5,103 matches
-
produsele prevăzute în Sistemul Armonizat (HS) capitolul 30 și HS titlurile 2936, 2937, 2939 și 2941, scutirea de taxe trebuie să fie acordată ingredienților farmaceutici activi care poartă un nume internațional non-brevetat (INN) acordat de OMS, ca și anumitor săruri, esteri și hidrați ai acestor produși, și, de asemenea, anumitor produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite; (3) întrucât rezultatele discuției, după cum au fost prezentate în raportul discuțiilor, au fost încorporate în nomenclatoarele tarifare ale participanților, anexate la Protocolul Marrakesh al
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
avut loc, ajungându-se la concluzia că există și alte INN ca și produși folosiți la obținerea produselor farmaceutice finite, cărora trebuie să li se acorde tratamentul scutirii de taxe și ca lista prefixelor și sufixelor specificate pentru săruri și esteri ai INN trebuie extinsă, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Începând cu 1 iulie 1999, Comunitatea va acorda scutire de taxe pentru INN enumerate în Anexa I ca și pentru sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse. Articolul 2 Începând
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
ca lista prefixelor și sufixelor specificate pentru săruri și esteri ai INN trebuie extinsă, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Începând cu 1 iulie 1999, Comunitatea va acorda scutire de taxe pentru INN enumerate în Anexa I ca și pentru sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse. Articolul 2 Începând cu 1 iulie 1999, Comunitatea va acorda scutire de taxe pentru produșii folosiți în fabricarea produselor farmaceutice finite enumerate în Anexa II. Articolul 3 Începând cu 1 iulie 1999, prefixele și
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
fi scutite de taxe ANEXA II Alți intermediari farmaceutici, și anume compuși folosiți la fabricarea produselor farmaceutice finite, care vor fi scutiți de taxe ANEXA III Supliment la lista de prefixe și sufixe care, în combinație cu INN, descriu săruri, esteri sau hidrați ai INNs Benzoat Difumarat Dipivoxil Monobenzoat Tetraisopropil
jrc4235as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89400_a_90187]
-
medicament generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai unei substanțe active autorizate. Diferitele forme farmaceutice orale cu eliberare imediată sunt considerate a fi aceeași formă farmaceutică. Solicitantul nu trebuie să furnizeze studii de biodisponibilitate, dacă el poate demonstra că medicamentul generic îndeplinește criteriile relevante așa cum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
eter al acidului tereftalic cu dimetil 159. tetraetilenglicol 160. tetrahidrofuran 161. N, N, N', N'-tetra (2-hidroxipropil) etilendiamina 162. 2,4-toluen diizocianat 163. 2,6-toluen diizocianat 164. toluen diizocianat dimer 165. 2,3-epoxipropil trialchil (C(5)-CV(15)) acid acetic - ester 166. 2,4,6-triamino 1,3,5-triazina 167. trietilenglicol 168. 1,1,1-trimetilpropan 169. uree 170. clorura de vinil 171. clorura de viniliden Anexă 2 LISTA cuprinzând monomeri și alte substanțe de pornire care pot fi încă introduse în anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
1-hexanol 164. 2-etil hexilvinil eter 165. 5-dicicloetilidena (2,2,1) 2-heptena 166. etilvinil eter 167. alcooli fenolici mono- si dihidroxidati, alcoxilati sau hidropenati 168. alfa fenil o-crezol 169. fenilhidrochinona 170. 4-fenilfenol 171. acid ftalic 172. acid o-ftalic 173. esterul acidului ftalic cu dietil 174. diclorura acidului o-ftalic 175. derivați halogenați ai acidului ftalic 176. acid ftalic hidrogenat 177. derivați hidrogenați, halogenați ai acidului ftalic 178. anhidrida ftalica hidrogenata 179. fumariat de dialil 180. fumariat de dibutil 181. fumariat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
227. N (izobutoximetil)-acrilamida 228. izobutilvinil eter 229. izobutir aldehida 230. izodecanol 231. izooctanol 232. acid izoftalic 233. diclorura a acidului izoftalic 234. acid izoftalic esterificat cu dimetil 235. acid izoftalic esterificat cu difenil 236. izopren 237. acid itaconic 238. esterul acidului itaconic cu dibutil 239. diesterul acidului itaconic cu 2,3-epoxipropil 240. monoesterul acidului itaconic cu 2,3-epoxipropil 241. esterii acidului itaconic cu alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 242. esterii acidului itaconic cu alcooli polihidroxilici 243. lactame
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
acidului izoftalic 234. acid izoftalic esterificat cu dimetil 235. acid izoftalic esterificat cu difenil 236. izopren 237. acid itaconic 238. esterul acidului itaconic cu dibutil 239. diesterul acidului itaconic cu 2,3-epoxipropil 240. monoesterul acidului itaconic cu 2,3-epoxipropil 241. esterii acidului itaconic cu alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 242. esterii acidului itaconic cu alcooli polihidroxilici 243. lactame ale acizilor omega aminocarboxilici liniari alifatici (C(7)-C(12)) 244. lauriat de vinil 245. maleiat de dialil 246. maleiat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
difenil 236. izopren 237. acid itaconic 238. esterul acidului itaconic cu dibutil 239. diesterul acidului itaconic cu 2,3-epoxipropil 240. monoesterul acidului itaconic cu 2,3-epoxipropil 241. esterii acidului itaconic cu alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 242. esterii acidului itaconic cu alcooli polihidroxilici 243. lactame ale acizilor omega aminocarboxilici liniari alifatici (C(7)-C(12)) 244. lauriat de vinil 245. maleiat de dialil 246. maleiat de dibutil 247. diester al acidului maleic cu 1,2-propandiol 248. maleiat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
hidroxil) 340. polioli obținuți din fenol și bisfenoli, hidrogenați și/sau condensați cu epoxialcani și/sau arilepoxialcani posibil halogenați, alcoxilati, ariloxilati 341. polivinil alcooli 342. polivinilbutiral 343. propionat de vinil 344. propilvinil eter 345. clor-cauciuc 346. diclorura acidului sebacic 347. esterul acidului sebacic cu didecil 348. esterul acidului sebacic cu dimetil 349. esterul acidului sebacic cu difenil 350. anhidrida sebacica 351. alfa stiren substituit cu grupări alchilice 352. stiren substituit în inel benzenic 353. stiren substituit cu halogeni (alfa sau beta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
și bisfenoli, hidrogenați și/sau condensați cu epoxialcani și/sau arilepoxialcani posibil halogenați, alcoxilati, ariloxilati 341. polivinil alcooli 342. polivinilbutiral 343. propionat de vinil 344. propilvinil eter 345. clor-cauciuc 346. diclorura acidului sebacic 347. esterul acidului sebacic cu didecil 348. esterul acidului sebacic cu dimetil 349. esterul acidului sebacic cu difenil 350. anhidrida sebacica 351. alfa stiren substituit cu grupări alchilice 352. stiren substituit în inel benzenic 353. stiren substituit cu halogeni (alfa sau beta) 354. stiren substituit cu grupări vinilice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
cu epoxialcani și/sau arilepoxialcani posibil halogenați, alcoxilati, ariloxilati 341. polivinil alcooli 342. polivinilbutiral 343. propionat de vinil 344. propilvinil eter 345. clor-cauciuc 346. diclorura acidului sebacic 347. esterul acidului sebacic cu didecil 348. esterul acidului sebacic cu dimetil 349. esterul acidului sebacic cu difenil 350. anhidrida sebacica 351. alfa stiren substituit cu grupări alchilice 352. stiren substituit în inel benzenic 353. stiren substituit cu halogeni (alfa sau beta) 354. stiren substituit cu grupări vinilice 355. acid stirensulfonic 356. acid suberic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
alfa stiren substituit cu grupări alchilice 352. stiren substituit în inel benzenic 353. stiren substituit cu halogeni (alfa sau beta) 354. stiren substituit cu grupări vinilice 355. acid stirensulfonic 356. acid suberic 357. anhidrida succinica 358. diclorura acidului tereftalic 359. esterul acidului tereftalic cu difenil 360. tetra (aliloxi) etan 361. acid tetracloroftalic 362. tetrafluoroetilena 363. o-toluensulfonamida 364. p-toluensulfonamida 365. trialilcianurat 366. triciclodecandimetanol 367. trietanolamina 368. acid trimelitic 369. anhidrida trimelitica 370. clorura de trimetilanolamoniu 371. 1,1,1-trimetilolpropan diacrilat 372. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
acid dodecan dioic 34. acid 2-etil hexanoic 35. 4-etil 1-octin 3-hidroxi 36. 1-etinilciclohexanol 37. fumariat de bis (2-etilhexil) 38. fumariat de dioctadecil 39. acid hexahidroftalic 40. anhidrida hexahidroftalica 41. 3-hexin 2,5-diol 42. 4-hidroxistiren 43. acid izononanoic 44. laurolactama 45. ester al acidului maleic cu monobutil 46. ester al acidului maleic cu mono- (2-etilhexil) ester 47. metacrilat de 4 tert-butilciclohexil 48. diesterul acidului metacrilic cu 1,6-hexandiol 49. metacrilat de 2-hidroxi 1-metiletil 50. metacrilat de 3-hidroxipropil 51. metacrilat de metalil 52
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
35. 4-etil 1-octin 3-hidroxi 36. 1-etinilciclohexanol 37. fumariat de bis (2-etilhexil) 38. fumariat de dioctadecil 39. acid hexahidroftalic 40. anhidrida hexahidroftalica 41. 3-hexin 2,5-diol 42. 4-hidroxistiren 43. acid izononanoic 44. laurolactama 45. ester al acidului maleic cu monobutil 46. ester al acidului maleic cu mono- (2-etilhexil) ester 47. metacrilat de 4 tert-butilciclohexil 48. diesterul acidului metacrilic cu 1,6-hexandiol 49. metacrilat de 2-hidroxi 1-metiletil 50. metacrilat de 3-hidroxipropil 51. metacrilat de metalil 52. metacrilat cu 1,4-butandiol 53. 2-metil 3-butin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
fumariat de bis (2-etilhexil) 38. fumariat de dioctadecil 39. acid hexahidroftalic 40. anhidrida hexahidroftalica 41. 3-hexin 2,5-diol 42. 4-hidroxistiren 43. acid izononanoic 44. laurolactama 45. ester al acidului maleic cu monobutil 46. ester al acidului maleic cu mono- (2-etilhexil) ester 47. metacrilat de 4 tert-butilciclohexil 48. diesterul acidului metacrilic cu 1,6-hexandiol 49. metacrilat de 2-hidroxi 1-metiletil 50. metacrilat de 3-hidroxipropil 51. metacrilat de metalil 52. metacrilat cu 1,4-butandiol 53. 2-metil 3-butin 2-hidroxi 54. alfa metil epsilon caprolactona 55
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
metalil 52. metacrilat cu 1,4-butandiol 53. 2-metil 3-butin 2-hidroxi 54. alfa metil epsilon caprolactona 55. beta metil epsilon caprolactona 56. delta metil epsilon caprolactona 57. epsilon metil epsilon caprolactona 58. gamă metil epsilon caprolactona 59. 4-metil 1,4-hexadiena 60. esterul acidului nondecanoic cu vinil 61. acid nonanoic 62. 1,7-octadiena 63. 1,4-pentadiena 64. pentanatritol dialil eter 65. 1,2-pentandiol 66. 1,5-pentandiol 67. 2-pentena 68. perfluorometil perfluorovinil eter 69. perfluorometil vinil eter 70. perfluoropropil perfluorovinil eter 71. perfluoropropil vinil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
glicerol 87. glucozide obținute din glucoză și 1,6-hexandiol 88. glucozide obținute din glucoză și propandiol 89. glucozide obținute din glucoză și sorbital 90. glucozide obținute din glucoză și zaharoza 91. glucozide obținute din glucoză și 1,1,1-trimetilolpropan 92. esterul acidului glutaric cu diizodecil 93. acidul 1,1-heptadecandicarboxilic 94. heptena 95. 1-heptena 96. hexadecilvinil eter 97. hexametilen diamina azilat 98. hexametilen diamina dodecandicarboxilat 99. hexametilen diamina heptadecandicarboxilat 100. 2,5-hexandiol 101. 1,2,6-hexantriol 102. hexena 103. imidazol 104. indina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
glutaric cu diizodecil 93. acidul 1,1-heptadecandicarboxilic 94. heptena 95. 1-heptena 96. hexadecilvinil eter 97. hexametilen diamina azilat 98. hexametilen diamina dodecandicarboxilat 99. hexametilen diamina heptadecandicarboxilat 100. 2,5-hexandiol 101. 1,2,6-hexantriol 102. hexena 103. imidazol 104. indina 105. esterul acidului izoftalic cu difenil 106. acid itaconic dibutil ester 107. acid itaconic 2,3-epoxipropil diester 108. acid itaconic 2,3-epoxipropil monoester 109. acid itaconic esterificat cu alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 110. acid itaconic esterificat cu polialcooli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
95. 1-heptena 96. hexadecilvinil eter 97. hexametilen diamina azilat 98. hexametilen diamina dodecandicarboxilat 99. hexametilen diamina heptadecandicarboxilat 100. 2,5-hexandiol 101. 1,2,6-hexantriol 102. hexena 103. imidazol 104. indina 105. esterul acidului izoftalic cu difenil 106. acid itaconic dibutil ester 107. acid itaconic 2,3-epoxipropil diester 108. acid itaconic 2,3-epoxipropil monoester 109. acid itaconic esterificat cu alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 110. acid itaconic esterificat cu polialcooli 111. lactame ale acizilor omega aminocarboxilici alifatici, lineari (C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
monoester 109. acid itaconic esterificat cu alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 110. acid itaconic esterificat cu polialcooli 111. lactame ale acizilor omega aminocarboxilici alifatici, lineari (C(7)-C(12)) 112. diesterul acidului maleic cu 1,2-propandiol 113. esterul acidului maleic cu dioctil 114. esterii acidului maleic cu alcooli alifatici saturați (C(1)-C(18)) 115. acid maleic esterificat cu alcooli polihidroxilici 116. acid maleic esterificat cu monoalil 117. acid maleic monoesterificat cu alcooli alifatici monohidroxilici nesaturați (C(3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
alcooli alifatici monohidroxilici saturați (C(1)-C(18)) 110. acid itaconic esterificat cu polialcooli 111. lactame ale acizilor omega aminocarboxilici alifatici, lineari (C(7)-C(12)) 112. diesterul acidului maleic cu 1,2-propandiol 113. esterul acidului maleic cu dioctil 114. esterii acidului maleic cu alcooli alifatici saturați (C(1)-C(18)) 115. acid maleic esterificat cu alcooli polihidroxilici 116. acid maleic esterificat cu monoalil 117. acid maleic monoesterificat cu alcooli alifatici monohidroxilici nesaturați (C(3)-C(18)) 118. metacrilat de ciclohexilaminoetil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]
-
tetrahidrofuran, liberi de grupări hidroxil 161. polioli derivați din fenoli și bisfenoli, hidrogenați și/sau condensați cu epoxialcani și/sau arilepoxialcani posibil halogenați, alcoxilati, ariloxilati 162. polivinilalcool 163. polivinil butirali 164. propilvinil eter 165. clor-cauciuc 166. diclorura acidului sebacic 167. esterul acidului sebacic cu didecil 168. esterul acidului sebacic cu difenil 169. stiren substituit cu grupări alchilice (alfa) 170. stiren substituit în inel benzoic 171. stiren substituit cu halogeni (alfa sau beta) 172. stiren substituit cu grupări vinilice 173. acid saberic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159547_a_160876]