402 matches
-
a observat o slabă activitate clastogenă în studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză . 10( 33 ) 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei amidon pregelatinizat ( porumb ) Învelișul capsulei gelatină dioxid de titan ( E 171 ) cerneală de inscripționare : oxid negru de fier ( E 172 ) , shellac , propilenglicol 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
a observat o slabă activitate clastogenă în studiile in vitro . Nu s- au obținut dovezi cu privire la genotoxicitatea in vivo ( testul cu micronuclei la șoarece și testul sintezei neprogramate de ADN pe ficat de șoarece ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză . 15( 33 ) 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei amidon pregelatinizat ( porumb ) Învelișul capsulei gelatină dioxid de titan ( E 171 ) cerneală de inscripționare : oxid negru de fier ( E 172 ) , shellac , propilenglicol 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 18
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
este necesară ajustarea dozei de FABLYN la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Lasofoxifen nu a fost genotoxic în niciuna din bateriile de teste efectuate . Într- un studiu de carcinogeneză cu o durată de doi ani la șobolani ( ≥1 mg/ kg și zi ; expunere sistemică de 7 ori după administrarea unei doze umane de 0, 5 mg pe zi pe baza ASC ) a fost observată o incidență crescută a adenomului
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
poliaromatice (PAH) în gudronul de cărbune rafinat se află în același interval ca și nivelul PAH din gudronul de cărbune brut; întrucât mai multe studii arată că PAH pătrund în pielea expusă la gudroanele de cărbune, ceea ce poate duce la carcinogeneză sistemică și dermică; întrucât numeroși PAH sunt carcinogene genotoxice și, în consecință, nu se poate stabili un nivel sigur, utilizarea gudroanelor brute și rafinate din cărbune în produsele cosmetice ar trebui interzisă; întrucât o evaluare toxicologică mai profundă a clorurii
jrc3342as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88500_a_89287]
-
formarea de metaboliți toxici, specialiștii ar trebui să decidă, pe baza studiilor referitoare la microorganismul însuși, cu privire la relevanța și validitatea datelor de bază. În cazul unui virus, trebuie să se discute riscul mutagenezei prin inserție în celulele mamiferelor sau riscul carcinogenezei. Obiectul testului Aceste studii sunt importante în: - determinarea potențialului genotoxic, - identificarea timpurie a agenților cancerigeni genotoxici, - elucidarea mecanismului de acțiune a unor agenți cancerigeni. Este important să se adopte un mod de abordare flexibil, în care realizarea unor teste suplimentare
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
25 mcg/ ml . 5. 3 Date preclinice de siguranță 8 studiu cu durata de 52 de săptămâni la maimuțe cinomolgus cărora li s- a administrat cidofovir 2, 5 mg/ kg o dată pe săptămână intravenos cu 1 g probenecid pe cale orală . Carcinogeneză Într- un studiu cu durata de 26 de săptămâni pentru evaluarea toxicității la administrarea intravenoasă , a fost observată o creștere semnificativă a incidenței adenocarcinoamelor mamare la femelele de șobolan și a carcinoamelor glandelor Zymbal la femelele și masculii de șobolan
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
necroză miocardică focală . Toxicitate asupra funcției de reproducere . Dozele de anagrelidă toxice pentru mame ( 60 mg/ kg și zi și peste ) la șobolani și iepuri au fost asociate cu resorbție crescută a embrionului și mortalitatea fătului . Într- un studiu de carcinogeneză de doi ani efectuat la șobolani , s- au făcut descoperiri non- neoplazice și neoplazice , legate de sau atribuibile unui efect farmacologic exagerat . Printre acestea , incidența feocromocitomului medulosuprarenalian a crescut în raport cu grupul de control la masculi la toate nivelele de dozaj
Ro_1172 () [Corola-website/Science/291930_a_293259]
-
fost cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativă statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari , de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
fost cu 24 % , respectiv 12 % mai mari la femei decât la bărbați . Cu toate acestea , Cmax și ASC corectate în funcție de greutate au fost similare la ambele sexe . Nu este necesară modificarea dozei în funcție de sex . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității La masculii de șobolan , s- a observat o creștere semnificativa statistic a tumorilor vezicii urinare ( papilom cu celulă tranzițională și carcinom ) numai în asociere cu calculi xantinici la grupul căruia i s- au administrat doze mari de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau netoxice ( examinați la 24 și 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/ kg ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și fertilitate cu fenilbutiratul de sodiu . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . 6. 5 Natura și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
evidențiat efecte clastogene ale fenilbutiratului de sodiu la șobolani tratați cu doze toxice sau netoxice ( examinați la 24 și 48 de ore după administrarea unei doze orale unice de 878 până la 2800 mg/ kg ) . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și fertilitate cu fenilbutiratul de sodiu . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . În timpul perioadei de valabilitate
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci dar nu la maimuțe . Administrarea experimentală a acestui medicament produce o diminuare accentuată a somatostatinei la mai multe specii animale . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu CYSTAGON . 6 . 6. 1 Lista excipienților cerneală neagră pe capsule , conținând E172 . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
cisteamină administrate pe cale orală sau parenterală produc ulcere duodenale la șobolani și la șoareci dar nu la maimuțe . Administrarea experimentală a acestui medicament produce o diminuare accentuată a somatostatinei la mai multe specii animale . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu CYSTAGON . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se ține flaconul bine închis pentru a
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
cu factori de mediu și pot fi prevenite. Dintre factorii de risc pentru apariția cancerului, care ar putea fi evitați, fac parte radiațiile ionizante (prin exces de proceduri de radiodiagnostic sau radioterapie), fumatul, diverse substanțe chimice sau medicamente implicate în carcinogeneză. Profilaxia secundară vizează depistarea bolii prin metode de screening în stadiile incipiente, precanceroase, care sunt curabile prin tratament specific. Metoda de screening depinde de tipul de cancer vizat. De exemplu screeningul pentru cancerul pulmonar se realizează prin efectuarea anuală a
Cancer () [Corola-website/Science/299161_a_300490]
-
care realizează testul, atât pentru componentele hranei, cât și pentru contaminanții accidentali, inclusiv substanțe cancerigene. Dacă se efectuează analizele, rezultatele trebuie păstrate și incluse în raportul final privind fiecare substanță. Componentele obișnuite ale regimului alimentar care au efecte cunoscute asupra carcinogenezei (de exemplu: antioxidanți, acizi grași nesaturați, seleniu) nu trebuie să fie prezente în concentrații care să producă astfel de efecte. Impactul potențial al mai multor contaminanți obișnuiți ai regimului alimentar asupra evaluării potențialului cancerigen impune o atenție deosebită privind prezența
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
al Catedrei de Anatomie Patologică a UMF „Carol Davila”. Tot din 1995 a fost Profesor Universitar la Facultatea de Medicină a Universității „Titu Maiorescu”. Domeniile principale de cercetare au fost limfoamele maligne, tumorile țesuturilor moi, patologia tubului digestiv, patologia ginecologică, carcinogeneza chimică, angiosarcomatoza Kaposi. Între 1959 și 1960, în 1967 și în 1972 a urmat Cursuri de specializare și perfecționare în anatomie patologică la UMF. S-a specializat la două institute de anatomie patologică din Viena, în 1977 și a avut
Florin Hălălău () [Corola-website/Science/306301_a_307630]
-
efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efectuat la șoarece , transformarea celulelor embrionare de hamster Syrian ) și in vivo ( testul micronucleilor , efectuat la șobolan ) nu au demonstrat existența unur efecte asociate medicamentului , nici la nivel genic și nici la nivel cromozomial . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu lenalidomida . Anterior s- au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepuri . În aceste studii , iepurilor li s- a administrat oral lenalidomidă în doze de 3 , 10 și 20 mg/ kg pe zi . La dozele de 10 și 20
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
bexarotenul nici metaboliții săi nu se excretă în urină în cantități apreciabile . Clearance - ul renal estimat al bexarotenului este sub 1 ml/ minut . Excreția renală nu este o cale de eliminare majoră pentru bexaroten . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : bexarotenul nu este genotoxic . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate . Nu s- au efectuat studii de fertilitate ; cu toate acestea , la câini masculi imaturi sexual , s- au constatat o aspermatogeneză reversibilă ( studiu de 28 zile ) și
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
2. 609 - 9. 428 ) . Clearance- ul a fost de 20, 6 l/ h/ m ( variind în intervalul 11 - 38 ) iar volumul de distribuție a fost de 291 l/ m ( variind în intervalul 121 - 638 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : Paclitaxelul s- a dovedit genotoxic în condiții in vivo ( testul pe micronuclei la șoarece ) , dar nu a indus mutagenicitate în cadrul testului Ames sau al testului de mutație genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc / hipoxantin- guanin fosforibozil
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
absorbție sistemică nesemnificativă de becaplermin . 5. 3 Date preclinice de siguranță Becaplermin nu a fost mutagen într- o baterie de teste in vitro și in vivo . Deoarece absorbția de la locul aplicării topice este nesemnificativă , nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și de toxicitate a funcției de reproducere cu REGRANEX la om . Într- un studiu preclinic conceput să determine efectele PDGF pe osul expus , șobolanii injectați în metatarsiene cu 3 sau 10 μg/ loc ( concentrații de 30 sau 100 μg/ ml
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
rezultate pozitive în două teste in vitro . Studiile intensive cuprinzând alte șapte teste standard in vivo sau in vitro nu au relevat un potențial genotoxic al metabolitului . Pe baza acestor date și ținând cont de rezultatele negative ale studiilor de carcinogeneză efectuate cu riluzol la șoarece și șobolan , efectul genotoxic al acestui metabolit nu este considerat relevant la om . În studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe s- au observat în mod inconstant reducerea parametrilor celulelor roșii și
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
că nilotinibul absoarbe radiațiile luminoase din spectrul UV- B și UV- A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]