8,891 matches
-
terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de boli infecțioase la pacienții care asociază afecțiuni hepato-biliare (inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C) sau boli inflamatorii intestinale (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs). ... 8. orice contraindicații relative recunoscute agenților biologici. ... EVALUAREA TRATAMENTULUI Evaluarea tratamentului este realizată pentru siguranța pacientului și pentru demonstrarea eficacității terapeutice. Se realizează la intervale fixe în cadrul unor controale medicale cu evaluarea statusului clinic și biologic al pacientului. Sunt esențiale pentru detectarea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Criterii de eligibilitate ale pacienților adulți pentru tratamentul cu agenți biologici: • Diagnostic de Urticarie cronică spontană și • Scorul UAS7≥16 și minim 2 episoade de angioedem sau UAS7≥28 și • DLQI≥ 10 și • Pacient eligibil pentru terapia biologică și • Eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1 nesedative de generația a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni ... sau – a devenit
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1 nesedative de generația a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni ... sau – a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice ... sau – pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite ... ... 5. Criterii de includere în tratamentul cu agenți biologici pentru pacienții adolescenți (12-17 ani) Criterii de eligibilitate ale pacienților
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
eligibilitate ale pacienților adolescenți (12-17 ani) pentru tratamentul cu agenți biologici: • Diagnostic de Urticarie cronică spontană și • Scorul UAS7≥16 și minim 2 episoade de angioedem sau UAS7≥28 și • cDLQI≥ 10 și • Pacient eligibil pentru terapia biologică și • Eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1 nesedative de generația a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni ... sau – a devenit
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
după cum urmează: îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: – răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1 nesedative de generația a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni ... sau – a devenit intolerant sau are contraindicații sau nu se pot administra terapiile clasice sistemice ... sau – pacientul este la risc să dezvolte toxicitate la terapiile clasice sistemice folosite ... Consimțământul pacientului Pacientul trebuie să fie informat în detaliu despre riscurile și beneficiile terapiei. Informații scrise vor fi furnizate
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat pentru îmbunătățirea controlului glicemic, ca terapie adăugată la dietă și exerciții fizice: sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat. Menţiuni de translatare a tratamentului între Semaglutidum oral şi Semaglutidum injectabil subcutanat. Administrarea orală de Semaglutidă 14 mg o dată pe zi este comparabilă cu administrarea injectabilă subcutanat de Semaglutidă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
LDH, examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA (opțional în cazul Dupilumab), radiografie pulmonară. La inițierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverință de la medicul de familie cu bolile cronice pentru îngrijire carora este în evidența. În cazul afecțiunilor care reprezinta contraindicații relative este obligatoriu consultul de specialitate. Supravegherea terapeutică este obligatorie pentru toti pacientii cu D.A. în tratament cu agent biologic. În functie de particularitatile medicale ale pacientului, medicului curant va solicita și alte evaluări paraclinice și interdisciplinare. Tratamentul pacientului cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
18 ani ) Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru agenți biologici: pacientul suferă de dermatita atopica ( forma moderat-severa (SCORAD > 25) de peste 6 luni și DLQI > 10 și pacientul sa fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice dupa cum urmează: îndeplinirea a cel putin unul din următoarele criterii: a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) dupa cel putin 2 luni de la inițierea tratamentului și îmbunătațire a scorului DLQI cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
6-17 ani Criterii de eligibilitate ale pacienților pentru agenți biologici: pacientul suferă de dermatita atopica ( forma moderat-severa (SCORAD > 25) de peste 6 luni și cDLQI > 10 și pacientul sa fie un candidat eligibil pentru terapie biologică și eșecul, intoleranța sau contraindicația terapiei clasice sistemice dupa cum urmează: îndeplinirea a cel putin unul din următoarele criterii: a devenit ne-responsiv la terapiile clasice sistemice (răspuns clinic nesatisfăcător) dupa cel putin 2 luni de la inițierea tratamentului și îmbunătațire a scorului cDLQI cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
activă, infecții oportuniste; Antecedente de hipersensibilite la duplilumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) Orice alte contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. Contraindicatii relative: Sarcina si alaptare Infectii parazitare (Helminth) Simptome acute de astm,stare de rau astmatic,acutizari,bronhospasm acut etc Afectiuni insotite de eozinofilie Infecție HIV sau SIDA Afecțiuni maligne sau premaligne PUVA-terapie peste 200 ședințe, în special când
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
doua recădere sau recăderi ulterioare; Nota. La pacientii cu varsta sub 3 ani includerea in tratament se va realiza numai dupa dupa o atenta analiza beneficiu-risc CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. TRATAMENT Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
DE INCLUDERE: Pacienții adulți cu limfom difuz, cu celulă mare de tip B, recidivant sau refractar (DLBCL), după două sau mai multe linii de terapie sistemică. CONTRAINDICATII: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; Trebuie avute în vedere contraindicațiile privind chimioterapia de limfodepleție. TRATAMENT Tisagenlecleucel trebuie administrat într-un centru calificat de tratament; Terapia trebuie inițiată sub îndrumarea și supervizarea unui cadru medical experimentat în tratarea neoplaziilor hematologice și instruit pentru administrarea medicamentului și monitorizarea pacienților tratați cu tisagenlecleucel
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase cu pseudohipoparatiroidism. Criterii de excludere: Oricare din contraindicațiile de mai sus Complianță scăzută – se va monitoriza prin jurnal de administrare al pacientului cu menționarea numărului lotului medicamentului administrat și prin cuantificarea flacoanelor utilizate. La pacienții la care se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de 6 luni se
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau echivalent* Corticoterapie cronică pentru alte patologii la doza de > 10 mg/zi prednison in ultimele 4 saptamani* Hepatita cronica cu VHB sau VHC si infectia HIV prezinta contraindicatii terapeutice doar in conditiile bolii active cu necesar terapeutic* Sarcina și alăptarea * contraindicații relative (la fel ca la celelalte imunoterapice) plus diabet zaharat, si alte afecțiuni / condiții diverse Criterii de continuare: Raspuns tumoral obiectiv (parțial/complet sau boală stabilă) documentat imagistic sau clinic. In condițiile progresiei imagistice se poate continua terapie cu condiția unui
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
necesară şi rata de filtrare glomerulară); Ecografia abdominală (suspiciunea de HCC impune CT şi/sau RMN cu substanţă de contrast) Endoscopia digestivă superioară (varice esofagiene, risc de sângerare, gastropatie portal- hipertensivă) Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de vedere al specialității respective pentru introducerea tratamentului antiviral. Evaluarea şi înregistrarea corectă şi completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor sau http//www.hepdruginteractions. org). genotiparea (optionala) – poate fi
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sângerare, gastropatie portal- hipertensivă) Bolile asociate (pulmonare, cardiace, renale etc) impun consultarea și evaluarea contraindicațiilor din punct de vedere al specialității respective pentru introducerea tratamentului antiviral. Evaluarea şi înregistrarea corectă şi completă a medicamentelor utilizate de pacient în vederea evitării contraindicațiilor sau interacțiunilor medicamentoase (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produselor sau http//www.hepdruginteractions. org). genotiparea (optionala) – poate fi efectuată la recomandarea medicului prescriptor, în funcţie de încadrarea pacientului într-o grupa de risc de a prezenta alt genotip decât 1 B şi în funcţie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de ani; ... – patologii cronice preexistente: afecțiuni cardiace sau respiratorii cronice, imunodepresii, diabet zaharat, insuficiență renală cronică, hepatopatii cronice; ... – copiii cu vârsta de 12-17 ani cu patologii severe asociate. ... Tratamentul antiviral (AV) oral se va prescrie doar dacă pacientul nu are contraindicații. La pacienții monitorizați la domiciliu se vor (re)aminti simptomele de alertă care să necesite solicitarea Serviciului de Ambulanță 112. ... D. Posologie: • Favipiravir: – 1.600 mg la 12 ore în prima zi, apoi 600 mg la 12 ore, timp de 10-14 zile
ORDIN nr. 1.334 din 11 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255426]
-
gripei (măsuri generale, vaccinare, antivirale) Promoveze măsuri de prevenire a gripei (măsuri generale nespecifice, vaccinare). Modulul 2: Informații despre vaccinarea antigripală: La sfârșitul modulului, farmaciștii vor putea să : Cunoască principiile de bază ale vaccinării (importanță, tipuri de vaccinuri, compoziție, indicații, contraindicații, precauții și reacții adverse postvaccinale indezirabile, înregistrarea vaccinării, anamneza persoanei care se prezintă pentru vaccinare) Cunoască noțiunea de imunitate de grup Cunoască importanța vaccinării antigripale (indicații, obiective, etc.) Definească principalele caracteristici ale vaccinurilor gripale comercializate în România (inactivat/atenuat, compoziție tri/tetravalentă
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
gripale comercializate în România (inactivat/atenuat, compoziție tri/tetravalentă, actualizarea regulată a tulpinilor de vaccin, modalitățile de producție (termen, producția în ouă embrionate, etc.), căile posibile de administrare, prezentarea, avantajele și limitele diferitelor vaccinuri comercializate sau care urmează să apară Cunoască indicațiile, contraindicațiile și precauțiile vaccinării antigripale Cunoască schemele particulare de vaccinare Cunoască posibilitatea administrării concomitente cu alte vaccinuri Cunoască modul și calea de administrare Să îndrume persoanele sub tratament cu anticoagulante sau cu antiagregante plachetare, cu imunodeficienţă sau care sunt în tratament
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
în colectarea corespunzătoare a informațiilor în cadrul vaccinării de către farmacist și pentru trasabilitatea vaccinărilor. Modulul 5: Primirea persoanelor și vaccinarea: 5A. Primire și verificare. La sfârșitul modulului, farmaciștii vor putea să : Identifice persoanele eligibile; Verifice criteriile de eligibilitate și contraindicațiile la vaccinare în farmacie; Identifice contraindicațiile și precauțiile la vaccinare; Analizeze istoricul tratamentelor medicamentoase ale pacientului, acolo unde este cazul (identificarea anticoagulantelor, antiagregantelor plachetare); Identifice situațiile care justifică trimiterea către o consultație medicală (persoane imunodepresive, reacții alergice (în special imediate
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
cadrul vaccinării de către farmacist și pentru trasabilitatea vaccinărilor. Modulul 5: Primirea persoanelor și vaccinarea: 5A. Primire și verificare. La sfârșitul modulului, farmaciștii vor putea să : Identifice persoanele eligibile; Verifice criteriile de eligibilitate și contraindicațiile la vaccinare în farmacie; Identifice contraindicațiile și precauțiile la vaccinare; Analizeze istoricul tratamentelor medicamentoase ale pacientului, acolo unde este cazul (identificarea anticoagulantelor, antiagregantelor plachetare); Identifice situațiile care justifică trimiterea către o consultație medicală (persoane imunodepresive, reacții alergice (în special imediate și la vaccinări anterioare), tratamente anticoagulante
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
persoana care se prezintă la vaccinare deține o recomandare medicală de a fi vaccinat împotriva gripei sezoniere, a mai efectuat cel puțin o vaccinare împotriva gripei în anii anteriori și numai după efectuarea unei anamneze minimale pentru identificarea unor eventuale contraindicații sau precauții la vaccinare și după obținerea consimțământului informat al persoanei/ reprezentantului legal al persoanei care se prezintă la vaccinare. (2) Informațiile referitoare la vaccinare se vor introduce în Registrul electronic național de vaccinări, în timp real, complet și corect
ORDIN nr. 3.262 din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260720]
-
inițierea tratamentului, precum și în timpul tratamentului. Trebuie să se efectueze o electrocardiogramă: înainte de tratamentul cu domperidonă, în faza de inițiere a tratamentului, ulterior, în funcție de necesitățile clinice. Criterii de excludere a pacienților din tratament pacienții care au contraindicație la apomorfină: pacienții cu depresie respiratorie, demență, boli psihotice sau insuficiență hepatică copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani tratamentul cu apomorfină HCl nu trebuie administrat la pacienții care prezintă un răspuns „on” la tratamentul cu levodopa, asociat cu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
funcție de fiecare caz în parte și evaluarea HbA1c, la inițierea tratamentului, și ulterior periodic. Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu Combinației Insuline Degludec + Liraglutidum va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare caz în parte. Prescriptori Inițierea, continuarea și monitorizarea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență în diabet conform prevederilor legale în vigoare. ” La
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de fiecare caz în parte și evaluarea HbA1c, la inițierea tratamentului, și ulterior periodic. Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului cu Combinația Insulinum Degludec + Insulinum Aspart va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către medicul specialist sau medicul cu competență/atestat în diabet, la fiecare caz în parte. Prescriptori Inițierea, continuarea și monitorizarea se face de către medicii diabetologi sau de către medicii cu competență în diabet conform prevederilor legale în vigoare. ” La
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]