1,946 matches
-
cu supraîncărcare cu fier determinată de transfuziile de sânge ocazionale la pacienții cu alte tipuri de anemii și la copii cu vârste de 2 până la 5 ani . Cum acționează EXJADE EXJADE captează și elimină surplusul de fier , care este apoi excretat în principal în scaun . Monitorizarea tratamentului dumneavoastră cu EXJADE În timpul tratamentului , vi se vor efectua analize periodice ale sângelui și urinei . Acestea vor monitoriza cantitatea de fier din sângele dumneavoastră ( valoarea sanguină a feritinei ) pentru a vedea cât de bine
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimului traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Nu se cunoaște dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Când se
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru s- au atins după o administrare continuă timp de 7- 8 zile . Zece la sută din cantitatea de inițială de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Când se
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru s- au atins după o administrare continuă timp de 7- 8 zile . Zece la sută din cantitatea de inițială de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
de sarcini expuse indică faptul că nu există reacții adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
adverse ale amlodipinei și ale altor antagoniști ai receptorilor calcilui asupra sănătății fătului . Cu toate acestea , poate exista riscul unui travaliu prelungit . Nu se cunoaște dacă valsartanul și/ sau amlodipina se excretă în lapte matern la om . Valsartanul s- a excretat în laptele femelelor șobolan care alăptau . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Când se
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
eliminare de aproximativ 30 până la 50 ore . Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru s- au atins după o administrare continuă timp de 7- 8 zile . Zece la sută din cantitatea de inițială de amlodipină și 60 % din metaboliții săi se excretă prin urină . Valsartan Absorbție : După administrarea orală de valsartan în monoterapie , concentrația plasmatică maximă de valsartan se atinge după 2- 4 ore . Biodisponibilitatea absolută medie este de 23 % . Valsartanul prezintă o cinetică de degradare multiexponențială ( t½α < 1 oră și
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
mențin la valori peste 1000 copii/ ml , la un an sau la peste un an de tratament . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 3 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Adefovirul este excretat pe cale renală , printr- o asociere de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Tratamentul cu adefovir dipivoxil poate determina insuficiență renală . În timp ce riscul general de apariție a insuficienței renale la pacienții cu funcție renală corespunzătoare este scăzut , acesta are o importanță
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
primesc medicamente care pot afecta funcția renală : Adefovir dipivoxil nu trebuie administrat în același timp cu fumaratul de tenofovir disoproxil ( Viread ) . Se recomandă administrarea cu precauție la pacienții tratați cu alte medicamente care pot afecta funcția renală sau care sunt excretate pe cale renală ( de exemplu ciclosporină și tacrolimus , aminoglicozide administrate intravenos , amfotericină B , foscarnet , pentamidină , vancomicină sau medicamente secretate prin intermediul aceluiași sistem transportor renal , Transportorul uman de Anioni Organici 1 ( TUAO 1 ) , cum ar fi cidofovirul ) . Administrarea a 10 mg adefovir
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
dintre aceste medicamente concomitent cu adefovir dipivoxil ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea concomitentă a dozei de 10 mg adefovir dipivoxil și a dozei de 100 mg lamivudină nu a modificat profilul farmacocinetic al nici unuia dintre cele două medicamente . Adefovirul este excretat pe cale renală , printr- o asociere de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Administrarea dozei de 10 mg adefovir dipivoxil concomitent cu alte medicamente care sunt eliminate prin secreție tubulară sau care afectează funcția tubulară poate determina creșterea valorilor concentrațiilor serice
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
neonatală . Având în vedere că riscurile potențiale pentru dezvoltarea fătului uman nu sunt cunoscute , se recomandă ca femeile aflate în perioada fertilă , care sunt tratate cu adefovir dipivoxil , să utilizeze măsuri contraceptive eficace . Alăptare : Nu se știe dacă adefovirul este excretat în laptele matern . Mamele trebuie instruite să nu alăpteze în cursul tratamentului cu comprimate care conțin adefovir dipivoxil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
CYP450 ) uman : CYP1A2 , CYP2D6 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP3A4 . Pe baza rezultatelor acestor experimente in vitro și având în vedere calea de eliminare a adefovirului , posibilitatea interacțiunilor dintre adefovir și alte medicamente , interacțiuni mediate de citocromul P450 , este scăzută . Eliminare : Adefovirul este excretat pe cale renală printr- o asociere de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Valoarea mediană ( min- max ) a clearance- ului renal pentru adefovir , la subiecții cu funcție renală normală ( Clcr > 80 ml/ min ) , este de 211 ml/ min ( 172- 316
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng/ ml
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [ 14C ] alendronat , aproximativ 50 % din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă . După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg , clearance- ul renal al alendronatului a fost de 71
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după 9 administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția prin intermediul acestor sisteme a altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării FOSAVANCE după un
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de FOSAVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu au fost descoperite dovezi ale saturării captării osoase după administrarea cronică la animale a dozelor intravenoase cumulative de până la 35 mg/ kg . Deși nu sunt disponibile informații clinice , este probabil ca , la fel ca la animale
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
gestație a determinat distocie asociată hipocalcemiei ( vezi pct . 5. 3 ) . Studiile la animale au evidențiat hipercalcemie și efecte toxice asupra funcției de reproducere determinate de către dozele mari de vitamină D ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se știe dacă alendronatul este excretat în laptele matern uman . Colecalciferolul și unii dintre metaboliții săi activi trec în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Totuși , nu există informații care să arate că FOSAVANCE afectează capacitatea
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție , exceptând cea osoasă , la starea de echilibru , este de cel puțin 20 28 litri . Concentrațiile plasmatice ale alendronatului după administrarea dozelor orale terapeutice sunt prea mici pentru decelare analitică ( < 5 ng
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de legare de proteinele plasmatice este de aproximativ 78 % . Biotransformare Nu există date conform cărora alendronatul este metabolizat la animale sau la om . Eliminare După administrarea intravenoasă a unei singure doze de [ 14C ] alendronat , aproximativ 50 % din radioactivitate a fost excretată în urină în decurs de 72 ore iar în materiile fecale radioactivitatea a fost decelată în cantitate foarte mică sau absentă . După administrarea intravenoasă a unei singure doze de 10 mg , clearance- ul renal al alendronatului a fost de 71
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]