569 matches
-
la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi excluse în cazul parecoxibului ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicul trebuie să monitorizeze în mod adecvat orice reacției
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul parecoxibului : necroliză epidermică toxică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu parecoxib . În caz de supradozaj , pacienții trebuie să primească tratament simptomatic și de susținere . Valdecoxibul nu poate fi eliminat prin hemodializă . Stimularea diurezei sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la copii și adolescenți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Antecedente de reacții alergice grave la orice tip de medicament , în special reacții cutanate , cum sunt sindromul Stevens- Johnson , necroliza epidermică toxică , eritemul polimorf sau la pacienți cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Ulcer gastro- duodenal activ sau hemoragie gastro- intestinală ( GI ) . Pacienți cu antecedente de bronhospasm , rinită acută , polipoză nazală , edem angioneurotic , urticarie sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi excluse în cazul parecoxibului ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicul trebuie să monitorizeze în mod adecvat orice reacției
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
exfoliativă și reacții de hipersensibilitate , incluzând anafilaxia și edemul angioneurotic ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață a fost raportată următoarea reacție adversă asociată tratamentului cu valdecoxib , care nu poate fi exclusă în cazul parecoxibului : necroliză epidermică toxică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu parecoxib . În caz de supradozaj , pacienții trebuie să primească tratament simptomatic și de susținere . Valdecoxibul nu poate fi eliminat prin hemodializă . Stimularea diurezei sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pacienți apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib , dacă este necesar . Reacții cutanate Reacții cutanate grave , unele dintre ele având evoluție letală , inclusiv dermatită exfoliativă , sindrom Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică , au fost raportate foarte rar în asociere cu tratamentul cu celecoxib ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul acestor reacții pare cel mai mare la începutul tratamentului , debutul reacției fiind , în majoritatea situațiilor în prima lună de tratament . La pacienții tratați
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pacienți apar semne de agravare a simptomelor clinice specifice , trebuie luate măsuri adecvate , inclusiv întreruperea tratamentului cu celecoxib , dacă este necesar . Reacții cutanate Reacții cutanate grave , unele dintre ele având evoluție letală , inclusiv dermatită exfoliativă , sindrom Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică , au fost raportate foarte rar în asociere cu tratamentul cu celecoxib ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul acestor reacții pare cel mai mare la începutul tratamentului , debutul reacției fiind , în majoritatea situațiilor în prima lună de tratament . La pacienții tratați
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
dificultăți de înghițire - Sângerări ale stomacului sau intestinului ( pot determina scaune sau vărsături cu sânge ) , inflamarea intestinului sau colonului , inflamarea pancreasului , greață ( stare de rău ) - Afecțiuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens- Johnson , dermatită exfoliativă și necroliză epidermică toxică ( poate determina erupție la nivelul pielii , apariția de vezicule sau descuamarea pielii ) - Insuficiență hepatică , afectare hepatică și inflamarea hepatică severă ( uneori letală sau necesitând transplant hepatic ) . Simptomele pot include greața ( senzație de rău ) , diaree , icter , colorarea în galben a
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
dificultăți de înghițire - Sângerări ale stomacului sau intestinului ( pot determina scaune sau vărsături cu sânge ) , inflamarea intestinului sau colonului , inflamarea pancreasului , greață ( stare de rău ) - Afecțiuni grave la nivelul pielii cum ar fi sindrom Stevens- Johnson , dermatită exfoliativă și necroliză epidermică toxică ( poate determina erupție la nivelul pielii , apariția de vezicule sau descuamarea pielii ) - Insuficiență hepatică , afectare hepatică și inflamarea hepatică severă ( uneori letală sau necesitând transplant hepatic ) . Simptomele pot include greața ( senzație de rău ) , diaree , icter , colorarea în galben a
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin de medicament . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
administrării concomitente a unei doze unice de irinotecan ( 350 mg/ m² de suprafață corporală ) . În mod similar , proprietățile farmacocinetice ale irinotecanului au rămas nemodificate în cazul administrării concomitente de cetuximab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) este implicat în dezvoltarea fetală . Datele obținute la animale nu au evidențiat teratogenitate . Cu toate acestea , s- a observat o incidență crescută a avorturilor , dependentă de doză ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se leagă de RFCE cu o afinitate care este de aproximativ 5- 10 ori mai mare decât
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Soluție perfuzabilă . Erbitux 5 mg/ ml este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie • în monoterapie la pacienții la care terapia pe bază de oxaliplatină și irinotecan a eșuat și care prezintă intoleranță la irinotecan . Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
administrării concomitente a unei doze unice de irinotecan ( 350 mg/ m² de suprafață corporală ) . În mod similar , proprietățile farmacocinetice ale irinotecanului au rămas nemodificate în cazul administrării concomitente de cetuximab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) este implicat în dezvoltarea fetală . Datele obținute la animale nu au evidențiat teratogenitate . Cu toate acestea , s- a observat o incidență crescută a avorturilor , dependentă de doză ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
sau în administrarea de doze săptămânale mai mari de 250 mg/ m² de suprafață corporală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 care acționează în mod specific asupra receptorului pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) . Căile de semnalizare ale RFCE sunt implicate în controlul supraviețuirii celulare , progresiei ciclului celular , angiogenezei , migrării celulelor și invaziei celulare/ metastazei . Cetuximab se leagă de RFCE cu o afinitate care este de aproximativ 5- 10 ori mai mare decât
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ESTE ERBITUX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erbitux conține cetuximab , un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene . Cetuximab se leagă de receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , un antigen prezent pe suprafața anumitor celule canceroase . Pentru ce se utilizează Erbitux Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer : • cancer metastatic al intestinului gros . La acești pacienți , Erbitux este utilizat singur sau în asociere
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
ESTE ERBITUX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Erbitux conține cetuximab , un anticorp monoclonal . Anticorpii monoclonali sunt proteine care recunosc și se leagă în mod specific de alte proteine unice numite antigene . Cetuximab se leagă de receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) , un antigen prezent pe suprafața anumitor celule canceroase . Pentru ce se utilizează Erbitux Erbitux este utilizat în tratamentul a două tipuri diferite de cancer : • cancer metastatic al intestinului gros . La acești pacienți , Erbitux este utilizat singur sau în asociere
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : detresă respiratorie ( inclusiv pneumopatie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale : pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialadenită , pierderea apetitului alimentar Tulburări hepatobiliare : icter ( icter colestatic intrahepatic ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeite necrozante ( vasculite , vasculite cutanate ) , reacții asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat , reactivarea lupusului eritematos cutanat , reacții de fotosensibilitate , erupții cutanate , urticarie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și osos : slăbiciune , spasme musculare Tulburări renale și urinare : nefrită interstițială
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
pozitive (2). 1.5.3.3.1. Aplicarea și îndepărtarea colorantului Sulforhodamine B După tratamentul inițial cu substanța de testat, se aplică 150 μl dintr-o soluție 10% (greut./vol.) de colorant Sulforhodamine B diluat în apă distilată pe suprafața epidermică a fiecărei rondele de piele, timp de 2 ore. Apoi, rondelele de piele sunt spălate cu jet de apă de la robinet la temperatura camerei timp de aproximativ 10 secunde pentru eliminarea colorantului în exces/nefixat). Se scoate cu grijă fiecare
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață , vărsături , diaree Rare : pancreatită Frecvente : erupție cutanată ( fără simptome sistemice ) Foarte rare : eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică Frecvente : erupție cutanată , alopecie Frecvente : artralgii , tulburări musculare Rare : rabdomioliză Frecvente : mialgii Mai puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15 prezintă
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]