9,775 matches
-
concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A (de exemplu, fluconazol, eritromicină, verapamil) sau inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină și claritromicină), doza trebuie redusă conform Tabelului 2 . Tabelul 2. Planul de administrare a dozelor pentru administrarea concomitentă cu inhibitori moderați și puternici ai CYP3A Inhibitori moderați ai CYP3A Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4* Doza de dimineață Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA Doza de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
1) Luna a 1/3/6/9/ a de la inițierea tratamentului ( anexa 2) , datele fiind completate conform planului de monitorizare Luna a 12 -1 și ulterior anual ( anexa 3) Evaluarea complianței la tratament, verificarea modului de administrare a tratamentului si al medicației concomitente ce poate interfera cu acțiunea IVA/TEZ/ELX, precum și prezența efectelor adverse, se vor efectua la fiecare vizită de monitorizare. Monitorizarea pacientului în tratament cu IVA/TEZ/ELX va fi personalizată (ca interval de monitorizare) în funcție de gradul de afectare hepatică/renală si
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de creștere vasculară (VEGF), inclusiv brolucizumab. Siguranța și eficacitatea brolucizumab administrat concomitent în ambii ochi nu au fost studiate. Deoarece aceasta este o proteină cu acțiune terapeutică, există potențial de imunogenitate asociat cu brolucizumab. Nu există date disponibile privind administrarea concomitentă a Beovu în asociere cu alte medicamente anti-VEGF administrate în același ochi. Au fost raportate efecte sistemice după utilizarea intravitreană, inclusiv hemoragii non-oculare și evenimente tromboembolice arteriale după injectarea intravitreeană de inhibitori VEG, inclusiv brolucizumab. Femeile cu potențial fertil
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pentru a reduce impactul și severitatea acestor simptome. Titrarea dozei la inițierea tratamentului de Peginterferon - beta - 1a conform recomandărilor de mai sus are de cele mai multe ori ca rezultat reducerea riscului de apariție a acestor simptome. Administrarea profilactică sau concomitentă a medicamentelor cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice (Ex: Acetaminofen, Ibuprofen, Naproxen) poate preveni apariția sau ameliora simptomele sindromului pseudo-gripal. Explorări paraclinice necesare înainte de inițierea tratamentului Analize de sânge: Hemoleucogramă, AST, ALT, GamaGT, Bilirubină, Creatinină, markeri de inflamație, TSH
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ani; de aceea, nu se cunoaște dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri. Se recomandă prudență dacă cladribina se utilizează la pacienți vârstnici, luându-se în considerare frecvența potențial mai mare a funcției hepatice sau renale reduse, bolile concomitente și alte tratamente medicamentoase. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului Infecție cu virusul imunodeficienței umane (HIV) Infecție cronică activă (tuberculoză sau hepatită) Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 109/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod. Administrarea concomitentă cu terapii antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare : Terapiile antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) concomitente tratamentului cu siponimod trebuie administrate cu precauție din cauza riscului apariției unor efecte aditive asupra sistemului imunitar pe durata unei astfel de terapii. Din cauza caracteristicilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 109/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod. Administrarea concomitentă cu terapii antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare : Terapiile antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) concomitente tratamentului cu siponimod trebuie administrate cu precauție din cauza riscului apariției unor efecte aditive asupra sistemului imunitar pe durata unei astfel de terapii. Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
bolii la întreruperea definitivă a siponimod și trebuie instituit tratament adecvat după cum este necesar. După oprirea terapiei cu siponimod, acesta rămâne în sânge timp de până la 10 zile. Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; pacienți cu stări de imunodeficiență severă; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără aviz oncologic. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; pierderea calității de asigurat; în cazul non-aderenței la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
si SpA ax nr) Tratamentul trebuie ghidat în funcție de: manifestări clinice actuale ale bolii simptomatologia pacientului și factori de prognostic: activitatea bolii/inflamație; durere; nivel de funcționalitate/dizabilitate; afectarea articulațiilor coxofemurale, anchiloze la nivelul coloanei. factori individuali (sex, vârstă, comorbidități, medicație concomitentă, particularitațile individuale ale pacientului). Cele mai utilizate terapii sunt: antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) - au fost primele și pentru mult timp singurele medicamente folosite; evaluarea eficacității AINS necesită administrarea unor doze maxime, pe o perioadă de minimum 6 săptămâni, cu conditia unei
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
fi atent discutată anterior concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; pacienți cu stări de imunodeficiență severă; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; afecțiuni maligne prezente sau afecțiune maligne în antecedente fără avizul oncologic; orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice; lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; pierderea calității de asigurat; în cazul non-aderenței majore la tratament, medicul curant
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
clasa III/IV) (cu excepția acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
va fi racordat la o fosă septică de beton vidanjabilă; ... c) pentru personalul medico-sanitar va fi asigurat un spațiu cu destinație de vestiar; numărul vestiarelor și desemnarea spațiului destinat acestora vor fi în funcție de numărul personalului care desfășoară activitate concomitentă; ... d) încăperile cu profil administrativ vor fi separate de cele în care se desfășoară activități medicale. ... Articolul 8 Cabinetele de practică independentă vor asigura accesul în incinta lor pentru persoanele cu handicap motor, în conformitate cu prevederile legale în vigoare
ORDIN nr. 2.341 din 2 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258319]
-
ușurință a podelei. Scaunele vor fi de preferință rotative, confecționate din materiale lavabile, rezistente la agenți de curățare și dezinfecție. (5) Laboratorul de analize medicale trebuie să dispună de instalații de alimentare cu energie electrică dimensionate corespunzător sarcinii impuse funcționării concomitente a aparaturii din laborator și a celorlalți consumatori din clădire, precum și de sursă neîntreruptibilă de alimentare cu energie electrică pentru echipamentele la care întreruperea funcționării poate influența calitatea rezultatelor, prelucrarea, transmisia și stocarea datelor. (6) Laboratorul de analize medicale
ORDIN nr. 2.341 din 2 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258319]
-
scădere semnificativă a funcției sistolice (FE VS < 25%); ... – bolnavi la care VO2 < 14 ml/kg/min sau mai puțin de 50% din valoarea standardizată în funcție de vârstă, sex și greutate; ... – bolnavi la care indexul cardiac este < 2 l/min/mp, în ciuda terapiei concomitente cu substanțe inotrope pozitive; ... ... k) pentru proceduri de chirurgie vasculară: bolnavi cu afecțiuni vasculare cu indicație chirurgicală fără contraindicații majore; ... l) pentru proceduri de cardiologie intervențională în tratamentul malformațiilor cardiace congenitale: bolnavi cu malformații congenitale ale adultului sau copilului, care
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
maximală și corect administrată). ... Nu pot beneficia de implantarea dispozitivelor de stimulare profundă bolnavii cu maladie Parkinson care au: – durată scurtă a bolii (mai puțin de 3 ani); ... – demență sau psihoză; ... – răspuns insuficient la medicația dopaminergică; ... – stare generală mediocră, boli concomitente importante; ... – leziuni structurale la nivelul ganglionilor bazali sau atrofie cerebrală severă. ... ... d) pompe implantabile - lipsa indicației operatorii convenționale; ... e) terapia unor afecțiuni ale coloanei vertebrale - afectare discală fără indicație chirurgicală convențională (tasări, fracturi sau alte leziuni cu risc de distrucție
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
pacienți cu investigații imagistice de înaltă performanță (CT, IRM etc.) neconcludente. ... ... 16. Carcinoamele uroteliale a) evaluarea extensiei reale regionale și la distanță a afecțiunii la pacienți cu carcinoame uroteliale invazive (vezică urinară/ureter/sistem pielocaliceal) considerați eligibili pentru intervenție chirurgicală radicală, chimioradioterapie concomitentă sau radioterapie definitivă cu viză curativă în cazul în care investigațiile imagistice de înaltă performanță (CT, IRM etc.) sunt neconcludente; ... b) suspiciune de recidivă regională sau la distanță a unui carcinom urotelial invaziv, la pacienți cu investigații imagistice de înaltă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
derulării contractului; ... ... II. Documente suspensive pentru furnizorii de servicii de radioterapie: 1) dovada existenței următoarelor contracte, încheiate de furnizor în vederea acordării serviciilor de radioterapie: 1.1. contract(e) cu furnizori autorizați potrivit legii pentru distribuirea de medicamente și materiale sanitare administrării concomitente cu ședința de radioterapie. ... 1.2. contract(e) cu producători sau distribuitori autorizați potrivit legii, pentru furnizarea de aparatură pentru radioterapie; ... 1.3. contract(e) pentru mentenanța și întreținerea aparatelor din unitatea de radioterapie autorizate potrivit legii; ... 1.4. contract(e) cu laboratoare de analize medicale
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
rubeolă, poliomielită, tuse convulsivă. O alta recomandare a OMS în această situație a fost cea de a se întări supravegherea RAPI în condițiile în care există probabilitatea de creștere a riscului de reacții adverse coincidente, ca urmare a transmiterii SARS-CoV-2 concomitente cu vaccinarea. Analiza datelor de estimare centralizate la nivel național în România, atât ăn anul 2020 cât și în anul 2021, relevă faptul că acoperirea vaccinală, atât la prima cât și la a doua doză de ROR, a fost influențată
INSTRUCŢIUNI din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261697]
-
rubeolă, poliomielită, tuse convulsivă. O alta recomandare a OMS în această situație a fost cea de a se întări supravegherea RAPI în condițiile în care există probabilitatea de creștere a riscului de reacții adverse coincidente, ca urmare a transmiterii SARS-CoV-2 concomitente cu vaccinarea. Analiza datelor de estimare centralizate la nivel național în România, atât ăn anul 2020 cât și în anul 2021, relevă faptul că acoperirea vaccinală, atât la prima cât și la a doua doză de ROR, a fost influențată
PLAN din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261696]
-
excepției prescripției dreptului la acțiune, admiterea cererii de chemare în judecată. ... 33. În motivarea cererii de apel, reclamanta a susținut că dreptul de regres al asigurătorului în contra persoanei vinovate nu este recunoscut în considerarea vreunui raport juridic preexistent ori concomitent și distinct de raportul juridic delictual primar determinat de fapta cauzatoare de prejudiciu, ci în strânsă legătură cu acesta, indemnizația de asigurare înlocuind în parte sau în tot dreptul subiectiv de creanță al persoanei păgubite. Un asemenea drept material la
DECIZIA nr. 63 din din 17 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261917]
-
ajustările de doze să se bazeze în primul rând pe măsurătorile glicemiei efectuate în condiţii de repaus alimentar. Similar tuturor insulinelor, poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta uzuală sau în timpul bolilor concomitente. Pentru Degludec 100 unităţi/ml, pot fi administrate doze cuprinse între 1 şi 80 unităţi per injecţie, în trepte de 1 unitate. Flexibilitatea în alegerea momentului de administrare a dozei. Pentru situaţiile în care administrarea în acelaşi moment al zilei nu
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Se recomandă supravegherea atentă a glicemiei în timpul trecerii şi în săptămânile următoare. Este posibil să fie nevoie de ajustarea dozelor sau a momentului administrării insulinelor cu acţiune rapidă sau cu durată scurtă de acţiune asociate sau altor tratamente antidiabetice concomitente. Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2. Pentru pacienţii cu diabet de tip 2 în tratament cu insulină în regim bazal, bazal-bolus, premixat sau auto-mixat, schimbarea insulinei bazale cu Degludec se poate face unitate la unitate, pe baza dozelor anterioare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi cu privire la acest lucru. La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară. Creşterea/Scăderea necesarului de insulină. Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi afecţiunile febrile, cresc de obicei necesarul de insulină al pacientului. Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină. Similar insulinelor bazale, efectul prelungit al
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară. Creşterea/Scăderea necesarului de insulină. Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi afecţiunile febrile, cresc de obicei necesarul de insulină al pacientului. Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină. Similar insulinelor bazale, efectul prelungit al Degludec poate întârzia recuperarea după hipoglicemie. Hiperglicemie. În situaţii de hiperglicemie severă se recomandă administrarea de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]