1,889 matches
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Dacă sunteți pacient , atât dumneavoastră , cât și partenera dumneavoastră trebuie să utilizați mijloace contraceptive sigure în timpul tratamentului cu ribavirină și 7 luni după terminarea acestuia . Acest aspect poate fi discutat cu medicul dumneavoastră . Nu se știe dacă acest medicament se excreta în laptele uman . De aceea , nu alăptați în timpul tratamentului cu ÎntronA . În tratamentul asociat cu ribavirina , aveți grijă să citiți secțiunile corespunzătoare din materialele informative ale produselor conținând ribavirină . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule sau nu folosiți
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
femeile gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Datorită lipsei datelor la om , Xelevia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excreția sitagliptin în laptele matern . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptin . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
femeile gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Datorită lipsei datelor la om , sitagliptinXelevia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excreția sitagliptin în laptele matern . 16 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptin . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
femeile gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Datorită lipsei datelor la om , Xelevia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excreția sitagliptin în laptele matern . 28 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptin . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
lt; 20 mmol/ l ) sau creșteri ale creatininei serice sau ale BUN , doza trebuie redusă sau administrarea trebuie amânată ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizați atent pentru observarea toxicității , deoarece azacitidina și/ sau metaboliții acesteia sunt excretați în principal prin rinichi ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte inhibitorii sau inductoare semnificative din punct de vedere clinic ale azacitidinei asupra enzimelor citocromului P450 sunt puțin probabile ( vezi pct
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
special în timpul primului trimestru , decât dacă este absolut necesar . Bărbații și femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 3 luni după tratament . Alăptare Nu se cunoaște dacă azacitidina și metaboliții acesteia sunt excretați în laptele matern . Datorită posibilității apariției unor reacții adverse grave la sugar , alăptarea este contraindicată în timpul terapiei cu azacitidină . Fertilitate Nu există date despre efectul azacitidinei asupra fertilității la om . La animale , au fost observate reacțiile adverse ale azacitidinei asupra
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La om , este puțin probabil ca atosibanul să inhibe izoenzimele citocromului P450 hepatic
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . La om , este puțin probabil ca atosibanul să inhibe izoenzimele citocromului P450 hepatic
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
adecvat din punct de vedere clinic , se poate lua în considerare trecerea directă de la monoterapia cu metformină la Glubrava . Administrarea de Glubrava în timpul mesei sau imediat după aceea poate reduce simptomele gastro - intestinale asociate cu metformina . Vârstnici Deoarece metformina este excretată prin rinichi , iar pacienții vârstnici prezintă o tendință de reducere a funcției renale , trebuie avută în vedere monitorizarea cu regularitate a funcției renale la pacienții vârstnici cărora li se administrează Glubrava ( vezi punctele 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
de lactat de peste 5 mmol/ l și creșterea deficitului anionic și a proporției lactat/ piruvat . Dacă se suspectează acidoza metabolică , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Deoarece metformina este excretată prin rinichi , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate periodic : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții cu concentrații serice de creatinină la Scăderea funcției renale
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același timp . Este cel mai probabil ca hematiile să reprezinte un al doilea compartiment de distribuție . Vd mediu a variat între 63 și 276 l . Metabolizare Metformina este excretată sub formă nemodificată în urină . La om nu au fost identificați metaboliți . Eliminare Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând că metformina se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară . După administrarea orală a unei
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
în considerare numai dacă un tratament prin regim alimentar strict nu duce la o reducere adecvată a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină . Se recomandă precauție la prescrierea de Kuvan la femeia gravidă . Nu se cunoaște dacă sapropterina sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern . Kuvan nu trebuie folosit în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacitații de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Aproximativ 35 % din 579 pacienți care au fost tratați cu diclorhidrat de sapropterină
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
până la dihidrobiopterină și biopterină . Câtă vreme diclorhidratul de sapropterină este versiunea sintetică a 6R- BH4 natural , este plauzibil de presupus că va urma aceeași cale de metabolizare , inclusiv regenerarea 6R- BH4 . După administrarea intravenoasă la șobolani , diclorhidratul de sapropterină este excretat în principal în urină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice de siguranță ( SNC , respirator , cardiovascular , genitourinar ) și toxicitatea asupra funcției de reproducere . O creștere
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
datorită dezvoltării țesuturilor cu un metabolism accelerat al calciului și formării complexelor de chelat de calciu ( vezi pct . 4. 4 ) . Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele uman . În studiile la animale s- a constatat că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Deoarece în timpul tratamentului cu tigeciclină nu poate fi exclus un anumit risc potențial pentru sugarul alăptat la sân , trebuie
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de calciu ( vezi pct . 4. 4 ) . Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă acest medicament se excretă în laptele uman . În studiile la animale s- a constatat că tigeciclina se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Deoarece în timpul tratamentului cu tigeciclină nu poate fi exclus un anumit risc potențial pentru sugarul alăptat la sân , trebuie luate măsuri speciale de precauție și trebuie luată în considerare întreruperea alăptării ( vezi pct
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]