, denumirea firmei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
a Dispozitivelor Medicale cu privire la orice modificări ale acestor informații. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale introduce informațiile menționate la prima teza într-un registru care este disponibil publicului*). ... (3) Ghidurile menționate la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului ��i a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului ��i a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale notifică persoană în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrica agreat. ... l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează Agenția Națională a Medicamentului cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... ------------ Lit. l) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
Articolul 1 Se retrage autorizația de funcționare a Societății Comerciale "Compania română de brokeraj în asigurări" - S.A., cu sediul în municipiul Constanța, bd. Mamaia nr. 268, județul Constanța, înregistrată la oficiul registrului comerțului cu nr. J13/2313/1998, cod de înregistrare fiscală R11083044, reprezentată legal de doamna Cornelia Carla Mocian, în calitate de director, conform dispozițiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184933_a_186262]
-
și completările ulterioare, pentru nerespectarea condițiilor impuse prin Decizia de sancționare nr. 3.319 din 2 iunie 2004 , fapta constituind contravenție conform art. 39 alin. (2) lit. a) și mp) din aceeași lege. Articolul 2 Societății Comerciale "Compania română de brokeraj în asigurări" - S.A. i se interzice, de la data primirii prezentei decizii, desfășurarea activității de broker de asigurare în România, conform prevederilor Legii nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare, și ale normelor date în aplicarea acesteia. Articolul 3 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184933_a_186262]
-
primirii prezentei decizii, desfășurarea activității de broker de asigurare în România, conform prevederilor Legii nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare, și ale normelor date în aplicarea acesteia. Articolul 3 (1) Împotriva prezentei decizii Societatea Comercială "Compania română de brokeraj în asigurări" - S.A. poate face plângere la Curtea de Apel București în termen de 30 de zile de la comunicarea acesteia, conform art. 40 din Legea nr. 32/2000 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) În conformitate cu art. 40 alin. (2) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184933_a_186262]
-
prevăzută la art. 1 are obligația să depună la Comisia de Supraveghere a Asigurărilor copii ale documentelor privind plata ratelor primelor de asigurare aferente contractului de asigurare de răspundere civilă profesională, pe măsura achitării acestora, să deschidă Jurnalul asistenților în brokeraj și să înscrie în Registrul intermediarilor în asigurări și/sau reasigurări personalul propriu conform Ordinului președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 10/2007 pentru punerea în aplicare a Normelor privind Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229647_a_230976]
-
prevăzută la art. 1 are obligația să depună la Comisia de Supraveghere a Asigurărilor copii ale documentelor privind plata ratelor primelor de asigurare aferente contractului de asigurare de răspundere civilă profesională, pe măsura achitării acestora, să deschidă Jurnalul asistenților în brokeraj și să înscrie în Registrul intermediarilor în asigurări și/sau reasigurări personalul propriu conform Ordinului președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 10/2007 pentru punerea în aplicare a Normelor privind Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237387_a_238716]