8,058 matches
-
evaluare a răspunsului în tumorile solide - Response Evaluation Criteria in Solid Tumors - RECIST); ... ... 4. Deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... 5. Funcții medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... 6. După chimioterapie, atât boala metastatică osoasă, cât și boala metastatică viscerală ... 7. Pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... 5. Funcții medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... 6. După chimioterapie, atât boala metastatică osoasă, cât și boala metastatică viscerală ... 7. Pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii BPI - BriefPainInventory, adică durere mai intens resimțită în ultimele 24 de ore). ... ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... 4. pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... 5. metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... 5. metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Cod formular specific L02BB04.2 INDICAȚII: Indicația 1: tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul terapiei de deprivare androgenică, la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic (se codifică la prescriere prin codul 134). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav; ... 2. Diagnosticul de adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
codifică la prescriere prin codul 134). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav; ... 2. Diagnosticul de adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. Boală în stadiu metastatic, rezistentă la castrare, la care chimioterapia nu este încă indicată, definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau ... b. boală progresivă evidențiată imagistic la nivelul țesuturilor moi, oase, viscere, cu sau fără creștere a PSA (criteriile de evaluare
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... 4. Pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei; ... 5. Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. Tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei; ... 5. Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. Tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
pozitivi, ● fie 1 - 3 ganglioni limfatici axilari pozitivi și cel puțin unul dintre criteriile următoare: ( ) dimensiune a tumorii ≥ 5 cm ( ) tumoră de grad histologic 3 (G3) ... 3. Pacienții pot primi un tratament locoregional cu intenție curativă (asociat sau nu cu chimioterapie neoadjuvantă sau adjuvantă), pe care să-l finalizeze înainte de inițierea terapiei cu abemaciclib în combinație cu terapie hormonală și să se fi recuperat de pe urma reacțiilor adverse acute ale oricărui tratament specific efectuat anterior ... 4. Pot fi incluși
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
fi ignorată, în cazurile în care beneficiile tratamentului depășesc riscurile potențiale asociate cu aceste comorbidități (pacientul va fi informat detaliat asupra acestor riscuri și va fi, sau nu, de acord cu administrarea tratamentului cu apalutamida). ... Doar pentru indicația 1: 8. chimioterapie administrată anterior pentru cancerul de prostată. ... Doar pentru indicația 2: 8. ADT anterioară, asociată sau nu cu un antiandrogen, administrată timp de > 6 luni pentru cancer de prostată în stadiul metastatic, sau > 3 ani pentru cancer de prostată localizat; ... 9
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
folosirea mijloacelor contraceptive DA NU ... 8. Sarcină sau alăptare DA NU ... 9. Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii DA NU ... 10. Gliom de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie DA NU ... 11. Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului DA NU ... 12. Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR), în prezent
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
limfatici axilari pozitivi, ● fie 1-3 ganglioni limfatici axilari pozitivi și cel puțin unul dintre criteriile următoare: ( ) dimensiune a tumorii ≥ 5 cm ( ) tumoră de grad histologic 3 (G3) ... – Pacienții pot primi un tratament locoregional cu intenție curativă (asociat sau nu cu chimioterapie neoadjuvantă sau adjuvantă), pe care să-l finalizeze înainte de inițierea terapiei cu abemaciclib în combinație cu terapie hormonală și să se fi recuperat de pe urma reacțiilor adverse acute ale oricărui tratament specific efectuat anterior ... – Pot fi incluși pacienți
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 196 cod (L02BB04): DCI ENZALUTAMIDUM I. Indicații 1. tratamentul neoplasmului de prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul terapiei de deprivare androgenică, la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație cu includere necondiționată, se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... – boală în stadiu metastatic rezistentă la castrare la care chimioterapia nu este încă indicată (pentru indicația 1), respectiv în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel (pentru indicația 2), definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive ale valorii PSA și/sau ... b. boală progresivă evidențiată imagistic
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
creștere a PSA (criteriile de evaluare a răspunsului în tumorile solide - ResponseEvaluationCriteria în Solid Tumors - RECIST); ... ... – deprivare androgenică - testosteron seric de 50 ng per dl sau mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... – funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... – după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. la pacienții la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
mai puțin (</= 2.0 nmol per litru); ... – funcție medulară hematogenă, hepatică și renală adecvate ... – după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. la pacienții la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul de performanță ECOG trebuie să fie egal cu 0 sau 1 (pentru indicația nr. 1 a enzalutamidei). ... b. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
după chimioterapie (indicația nr. 2), atât boala metastatică osoasă cât și boala metastatică viscerală ... – pot fi incluși pacienți care au primit anterior cel puțin un regim de chimioterapie cu docetaxelum: a. la pacienții la care nu a fost încă administrată chimioterapia, statusul de performanță ECOG trebuie să fie egal cu 0 sau 1 (pentru indicația nr. 1 a enzalutamidei). ... b. pacienți asimptomatici sau care prezintă puține simptome (durerea asociată cu neoplasmul de prostată care corespunde unui scor < 4 pe scala durerii
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... – pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... – metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... – tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... ... III. Tratament (doze, mod de administrare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... – metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... – tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... ... III. Tratament (doze, mod de administrare, perioada de tratament, ajustare doze etc.) Posologie – Doza recomandată este 160 mg enzalutamidă ca doză unică administrată pe cale orală. ... – Tratamentul se prescrie la fiecare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
arterială necontrolată*. ... – antecedente de convulsii sau prezența unei afecțiuni care predispune la apariția acestora (incluzând, fără a se limita la, leziuni cerebrale preexistente, accident vascular cerebral recent - în ultimul an, tumori cerebrale primare sau metastaze cerebrale)*; ... ... Doar pentru indicația 1: – chimioterapie administrată anterior pentru cancerul de prostată. ... Doar pentru indicația 2: – ADT anterioară, asociată sau nu cu un antiandrogen, administrată timp de > 6 luni pentru cancer de prostată în stadiul metastatic, sau > 3 ani pentru cancer de prostată localizat; ... – metastaze ganglionare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă și nu se folosesc mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii ... – Gliom de nerv optic sau alte neoplazii ce necesită sau urmează deja tratament cu chimioterapie sau radioterapie ... – Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului ... – Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR) în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
dintre excipienții enumerați ... 2. Contraindicații conform RCP ciclofosfamidă: ● hipersensibilitate la ciclofosfamidă, la oricare dintre metaboliții săi sau la oricare dintre excipienții enumerați ● infecții acute ● aplazie medulară sau depresie medulară anterioară tratamentului ● infecție a tractului urinar ● toxicitate urotelială acută din cauza chimioterapiei citotoxice sau din cauza radioterapiei ● obstrucție a debitului urinar ● sarcină ● alăptare ● persoane asiatice cu genotip ALDH2 mutant, deoarece la acești pacienți nu a fost stabilit un raport pozitiv între beneficiu și risc ... 3. Contraindicații legate de administrarea tratamentului cu bortezomib
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
de bolnav ... 2. Pacienți adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) netratat anterior ... 3. Pacienți adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin unui regim anterior de chimioterapie sistemică. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului ... 2. Infecții active grave ... 3. Polatuzumab Vedotin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă, care nu
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
anterioară trebuie să fie identic cu codul ICD10 de la internarea pentru episodul actual de îngrijire. Se exclud pacienții cronici care urmează o schemă de tratament și sunt internați în mod regulat pentru spitalizări de zi (de ex. pacienți pentru chimioterapie, pacienți hematologici, reumatologici, pentru hemodializă). Insuficiență cardiacă - coduri ICD 10: ● I11.0 Cardiopatie hipertensivă cu insuficiență (congestivă) a inimii ● I13.0 Cardiopatie hipertensivă și nefropatie cu insuficiență (congestivă) a inimii ● I13.2 Cardio-nefropatia hipertensivă cu insuficiență cardiacă (congestivă) și renală ● I50 Insuficiență cardiacă
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
Președintele venezuelan, Hugo Chavez, revenit duminică la Caracas după un nou tratament în Cuba, a declarat că organismul său a reacționat bine la chimioterapie, însă cancerul de care suferă nu este încă vindecat, relatază AFP. "Ce vreau să spun poporului, și să-mi spun și mie, este ce mi-a spus Fidel (Castro) ieri: «Chavez, nu uita, nu te lăsa mânat de impulsuri. Te
Hugo Chavez afirmă că organismul său reacţionează bine la chimioterapie () [Corola-journal/Journalistic/59862_a_61187]